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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 상층 황색덩어리와 하층 백색덩어리가 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
0.5그램	10 바이알	8806454034804	8806454034828
0.5그램	1 바이알	8806454034804	8806454034811

주성분코드

432000BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806454034804

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 효과효능 효과
○ 유효균종
포도구균속, 연쇄구균속, 장구균속, 펩토연쇄구균속, 브란하멜라 카타라리스, 대장균, 시트로박터속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 모르가넬라속, 프로비덴시아속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이드속
○ 적응증
- 패혈증, 감염성심내막염
- 단독, 봉소염, 임파관(절)염
- 항문주위농양, 외상,열상,수술창상 등의 표재성 2차 감염, 골수염, 관절염
- 인후두염(인후두 농양), 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 만성기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐화농증, 농흉
- 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염
- 담낭염, 담관염, 간농양
- 복막염, 골반복막염, 더글라스 와농양
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁방결합직염, 바르톨린선염
- 수막염
- 안와감염, 전안구염(안내염 포함)
- 중이염, 부비강염, 화농성타액선염
- 악염, 악골주변 봉소염

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법 용량용법 용량
1. 성인 : 통상 파니페넴으로서 1일 1g(역가)를 2회 분할하여, 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적주사한다. 연령,증상에 따라 적절히 증감한다. 중증 또는 난치성감염증에는 1일 2g(역가)까지 증량하여 2회에 분할하여 투여할 수 있다. 단 성인에게 1회 1g(역가) 투여할 경우에는 60분 이상에 걸쳐 투여한다.
2. 소아 : 통상 파니페넴으로서 1일 30∼60mg(역가)/kg을 3회에 분할하여, 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적주사한다. 연령,증상에 따라 적절하게 증감한다. 중증 또는 난치성감염증에는 1일 100mg(역가)/kg까지 증량하여 3∼4회에 분할하여 투여할 수 있다. 단 투여량의 상한은 1일 2g(역가)까지로 한다.
<주사액의 조제법>
카베닌주 0.25그람 및 0.5g그람을 통상 100mL 이상의 생리식염액, 5% 포도당주사액 등에 용해한다. 단 주사용증류수는 등장이 아니므로 사용해서는 안 된다.
<용법,용량과 관련된 사용상의 주의>
이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

(1) 이 약 성분에 쇽의 병력이 있는 환자
(2) 발프로산나트륨을 투여중인 환자 (상호작용 항 참조)

<다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 특별히 필요로 하는 경우에는 신중히 투여할 것>
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

신중투여

(1) 카바페넴계, 페니실린계, 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
(3) 심한 신장애 환자(경련, 의식장애 등의 중추신경계장애가 일어나기 쉽다.)
(4) 간장애 환자(간장애가 악화될 우려가 있다.)
(5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)
(6) 고령자(「고령자에 대한 투여」항 참조)

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

이상반응

4.1 이상반응
총증례 20,258례 중 이상반응(임상검사치이상 포함)이 보고된 것은 2,119례(10.46%)로 주요 이상반응은 GPT상승(3.24%), GOT상승(2.97%), 호산구증가(1.13%), Al-P상승(0.98%), γ-GTP상승(0.86%), LDH상승(0.82%) 등이었다. [재심사신청시]
(1) 중대한 이상반응
1) 쇽(0.01% 미만), 아나필락시스유사 증상(빈도불명) : 쇽과 아나필락시스유사 증상(불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부점막안증후군(빈도불명), 중독성표피괴사증(빈도불명) : 스티븐슨-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 급성신부전(0.1% 미만) : 급성신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 경련(0.1% 미만), 의식장애(0.01% 미만) : 경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 특히 신기능장애, 중추신경계장애가 있는 환자에게 나타나기 쉬우므로 투여시 주의한다.
5) 위막성대장염(0.1% 미만) : 위막성대장염 등의 혈변을 동반한 심한 대장염(초기증상 : 복통, 빈번한 설사)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 간장애(0.1% 미만) : 전격간염 등의 심한 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
7) 무과립구증(0.01% 미만), 범혈구감소증(0.01% 미만), 용혈성빈혈(0.01% 미만) : 무과립구증, 범혈구감소증, 용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 간질성폐렴(0.01% 미만), PIE(호산구폐침윤증후군)(빈도불명): 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가 등을 수반한 간질성폐렴과 PIE증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 중대한 이상반응(유사 종류의 약)
혈전성정맥염 : 다른 카바페넴계 항생물질 투여시 혈전성정맥염이 나타날 수 있다.
(3) 기타 이상반응

	이상반응 빈도
	빈도불명	0.1~5% 미만	0.1% 미만
과민증 주1)		발진, 발열	소양증, 두드러기
혈액 주2)		빈혈 호산구증가증 백혈구감소증 혈소판증가증 혈소판감소증	호염기구증가증 과립구 감소증
간장 주2)		GOT 상승 GPT 상승 감마-GTP 상승 AI-P 상승 LDH상승 LAP상승 간기능장애	뇨우로빌리노겐상승 황달
신장		BUN상승 혈청클레아티닌상승	클레아티닌클리어런스저하
소화기		설사, 구역	구토, 식욕부진
균교대증			구내염, 칸디다증
비타민결핍증	비타민 K결핍증상 (저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등) 비타민B군 결핍증상 (설염, 구내염, 식욕 부진, 신경염등)
기타 주1)			부종, 두통

주1) 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
주2) 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4.2 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 770명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 2.60%(20/770명)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 2.47%(19/770명)이다. 인과관계가 있다고 판단된 이상반응 중 ‘간기능이상’ 0.52%(4/770명)로 가장 많았고, 그 다음으로 ‘SGOT 상승’, ‘구역’, ‘발진’ 각 0.39%(3/770명), ‘SGPT 상승’, ‘간세포손상’, ‘간염’, ‘구토’, ‘응고장애’, ‘혈소판감소증’, ‘백혈구 증가증’, ‘혈뇨’, ‘범혈구 감소증’ 각 0.13%(1/770명) 순으로 나타났다. 이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 ‘백혈구 증가증’, ‘혈뇨’ 각 1건씩(0.13%, 1/770명) 보고되었다. 이 두건 모두 담당의사가 본제와의 인과관계를 ‘불명’으로 판단하였다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

(1) 쇽이 나타날 우려가 있으므로 이 약의 투여전에 과거력 등에 대한 상세한 문진을 실시하며 환자의 항생제에 의한 이전 알러지 반응 등의 여부를 반드시 확인한다. 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
(2) 이 약을 투여 할 동안 쇽 발생에 대비한 적절한 응급처치가 준비되어야 한다.
(3) 이 약 투여 시작부터 종료까지 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다. 특히, 이 약 투여 시작 직후에는 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다. 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

상호작용

병용금기(병용하지 말 것)

약물	임상증상 , 처치방법	기전 , 위험인자
발프로산나트륨 (Sodium Valproate)	발프로산의 혈중농도가 저하하여 전각발작이 재발하는 일이 있다	이 약은 간에서 발프로산의 대사 반응인 글루쿠론산 포합 반응을 촉진한다고 일반적으로 생각된다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

( 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

수유부에 대한 투여

( 수유부에서는 이 약의 투여를 피하는 것이 바람직하다. 이 약을 투여하고자 한다면 수유를 중단해야 한다.[동물시험(랫트)에서 이 약은 유즙으로 이행하는 보고가 있다.]

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

소아에 대한 투여

<소아>
저체중출산아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
<고령자/노약자>
고령자와 고령자가 아닌 성인에게서 부작용의 차이는 나타나지 않았지만 고령자에게는 다음 사항에 주의하여 투여한다.
(1) 이 약은 신장배설형 약제이므로 고령자에게서 혈중농도가 높게 추이하는 경향이 있다.
(2) 고령자에게 유사종류의 약을 투여할 때 비타민 K결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다는 보고가 있다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

적용상의 주의

용해 후에는 신속히 사용한다. 부득이하게 보존을 필요로 하는 경우에도 실온 보존에서 6시간이내에 사용한다. 이 약을 용해하면 용액은 무색에서 미황색으로 맑고 투명하다. 색의 짙은 정도는 이 약의 효과에 영향이 없다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

임상검사치에의한
영향

(1) 테스테이프 반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
(2) 직접 쿰스 시험양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
(3) Urobilinogen 측정시 이 약이 채뇨 후 시간이 경과함에 따라 갈색으로 착색되어 측정에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 3시간 이내에 측정한다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

기타

(1) 이 약 투여환자에게서 파니페넴이 분해되어 뇨가 갈색을 나타내는 경우가 있다.
(2) 파니페넴은 몰모트 피하투여에서만 PCA반응과 전신아나필락시반응에서 양성인 예가 인정되었다.

업데이트일:2009-08-11/ 업데이트종류:수시업데이트

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	432000BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806454034804
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Carbapenems / J01DH [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645403480 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2013.05.01)(최신약가) \12,608 원/1병(2013.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 상층 황색덩어리와 하층 백색덩어리가 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

복약정보

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약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Betamipron의 약물동력학자료 흡수 Cmax와 AUC는 용량의존적으로 변화. Betamipron 250mg : Cmax 7.25±1.09㎍/ml AUC 8.90±1.79㎍·hr/ml Betamipron 500mg : Cmax 15.59±2.79㎍/ml AUC 19.70±4.80㎍·hr/ml Betamipron 1,000mg : Cmax 23.68±5.24㎍/ml AUC 31.29±7.01㎍·hr/ml 분포 단백결합률 : 73% 대사 거의 대사되지 않고 신장으로 배설 배설 소실 반감기 : 0.65 ~ 0.76시간 urinary excretion rate(0~6hr) 정상 신기능: 95.5 % Betamipron은 Panipenem 의 Pharmacokinetic parameter에 영향을 주지 않음.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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