드러그인포 약품 상세정보 - 타로니스타틴시럽 6MI.U/60mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649806031[649806030] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

황색의 불투명한 현탁 시럽 [제형정보 확인]

포장·유통단위

60mL/1병

주성분코드

203530ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806498060302

보관방법

차광한 기밀용기, 25℃이하 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
니스타틴에 감수성인 칸디다

○ 적응증
소화관칸디다증, 구강칸디다증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다.

○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만)
- 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.
- 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다.
○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다.
○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

적용상의 주의

사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

보관 및 취급상의 주의

차광한 기밀용기, 25℃이하 실온보관

기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NYSTATIN
BARSTATIN 100 (NYSTATIN)
CANDEX (NYSTATIN)
KOROSTATIN (NYSTATIN)
MYCOLOG-II (NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
MYCOSTATIN (NYSTATIN)
MYCO-TRIACET II (NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
MYKACET (NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
MYKINAC (NYSTATIN)
MYTREX F (NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
NILSTAT (NYSTATIN)
NYSERT (NYSTATIN)
NYSTAFORM (CLIOQUINOL; NYSTATIN)
NYSTATIN (NYSTATIN)
NYSTATIN AND TRIAMCINOLONE ACETONIDE (NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
NYSTATIN-TRIAMCINOLONE ACETONIDE (NYSTATIN; TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
NYSTEX (NYSTATIN)
NYSTOP (NYSTATIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	203530ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806498060302
BIT 약효분류	항진균제 (Antifungal Agents)
ATC 코드	Nystatin / A07AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	616 (주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649806031[649806030] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 불투명한 현탁 시럽 [제형정보 확인]
포장·유통단위	60mL/1병
보관방법	차광한 기밀용기, 25℃이하 실온보관

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항목

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(nystatin oral )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nystatin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Nystatin interacts with 14-α demethylase, a cytochrome P-450 enzyme necessary for the conversion of lanosterol to ergosterol. This results in inhibition of ergosterol synthesis and increased fungal cellular permeability.
Pharmacology	Nystatin에 대한 Pharmacology 정보 Nystatin is an antibiotic which is both fungistatic and fungicidal in vitro against a wide variety of yeasts and yeast-like fungi, including Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. Nystatin acts by binding to sterols in the cell membrane of susceptible species resulting in a change in membrane permeability and the subsequent leakage of intracellular components. On repeated subculturing with increasing levels of nystatin, Candida albicans does not develop resistance to nystatin. Generally, resistance to nystatin does not develop during therapy. However, other species of Candida (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei, and C. stellatoides) become quite resistant on treatment with nystatin and simultaneously become cross resistant to amphotericin as well. This resistance is lost when the antibiotic is removed. Nystatin exhibits no appreciable activity against bacteria, protozoa, or viruses.
Metabolism	Nystatin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Half-life	Nystatin에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Nystatin에 대한 Absorption 정보 Nystatin is not absorbed from intact skin or mucous membrane
Pharmacokinetics	Nystatin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 칸디다증의 증상 완화 : 24-72 시간 흡수 : 점막이나 정상 피부를 통해서는 흡수되지 않는다. 위장관에서 거의 흡수되지 않는다. 소실 : 미변화체로 변배설
Toxicity	Nystatin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Nystatin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nystatin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nystatin에 대한 Description 정보 Nystatin is a polyene antifungal drug to which many molds and yeasts are sensitive, including Candida spp. Nystatin has some toxicity associated with it when given intravenously, but it is not absorbed across intact skin or mucous membranes. It is considered a relatively safe drug for treating oral or gastrointestinal fungal infections.
Drug Category	Nystatin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAntifungal AgentsIonophores
Smiles String Canonical	Nystatin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1OC(=O)CC(O)CC(O)CC(O)CCC(O)C(O)CC(=O)CC(O)C(C(O)CC(OC2OC(C)C(O)C(N)C2O)C=CC=CC=CC=CCCC=CC=CC(C)C(O)C1C)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Nystatin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@H](O)[C@@H](O)CC(=O)C[C@@H](O)[C@@H]([C@@H](O)C[C@H](O[C@@H]2O[C@H](C)[C@@H](O)[C@H](N)[C@@H]2O)\C=C\C=C\C=C\C=C\CC\C=C\C=C\[C@H](C)[C@H](O)[C@H]1C)C(O)=O
InChI Identifier	Nystatin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C47H75NO17/c1-27-17-15-13-11-9-7-5-6-8-10-12-14-16-18-35(65-47-45(60)42(48)44(59)30(4)64-47)26-39(56)41(46(61)62)38(55)24-34(52)23-37(54)36(53)20-19-31(49)21-32(50)22-33(51)25-40(57)63-29(3)28(2)43(27)58/h5-6,8,10-18,27-33,35-39,41-45,47,49-51,53-56,58-60H,7,9,19-26,48H2,1-4H3,(H,61,62)/b6-5+,10-8+,13-11+,14-12+,17-15+,18-16+/t27?,28?,29?,30-,31?,32?,33?,35?,36?,37?,38?,39?,41?,42+,43?,44-,45+,47?/m1/s1/f/h61H
Chemical IUPAC Name	Nystatin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (21E,23E,25E,27E,31E,33E)-20-[(3S,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-4,6,8,11,12,16,18,36-octahydroxy-35,37,38-trimethyl-2,14-dioxo-1-oxacyclooctatriaconta-21,23,25,27,31,33-hexaene-17-carboxylic acid

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