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베타간점안액0.5%(염산레보부놀롤) BETAGAN EYE DROPS 0.5%
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
Allergan
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판매회사 |
(유)삼일엘러간
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허가정보 |
취하
(2020.06.04)
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BIT 약효분류 |
녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
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복지부분류 |
131[안과용제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
692000080[W52420011]
\0 원/1ml(2015.10.01)(현재약가)\1,331 원/1ml(2014.02.01) (변경전약가)
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| ATC코드 |
Levobunolol / S01ED03 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
메타중아황산나트륨,
벤잘코늄염화물,
수산화나트륨,
에데트산나트륨수화물,
염산,
염화나트륨,
인산이수소칼륨,
인산일수소나트륨칠수화물,
정제수,
폴리비닐알코올
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
692000080[W52420011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2015.10.01)(현재약가)
\1,331 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 액체
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5ml / 병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
1 개 |
8806920000807 |
8806920000814 |
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| 주성분코드 |
182801COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806920000807 |
| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온보관
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
만성 개방각 녹내장 및 안압상승
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1회 1방울 1일 2회 점안한다.
치료결과가 만족스럽지 못할 경우에는 다른 안압하강 약물과 병용치료할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 경고 |
1) 이 약은 전신흡수될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 부작용이 나타날 수 있다. 예로 이 약을 적용한 후 천식환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기반응 및 심장반응이 보고된 바 있다.
2) 심장질환
① 심근수축력이 감소된 환자에게 혈액순환을 유지하기 위해 교감신경자극은 필수적이므로 베타차단제에 의한 교감신경억제는 위험한 결과를 초래할 수 있다.
② 심부전 병력이 없는 경우에도 베타차단제를 일정기간 투여하여 심근억제를 지속하면 심부전을 초래할 수 있으므로 심부전의 증상이 나타날 경우에는 즉시 이 약의 적용을 중지한다.
3) 폐쇄성 폐질환
만성기관지염, 폐기종 등의 경중등도 만성 폐쇄성 폐질환 환자, 기관지경축 질환 또는 그 병력이 있는 환자는 일반적으로 이 약을 포함해서 베타차단제를 투여하지 않는다. 다만, 이 약의 적용이 필요한 경우 이 약의 내인성, 외인성 카테콜아민β2수용체 자극에 의해 유발된 기관지확장을 방해하므로 주의하여 투여한다.
4) 대수술
대수술전 베타차단제 투여중지에 대해서는 아직 논란의 여지가 있다. 베타차단제는 베타 아드레날린성 반사자극에 대한 심장의 반응능을 손상시켜 수술중 전신마취의 위험성을 증가시킬수 있으며 또한 베타차단제 투여환자의 마취도중 심각한 저혈압을 유발하여 심장박동의 재시작 및 유지가 어렵다는 보고가 있어 선택적 수술을 받는 환자는 베타차단제 투여를 점진적으로 중지하는 것이 바람직하다. 수술도중 필요하다면 이소프로테레놀, 도파민, 도부타민 또는 레바테레놀등 충분한 양의 아드레날린 효능약 투여로 베타차단제의 효과가 반전될 수 있다.
5) 당뇨병
인슐린이나 경구혈당 강하제를 투여한다. 베타차단제는 급성저혈당의 증상을 은폐할 수 있다.
6) 갑상선 기능항진증
베타차단제는 빈맥같은 갑상선 기능항진증의 임상증상을 은폐하므로 갑상선 기능항진증이 의심되는 환자들의 갑상선중독 급성발작을 방지하기 위해 베타차단제 투여중지를 천천히 한다.
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| 금기 |
1) 기관지천식 또는 그 병력이 있는 환자
2) 만성 폐쇄성 폐질환
3) 동성서맥
4) 방실블록(2, 3도)
5) 동방블록
6) 심부전, 심인성 쇽 환자
7) 이 약에 과민증 환자
8) 각막이영양증 환자
9) 레이노 증후군 및 말초혈액 순환장애 환자
10) 크롬친화성 세포종 환자
11) 저혈압 환자
12) 플록타페닌 투여 중인 환자
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| 신중투여 |
1) 다른 베타 차단제에 과민증 환자
2) 폐기능이 약화된 환자
3) 아드레날린 작용성 향정신성 약물 투여중인 환자
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| 이상반응 |
1) 일시적 안 작열감 및 자극감 또는 결막안검염이 나타날 수 있다.
2) 눈물 분비의 감소, 굴절변화를 포함한 시각장애, 복시, 안검하수 등이 나타날 수 있다.
3) 심박 및 혈압저하가 보고된 바 있다.
4) 심부전이 악화될 수 있다.
5) 드물게 홍채모양체염, 두통, 피로, 일시적 운동실조, 어지러움, 졸음, 두드러기, 가려움증이 나타날 수 있다.
6) 기관지 경련이 나타날 수 있다.
7) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 다른 안과용제와 마찬가지로 이 약은 전신적으로 흡수될 수 있다. 따라서 이 약의 국소 점안으로 베타 차단제의 전신투여시 일어날 수 있는 심한 호흡반응 및 심장반응이 일어날 수 있다. 중증의 심장질환 병력이 있는 환자는 맥박수를 주의 깊게 측정한다.
2) 협심증 환자에서 갑작스런 투여 중지는 심한 부정맥, 심근 경색, 돌연사를 유발할 수 있으므로 수술전 갑자기 투여를 중지하지 않는다.
3) 당뇨병 환자에는 추가적인 혈당 검사를 실시한다.
4) 규칙적인 안압 및 각막검사를 실시한다.
5) 콘택트렌즈 착용자는 눈물 분비 감소 및 안약 성분이 흡수될 수 있으므로 이 약 투여시 착용하지 않는다.
6) 베타 차단제 사용시 복시, 안검하수, 근무력증 등 근육약화 가능성이 보고되고 있다.
7) 이 약은 동공크기에 영향을 주지 않으므로 폐쇄각 녹내장 환자의 상승된 안압을 낮추려면 다른 축동제와 병용 투여한다.
8) 심한 아나필락시 병력이 있는 환자는 이 약 투여시 다양한 알레르겐에 의한 반응성이 증가한다.
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| 상호작용 |
1) 경구용 β-수용체 차단제를 투여중인 환자는 이 약의 사용으로 전신적 베타 차단제 효과가 증가할 수 있으므로 주의하여 사용한다.
2) 이 약 단독사용으로는 동공의 크기에 영향을 미치지 않으나, 이 약 및 에피네프린과의 병용으로 산동이 나타날 수 있다.
3) 카테콜아민 고갈약물(예 : 레세르핀)을 투여중인 환자에게 베타 차단제를 투여하는 경우에는 효과증가, 저혈압, 어지러움, 실신, 기립성 저혈압을 야기할 수 있는 서맥의 가능성이 있으므로 환자를 신중히 관찰한다.
4) 플록타페닌으로 인한 쇽 및 저혈압의 경우 또는 요오드표식 대조매체(iodinated contrast product)에 의한 쇽 및 고혈압의 경우 베타 차단제에 의한 심혈관 보상 반응이 감소한다.
5) 아미오다론 투여시 수축력, 자동능 및 전도에 이상이 나타날 수 있다.
6) 칼슘 채널 차단제 투여시 자동능 이상, 동정지, 방실전도 이상, 심부전, 저혈압이 나타날 수 있다.
7) 디기탈리스 또는 칼슘길항제와 병용시 방실전도시간 연장의 상가작용이 나타날 수 있다.
8) 페노치아진과 병용투여시 상호 대사억제로 인한 저혈압 효과가 나타날 수 있다.
9) 바클로펜 투여시 혈압강하 효과가 나타날 수 있다.
10) 인슐린 등 당뇨약 투여환자에서 심계항진, 빈맥 등 저혈당 증상을 은폐할 수 있다.
11) 클로니딘 투여를 갑자기 중단할 때 뇌출혈 위험을 동반한 혈압상승을 유발할 수 있다.
12) 리도카인은 프로프라놀롤 등과 관련해서 신경계 또는 심장에 부작용을 유발할 수 있는 혈장 리도카인 수치를 상승시킨다.
13) 비스테로이드성 소염진통제 및 코르티코스테로이드와 병용투여시 혈압강하 효과를 감소시킨다.
14) 삼환계 항우울약 및 신경이완제와 병용투여시 혈압강하 효과를 증가시켜 기립성 저혈압의 위험이 있다.
15) 메플로퀸과 병용투여시 서맥의 위험이 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유로의 이행 여부는 아직 밝혀지지 않았으나, 베타 차단제의 전신투여 및 이 약의 국소투여시에 모유로 이행한다는 사실이 알려져 있으므로 수유부에게 사용시는 특히 주의한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
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| 적용상의 주의 |
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 제형별 복약지도 |
[점안액] |
| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Levobunolol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Levobunolol's mechanism of action in reducing IOP is believed to be due to a reduction of the production of aqueous humor via inhibition of adrenergically driven processes within the ciliary processes.
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| Pharmacology |
Levobunolol에 대한 Pharmacology 정보
Levobunolol is an ophthalmic beta-blocker, equally effective at β(1)- and β(2)-receptor sites. The levorotatory isomer of bunolol, levobunolol is used for the treatment of IOP due to open-angle glaucoma or ocular hypertension.
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| Metabolism |
Levobunolol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Half-life |
Levobunolol에 대한 반감기 정보
20 hours
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| Absorption |
Levobunolol에 대한 Absorption 정보
80%
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| Pharmacokinetics |
Levobunolol HCl의 약물동력학자료
- 효과발현 시간 : 안압하강 효과 : 2시간 이내
- 최고 효과발현 : 2-6 시간
- 최고 혈중농도 도달 시간 : 경구 : 3시간
- 최고 안방수 농도 도달 시간 : 점안제 : 30분
- 작용 지속 시간 : 1-7 일
- 흡수 : 경구 : 거의 완전히 흡수
- 생체내 이용률 : 60% (30-100 %)
음식물 영향 : 흡수 및 최고 혈중농도 : 20-45 % 감소
- 분포용적 : Vd : 5.5 L/kg
- 대사 : 간대사 : 활성형 대사체 dihydrolevobunolol
- 소실 : 뇨배설 (78 %), 대변배설 (3%)
- 반감기 : 6.1시간
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| Biotransformation |
Levobunolol에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Levobunolol에 대한 Toxicity 정보
Bradycardia, hypotension, bronchospasm, and acute cardiac failure, LD50=700 mg/kg (orally in rat).
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| Drug Interactions |
Levobunolol에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Levobunolol에 대한 Description 정보
A nonselective beta-adrenoceptor antagonist used in the treatment of glaucoma. [PubChem]
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| Dosage Form |
Levobunolol에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid OphthalmicSolution Ophthalmic
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| Drug Category |
Levobunolol에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic beta-AntagonistsEENT DrugsSympatholytics
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| Smiles String Canonical |
Levobunolol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C)(C)NCC(O)COC1=CC=CC2=C1CCCC2=O
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| Smiles String Isomeric |
Levobunolol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(C)(C)NC[C@H](O)COC1=CC=CC2=C1CCCC2=O
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| InChI Identifier |
Levobunolol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H25NO3/c1-17(2,3)18-10-12(19)11-21-16-9-5-6-13-14(16)7-4-8-15(13)20/h5-6,9,12,18-19H,4,7-8,10-11H2,1-3H3/t12-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Levobunolol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
5-[(2S)-3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2H-naphthalen-1-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. LEVOBUNOLOL[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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