드러그인포 약품 상세정보 - 근화그리세오풀빈정<250mg>

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제품성상

담황색의 건조물이 바이알에 든 산제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

보관방법

기밀용기, 실온보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
(정제)
○ 유효균종
피부사상균
○ 적응증
피부, 모발, 손톱, 발톱의 백선 감염증(체부백선, 두부백선, 완선 등)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량
(정제)
○ 성인 : 그리세오풀빈으로서 1일 250~500mg(역가)을 1~수회 분할하여 경구투여한다. 증상에 따라 최초 1000mg(역가)을 투여하고 효과가 있으면 250~500mg(역가)으로 감량한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 10mg(역가)을 1~수회 분할하여 경구투여 한다.
[체중 15~25Kg인 소아 : 1일 125~250mg(역가) 투여한다.
체중 25Kg 이상인 소아 : 1일 250~500mg(역가) 투여한다.]
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 포르피린증 환자
2) 간장애(간세포부전) 환자(간장애를 악화시키거나 포르피린 대사장애가 나타날 수 있다.)
3) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 홍반루푸스(LE) 환자
5) 다형삼출홍반 환자
6) 표피괴사 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이상반응

1) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 두중감, 졸음, 불면, 피로 드물게 이명, 정신착란, 우울상태, 시력장애, 말초신경염, 정상적 활동수행 불능 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상반응이 나타난 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 또 장기투여 시 손과 발의 지각이상이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 미각이상, 설통, 구갈 때때로 위장장애, 아구창, 상복부불쾌감 드물게 위장관출혈 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 과립구 감소, 백혈구 증가, 빈혈 때때로 백혈구 감소 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 박탈피부염, 독성표피괴사용해, 발진, 홍반, 두드러기, 색소침착, 스티븐스-존슨증후군 때때로 다형삼출홍반, 표피괴사 드물게 물집 등의 증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 간장 : ALT, AST, ALP, LDH, γ-GTP 등의 상승을 수반한 간기능장애, 황달, 담즙울체, 간염 때때로 BSP 배설지연 등이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 때때로 단백뇨, 신증 등이 나타날 수 있다.
7) 과민반응 : 과민반응 드물게 혈관신경성 부종, 광과민성이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8) 전신홍반루프스(SLE)양 증상 : 드물게 SLE양 증상(발열, 홍반, 근육통, 관절통, 림프절종창, 옹종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 대사이상 : 드물게 포르피린증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우에는 사용을 중지하고 적절히 처치한다.
10) 기타 : 권태감, 발열, 관절통, 여성형유방, 가슴쓰림 드물게 월경이상이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 예방적 용법 : 진균 감염의 예방에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 아직 확립 되어 있지 않다.
3) 동물독성 : 사료에 이 약을 0.5～2.5%의 농도로 넣어 정기적으로 쥐에 투여하였을 때 여러 종류의 쥐에서 간종양이 생겼으며 특히 수컷들에서 현저하게 나타났다. 쥐에서 간괴사, 간염이 보고되어 있다. 이 약을 아주 미세한 입자로 투여하였을 때 효력이 촉진되는 결과를 얻었다. 출생 후 최초 3주 동안 비교적 적은 양을 주 1회 피하주사하였을 때 간암이 생겼다는 보고가 있으며 다른 동물에 대한 실험에서는 종양발생의 증거를 얻지 못하였다. 아급성 독성시험에서는 경구투여하였을 때 쥐에서 간세포 괴사를 일으켰으나 다른 동물에서는 볼 수 없었다. 이 약을 투여한 실험동물에서 포르피린 대사장애가 나타났다. 이 약은 동물실험에서 유사분열시 콜키신양 효과를 나타내고 피부종양 유도시 메틸콜란트린과 함께 공동 발암성을 나타낸다는 보고가 있다.
4) 생식에 대한 연구 : 임신한 쥐에 경구투여 시 태자독성과 기형발생의 보고가 있다. 동물 생식 실험에 대하여는 계속 연구 중이며 쥐에서 정자발생의 억제가 있었다는 보고가 있으며 세포내 유전물질에 해를 입힐 수 있다. 특히 남자의 경우에는 정자에 영향을 주므로 복용 후 6개월간 피임해야 한다.
5) 이 약은 피부, 손톱, 모발의 피부사상균에 의한 백선의 국소요법이 부적절하거나 효과가 없는 경우에 투여를 고려한다. 그러나 예방적으로는 투여하지 않는다.
6) 투여에 의해 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 장기투여 시는 정기적으로 간신기능, 혈액 등의 검사를 하는 것이 바람직하다.
7) 이 약 투여 중 점차 탈락되어 가는 피부사상균이 부착되어 있는 케라틴을 처리하기 위하여 적당한 국소요법의 병용이 필요하다.
8) 졸음, 집중력 저하 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차의 운전 등 위험을 수반한 기계조작에 종사하지 않도록 한다.
9) 이 약은 페니실린에서 분리되었으므로 페니실린 교차내성 가능성이 있으나 알려진 페니실린 감수성환자는 어려움 없이 치료할 수 있다.

상호작용

1) 알코올과 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있다.
2) 쿠마린계(와파린계) 항응고제의 작용을 약화시키므로 병용투여 시 용량에 주의한다.
3) 바르비탈산 유도체(페노바르비탈 등)와의 병용투여 시 약의 위장관 흡수를 방해하여 이 약의 작용이 저하되므로 용량에 주의한다.
4) 경구용 황체 난포호르몬과의 병용투여 시 그 작용을 감소시킬 수 있다.
5) 사이클로스포린, 타크로리무스, 메타돈과 병용투여 시 간대사 증가에 따라 혈중농도가 감소되어 면역저하작용이 약화될 수 있다.
6) 지도부딘과 병용투여 시 간대사 증가에 따라 지도부딘의 효과가 감소될 수 있다.
7) 페닐부타존과 병용투여 시 이 약의 작용이 약화될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
유산, 기형아 출산의 임상예가 보고되고 동물실험(랫트)에서도 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

수유부 복약지도
모유로의 이행은 보고되어 있지 않으나 수유중인 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온보관

기타

1) 마우스에서 실시한 장기대량 경구투여(임상용량의 약 75～375배) 후, 특히 수컷에서 간종양 발생증가가 인정되었다는 보고가 있다. 또한 랫트에서 실시한 장기 대량 경구투여(임상용량의 약 10～100배) 후, 갑상선 종양 발생이 증가되었다는 보고가 있다.
2) 고용량의 동물실험(마우스)에서 이 약이 난모세포의 감수분열을 지연시킨다는 보고가 있으며, 포유류의 배양세포를 이용한 in vitro 시험에서 이 약이 염색체의 이상분리를 유발한다는 보고가 있으므로 이 약 투여 중의 환자는 피임한다. 또한 적어도 투여중지 후 여성은 1개월, 남성은 6개월간 피임한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M020004/그리세오풀빈 250밀리그램 /
복지부분류코드	616 (주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황색의 건조물이 바이알에 든 산제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온보관

복약정보

항목

내용

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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