드러그인포 약품 상세정보 - 디비엘펜타미딘이세티온산염주 300mg

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693500080[W53820091] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/300mg/병(2016.10.01)(현재약가)
\35,602 원/300mg/병(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 바이알에 충전된 흰색((혹은 거의 흰색)의 무취(혹은 거의 무취)의 흡습성 분말 [제형정보 확인]

포장·유통단위

300밀리그람×1바이알/팩

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
300밀리그램	1 바이알	8806935000809	8806935000816

주성분코드

210301BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806935000809

보관방법

밀봉용기, 25도 이하보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 후천성면역결핍증(AIDS) 환자에서의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 1차 치료

2. 후천성면역결핍증환자 이외의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 2차 치료

3. 리슈마니아증(장기와 피부)의 2차 치료(리슈마니아 에치오피카에는 1차 치료제로 사용할 수 있음)

4. 트리파노소마병의 2차 치료(트리파노소마 로데시엔스 균주 제외)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 : 펜타미딘이세티오네이트로서 체중 Kg 당 4mg을 1일 1회 14일 동안 느리게 점적 정맥주사 한다.

신장애가 있는(크레아티닌청소율이 10mL/min이하) 뉴우모시스티스 카리니폐렴 환자의 투여량은 다음과 같다.

- 매우 유독한 경우 : 4mg/kg을 1일 1회 7～10일간 투여 후 이틀에 한번 4mg/kg을 적어도 14회 이상 투여한다.

- 경증 또는 중등도인 경우 : 4mg/kg을 이틀에 한번 적어도 14회 이상 투여한다.

2. 리슈마니아증 : 현재까지의 정보에 의해 다음의 용량이 권장되나 최적의 투여지침은 아직 확립되어 있지 않다.

- 장기(칼라-아자르) : 체중 Kg당 3～4mg을 이틀에 한번 최대 10회 투여한다. 약물 반응에 따라 반복치료가 필요할 수 있다.

- 피부 : 체중 Kg당 3～4mg을 주 1～2회, 증상이 회복될 때까지 주사한다.

3. 트리파노소마병(헤모림피트 단계) : 체중 Kg당 4mg을 1일 1회 또는 이틀에 한번 총 7～10회 투여한다.

갑작스러운 저혈압 발생을 예방하기 위해 환자가 반듯이 누운 상태에서 천천히 점적 정맥주사한다.

이 약을 함유한 희석용액은 최소한 60분에 걸쳐 주입해야 하며 치밀한 의료 감독 하에 투여해야 한다.

Bolus주사나 급속히 투여하지 않는다.

<이 약의 조제법>

바이알에 들어 있는 300mg의 내용량을 3～5mL의 주사용수에 용해한다. 그 다음 필요한 용량의 이 약을 50～250mL의 정맥 주입용 5% 포도당 주사액이나 0.9% 생리식염주사액에 희석한다. 용해된 용액은 사용 전에 육안으로 검사하며 흐리거나 변색된 것 또는 미립자 물질을 함유하는 용액은 사용할 수 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 중증의 때로는 치명적인 저혈압, 저혈당증, 급성 췌장염, 신장애, 심부정맥이 보고되었다. 또한 이 약은 독성용량 대비 치료용량의 비율이 매우 낮으며, 생명을 위협하는 일부를 포함 이상반응이 사용 중 때때로 발생한다. 그러므로 이 약은 혈당, 혈구수, 신기능과 간기능 모니터링을 위해 면밀한 관찰이 유지 가능한 병원에서 허가된 적응증에만 사용해야 한다(5. 일반적 주의 참조).

2) 즉각적인 중화처치와 치료중단이 요구되는 다른 생명을 위협하는 반응에는 백혈구 감소(mm3당 1,000세포 이하), 혈소판 감소(mm3당 20,000세포 이하), 급성 신부전, 저칼슘혈증과 심실성 빈맥이 있다.

3) 혈관외유출 반응은 궤양, 조직괴사 및 장기적인 후유증을 일으킬 수 있다.

금기

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 이 약은 의사가 필수적이라고 판단하지 않는 한 임부나 수유부에게 투여하지 않는다.

3) 잘시타빈을 투여중인 환자[외국에서 이 약(정맥주사)과 병용투여 시 전격성 췌장염으로 사망한 예가 보고되고 있으므로, 뉴우모시스티스 카리니폐렴의 치료로서 이 약이 필요한 경우에는 잘시타빈을 휴약한다.]

4) 포스카르넷나트륨을 투여중인 환자(신장애의 악화, 저칼슘혈증이 나타날 수 있다. 또한, 외국에서 이 약과 병용투여 시 중증의 저칼슘혈증, 신기능 저하가 나타나 사망한 예가 있다.)

신중투여

1) 간ㆍ신기능장애 환자(간ㆍ신기능 장애가 악화되거나 이상반응이 나타날 수 있다.)

2) 저혈압 또는 고혈압 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

3) 저혈당 또는 고혈당 환자(췌장의 β세포에 작용하여, 증상을 악화시킬 수 있다.)

4) 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

5) 저칼슘혈증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

6) 고령자

이상반응

1) 쇽 : 쇽․아나필락시양증상, 중독성 정신착란, 야리시헤륵스하이머 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 연관된 증후가 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 실신, 환각, 때때로 어지러움, 저린감 드물게 신경통이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다. 또한 구역, 구토 때때로 복통, 설사, 식욕부진이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 중증의 저혈압, QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes를 포함), 심정지, 심실성 빈맥이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다. 또한 빠른맥(빈맥), 느린맥(서맥), 정맥혈전증, 때때로 CPK 상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 호흡장애가 나타날 수 있다.

5) 혈액계 : 백혈구 감소(mm³당 1,000세포 이하), 혈소판 감소(mm³당 20,000세포 이하), 저칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다. 또한 질소혈증, 빈혈, 혈청엽산감소, 혈액장애, 저혈소판혈증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증이 나타날 수 있다.

6) 내분비계 : 중증의 저혈당증, 고혈당, 당뇨병이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 이 약의 투여를 중지하고, 재투여 하지 않는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 염소이상, 드물게 마그네슘이상이 나타날 수 있다.

7) 피부 : 스티븐스-존슨증후군(1례 가능성보고)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 피부충혈, 발진, 농양, 가려움증, 탈모 및 다형홍반이 나타날 수 있다.

8) 간장 : 황달, ALT, AST, ALP 상승 등의 비정상적인 간기능 수치가 나타날 수 있다.

9) 신장 : 신부전이 나타날 수 있으므로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 크레아티닌 수치증가, 단백뇨증, 당뇨, 혈뇨, 무뇨, 핍뇨가 나타날 수 있다.

10) 투여부위 : 혈전성 정맥염 때때로 국소부위 궤양, 괴사, 동통, 경결, 드물게 국소 불쾌감이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 발열, 미각장애 드물게 안면홍조가 나타날 수 있다.

12) 전신: 사망

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 영양장애, 고혈당증이나 저혈당증, 간부전, 신부전, 고혈압이나 저혈압, 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소 환자에게 주의하여 사용한다. 또한 이 약을 투여 후, QT 연장 및 Torsades de pointes를 포함하는 중증의 심실성 부정맥이 나타날 수 있으므로 관상동맥질환의 환자, 심실성 부정맥의 병력이 있는 환자, 저칼륨혈증 환자, 저마그네슘혈증 환자, 느린맥(서맥) 환자, 또는 QT연장을 일으킬 수 있는 약을 투여중인 환자에게 투여할 경우에는 주의한다.

3) 치료 전, 치료중과 치료 후에 다음의 실험실적 검사를 시행해야 한다.

(1) 치료 중 매일 혈중요소질소(BUN)와 혈청크레아티닌을 검사

(2) 치료 중 매일 전혈액과 혈소판수를 검사

(3) 치료 전과 치료 중 매일 그리고 치료완료 후 정기적으로 공복시 혈중 포도당을 측정한다. 치료 중단 후 전조증상인 저혈당증을 수반하거나 수반하지 않는 고혈당증과 당뇨병이 수개월 내에 발생될 수 있다.

(4) 혈청 빌리루빈, ALP, AST, ALT를 포함한 간기능 검사(LFT) : 치료중 기초 측정치가 정상으로 유지되면, 그 후 매주 검사한다. 치료 중 간기능검사(LFT)치가 증가하거나 간기능 검사치의 기초상승이 있다면 매주 검사를 계속하고, 환자가 다른 간독성 약물을 투여받을 때는 3～5일 간격의 검사가 적당하다.

(5) 혈청 칼슘을 매주 검사

(6) 치료 중 매일 요분석과 혈청 전해질 검사

(7) 정기적으로 심전도 검사

4) 심혈관

1회 정맥주사 용량의 이 약은 환자에게 돌연한 중증의 저혈압을 일으킬 수 있다. 환자는 누워서 이 약을 투여받아야 한다. 첫 용량 투여 전에 기초혈압이 확립되어야 하고 투여 중 혈압을 철저히 측정해야 하며, 첫 용량 투여 후 안정될 때까지 시간당으로 혈압을 측정해야 한다. 치료가 완결될 때까지 혈압을 매일 4~5회 측정한다.

응급소생용 장비는 쉽게 이용할 수 있어야 한다. 저혈압 위험을 최소화하기 위해 이 약은 최소 60분 이상에 걸쳐 투여해야 한다.

이 약을 투여한 환자에서 심실성빈맥 및 심전도(ECG) 이상이 나타날 수 있다. 만약 심장 독성의 징후가 나타나면, 심전도(ECG)는 주기적으로 측정되어야 한다.

5) 내분비계 및 대사

이 약은 중증의 생명을 위협하는/또는 장기간의 저혈당을 유발할 수 있다. 이는 일반적으로 투여의 5-7일후 나타나지만, 이 약 투여중단의 수일 이후까지도 나타날 수 있다. 기간은 매우 다양하게 나타나며, 하루에서 몇 주 동안 지속된다. 이 약으로 유발된 저혈당은 췌장섬세포괴사 및 부적절하게 높은 혈장 인슐린농도와 연관되었다. 기존의 저혈당 병력과는 상관없이, 때때로 이 약 투여 종료 수개월 이후에도 고혈당 및 당뇨병이 나타났다.

이 약으로 인한 저혈당은 포도당 정맥투여로 조절될 수 있다. 그러나 이러한 요법이 이후 당뇨병의 발병을 예방할 수 있는지에 대해서는 알려진 바 없다.

6) 혈액

몇몇 사례에서, 이 약 투여는 호중구감소와 연관되었다.

7) 신장

다양한 임상적 합병증(예, 세균성 패혈증)이 있는 경우, 신장질환의 병력이 있거나 신장독성이 있는 다른 항생제를 병용투여하는 경우, 사망을 초래하는 중증의 신장애가 나타날 수 있다.

8) 혈관

정맥투여 후 정맥염이 나타날 수 있다.

9) 이 약은 중증 이상반응 보고가 있으므로, 뉴우모시스티스 카리니폐렴으로 진단된 환자 또는 임상적으로 뉴우모시스티스 카리니폐렴이 강하게 의심되는 환자에 있어 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 투여 시 사용상의 주의사항, 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

10) 이 약은 면밀한 의학적 감독하에 투여되어야 하며, 환자는 중대한 이상반응이 발생하는지 주의깊게 모니터링되어야 한다. 혈액장애, 쇽의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

상호작용

1) 이 약의 신독성 효과는 다른 신독성 약물(예, 아미노글리코사이드, 암포테리신 B, 시스플라틴 또는 반코마이신)과 병용투여 또는 연속투여할 때 증가될 수 있다.

2) 디다노신과 병용투여 시 췌장염의 위험이 증가하므로 아밀라제수치를 검사하여 정상치 이상일 경우에는 병용투여하지 않는다.

3) 아미오다론, 아스테미졸, 베프리딜, 브레틸리움, 디소피라미드, 에리스로마이신, 할로판트린, 퀴니딘, 스파르플록사신, 소타롤, 설토프리드, 테르페나딘, 빈카민과 병용투여하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

토끼를 대상으로 한 최기형성시험에서, 유산 및 뼈형성 지연에 근거한 이 약의 배아독성이 있었다. 이 약은 임부에 투여 시 태반을 통과하는 지 또는 태아에 손상을 유발하는 지 알려져 있지 않으므로 임신 중에 투여하지 않고, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는 지 알려져 있지 않으므로 이 약은 수유 중에는 투여하지 않으며, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 이 약에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다(사용에 대한 정보가 거의 없다.).

고령자에 대한 투여

1) 고령자에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용에 대한 정보가 거의 없다.).

2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 정기적으로 검사하여 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

적용상의 주의

주사용수에 용해한 후 이 약은 정맥주사용 5% 포도당주사액이나 0.9% 생리식염주사액 이외의 다른 주사용액과 혼합하지 않는다.

과량투여 및 처치

과량투여 시의 치료에 대한 정보나 특정한 해독제가 없다. 과량투여는 일반적인 이상반응이나 관찰된 중대한 대사성 후유증을 확대시키는 효과를 유발하는 것으로 예상된다. 치료는 증상에 따라야 한다. 복막투석 및 혈액투석은 이 약의 혈장농도를 급격히 감소시킬 만큼 빠른 약물제거를 보이지 않는다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 25도 이하보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PENTAMIDINE ISETHIONATE
NEBUPENT (PENTAMIDINE ISETHIONATE)
PENTACARINAT (PENTAMIDINE ISETHIONATE)
PENTAM (PENTAMIDINE ISETHIONATE)
PENTAMIDINE ISETHIONATE (PENTAMIDINE ISETHIONATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M084321/펜타미딘이세치오네이트 300밀리그램 /
주성분코드	210301BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806935000809
BIT 약효분류	기타 감염증 치료제 (Other Anti-infective Agents)
ATC 코드	Pentamidine isethionate / P01CX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	616 (주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	693500080[W53820091] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/300mg/병(2016.10.01)(최신약가) \35,602 원/300mg/병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 바이알에 충전된 흰색((혹은 거의 흰색)의 무취(혹은 거의 무취)의 흡습성 분말 [제형정보 확인]
포장·유통단위	300밀리그람×1바이알/팩
보관방법	밀봉용기, 25도 이하보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Pentamidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mode of action of pentamidine is not fully understood. It is thought that the drug interferes with nuclear metabolism producing inhibition of the synthesis of DNA, RNA, phospholipids, and proteins.
Pharmacology	Pentamidine에 대한 Pharmacology 정보 Pentamidine is an antiprotozoal agent. It is an aromatic diamidine, and is known to have activity against Pneumocystis carinii. The exact nature of its antiprotozoal action is unknown. in vitro studies with mammalian tissues and the protozoan Crithidia oncopelti indicate that the drug interferes with nuclear metabolism producing inhibition of the synthesis of DNA, RNA, phospholipids and proteins. Little is known about the drug's pharmacokinetics. The medication is also useful in Leishmaniasis and in prophylaxis against sleeping sickness caused by Trypanosoma brucei gambiense. Hydration before treatment lessens the incidence and severity of side effects, which include liver or kidney dysfunction, hypertension, hypotension, hypoglycemia, hypocalemia, leukopenia, thrombcytopenia, anemia, and allergic reaction. It is generally well-tolerated.
Metabolism	Pentamidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Protein Binding	Pentamidine에 대한 단백결합 정보 69%
Half-life	Pentamidine에 대한 반감기 정보 9.1-13.2 hours
Absorption	Pentamidine에 대한 Absorption 정보 Absorbed poorly through the gastrointestinal tract and is usually administered parenterally.
Pharmacokinetics	Pentamidine Isethionate의 약물동력학자료 흡수 : IM : 잘 흡수된다. 분포 : 흡입시 체내에 축적되지 않는다. 반감기 : 6.4-9.4시간. 심한 신기능 손상시 연장된다. 소실 : 33-66%가 미변화체로 신배설
Biotransformation	Pentamidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Pentamidine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include pain, nausea, anorexia, hypotension, fever, rash, bad taste in mouth, confusion/hallucinations, dizziness, and diarrhea.
Drug Interactions	Pentamidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Mesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasZiprasidone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Pentamidine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Pentamidine에 대한 Description 정보 Antiprotozoal agent effective in trypanosomiasis, leishmaniasis, and some fungal infections; used in treatment of pneumocystis pneumonia in HIV-infected patients. It may cause diabetes mellitus, central nervous system damage, and other toxic effects. [PubChem]
Drug Category	Pentamidine에 대한 Drug_Category 정보 Antifungal AgentsAntiprotozoal AgentsTrypanocidal Agents
Smiles String Canonical	Pentamidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [H]N=C(N)C1=CC=C(OCCCCCOC2=CC=C(C=C2)C(N)=N[H])C=C1
Smiles String Isomeric	Pentamidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [H]\N=C(/N)C1=CC=C(OCCCCCOC2=CC=C(C=C2)C(\N)=N\[H])C=C1
InChI Identifier	Pentamidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H24N4O2/c20-18(21)14-4-8-16(9-5-14)24-12-2-1-3-13-25-17-10-6-15(7-11-17)19(22)23/h4-11H,1-3,12-13H2,(H3,20,21)(H3,22,23)/f/h20,22H,21,23H2/b20-18-,22-19-
Chemical IUPAC Name	Pentamidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[5-(4-carbamimidoylphenoxy)pentoxy]benzenecarboximidamide

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