드러그인포 약품 상세정보 - 라티쎄액(비마토프로스트)

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679400050 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

불투명 플라스틱 용기에 담긴 무색의 맑은 수용성 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
3밀리리터	1 개	8806794000507	8806794000514

주성분코드

461301CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806794000507

보관방법

차광기밀용기, 2-25℃ 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과효능효과 속눈썹 감모증
업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량 1. 1일 1회, 매일 저녁, 콘택트렌즈 및 화장을 제거하고 깨끗이 세안한 후 첨부된 봉에 이 약 한 방울을 묻혀 속눈썹이 난 윗 눈꺼풀 가장자리 피부에 최소 8주동안 균등히 직접 바른다. 이때, 속눈썹이 자라는 부위 윗 눈꺼풀에 약간 촉촉한 느낌이 들고, 액체가 흐르지 않을 정도로 바른다. 2. 1일 1회를 초과하지 않는다. 3. 눈꺼풀 가장자리 바깥쪽으로 흘러나오는 남은 용액의 경우, 화장지 또는 수건 등을 이용하여 제거한다. 4. 아래쪽 속눈썹 라인에는 바르지 않는다. 이 약을 추가로 바르는 것은 속눈썹 성장을 증가시키지 않는다. 5. 첨부된 봉은 한쪽 눈꺼풀에 사용 후 버리고, 새로운 멸균봉을 이용해 반대쪽 눈꺼풀에 바른다. 봉은 재사용하지 않으며 첨부된 봉 외의 다른 봉은 사용하지 않는다.
업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 안압에 대한 영향
상승된 안압을 갖는 환자에게 비마토프로스트 점안액을 눈에 직접 주입 시 안압을 하강시킨다. 그러므로 만일 이 약이 눈에 들어갈 경우 안압을 하강시킬 수 있다. 안압 상승이 있거나 없는 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 이 약은 안압을 하강시키지만, 감소 정도는 임상적으로 중요하지 않았다. 고안압증에 대한 비마토프로스트 점안액 연구에서, 1일 1회 투여보다 여러번 투여 시 안압저하효과를 감소시겼다. 이와 같은 약물을 병용투여 시 환자는 안압 변화를 세심히 관찰해야 한다. 상승된 안압을 치료하기위해 비마토프로스트 또는 다른 프로스타글란딘계 약물을 사용하는 환자가 이 약을 병용투여 시 이 약은 기대했던 안압 저하를 방해할 수 있으므로 환자들은 의사와 상의 후 이 약을 사용해야 하며 안압 변화를 관찰해야 한다.
2) 홍채 색소침착
이 약과 주성분이 동일한 비마토프로스트 점안액을 직접 눈에 투여 시 홍채의 색소침착 증가가 발생하였다. 이 약 임상시험에서 홍채 색소침착이 보고되지 않았지만, 환자들에게 영구적일 수도 있는 갈색 홍채색소침착 증가 가능성에 대해 알려줘야 한다.
색소침착 변화는 멜라닌 세포수 증가보다는 멜라닌 세포의 멜라닌 농도 증가에 의한다. 색소침착 증가의 장기간 효과는 알려지지 않았다. 비마토프로스트 점안액 투여 시 관찰되는 홍채 색깔 변화는 수개월 또는 수년 동안 자각하지 못할 수도 있다. 일반적으로 동공의 갈색침착은 동공주위에서부터 주변으로 동심원으로 퍼져 나가지만 홍채 전체 또는 일부분이 더욱 갈색으로 변할 수도 있다. 홍채의 모반 또는 작란반은 약물에 의해 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. 이 약은 홍채 색소침착 증가가 현저한 환자도 사용을 계속 할 수 있다. 이 약을 투여 받는 환자에게 색소침착 증가 가능성에 대해 알려줘야 한다.
3) 눈꺼풀 색소침착
비마토프로스트는 눈가 색소조직과 속눈썹의 색소침착 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 색소침착은 비마토프로스트 투여기간이 길수록 증가하는 것으로 생각되지만, 대부분의 환자에서 이 약 투여 중단 후 회복되는 것으로 보고되었다.

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금기

1) 비마토프로스트, 염화벤잘코늄 및 다른 성분에 대해 과민증이 있는 환자
2) 18세 미만에는 사용하지 말 것

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신중투여

1) 활동성 안내염을 가진 환자(염증이 악화될 수 있음)
2) 무수정체증 환자와 안내에 렌즈를 삽입한 가성무수정체증환자 및 황반부종 위험인자를 가진 환자(증가된 안압을 위한 비마토프로스트 점안액 치료 시, 낭포성 황반부종을 포함한 황반부종이 보고되었음)
3) 개방각녹내장 및 고안압증 치료시 안압저하를 목적으로 하는 프로스타글란딘제제를 사용하는 환자
4) 임부 및 수유부

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이상반응

다음은 278명의 환자를 대상으로 4개월 간 시행한 다기관, 이중맹검, 무작위, 위약조절, 평형연구 임상시험 연구 결과에 기초한다.
가장 빈번하게 보고된 유해반응은 눈 가려움증(3.6%), 결막충혈(3.6%), 피부 색소침착(2.8%), 검열반(2.2%), 안구자극, 안구 건조, 눈꺼풀 홍반 등이며, 환자의 4% 이하에서 발생하였다.
상승된 안압을 감소시키기 위해 비마토프로스트 점안액을 사용 시 보고된 반응은 결막충혈, 눈가려움증, 안구건조, 시각장애, 안구작열감, 이물감, 안구통증, 안검염, 백내장, 표재성 점성 각막염, 눈 분비물 증가, 눈물, 눈부심, 알레르기성 결막염, 안정피로, 홍채색소침착 증가, 결막부종, 이상체모성장, 홍채염, 감염(주로 감기 및 상기도관 감염), 두통, 무력증 등이었다.

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[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있으며, 이 성분은 콘텍트렌즈에 흡수될 수 있다. 그러므로 이 약 적용 전에 콘텍트렌즈를 제거하고, 이 약 적용 15분 후에 다시 착용할 수 있다.
2) 치료범위 외 피부 표면이 이 약에 지속적으로 노출될 경우 체모가 성장할 수 있다. 그러므로 이 약 투여 시 첨부된 멸균봉을 이용하여 속눈썹이 난 윗눈꺼풀 가장자리 피부에만 바르고, 만일 눈꺼풀 가장자리에 이 약 용액이 남을 경우 뺨이나 다른 피부 부위로 번지지 않도록 조심스럽게 제거하는 것이 중요한다.
3) 첨부된 멸균봉을 한쪽 눈에 사용하고 재사용할 경우 오염 및 감염될 수 있으므로 한쪽 눈에 사용 후 반드시 버려야 한다. 국소 점안제의 다회 투여 용기 사용과 관련된 세균성 각막염이 보고된 예가 있다.

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상호작용

이 약과 동일 주성분을 포함한 비마토프로스트 점안액의 경우, 안구 용량에서 비마토프로스트의 전신 농도가 매우 낮기 때문에(0.2ng/mL 이하), 사람에서 약물 상호작용이 예상되지 않는다. 비임상시험에서 비마토프로스트는 다양한 종류의 효소와 경로에 의해 대사되며 간의 약물 대사 효소계에 영향이 없었다. 그러므로 다른 약물과의 상호작용은 연구되지 않았다.

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임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부에 대한 임상시험 데이터는 아직 없다. 이 약은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
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수유부에 대한 투여

동물시험에서는 이 약이 유즙으로 분비된다고 알려졌으나, 사람의 경우 유즙으로 분비되는지는 알 수 없다. 많은 약들이 사람의 유즙으로 분비되므로 수유부에 투여 시는 주의하여야 한다.

업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다.
<고령자/노약자>
고령자와 젊은 사람 사이에 안전성과 유효성의 차이는 관찰되지 않았다.

업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

적용상의 주의

1) 용법용량에 따라 적용하며, 반드시 첨부된 봉에 이 약 한방울을 떨어뜨려 사용한 후 봉은 버려야 한다.
2) 오염을 막기 위해 병의 끝부분이 외부 물질에 닿지 않도록 한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

과량투여 및 처치

1) 과량투여시의 유해반응은 알려진 바 없다. 과량투여의 경우 대증요법을 실시한다.
2) 마우스와 랫트의 14일간의 경구투여 시험에서 100mg/kg/day 까지 투여하여도 독성은 나타나지 않았다. 이러한 용량을 mg/m²으로 표시하였을 때 10kg의 소아가 사고로 한 병을 마셨을 경우보다 적어도 70배 이상의 높은 수치를 나타낸다.

업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

보관 및 취급상의 주의

1) 사용기간 동안 이 약 용기가 손상되지 않도록 잘 보관해야 한다.
2) 2~25℃에서 보관한다.
3) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 개봉 후 4주가 경과했을 경우 남은 액을 사용하지 않도록 한다.

업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

기타

1) 발암성시험은 실시되지 않았다.
2) 이 약은 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험, 마우스 림포마 세포를 이용한 tk 유전자 돌연변이시험 및 생체내 시험인 마우스를 이용한 소핵시험에서 변이원성을 나타내지 않았다.
3) 이 약은 0.6mg/kg/day(혈중곡선하면적(AUC)에 근거한 임상용량의 약 103배)까지 투여하였을때 암컷 및 수컷 랫트의 수태능을 감소시키지 않았다.
4) 임신한 마우스와 랫트를 이용한 배ㆍ태자발생시험에서 혈중 곡선하면적(AUC)농도에 근거한 임상용량 보다 각각 33 또는 97배 이상의 비마토프로스트 경구투여용량(국소 점안액 투여 후 각막 또는 결막 주머니에서의 혈증 AUC치에 기초하여)에 도달하여야 유산이 관찰되어졌다. 혈중 곡선하면적(AUC) 농도에 근거한 임상용량의 41배를 투여했을 때 어미의 임신기간은 줄어들고 태자사망율과 후기 흡수율, 분만 시 또는 출산 후 새끼의 사망률이 증가되었으며 새끼의 몸무게가 감소되었다.

업데이트일:2009-11-10/ 업데이트종류:수시업데이트

Related FDA Approved Drug

기준 성분:BIMATOPROST
LATISSE (BIMATOPROST)
LUMIGAN (BIMATOPROST)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M100596/비마토프로스트 0.3밀리그램 /
주성분코드	461301CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806794000507
BIT 약효분류	녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
ATC 코드	Bimatoprost / S01EE03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	267 (모발용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	679400050 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	불투명 플라스틱 용기에 담긴 무색의 맑은 수용성 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원
보관방법	차광기밀용기, 2-25℃ 보관

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Bimatoprost에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Bimatoprost is believed to lower intraocular pressure (IOP) in humans by increasing outflow of aqueous humor through both the trabecular meshwork and uveoscleral routes. Bimatoprost reduces the pressure in the eye by mimicking the action of a naturally-occuring prostaglandin. Prostaglandins are a group of chemicals found in many places in the body. In the eye, they increase the drainage of the aqueous humour out of the eyeball. Bimatoprost is a synthetic compound related to one of the natural prostaglandins, and works by increasing the drainage of aqueous humour out of the eyeball. This decreases the pressure within the eye.
Pharmacology	Bimatoprost에 대한 Pharmacology 정보 Bimatoprost is a prostamide, a synthetic structural analog of prostaglandin with ocular hypotensive activity. It selectively mimics the effects of naturally occurring substances, prostamides. Bimatoprost lowers intraocular pressure (IOP) in humans. Elevated IOP presents a major risk factor for glaucomatous field loss. The higher the level of IOP, the greater the likelihood of optic nerve damage and visual field loss.
Absorption	Bimatoprost에 대한 Absorption 정보 Systemically absorbed when administered to the eye.
Pharmacokinetics	Bimatoprost의 약물동력학자료 최고농도 도달시간 : 안약의 경우 - 10분 흡수 : 안구 점적시 혈중 농도는 0.1 ng/mL 이하로 낮음 분포 : 단백결합률 88%, 분포 용적 0.7 L/kg 대사 : 간에서 대사되며 그 정도는 밝혀져 있지 않음 배설 : 67% 신장을 통한 배설, 25% 대변으로 배설 반감기 : 45분
Toxicity	Bimatoprost에 대한 Toxicity 정보 In oral (by gavage) mouse and rat studies, doses up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity. This dose expressed as mg/m² is at least 70 times higher than the accidental dose of one bottle of bimatoprost for a 10 kg child.
Drug Interactions	Bimatoprost에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Bimatoprost에 대한 Description 정보 Bimatoprost ophthalmic solution is a topical medication used for controlling the progression of glaucoma or ocular hypertension, by reducing intraocular pressure. It is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eyes. It binds to the prostanoid FP receptor.
Drug Category	Bimatoprost에 대한 Drug_Category 정보 Antiglaucomic AgentsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Bimatoprost에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCNC(=O)CCCC=CCC1C(O)CC(O)C1C=CC(O)CCC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Bimatoprost에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCNC(=O)CCC\C=C/C[C@H]1[C@@H](O)C[C@@H](O)[C@@H]1\C=C\[C@@H](O)CCC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Bimatoprost에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H37NO4/c1-2-26-25(30)13-9-4-3-8-12-21-22(24(29)18-23(21)28)17-16-20(27)15-14-19-10-6-5-7-11-19/h3,5-8,10-11,16-17,20-24,27-29H,2,4,9,12-15,18H2,1H3,(H,26,30)/b8-3-,17-16+/t20-,21+,22+,23-,24+/m0/s1/f/h26H
Chemical IUPAC Name	Bimatoprost에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(E,3S)-3-hydroxy-5-phenylpent-1-enyl]cyclopentyl]-N-ethylhept-5-enamide

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핵심 요약 정보