| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
이소바이드액(이소소르비드액) ISOBIDE SOLUTION
|
전문의약품 | 비급여
| 
|
|
수입의약품
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652602861[652602860]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
흰색 반투명 폴리에틸렌 용기에 든 무색 ~ 담황갈색 액제로, 맛은 처음에 단맛과 신맛이 있으나 차차 쓴 맛이 남
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1박스: 500ml/1통 X 6통 |
| 주성분코드 |
563903ALQ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806526028601 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1～30℃) 보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 뇌종양시의 뇌압저하, 두부외상에 기인하는 뇌압항진시의 뇌압강하
2. 메니에르병
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 뇌압강하
성인 1일량 70~140mL를 2~3회로 나누어 경구 투여한다
2. 메니에르병
1일 체중당 1.5~2.0mL/Kg을 표준용량으로 하고, 성인 1일 90~120mL를 식사후 3회로 나 누어 경구 투여한다. 필요에 따라 냉수로 2배 정도로 희석해서 경구 투여한다.
|
| 금기 |
1) 급성 두개강내 혈종이 있는 환자 (급성 두개강내 혈종이 의심되는 환자에게 두개강내 혈종의 존재여부를 확인하지 않고 이 약을 투여한 경우 뇌압에 의해 일시적으로 지혈되어졌던 것이 두개강내압의 감소와 함께 재출혈이 일어날 가능성이 있으므로 출혈원인을 제거하고 재출혈의 우려가 없는 것을 확인한 후 이 약을 투여할 것)
2) 무뇨증 환자
3) 중증의 탈수상태의 환자
4) 급성 폐부종 환자
5) 중증의 심장 대상부전 환자
6) 이 약의 구성성분에 과민성이 있는 환자
|
| 신중투여 |
1) 탈수상태의 환자(이 약의 이뇨작용에 의해 증상이 악화될 수 있음)
2) 요로 및 신장기능 장애가 있는 환자(이 약의 이뇨작용에 의해 증상이 악화될 수 있음)
3) 울혈성 심부전이 있는 환자(삼투압이뇨작용에 의해 순환혈액량이 증대하여 심장에 부담을 줄 수 있음)
|
| 이상반응 |
이 약의 허가 및 시판 후 조사결과 (빈도불명의 자발적 이상반응 보고 포함) 1,126례 중, 83례(7.4%)에서 88건의 이상반응이 보고되었다. 주 이상반응은 구역질(16건, 1.4%), 메스꺼움(13건, 1.2%), 설사(13건, 1.2%), 구토(11건, 1.0%) 등의 소화기 관련 증상이었으며 그 외 보고된 이상반응은 아래와 같다.
1) 임상적으로 유의한 이상반응
쇼크 및 아나필락시스 증상 (빈도불명) : 쇼크 및 아나팔락시스 반응이 나타날 수 있다. 따라서 발진, 호흡곤란, 저혈압, 심계항진의 이상반응이 발생한 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타 이상반응
| 기관 분류 |
빈도 0.1∼5% 미만 |
빈도 불명 |
| 소화기계 |
구역, 오심, 설사, 구토, 식욕부진 |
|
| 정신신경계 |
불면, 두통 |
|
| 피부 |
|
발진,홍반 |
장기복용시에는 전해질 이상 (빈도불명)이 보고된 바 있다.
이상반응이 발생한 경우에는 감량, 투여중지 등의 적절한 처치를 하며, 발진, 홍반의 이상반응이 발생한 경우에는 투여를 중지한다.
|
| 일반적 주의 |
1) 이 약은 경구투여 한다.
2) 반복투여시 체액과 전해질균형을 유지하도록 주의하고, 특이 혈류저류와 관련된 질병을 가진 환자에서는 주의하여 투여한다.
3) 요 배출이 계속적으로 감소하는 경우 환자의 임상상태를 면밀히 관찰하여야 한다. 이 약의 축적에 의하여 세포외체액의 과다팽창이 발생할 수 있다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임산부 및 임신의 가능성이 있는 사람에게는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다(임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았다).
|
| 소아에 대한 투여 |
소아에서의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 권장된다.
|
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량 등의 주의가 필요하다.
|
임상검사치에의한
영향 |
장기투여시 혈청전해질이상 (빈도불명)을 일으킨다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 가능한한 냉소보관 한다.
3) 개봉 후에는 마개를 꼭 닫는다.
4) 이 약은 보관조건에 따라 약간 색이 변할 수 있으나 효능·효과에는 영향을 주지 않는다.
5) 다른 용기에 바뀌어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 용기를 바꾸지 않는다.
|
| 기타 |
1) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.) (삭카린나트륨 함유 성분 제제에 한함)
2) 동물 또는 사람에 대해 발암성, 돌연변이원성, 수정율에 관한 연구보고가 없다.
변경대비표 - 이소소르비드단일제 (경구)
| |
기 허 가 사 항 |
변 경 지 시 안 |
| 3. 이상반응 |
이 약의 허가 및 시판 후 조사결과 (빈도불명의 자발적 이상반응 보고 포함) 1,126례 중, 83례(7.4%)에서 88건의 이상반응이 보고되었다. 주 이상반응은 구역질(16건, 1.4%), 메스꺼움(13건, 1.2%), 설사(13건, 1.2%), 구토(11건, 1.0%) 등의 소화기 관련 증상이었으며 그 외 보고된 이상반응은 아래와 같다. < 신 설 >
| 빈도 |
0.1∼5% 미만 |
빈도 불명 |
| 소화기계 |
구역, 오심, 설사, 구토, 식욕부진 |
|
| 정신신경계 |
불면, 두통 |
|
| 피부 |
|
발진,홍반 |
|
(기허가사항과 동일) 1) 임상적으로 유의한 이상반응 쇼크 및 아나필락시스 증상 (빈도불명) : 쇼크 및 아나팔락시스 반응이 나타날 수 있다. 따라서 발진, 호흡곤란, 저혈압, 심계항진의 이상반응이 발생한 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 기타 이상반응
| 기관 분류 |
빈도 0.1∼5% 미만 |
빈도 불명 |
| 소화기계 |
구역, 오심, 설사, 구토, 식욕부진 |
|
| 정신신경계 |
불면, 두통 |
|
| 피부 |
|
발진,홍반 |
|
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-01-17
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
