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비아이시엔유주100mg(카무스틴) BICNU V.IV.[Carmustine]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641902360[E00140211]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3ml/병(2007.11.15)(현재약가)
\34,651 원/3ml/병(2002.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색 분말의 바이알(첨부용제는 무색바이알에 든 무색액제)
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1V.IV |
| 대표코드 |
8806419023607 |
| 보관방법 |
2-8℃보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
- 뇌종양 : 신경아세포종, 뇌간교종, 수관아세포종, 성상신경교종, 전이성뇌종양
- 다발성골수증 : Prednisone과 병용
- 호지킨씨병 : 1차 요법에 실패한 경우 다른 약물과 병용하여 2차 요법제로 선택
- 비호지킨씨 육아종 : 1차 요법에 실패한 경우 다른 약물과 병용하여 2차 요법제로 선택
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Carmustine]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:124401BIJ 에 따른 심사지침열람]
- 단독요법으로 매 6주마다 200mg/m²를 정맥주사(단 1회로 투여될 수 있으며 2일간 계속해서 1일 100mg/m²를 주사할 수 있음). 재차 투여는 순환혈액중 혈소판이 100,000/㎣. 백혈구가 4,000/㎣이상이 된 후에 실시해야 한다. (보통 이 기간은 6주 정도 걸린다.) 혈액중의 혈구수 검사는 빈번히 실시해야하며 6주 이내에 계속 투여해서는 안된다.
- 주사액의 조제
BiCNU를 3ml의 멸균희석액에 용해시켜 주사용 멸균증류수 27ml를 가한다. 10% Ethanol 1ml에 BiCNU 3.3mg을 용해한 액은 Ph5.6~6.0이다. 이액이 피부에 직접 적용되면 그 부위에 지속적인 색소침착이 유발된다. 주사용 염화나트륨(USP)이나 5%Dextrose(USP)로 희석하여 제조한 주사액은 무색투명하다. 제조한 주사액은 정맥투여만 가능하며 1~2시간 동안 정맥적하한다. 급속한 주사는 주사부위에 동통 및 발적을 유발한다.
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| 금기 |
- 사전에 과민반응을 실시하지 안은 사람에게 투여해서는 안된다.
- 전에 화학요법제를 사용하여 또는 다른 원인으로 인하여 순환혈소판을 감소시키거나 백혈구, 적혈구 감소증이 있는 환자에게는 금기이다.
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| 이상반응 |
- 조혈기계:
가장 흔하게 일어나는 부작용은 골수억제의 발현이며 투여 4~6주후에 나타난다. 혈소판 감소증은 대략 4주째 나타나 1~2주동안 지속된다. 일반적으로 혈소판감소증은 백혈구감소증보다 더욱 심각하다. 빈혈이 때때로 발생하나 혈소판감소증이나 백혈구감소증보다는 빈도 및 그 정도가 덜 심하다.
간장: 일부 환자에게서 과량 투여시 Transaminase, Alkaline phosphatase, Bilirubin치가 증가하는 가역적인 간독성이 유발된다.
위장관계: 정맥주사한후 오심과 구토가 빈번히 나타나며 이 현상은 투여한 2시간후에 나타나고 4~6시간동안 계속된다. 투여전에 진토제를 투여하면 좋다.
폐: 폐침윤 및 섬유화에 의한 폐독성이 유발된다. 장기투여에 위해 섬유조직증식이 발생하며 간혹 치명적 폐독성이 발생할 수 있다.
신장: 신장크기 감소, 진행성 질소혈증, 신장손상 등이 고용량 장기투여한 경우 발생된다. 신장 장해현상은 저용량투여한 환자에게도 발생된다.
피부: 주사한 부위에 작열감이 빈번히 나타나나 혈전증은 드물게 나타난다.
기타: 급속한 정맥주사로 피부에 긴장성인 일시적 조홍이 생기고, 약 4시간동안 결막충혈이 발생하기도 하며, 피부에 접촉이 되었을 때 작열감, 색소침착 등이 유발된다.
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| 일반적 주의 |
- 본 제제는 과거에 항암제를 사용한 경험이 있는 환자에게 투여하는 것이 더욱 좋다.
- 골수독성이 가장 중요한 독성이므로 투여후 적어도 6주간 혈구계산을 관찰하여야 한다.
- 매 6주이내에 반복투여해서는 안된다.
- 골수독성은 축적작용이 있으므로 이전 용량 투여후 적어도 6주간 혈구계산을 관찰하여야 한다.
- 투여하는 동안 신장기능, 폐기능, 간기능검사를 해야한다.
- Nitrosourea치료요법으로 급성백혈병, 골수형성장해가 발생됨이 보고되었다.
- 동물실험에서 암이 유발한다는 보고가 있으므로 사용시 치료의 유익성이 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 안전성은 아직 확립되어 있지 않으므로 독성에 의한 위험성과 치료효과를 비교해서 투여하여야 한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
ㅇ안정성: 미개봉한 바이알의 내용물은 레이스같은 얇은 조각내지는 응결괴의 성상을 띨수 있으며, 이것이 BiCNU주성분의 분해를 의미하지는 않는다. 주사액은 실온에서 3시간후 6%, 6시간후에 약 8%가 분해 된다. 주사액을 4℃의 냉장상태에서 저장할 경우, 안정성이 증가되며, 차광하에서 24시간 후에는 약 4%만 분해된다.
ㅇ주사액을 주사용 염화나트륨이나 5%포도당 주사액 500ml와 희석하여 차광·냉장하에서 보관할 경우 48시간 동안 안정하다. 본품이 액화된 경우에는 사용하지 않는다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806419023607 |
| BIT 약효분류 |
알킬화제(Alkylating agents)
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| ATC 코드 |
Carmustine / L01AD01
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
421 (항악성종양제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
비아이시엔유주100밀리그람(카무스틴)/ E00140211
제품규격: /제품수량: 0/제형:
폼목기준코드: 199504112 /대표코드: 8806419023607/표준코드: 8806419023607
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(동물실험과 임상 시험에서 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Carmustine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Carmustine causes cross-links in DNA and RNA, leading to the inhibition of DNA synthesis, RNA production and RNA translation (protein synthesis). Carmustine also binds to and modifies (carbamoylates) glutathione reductase. This leads to cell death.
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| Pharmacology |
Carmustine에 대한 Pharmacology 정보
Carmustine is one of the nitrosoureas indicated as palliative therapy as a single agent or in established combination therapy with other approved chemotherapeutic agents in treatment of brain tumors, multiple myeloma, Hodgkin's disease, and non-Hodgkin's lymphomas. Although it is generally agreed that carmustine alkylates DNA and RNA, it is not cross resistant with other alkylators. As with other nitrosoureas, it may also inhibit several key enzymatic processes by carbamoylation of amino acids in proteins.
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| Protein Binding |
Carmustine에 대한 단백결합 정보
80%
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| Half-life |
Carmustine에 대한 반감기 정보
15-30 minutes
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| Absorption |
Carmustine에 대한 Absorption 정보
5 to 28% bioavailability
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| Pharmacokinetics |
Carmustine의 약물동력학자료
- 지용성이 높음
- 분포 :
뇌혈관장벽을 쉽게 통과하며, 유즙으로도 분비한다.
뇌척수액 : 혈중농도의 15-70 %
- Vd : 2.59 L/kg
- 반감기 : 이상성
- 대사 : 신속히 대사됨
- 소실 : 뇨배설 (60-70 %), 대변 (1%), 호흡 (6-10%)
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| Biotransformation |
Carmustine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic and rapid with active metabolites. Metabolites may persist in the plasma for several days.
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| Toxicity |
Carmustine에 대한 Toxicity 정보
The oral LD50s in rat and mouse are 20 mg/kg and 45 mg/kg, respectively. Side effects include leukopenia, thrombocytopenia, nausea. Toxic effects include pulmonary fibrosis (20-0%) and bone marrow toxicity.
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| Drug Interactions |
Carmustine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Carmustine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Carmustine에 대한 Description 정보
A cell-cycle phase nonspecific alkylating antineoplastic agent. It is used in the treatment of brain tumors and various other malignant neoplasms. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p462) This substance may reasonably be anticipated to be a carcinogen according to the Fourth Annual Report on Carcinogens (NTP 85-002, 1985). (From Merck Index, 11th ed)
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| Dosage Form |
Carmustine에 대한 Dosage_Form 정보
Powder, for solution IntravenousWafer Intralesional
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| Drug Category |
Carmustine에 대한 Drug_Category 정보
Antineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, Alkylating
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| Smiles String Canonical |
Carmustine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
ClCCNC(=O)N(CCCl)N=O
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| Smiles String Isomeric |
Carmustine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
ClCCNC(=O)N(CCCl)N=O
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| InChI Identifier |
Carmustine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C5H9Cl2N3O2/c6-1-3-8-5(11)10(9-12)4-2-7/h1-4H2,(H,8,11)/f/h8H
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| Chemical IUPAC Name |
Carmustine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
CARMUSTINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Methylated-DNA--protein-cysteine methyltransferase
Drug:Carmustine
Toxicity:Response of glioma.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-06-02
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CARMUSTINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 1[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[LDH Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 14.6[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
