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베시반스점안현탁액0.6%(베시플록사신염산염)
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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알림: |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664400220
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2015.04.01)(현재약가)
\590 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색-담황색의 현탁액이 든 백색의 플라스틱용기
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5mL |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
1 개 |
8806644002200 |
8806644002217 |
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| 주성분코드 |
596201COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806644002200 |
| 보관방법 |
기밀용기, 상온차광보관(15°- 25°C) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
</b><b></u><u></font><font color=green>효능효과</font></u></b></b>효능효과
이 약의 감수성이 있는 다음 균종에 의한 세균성 결막염의 치료
호기성 및 통성 그람양성균:
CDC 코리네형 그룹 G(CDC coryneform group G), 모락셀라 라쿠나타(Moraxella lacunata),
스타필로콕쿠스 러그두넨시스(Staphylococcus lugdunensis), 스타필로콕쿠스 호미니스(Staphylococcus hominis), 스트렙토콕쿠스 미티스 그룹(Streptococcus mitis group), 스트렙토콕쿠스 살리바리우스(Streptococcus salivarius), 스트렙토콕쿠스 오랄리스(Streptococcus oralis), 코리네박테리움 슈도디프테리티쿰(Corynebacterium pseudodiphtheriticum), 코리네박테리움 스트리아툼(Corynebacterium striatum), 폐렴연쇄구균(Streptococcus pneumoniae),
표피포도구균(Staphylococcus epidermidis), 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenza), 황색포도구균(Staphylococcus aureus)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
</b><b></u><u></font><font color=green>용법용량</font></u></b></b>용법용량
사용하기 전에 병을 거꾸로 들어 흔든 다음 사용한다.
1회 1방울 1일 3회 5일간 4~12시간 간격으로 점안한다.
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| 경고 |
이 약은 점안용 이외의 목적으로 사용할 수 없으며, 결막하로 주사하거나, 안구의 전방(anterior chamber)에 직접 주입하지 말아야 한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자
2) 1세 미만의 영아
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| 신중투여 |
임부 또는 수유부
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| 이상반응 |
세균성 결막염의 증상을 갖고 있는 환자 1,192명의 1,810개의 안구에 이 약을 투여하여 보고된 이상반응은 다음과 같다.
1) 눈: 때때로 결막염(2.6%), 시야흐림(2.1%), 안구통증(1.5%), 자극감(1.4%), 소양감(1.0%), 결막충혈(0.6%), 결막출혈(0.4%), 눈분비물(0.3%), 눈꺼풀 부종(0.3%), 점상 각막염(0.3%), 안구충혈(0.3%), 안구건조(0.3%), 윤부 충혈(0.2%), 눈물 증가(0.1%)등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 기타: 때때로 두통(1.8%)이 일어나는 경우가 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하 고, 질병의 치료 상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.
2) 다른 항균제와 마찬가지로 이 약의 장기사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기사용하지 않는다. 중복 감염 시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대 체한다.
3) 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우에는 세극 등 현미경검사와 같은 확대경 검사 또는 적합한 경우 형광염색을 사용하여 검사하여야 한다.
4) 세균성 결막염의 징후나 증상이 있는 경우, 이 약을 사용하는 동안 콘택트렌즈의 사용을 피 한다.
5) 이 약 성분을 포함한 퀴놀론계 약물을 전신 투여하는 경우, 심지어 1회 투여에 의해서도 과민반응의 발생이 보고되었다. 발적 또는 알러지 반응의 초기 징후가 나타나면 약물 투여 를 즉시 중단하고 의사와 상의하도록 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약의 인간 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 주 의해야한다.
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| 소아에 대한 투여 |
<소아>
1) 1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
2) 일부 경구용 퀴놀론계 약물이 미성숙한 동물에서 관절장애를 야기하는 것으로 나타났으나, 이 약을 안과적으로 투여하였을 때 체중을 지지하는 관절에 영향을 준다는 보고는 없었다.
<고령자/노약자>
고령자와 젊은 환자 사이에 안전성과 유효성의 전반적인 차이가 관찰된 바 없다.
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| 적용상의 주의 |
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 사용하기 전 먼저 병을 거꾸로 들어 흔든다. 병을 거꾸로 한 상태에서 그대로 뚜껑을 떼어 내도록 한다. 머리를 젖히고, 병을 거꾸로 한 상태에서 살짝 눌러 점안한다.
3) 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 눈, 손 또는 다른 물질에 의하여 용기의 입구가 오염되지 않도록 주의한다. 사용 전에 손을 깨끗이 씻는다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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| 기타 |
1) 이 약의 발암성을 알아보기 위한 장기적인 동물실험은 실시되지 않았다.
2) 세균을 이용한 복귀돌연변이시험 결과, 변이원성이 없었다. 그러나, 다른 퀴놀론계 약물처 럼 S.typhimurium TA102 및 E.Coli pKM101 균주에서 양성 반응을 나타냈다.
이 약은 CHO 배양세포를 이용한 체외 염색체이상시험에서 양성을 나타내었고, 마우스 체 내 소핵시험에서 1,500 mg/kg 이상을 경구투여 시 양성을 나타내었다.
이 약을 2,000 mg/kg 까지 경구투여한 후 분리한 랫드 간세포를 이용한 부정기 DNA 합 성 시험 결과, 음성을 나타내었다.
3) 생식발생독성 연구
① 암수 랫드에게 이 약을 500 mg/kg/day (사람에서 안과용으로 사용시 1일 권장량의 10,000배 초과)까지 경구 투여하였을 때 수태능에 영향이 없었다.
② 임신한 랫드에게 이 약을 1000 mg/kg/day까지 경구 투여하였을 경우 모체독성(체중 증 가량 및 음식물 섭취량 감소) 및 모체 사망이 나타났다. 배태자 발생 연구에서 새끼 랫 드의 내장 또는 골격 기형은 나타나지 않았으나, 착상 후 손실의 증가, 태자의 체중 및 골화의 감소가 관찰되었다. 이 용량에서 어미 랫드의 평균 최대혈중농도(Cmax)는 20 mcg/mL로서 사람에서 관측되는 평균 혈중농도의 45,000배가 넘는다.
③ 임신수유 중인 랫드에 이 약을 경구 투여한 경우, 1000 mg/kg/day에서 출생자의 체중 감소 및 생존율 저하가 나타났다. 이 용량에서 살아남은 새끼 랫드는 활동, 학습 및 기억 을 포함한 행동에 결핍을 나타내지 않았고 생식기능도 정상으로 나타났으나, 발달지표의 달성 및 성적 성숙은 지연되었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 제품정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
