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후코날크림0.5%(플루코나졸) FUCONAL CREAM 0.5%
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 전문/일반 |
전문
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제조회사 |
(주)보령
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판매회사 |
(주)보령
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허가정보 |
정상
(2007.01.16)
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BIT 약효분류 |
외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
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복지부분류 |
265[기생성 피부질환용제 ] |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드 |
641904220[A09305006]
\0 원/1g(2016.10.01)(현재약가)\180 원/1g(2014.02.01) (변경전약가)
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| ATC코드 |
Fluconazole / D01AC15 |
| NDC코드 |
[Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
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성분 / 함량 |
[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
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첨가제 |
농글리세린,
디메치콘,
세탄올,
소르비탄모노스테아레이트,
스테아로일마크로골글리세라이드,
스테아릴알코올,
에탄올,
유동파라핀,
이소프로필미리스테이트,
정제수,
카보머940,
트롤아민,
파라옥시벤조산메틸,
파라옥시벤조산프로필,
폴리소르베이트60,
폴리에틸렌글리콜400
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641904220[A09305006]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2016.10.01)(현재약가)
\180 원/1g(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 균질한 크림제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
자사 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 30그램 |
1 개 |
8806419042202 |
8806419042226 |
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| 주성분코드 |
159906CCM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806419042202 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관(1～30℃) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
피부사상균에 의한 표재성 피부진균 감염증의 국소적 치료 : 족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1회 환부에 적절히 도포
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| 금기 |
1) 이 약이나 기타 트리아졸계 약물에 과민반응을 일으키는 환자
2) 임부 및 수유부
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| 이상반응 |
1) 피부 진균증 환자 183명을 대상으로 한 임상시험에서 후코날 크림 0.5%(92명)에 대한 이상반응은 나타나지 않았으며, 후코날크림1.0%(91명)에서는 총 4건으로 피부 및 부속기관이상중 두드러기 1건, 농가진 1건, 접촉성 피부염 1건, 수포 1건의 이상반응이 나타났다. 각 이상반응 발현빈도는 모두 1.1%였으며, 플루코나졸 크림제제와의 인과관계는 없는 것으로 판단되었다.
2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 739명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율은 0.14%(1/739명, 1건)로 접촉성피부염이 보고되었다.
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| 일반적 주의 |
연구에 따르면 C. albicans 이외 칸디다 종 감염이 증가하는 것으로 나타났다. 칸디다 종은 플루코나졸에 대한 내재적인 내성이 있거나(예: C. krusei 및 C. auris) 감수성이 낮을 수 있다. 이러한 감염은 치료 실패 시 이차적인 대체 항진균 치료가 필요할 수 있다. 그러므로 다양한 칸디다 종의 내성 발생으로 인한 유병률을 고려해야한다. |
| 소아에 대한 투여 |
본 제제에 대해 만 10세 미만의 소아에 관한 플루코나졸 크림의 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다. |
| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위나 안과용으로 사용하지 말 것.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 건조한 곳에 보관하도록 한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-06-02
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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