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티디퓨어주(프리필드시린지) TD-PUR INJ.
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650003060[644702240]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
황색을 띠는 흰색의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
0.5㎖(프리필드시린지) × 1, 10, 20 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
10 주사 |
8806500030606 |
8806500030620 |
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| 0.5밀리리터 |
1 주사 |
8806500030606 |
8806500030613 |
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| 주성분코드 |
597200BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806500030606 |
| 보관방법 |
2∼8℃에서 얼리지 말고 보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
□ 효능ㆍ효과
디프테리아, 파상풍의 예방
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법용량
1. 첫 예방접종 (대상 : 영 유아시기의 기초접종에 대한 명확한 기억이 없거나, 면역 접종을 하지 않은 사람)
총 3 회 접종 실시
1차 접종 (7세 이상부터) ……………… 0.5㎖
1차 접종 후 4～6주 경과 후 ………… 0.5㎖
2차 접종 후 6～12 개월 경과 후 ……… 0.5㎖
(주의 : 본 품은 영유아에 대한 기초접종에 해당되지 않습니다.
즉, 영유아시기의 표준접종은 소아용 DTaP를 접종하여야 합니다.)
2. 재접종 (대상 : 영유아시절 기초접종을 일정대로 모두 접종한 사람)
만 10세～12세 사이 ………… 0.5㎖
이후 매 10년 마다 ………… 0.5㎖
3. 상처 발생시 파상풍 예방접종
a) 파상풍에 대한 과거 면역접종을 다 실시하고, 최근 접종이 다음과 같이 경과했을 경우
접종 후 5년까지 ……………… 즉시 접종을 할 필요는 없다.
5～10년 경과시 …… 0.5㎖ 접종
10년 이상 경과시 ……… 본 제 0.5㎖ + 250IU 파상풍 면역글로불린
b) 면역이 결핍되거나, 면역억제제 치료중인 환자는 백신접종의 예방효과가 불확실 할 수 있다. 이 경우 상처가 생겼을 때, 파상풍 면역글로불린을 동시에 접종한다.
※ 접종방법
혈관에 직접 투여하지 말 것
사용 전에 흔들어서 사용할 것
근육주사로서 접종할 것. 어떤 경우에는(예:출혈체질) 피하주사를 할 수도 있다.
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| 금기 |
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 급성질환에 걸려 치료가 필요한 환자는 회복 후 최소 2주가 경과할 때까지 백신을 접종해서는 안 된다. (예외 : 상처 발생 시 백신 접종)
2) 과거에 디프테리아나 파상풍 접종에 의해 일시적인 혈소판 감소증이나 신경학적 합병증이 일어났던 일이 있는 자
3) 접종 후에 합병증이 일어난 자 (합병증에 대한 원인이 파악되기 전까지 같은 종류의 백신을 투여하지 말 것.)
4) 백신성분 중 심각한 알레르기의 병력이 있는 자
5) 과거에 디프테리아 백신이나 파상풍 백신의 접종으로 인해 부작용이 발생한 자
6) 과거에 디프테리아-파상풍 혼합 백신에 의해 부작용이 발생한 자
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| 이상반응 |
1) 국소의 일시적인 발적, 종창, 동통 등이 발생할 수 있고, 때때로 이웃한 림프선의 종창이 발생 할 수 있다.
2) 때때로 육아종으로 진전될 수도 있고, 장액종(seroma)로 진행되는 경우도 가끔 있다.
3) 드물게 감기증상 즉 두통, 순환계통의 부작용, 땀의 발생, 오한, 발열, 호흡곤란, 근육통 및 관절통, 소화불량 등이 나타날 수 있다.
4) 드물게 알러지반응이나 일시적인 발진 등이 나타날 수 있다.
5) 드물게 중추신경계 또는 말초신경계의 부작용으로 길랑-바레 증후군, 호흡계통의 마비, 사지의 마비 등이 보고된 바 있다.
6) 드물게 말초신경망의 염증반응이 보고된 바 있다.
7) 일시적인 혈소판감소증, 알러지성 신장질병, 일시적인 단백뇨 등의 발생이 보고된 바 있다.
8) 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나, 보통 수일 이내에 감소한다.
○ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 동안 794명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 3.78%(30명/794명, 41건)로 보고되었고, 이중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응의 발현율은 1.64%(13명/794명, 23건)이며, 발현부위 및 빈도에 따라 다음과 같다.
(1) 전신반응
때때로: 상기도 감염, 위염, 근육통, 장염, 발열, 변비, 비염
(2) 국소반응
때때로: 주사부위 통증, 발적, 경결, 저린감(국소)
전체 조사기간 중 중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 1명에서 저린감(국소)이 1건 보고되었다.
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| 일반적 주의 |
1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 발열성 경련이 일어 날 수 있으므로 해열제를 준비하고, 발열성 경련이 일어난 경우에는 접종 즉시, 4시간 혹은 8시간 후에 해열제를 투여하도록 한다.
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| 상호작용 |
면역억제제를 투여 받은 환자의 경우, 면역접종의 효과가 떨어질 수도 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부에서 과거의 백신방어가 충분치 않다면, 임신 2기 또는 3기에 디프테리아에 대한 백신접종이 적절하게 이루어져야 한다. 또한 이 질환의 풍토지역이나, 이 질병에 노출이 예상되는 지역으로 여행을 하기 전에는 특히 접종이 이루어져야 한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부에 대한 투여는 금기사항이 아니다.
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| 적용상의 주의 |
1) 혈관내 접종은 하지 말아야 한다.
만약 백신을 혈관접종 하였다면, 심각한 쇼크가 나타날 수 있으므로 쇼크를 예방하기 위해 즉시 적절한 응급조치를 취하여야 한다.
2) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 다음 잘 흔들어 균등하게 사용한다. 특히 이 약은 침강되기 쉬우므로 사용할 때마다 잘 흔들어 사용한다.
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| 기타 |
1) 이 약은 백색의 현탁액이다.
2) 재접종은 디프테리아와 파상풍의 기본면역을 갖춘 사람에게 한다.
3) 거의 모든 접종자에게 두 가지에 대한 항체반응이 일어난다.
4) 충분한 항체를 유지하기 위해서는 적어도 10년 주기로 정기적인 재접종을 받아야 한다.
5) 디프테리아를 가볍게 앓았거나 보균자인 자는 접종기록을 점검해야 한다.
6) 2차 재접종에는 10～14세 어린이에서 소아마비에 대한 경구백신과 동시에 투여가능하고, 또한 소녀들에 대한 풍진접종과 동시투여도 가능하다. 그리고 청소년에 대한 B형 간염 백신접종도 동시에 가능하다.
7) 디프테리아 전염지역을 여행하려면 2회 접종을 한 후이어야 한다.
8) HIV 감염자도 디프테리아, 파상풍 예방접종을 할 수 있다.
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전문/일반
