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자이버주3500IUAntiXa/0.2mL(베미파린나트륨) ZIBOR INJ. 3500 IU/0.2ml
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
670001100[W21240111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.2ml/관(2012.01.01)(현재약가)
\5,667 원/0.2ml/관(2009.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
본제 3500IU : 무색투명한 유리용기에 백색~미황색의 액이 든 주사침이 부착된 프리필드시린지 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
0.2ml/PFS |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.2밀리리터 |
10 관 |
8806700011009 |
8806700011023 |
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| 0.2밀리리터 |
1 관 |
8806700011009 |
8806700011016 |
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| 주성분코드 |
465802BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806700011009 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 외과 수술 후 발생하는 정맥의 혈전 색전 질환 예방
2. 혈액 투석 시 체외 혈액 순환 회로에서의 혈액응고 방지
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:465802BIJ 에 따른 심사지침열람]
1. 외과 수술 후 발생하는 정맥의 혈전 색전 질환 예방 (피하주사)
1) 혈전색전의 위험률이 적은 환자 (일반 외과 수술) : 25mg(2,500 IU anti-Xa)의 베미파린나트륨을 시술 당일 수술 2시간 전 또는 6시간 이후에 피하주사 하며, 이후 24시간마다 25mg(2,500 IU anti-Xa)의 베미파린나트륨을 투여한다.
2) 혈전색전의 위험률이 높은 환자 (정형 외과 수술) : 35mg(3,500 IU anti-Xa)의 베미파린나트륨을 시술 당일 수술 2시간 전 또는 6시간 이후에 피하주사 하며, 이후 24시간마다 35mg(3,500 IU anti-Xa)의 베미파린나트륨을 투여한다.
3) 환자가 보행할 수 있을 때까지 의사의 판단에 따라 24시간마다 투약을 계속해야한다. (수술 후 평균 7~10일)
2. 혈액 투석 시 체외 혈액 순환 회로에서의 혈액응고 방지 (혈관내주사)
출혈위험이 없는 환자 및 혈액 투석시간이 4시간 또는 그 이하일 경우, 혈액 투석을 시작할 때 환자의 체중에 따라 다음의 용량을 동맥선에 bolus로 1회 주사한다.
환자 체중이 60kg 미만이면 25mg(2,500 IU anti-Xa)의 베미파린나트륨을 투여하고, 60kg이 넘으면 35mg(3,500 IU anti-Xa)의 베미파린나트륨을 투여한다.
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| 경고 |
1) 저분자량헤파린 제제는 각 제품의 효능이 동등하지 않으므로, 제품에 따른 용법용량을 준수해야 한다.
2) 척수 및 경막 외 마취 또는 요추천자 시 이 약물을 사용함으로써 장기적이거나 영구적인 신경마비를 일으키는 척수강내 혈종이 드물게 생길 수 있다. 이러한 위험은 수술 후 경막외 카테타를 사용하거나 지혈에 영향을 미치는 약물(항응고제, 항혈소판제, 비스테로이드성 소염제)를 복용할 경우와 외상 또는 반복된 천자에 의해 더 커진다.
예방적 목적으로 척수 또는 경막외 카테타 삽입/제거와 약물의 처음 투여시기를 결정 시 이러한 약물의 특성과 환자의 상태를 고려해야 하며 이어지는 투여는 최소한 카테타 제거 후 4시간이 지나야 한다. 이어지는 투여는 수술이 완료될 때까지 지연된다. 의사의 소견으로 척수 및 경막 외 마취 과정에서 항응고제 치료를 하기로 할 경우 수술 전 이러한 사항이 고려되어야 하며 신경학적인 검사 및 모니터링이 요구된다.
그리고 신경학적 치료가 필요하다고 판단되는 경우에는 즉시 적합한 응급 치료를 시작해야 한다.
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| 금기 |
1) 이 약의 성분 및 헤파린 또는 돼지로부터 추출한 물질에 과민증이 있는 환자
2) 이 약으로 인한 혈소판감소증의 병력이 있는 환자
3) 지혈장애와 관련 있는 출혈증상 또는 출혈 위험이 높은 환자
(단, 헤파린에 의해 유발되지 않은 파종성 혈관내 응고는 제외)
4) 간 또는 췌장에 심각한 기능장애 환자
5) 중추신경계, 눈과 귀의 손상 및 수술 환자
6) 혈소판감소증에 의한 범발성혈관내응고병증
7) 급성세균성 심내막염 환자
8) 출혈이 일어나기 쉬운 조직병소가 있는 환자
(예 : 급성소화성궤양, 출혈성 뇌졸중, 뇌동맥류, 뇌종?)
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| 신중투여 |
1) 간부전 환자
2) 신부전 환자
3) 조절이 불가능한 고혈압 환자
4) 위궤양, 혈소판감소증 또는 출혈이 일어나기 쉬운 조직병소를 지닌 병력이 있는 환자
5) 맥락막 또는 망막에 혈관성 질환이 있는 환자
6) 뇌, 척수, 눈 수술 후 회복기에 있는 환자
7) 신장 또는 요도 결석 환자
8) 척수 및 경막 외 마취 또는 요추천자 환자
9) 고령자
10) 혈장 칼륨이 증가되어 있는 환자(당뇨병, 만성신부전, 이전에 존재했던 대사성 산증 또는 혈장 칼륨을 증가시키는 약물을(예 : ACE 억제제, 비스테로이드성 항소염제) 복용하는 환자 등)
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| 이상반응 |
1) 혈액계 : 드물게 출혈 이상(피부, 점막, 상처, 위장관, 요생식기관), 혈소판 감소증
2) 피부 : 때때로 주사 부위의 반사출혈 및 드물게 주사부위의 피부괴사, 주사부위의 혈종 및 통증, 피부알레르기
3) 기타 : 드물게 발열, 구토, 과민반응, AST, ALT γ-GT 수치의 증가, 척수 및 경막 외 마취 또는 요추 천자 시 혈종의 위험이 있다. 이것은 장기적이거나 영구적인 신경마비를 일으킨다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약을 근육내로 주사하지 않는다.
2) 혈액학적 검사를 정기적으로 실시해야 한다.
3) 헤파린은 혈장 칼륨이 증가되어 있는 환자, 당뇨병, 만성신부전, 이전에 존재했던 대사성 산증 또는 칼륨을 증가시키는 약물을(예 : ACE 억제제, 비스테로이드성 항소염제) 복용하는 환자 등과 같이 혈장 칼륨치가 증가될 수 있는 고위험군 환자들에게 알도스테론 분비를 억제할 수 있다. 고칼륨혈증의 위험은 치료기간에 따라 증가하는 듯 하며 보통 가역적인 것으로 나타났다. 고위험군 환자에게 사용시, 혈장 칼륨치를 모니터링해야 한다.
4) 헤파린은 혈소판감소증을 유발시? 가능성이 있으므로 이약의 투여전 및 투여기간 동안 3~4일에 1회 정도 및 치료종료시에 혈소판수를 측정해야 한다. 혈소판수가 감소(30-50%)되면 이 약물의 치료를 중단하고 다른 약물치료로 변경한다. 약물 치료를 연장해야 할 필요가 있다면 적어도 한달 동안 이러한 모니터링 작업을 계속한다.
- 치료 중 가벼운 혈소판 감소증(type I)이 있고(100,000/mm3 ~ 150,000/mm3) 합병증이 없을 경우에는 치료를 계속한다.
- 드물지만 치료 중 중증의 혈소판감소증(type II)이 있을 경우(100,000/mm3 이하) 치료를 중단한다. 이러한 효과는 처음 치료하는 경우 주로 치료 시작 5일 ~ 21일 사이에 보고된다. 그러나 헤파린에 의한 혈소판감소증의 병력이 있다면 좀더 빨리 나타날 수 있다.
5) 헤파린 제제 투여에 의한 혈소판 감소증의 병력이 있는 환자의 경우 주의깊게 임상 모니터링을 해야하며 매일 혈소판수를 측정해야 한다.
6) 기존 헤파린 투여에 의해 혈소판 감소증이 나타날 경우 저분자량 헤파린으로 대체한다. 저분자량 헤파린으로 대체투여해도 초기 혈소판 감소증은 계속 나타난다는 보고가 있다. 이러한 경우 적어도 매일 모니터링을 해야하며 되도록 빨리 치료를 중단해야 한다.
7) 자반 또는 통증을 동반하는 홍반성 반점이 피부괴저로 진행되면 치료를 중단해야 한다.
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| 상호작용 |
다른 약물간의 상호작용은 연구되지 않았으며 다른 저분자량 헤파린의 관련 정보를 이용한다.
1) 티클로피딘, 클로피도그렐, 아세틸 살리실산, 비스테로이드성 소염제, 비타민 K 길항제, 항응고제, 항혈소판제제, 덱스트란, 전신적 당류 코르티코스테로이드제와 같이 지혈기능에 영향을 미치는 약물과의 병용 투여는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 권장되지 않는다. 부득이하게 상기 약물을 병용투여할 경우 주의깊게 임상 모니터링한다.
2) 혈장 칼륨을 증가시키는 약물을 병용 투여시 신중히 투여해야 한다.
3) 정맥 내 투약한 니트로글리세린과도 병용투여하지 않는다. (이 약물의 효과가 감소한다.)
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험결과 최기형 또는 태아독성이 보고된 바 없으나 실제 임상자료와 태반 통과에 대한 자료가 없으므로 임신중에 투약하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부 : 유즙으로의 분비와 신생아 흡수에 대한 자료가 없으므로 수유중에 투약하지 않는다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확인된 바 없다. |
| 고령자에 대한 투여 |
고령자에 대한 투여 : 복용량 조절이 필요하지 않다. |
| 적용상의 주의 |
1) 주사기(prefilled syringe)는 그대로 사용한다.
2) 피하주사의 경우 요복부의 전측면 또는 후측의 피하세포 조직에 좌우측을 번갈아 가면서 주사한다. 주사 바늘은 엄지와 검지로 잡히는 피부 주름 내로 수직이 되게 하여 바늘 전체가 다 들어가도록 하며 이 피부 주름은 주사를 놓는 동안 유지되어야 한다. 주사를 놓은 부분을 문지르지 않는다.
3) 이 약 투여시 다른 약제와 혼합하지 말아야 한다.
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| 과량투여 및 처치 |
출혈은 과량투여의 주요한 임상적 증상이다. 출혈이 일어날 경우 출혈의 심각성과 혈전증 위험에 따라 이 약물의 치료를 중단해야 한다.
1) 적은 출혈의 경우 특별한 치료가 필요하지 않다.
2) 심각한 출혈의 경우 황산 프로타민을 천천히 정맥주사하여 중화시킨다. in-vitro, in-vivo 연구에 의하면 황산 프로타민 IV 투여 후 2시간 동안 anti-Xa 활성이 부분적으로 감소되는 것으로 나타났다. 이때 anti-Xa 100 IU에 대하여 1.4 mg의 황산 프로타민을 투여하였다. 사용할 황산 프로타민의 양은 이 약물이 투여된 시간의 경과를 고려하여 결정한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
실온보관(1~30℃)하며 얼리지 않는다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
670001100[W21240111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/0.2ml/관(2012.01.01)(최신약가)
\5,667 원/0.2ml/관(2009.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
본제 3500IU : 무색투명한 유리용기에 백색~미황색의 액이 든 주사침이 부착된 프리필드시린지 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
0.2ml/PFS |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-08-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
