드러그인포 약품 상세정보 - 티어실원스외용액(테르비나핀염산염) 4.5g

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643902121[643902120] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

이 약은 무색 또는 연한 흰색의 투명한 외용제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

4.5그램/튜브

주성분코드

235751CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806439021201

보관방법

기밀용기, 15～30℃보관

효능효과

[적응증 별 검색]

Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum 과 같은 피부사상균에 의한 피부감염증 : 족부백선(발백선증,무좀)(15세 이상의 청소년 및 성인에 한함)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 단 1회 적용한다.
적용 전에 양쪽 발과 양쪽 손을 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부(질환부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.
진균(곰팡이)의 완벽한 치료를 위해서는 병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도, 양쪽 발 모두에 적용한다. 이 약을 발가락 사이 모두 얇게 펴 바르고 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5cm 높이까지 이 약을 적용하며 필름이 될 때까지 1~2분간 건조시킨다. 그 후 손을 깨끗이 씻는다. 이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않는다.
이 약의 효과를 높이려면 적용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 둔다. 따라서 이 약은 샤워 또는 목욕 후에 바르기를 권장하고 그 다음날의 같은 시간 까지 기다린 후 발을 다시 씻는다.
환자는 위의 사용법에 따라 필요한 양만큼 양 발에 도포한다. 사용하지 않은 약은 버린다.
보통 임상 증상의 완화는 몇일 안에 나타난다.
만약 1주가 지난 후에도 개선의 징후가 보이지 않으면, 의사와 상담한다. 이 약으로 반복 치료한 경우의 데이터는 없다. 따라서 치료 중인 족부백선(발백선증,무좀)의 이차 치료에 추천되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아(15세 미만)

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부
임부에 대한 테르비나핀의 임상 경험은 없다.
이 약의 동물 실험에서 기형유발 또는 배태자독성의 가능성은 나타나지 않았다.

2) 수유부
테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다.

3) 수태능
동물 시험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.

4) 소아
이 약은 15세 미만의 소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 15세 미만의 소아에 투여하지 않는다(소아에 대한 사용경험이 적다.)

5) 노인
노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.

6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.

이상반응

.다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이상반응은 적용 부위에 가볍고 일시적인 반응을 포함한다. 매우 드문 예로, 알러지 반응이 일어날 수 있다.
3) 아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.
빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알려지지 않음(이용 가능 자료에서 평가 불가), 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어 있다.
피부 및 피하(피부밑) 조직 장애
매우 드물게 : 발진, 가려움, 물집피부염 및 두드러기와 같은 알러지 반응
전신장애 및 적용부위 상태
흔하지 않게 : 피부 건조함, 피부 자극 또는 작열감(화끈감)과 같은 적용 부위 반응

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
3) 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 점막부위에 이 약 투여시 주의한다.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 이 약은 외용으로만 적용한다.
6) 얼굴에 사용하지 말 것
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 않는다.
9) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다.
10) 이 약은 만성각화형무좀 치료에는 권장되지 않는다.
11) 알러지 반응이 발생한 경우, 필름은 변성 알코올과 같은 유기 용매로 제거되어져야 하고 따뜻한 비눗물로 양 발을 씻는다.
12) 이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 부위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.
13) 이 약은 운전 및 기계사용 능력에 영향을 미치지 않는다.
14) 과량투여시의 처치
이 약은 1회 투여, 피부에 사용 및 튜브에 한번 사용에 필요한 양만큼 들어 있기 때문에 과량 투여의 발생 가능성이 낮다.
실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량(81.05%w/w)을 고려하여야 한다. 실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때의 이상반응은 테르비나핀 정제의 과량투여시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 과량 투여 시 권장 치료는 일차적으로 활성탄을 투여하여 활성성분을 제거하고 필요시 증상에 대한 지지요법을 실시하도록 한다.
15) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 화기에 가까이 하지 않는다.
3) 15∼30℃에서 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
LAMISIL (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
LAMISIL AT (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M245869/테르비나핀염산염 11.25밀리그램 /
주성분코드	235751CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806439021201
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	terbinafine / D01AE15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643902121[643902120] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 무색 또는 연한 흰색의 투명한 외용제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	4.5그램/튜브
보관방법	기밀용기, 15～30℃보관

복약정보

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내용

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축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(terbinafine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Terbinafine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Terbinafine is hypothesized to act by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes.
Pharmacology	Terbinafine에 대한 Pharmacology 정보 Terbinafine is an allylamine antifungal agent and acts by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. in vitro, mammalian squalene epoxidase is only inhibited at higher (4000 fold) concentrations than is needed for inhibition of the dermatophyte enzyme. Depending on the concentration of the drug and the fungal species test in vitro, Terbinafine may be fungicidal. However, the clinical significance of in vitro data is unknown.
Metabolism	Terbinafine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Absorption	Terbinafine에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed from gastrointestinal tract.
Toxicity	Terbinafine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Terbinafine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Terbinafine에 대한 Description 정보 Terbinafine hydrochloride (Lamisil) is a synthetic allylamine antifungal. It is highly lipophilic in nature and tends to accumulate in skin, nails, and fatty tissues. Like other allylamines, terbinafine inhibits ergosterol synthesis by inhibiting the fungal squalene epoxidase, an enzyme that is part of the fungal cell wall synthesis pathway.
Dosage Form	Terbinafine에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalSpray TopicalTablet Oral
Drug Category	Terbinafine에 대한 Drug_Category 정보 AllylaminesAntifungal AgentsAntifungalsEnzyme InhibitorsTrypanocidal Agents
Smiles String Canonical	Terbinafine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(CC=CC
Smiles String Isomeric	Terbinafine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C\C=C\C
InChI Identifier	Terbinafine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H25N/c1-21(2,3)15-8-5-9-16-22(4)17-19-13-10-12-18-11-6-7-14-20(18)19/h5-7,9-14H,16-17H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Terbinafine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N,6,6-trimethyl-N-(naphthalen-1-ylmethyl)hept-2-en-4-yn-1-amine

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