드러그인포 약품 상세정보 - 테트라리살캅셀(테트라싸이클린메칠렌리진)

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제품성상

적색의 캅셀제(적색2호) [제형정보 확인]

포장·유통단위

16, 50, 100, 500 캅셀

보관방법

기밀용기,실온보관.

효능효과

[적응증 별 검색]

(캡슐제)(정제)
○ 유효균종
리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔테로박터 에어로게네스, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독트레포네마, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균
○ 적응증
발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산 홍반열, 리케치아두, 진드기열, 미코플라스마폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야토병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 여드름, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 후두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프관염, 골수염, 성홍열, 담낭염, 담관염, 외이도염, 중이염, 부비동염, 유양돌기염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 가스괴저, 와일병, 백일해, 급성누낭염, 치조농양, 뇌농양

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
(캡슐제)(정제)
○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 염산테트라사이클린으로서 1일 600mg(역가)을 2∼4회 분할 투여한다.
이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24∼48시간은 더 투여하여야 한다. 식품, 유류, 유제품은 이 약의 흡수를 방해하므로 이 약은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 투여 하여야 한다. 연쇄구균감염증에는 류마티스성 열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응 환자
2) 임부 및 수유부, 12세 미만의 소아 : 영구적 치아변색(황색-회색-갈색)증상이 치아발육기(임신후반기, 영유아기, 12세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰된다. 또한 법랑질 형성이상이 보고되었다.
또한, 다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성한다. 경구용 테트라사이클린 체중 Kg당 25mg을 6시간 간격으로 투여한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이 감소되는 것이 관찰되었다. 이러한 반응은 약물투여를 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났다.
3) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자

신중투여

1) 신장애 환자 : 신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉축척이 나타나 간독성을 일으킬 수 있다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기투여 시에는 약물의 혈청농도를 측정한다. 이 약의 항동화 작용은 BUN을 상승시킨다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염과잉혈증, 산증이 나타날 수 있다.
2) 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는 광과민성이 관찰되었다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과 관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부 홍반증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의 투여를 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 한다.
3) 간장애 환자나 특히 간독성인 약물을 투여하고 있는 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)
4) 식도통과장애 환자(식도궤양을 일으킬 수 있다.)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

이상반응

1) 간장 : 췌장염, 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 상복부통증, 설사, 설염, 구강염, 연하곤란, 소장결장염, 모닐리아의 과잉성장에 의한 항문성기주위염이 나타날 수 있다. 드물게 식도염, 식도궤양이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 드물게 반구진성발진, 홍반성발진, 박탈피부염이 나타날 수 있다.
4) 신장 : BUN 상승이 나타날 수 있으며 이는 용량과 관계가 있다.
5) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 가려움, 맥관부종, 아나필락시, 아나필라시양 자반, 심막염, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화가 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 호중구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
7) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구강염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
8) 장기투여 : 장기투여에 의하여 갑상선에 현미경적 흑갈색 착색이 나타난다는 보고가 있으나 갑상선의 기능 이상은 알려져 있지 않다.
9) 기타 : 성인에서 양성구개내고혈압, 유아에서 천문융기가 나타난다는 보고가 있으나 투여를 중지하면 이러한 증상은 없어진다. 두통, 시력장애, 시신경원판의 울혈유두 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 다른 항생물질과 같이 이 약 투여 시 진균을 포함하여 이 약에 비감수성인 균의 과잉성장을 초래할 수 있다. 이러한 과잉성장이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 장기 투여할 경우, 조혈기관, 신장 및 간장 등의 기관에 대한 정기적인 실험실적 평가가 이루어져야 한다.
4) 유효기간이 지난 약을 투여할 경우 가역성 신세뇨관 산증이 나타날 수 있다.

상호작용

1) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더욱 심하다.
2) 정균작용을 하는 약물들이 페니실린에 의한 살균작용을 방해할 수 있으므로, 이 약을 페니실린과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
3) 이 약을 경구용 피임약과 병용투여 할 경우 경구용 피임약의 효과가 저하될 수 있다.
4) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 또는 이들 양이온을 함유하는 다른 약물들, 철아연을 함유하고 있는 제제에 의해 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되어 효과가 저하될 수 있다. 양이온 함유 약물과 병용투여 하는 경우에는 테트라사이클린계 약물의 흡수가 저하되므로 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
5) 테트라사이클린과 메톡시플루란의 병용투여 시 사망에까지 이르는 치명적인 신독성이 보고되었다. 만약 두 약물의 병용투여를 고려한다면 철저하게 주의하여야 한다.
6) 설폰요소계 혈당강하약, 인슐린과 병용투여 시 혈당강하작용이 증가하는 경우가 있다.
7) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)와 병용투여 시 두개내 고혈압을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
8) 디다노신과 병용투여 시 위의 pH 증가로 인한 소화흡수감소가 나타나므로 디다노신과 병용투여하는 경우에는 가능한 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
1)동물실험 결과 테트라사이클린계 약물은 태반을 통과하여 태자의 조직에서 검출되며 발달단계에 있는 태자에 대해 독성(주로 골격발달 지연과 관련)을 나타낼 수 있으며, 임신 초기에 약물이 투여된 동물에서 배자독성이 확인되었다.
2)임신후반기 투여로 인해 태아에 일과성 골발육부전, 치아착색법랑질 형성부전을 일으킬 수 있다.

수유부에 대한 투여

수유부 복약지도
이 약을 포함한 테트라사이클린계 약물이 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여할 경우 수유를 중지하거나 이 약을 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아 등(특히 치아형성기인 12세미만의 소아 등)에 투여하는 경우, 치아의 착색법랑질 형성부전, 또는 일과성 골발육부전을 일으킬 수 있으므로 투여하지 않는다.
<고령자/노약자>
고령자에는 다음과 같은 점을 유의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 나타나기 쉽다.
2) 고령자에서는 비타민 K 결핍에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있다.
3) 고령자에게는 저용량으로 투여를 시작하고 간장, 신장, 심장의 저하된 기능 및 다른 질병이나 치료약물 등을 고려하여 용량선택 시 주의해야 한다. 고령자는 신기능이 저하되어 경우가 많으므로 신기능을 주의깊게 관찰하고 용량 및 투여간격에 주의한다.

적용상의 주의

복용 시에 식도에 정류하여 붕괴시키거나, 또는 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 많은 양의 물과 함께 복용하거나, 똑바로 서거나 앉은 자세로 복용하고, 특히 취침직전의 복용 등에 주의한다.

과량투여 및 처치

특별한 치료법은 알려져 있지 않다. 과량투여 시 간세포 손상의 위험이 있으므로 신속하게 위세척을 하고 수분 공급 등 적절한 처치를 한다.

임상검사치에의한
영향

1) 테트라사이클린계 약물은 형광법에 의한 혈중 카테콜아민 측정에 간섭하는 것으로 알려져 있다. 즉, 실제보다도 임상검사치가 높게 나타난다(Hingerty방법).
2) 베네딕트시약, 클리니테스트에 의한 요당 검사에서 위양성이 나타날 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기,실온보관.

기타

국내(200에서 테트라사이클린에 대해 황색포도구균(63%), Coagulase 비생성 포도구균(43%), 엔테로콕쿠스 파이칼리스(81%), 엔테로콕쿠스 파이키움(23%), 대장균(59%), 폐렴간균(30%), 엔테로박터 클로아카이(30%), 세라티아 마르세센스(86%), 아시네토박터(74%)의 내성이 보고되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M020141/테트라사이클린메칠렌리진 204밀리그램 /
복지부분류코드	615 (주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	적색의 캅셀제(적색2호) [제형정보 확인]
포장·유통단위	16, 50, 100, 500 캅셀
보관방법	기밀용기,실온보관.

복약정보

항목

내용

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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