드러그인포 약품 상세정보 - 셀트리온옥시메톨론정

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693900180[A03650341] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 100정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	100 정	8806939001802	8806939001826
50밀리그램	30 정	8806939001802	8806939001819
50밀리그램	100 정	8806939001802	8806939001833

주성분코드

207201ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806939001802

보관방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

재생불량성 빈혈, 골수섬유증에 의한 골수의 소모상태

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
권장용량은 옥시메톨론으로서 보통 성인 1일 체중 kg당 1 ～ 5 mg을 경구투여한다. 보통 유효용량은 1일 체중 kg당 1 ～ 2 mg이다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
이 약은 철, 엽산, 비타민B12 또는 피리독신 결핍의 교정, 수혈, 항균제 치료 및 적절한 코르티코스테로이드 사용과 같은 다른 지지치료(supportive measures)를 대체해서는 안 된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.
2) 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다.
3) 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련 있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있다.

금기

1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립선암, 남성 유방암) 및 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 신증 또는 신장염의 신성 단계 환자
5) 고칼슘혈증의 여성 유방암(뼈의 골용해성 흡수를 자극할 수 있다)
6) 이 약에 과민반응 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 전립샘 비대 환자
2) 심질환, 신질환, 고령자, 암의 골전이가 있는 환자(나트륨 또는 체액의 저류, 고칼륨혈증이 나타나는 수가 있다)
3) 당뇨병 환자(내당력이 저하될 수 있다)
4) 소아

이상반응

1) 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설 지연 등이 나타날 수 있다.
특히 장기투여에 의해 간세포종양과 간자반병이 나타날 수 있으므로 정기적으로 임상검사(간기능 검사)를 하고 간기능의 이상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

2) 비뇨생식기계 : 다음 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
(1) 여성 : 월경이상, 음핵비대, 대하의 증가, 유방 팽만, 유두과민, 안면피지분비증가
(2) 남성 : 음경비대, 음위, 만성 음경지속발기, 대량투여에 의한 정자 감소, 정액감소 등의 고환기능억제, 여성형 유방, 고환위축, 방광흥분, 부고환염, 발기불능, 핍정자증
(3) 여성․남성 : 성욕 증가 또는 감소

3) 과민반응 : 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 때때로, 구역, 구토, 변비, 설사가 나타날 수 있다.

5) 중추신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 흥분, 불면, 구갈, 두중감이 나타날 수 있다.

6) 피부 : 때때로 발진, 여드름, 색소침착이 나타날 수 있다.

7) 모발
(1) 여성 : 남성형 다모증, 탈모증
(2) 남성 : 사춘기 이후의 모발 소실

8) 혈액계 : 철결핍성 빈혈, 항응고제와 병용시 출혈이 나타날 수 있다.

9) 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 오한, 부종, 안면홍조, 권태감, 근육통, 어깨 결림, 구내마비감, 혈청 전해질의 저류, 내당력의 저하가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 단백동화호르몬은 혈액응고인자들(Ⅱ,Ⅴ, Ⅶ 및 Ⅹ)을 억제하여 프로트롬빈 시간(PT)을 증가시킬 수 있다.
2) 파종성 유방암 환자에 단백동화호르몬을 투여시 치료 과정 동안 요 및 혈청칼슘치를 자주 검사한다.
3) 17α-알킬 안드로겐의 투여에 의해 간독성이 나타날 수 있으므로 간기능 검사를 정기적으로 실시한다.
4) 단백동화호르몬을 투여하는 동안 간기능, 헤모글로빈 및 헤마토크리트치를 검사한다.
5) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가된다.

상호작용

1) 코르티코이드와 병용투여시 내당력의 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 단백동화호르몬은 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 같은 수준의 치료효과를 얻기 위해서는 항응고제를 감량할 필요가 있다. 그러므로 이러한 약물과 병용투여시 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
여성 태아의 남성화가 일어날 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

단백동화호르몬이 모유중으로 이행 여부가 알려진 바가 없으므로 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

1) 골단의 조기폐쇄, 성적조숙이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 단백동화호르몬은 소아에 직선 성장보다 훨씬 빠르게 골단 성숙을 가속화한다. 이러한 효과는 이 약 투여를 중단한 후 6개월까지 계속되므로 치료시 손상된 성인 신장의 위험을 막기 위해 6개월 간격으로 X-ray 검사를 실시한다.

고령자에 대한 투여

고령자는 나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

임상검사치에의한
영향

1) 혈청 PBI의 저하가 나타날 수 있다.
2) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가될 수 있다.
3) 단백동화호르몬을 프로트롬빈 시간을 증가시킬 수 있다.
4) 단백동화호르몬은 공복시 혈당(FBS) 및 내당력 시험에 영향을 줄 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온보관(1~30℃)

기타

단백동화호르몬제를 장기간 대량 투여받은 환자에서 간종양 및 간자반병의 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:OXYMETHOLONE
ANADROL-50 (OXYMETHOLONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	207201ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806939001802
BIT 약효분류	안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
ATC 코드	Oxymetholone / A14AA05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	244 (단백동화스테로이드제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	693900180[A03650341] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \917 원/1정(2023.09.01)(최신약가) \728 원/1정(2023.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색원형정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정/병, 100정/병
보관방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)

복약정보

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Oxymetholone의 약물동력학자료 반감기 : 9시간 소실 : 주로 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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