드러그인포 약품 상세정보 - 소리아연고(칼시트리올)

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상한금액

671702250[A78852011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2015.06.01)(현재약가)
\266 원/1g(2014.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

없음 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1개(10그램),1개(15그램),1개(20그램)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
20그램	1 개	8806717022500	8806717022531
15그램	1 개	8806717022500	8806717022524
10그램	1 개	8806717022500	8806717022517

주성분코드

121605COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806717022500

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

중등도 진행성 건선의 국소치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:121605COM 에 따른 심사지침열람]
깨끗이 씻은 후 환부에 이 연고를 아침, 저녁(취침전) 1일 2회 바른다
[제형별복약지도]

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 칼슘 항상성 이상으로 전신치료를 받고 있는 환자
2) 간, 신부전환자
3) 고칼슘혈증 환자, 칼슘 대사이상 환자
4) 이 약의 성분에 과민한 환자

신중투여

1) 이 약은 이용가능한 가장 강력한 비타민 D의 대사물이므로, 투여중에 비타민 D와 그 대사물의 투여는 중지한다.
2) 투석환자에 있어서는 혈청인자를 조절하기 위해서 비인산알미늄 결합물질을 사용한다.
3) 어떤 형태든 비타민 D 및 그 대사물의 과용량 투여는 위험하다.
4) 비타민 D 및 그 대사물의 과용량에 의한 진행성 고칼슘혈증은 응급처치가 필요할 정도로 심각할 수 있다.
5) 만성 고칼슘혈증은 전신 맥관석회화, 신석화증 및 다른 연조직 석회화를 일으킬 수 있다.
6) 혈청칼슘과 인산의 곱(Ca×P)은 70을 초과해서는 안된다.
7) 초기 발견을 위해 의심되는 해부학적 영역에 방사선상의 평가를 이용할 수 있다.

이상반응

1) 이 약 사용 후 피부자극 (발적, 가려움)이 보고되었으나일반적으로 단기간 나타났다. 과민반응 또는 중증의 자극이 나타나는 경우에는 치료를 일시적 혹은 영구적으로중지해야 한다. 접촉성 알레르기로 확인될 경우 이 약의 사용은 중단되어야 한다.
2) 임상시험 동안1일 30g까지 고칼슘혈증이 관찰되지 않았다.
3) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 849명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 5.5%(47례/849례)로보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은3.2%(27례/849례)이다. 피부 자극감이 1.6%(14례/849례)로 가장 많았고, 그 다음은 소양감0.9%(8례//849례), 홍반성 발진 0.5%(4례/849례), 피부박리 0.2%(2례/849례), 홍조 0.1%(1례/849례)의순으로 나타났다. 이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 홍조 1례가 보고되었으나 발생 1일 후 특별한 처치 없이 소실되었다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 얼굴부위에는 자극감이 나타날 수 있으므로 주의하여사용한다.
2) 눈부위에 접촉되지 않도록 한다.
3) 연고를 바른 후에는 의도하지 않게 다른 부위에도포되는 것을 피하기 위해 손을 씻는다.
4) 1일 치료부위가 체표면적의 35%를 초과해서는 안되며, 1일 용량은 30g을 초과하지 않도록 한다.
5) 대사에 대한 칼슘의 잠재적인 영향 때문에 칼슘의흡수를 촉진시킬 수 있는 물질과 병용투여해서는 안된다.
6) 연고 사용 후 밀봉붕대로 덮어서는 안된다.
7) 과민반응이나 자극이 나타나면 사용빈도를 줄이거나일시 또는 영구적으로 치료를 중지해야 한다.
8) 동물실험(설치류)에서 신생자의 경우 특히 칼시트리올의 독성 효과에 민감한 것으로 나타났다. 따라서소아에게는 이 연고의 투여를 피해야 한다.
9) 칼시트리올 정상용량 (1일 30g까지)에서고칼슘혈증이 관찰된 경우는 없었으나 칼시트리올은 피부를 통해 흡수될 수 있다. : 과다한 사용은 뇨비율및 혈청 칼슘의 증가와 같은 전신적인 부작용을 유발할 수 있으므로 주의한다.
10) 이 약은 판상 건선 외의 다른 건선 타입(급성물방울양 건선, 농포성 건선, 건선성 홍피증, 급진성 진행성 판상 건선)에 대한 사용 정보는 없다.
운전이나 기계조작에 대한 영향이 관찰된 바 없다.

상호작용

1) 치아짓계 이뇨제와 같이 혈청 칼슘을 증가시키는것으로 알려진 물질로 치료받았던 환자에게는 주의해서 사용되어야 한다.
2) 칼슘 보조제 혹은 고용량의 비타민 D로 치료받았던 환자에게는 주의해서 사용되어야 한다.
3) 칼시트리올과 다른 건선치료제들과의 병용투여에대해서는 연구된 바 없다.
4) 사람의 경우 칼시트리올의 경피흡수가 낮기 때문에전신용 약물과의 상호작용 가능성은 매우 낮다.
5) 이 약은 약한 자극 가능성을 가지며 따라서 박피제, 수렴제 혹은 자극성 물질은 추가적인 자극 효과를 유발할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 이 약의 안전성 및 유효성에 대한연구는 실시되지 않았다. 동물에 대해 실시된 이 약의 경피투여 실험에서 태자에 대한 독성효과는 모체에대한 독성 용량에서만 관찰되었다. 임부에 대한 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다는 의사의 소견이있지 않는 한, 임신 중의 이 약 사용은 권고되지 않는다.

수유부에 대한 투여

경구투여 후,이 약은 모유 중으로 이행되므로 수유 중 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 연구는 실시되지 않았다.

과량투여 및 처치

1) 실수로 삼킨 경우 가장 자주 나타나는 증상은식욕결핍, 구역, 구토, 변비, 긴장저하 및 우울이며, 때때로 졸음 및 혼수가 관찰되기도 한다.
2) 고칼슘혈증이나 고칼슘뇨증이 관찰되면 혈청 혹은뇨 중 칼슘 농도가 정상으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중지해야 한다.
3) 투여량 증가에 의해 효과증대나 효과발현이 빨라지지는않으며, 발적, 낙설 및 불편감이 나타날 수 있다.

기타

1) 동물에 대한 장기실험에서 발암성에 대한 실험은 없었다.
2) 에임즈법에 의한 시험시 돌연변이의 증거는 없었다.
3) 이 약을 경구투여시 수정율에 대한 유의성 있는 영향은 없었다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CALCITRIOL
CALCIJEX (CALCITRIOL)
CALCITRIOL (CALCITRIOL)
ROCALTROL (CALCITRIOL)
VECTICAL (CALCITRIOL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	121605COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806717022500
BIT 약효분류	건선치료제(Drugs for Psoriasis)
ATC 코드	Calcitriol / D05AX03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	671702250[A78852011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2015.06.01)(최신약가) \266 원/1g(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	없음 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1개(10그램),1개(15그램),1개(20그램)

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(일일 추천 섭취량을 초과할 경우 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[연고]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Calcitriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of Calcitriol in the treatment of psoriasis is accounted for by their antiproliferative activity for keratinocytes and their stimulation of epidermal cell differentiation. The anticarcinogenic activity of the active form of Calcitriol appears to be correlated with cellular vitamin D receptor (VDR) levels. Vitamin D receptors belong to the superfamily of steroid-hormone zinc-finger receptors. VDRs selectively bind 1,25(OH)2D and retinoic acid X receptor (RXR) to form a heterodimeric complex that interacts with specific DNA sequences known as vitamin D-responsive elements. VDRs are ligand-activated transcription factors. The receptors activate or repress the transcription of target genes upon binding their respective ligands. It is thought that the anticarcinogenic effect of Calcitriol is mediated via VDRs in cancer cells. The immunomodulatory activity of Calcitriol is thought to be mediated by vitamin D receptors (VDRs) which are expressed constitutively in monocytes but induced upon activation of T and B lymphocytes. 1,25(OH)2D has also been found to enhance the activity of some vitamin D-receptor positive immune cells and to enhance the sensitivity of certain target cells to various cytokines secreted by immune cells.
Pharmacology	Calcitriol에 대한 Pharmacology 정보 Calcitriol, a pharmaceutical form of vitamin D, has anti-osteoporotic, immunomodulatory, anticarcinogenic, antipsoriatic, antioxidant, and mood-modulatory activities. Calcitriol has been found to be effective in the treatment of psoriasis when applied topically. Calcitriol has been found to induce differentiation and/or inhibit cell proliferation in a number of malignant cell lines including human prostate cancer cells. Vitamin D deficiency has long been suspected to increase the susceptibility to tuberculosis. The active form of Calcitriol, 1,25 (OH)2 D, has been found to enhance the ability of mononuclear phagocytes to suppress the intracellular growth of Mycobacterium tuberculosis. 1,25(OH)2D has demonstrated beneficial effects in animal models of such autoimmune diseases as rheumatoid arthritis. It has also been found to induce monocyte differentiation and to inhibit lymphocyte proliferation and production of cytokines, including interleukin IL-1 and IL-2, as well as to suppress immunoglobulin secretion by B lymphocytes. Vitamin D appears to demonstrate both immune-enhancing and immunosuppressive effects.
Absorption	Calcitriol에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from the intestine.
Pharmacokinetics	Calcitriol의 약물동력학자료 작용발현시간 : 약 2-6 시간 작용지속시간 : 3-5일 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수된다. (거의 100%) Calcitriol의 흡수에는 담즙산염이 필요하지 않다. 분포 : 지용성이 높으므로 체내에 신속하게 분포한다. 단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합하며 albumin과도 결합한다. 대사 : 주로 1,24,25-[OH]₃ D₃ 및 1,24,25-[OH]₂ D₃로 대사된다. 반감기 : 3-8 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 약 6시간 소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 4-6%는 뇨를 통해 배설된다.
Toxicity	Calcitriol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ (oral, rat) = 620 μg/kg; LD₅₀ (intraperitoneal, rat) > 5 mg/kg; Overdose evident in elevated blood calcium levels causing symptoms of anorexia, nausea and vomiting, polyuria, polydipsia, weakness, pruritus, and nervousness, potentially with irreversible calcification of soft tissue in the kidney and liver.
Drug Interactions	Calcitriol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Calcitriol에 대한 Description 정보 Calcitriol or 1,25-dihydroxycholecalciferol (abbreviated 1,25-(OH)2D3) is the active form of vitamin D found in the body (vitamin D3). Calcitriol is marketed under various trade names including Rocaltrol (Roche), Calcijex (Abbott) and Decostriol (Mibe, Jesalis). It is produced in the kidneys via 25-Hydroxyvitamin D3 1-alpha-Hydroxylase by conversion from 25-hydroxycholecalciferol (calcidiol). This is stimulated by a decrease in serum calcium, phosphate (PO43?? and parathyroid hormone (PTH) levels. It regulates calcium levels by increasing the absorption of calcium and phosphate from the gastrointestinal tract, increasing calcium and phosphate reabsorption in the kidneys and inhibiting the release of PTH. Calcitriol is also commonly used as a medication in the treatment of hypocalcemia and osteoporosis.
Dosage Form	Calcitriol에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralLiquid IntravenousSolution IntravenousSolution Oral
Drug Category	Calcitriol에 대한 Drug_Category 정보 Antihypocalcemic AgentsAntihypoparathyroid AgentsBone Density Conservation AgentsCalcium Channel AgonistsEssential VitaminVitaminsVitamins (Vitamin D)
Smiles String Canonical	Calcitriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(CCCC(C)(C)O)C1CCC2C(CCCC12C)=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
Smiles String Isomeric	Calcitriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](CCCC(C)(C)O)[C@H]1CC[C@@H]2[C@]1(C)CCC\C2=C/C=C1\C[C@@H](O)C[C@H](O)C1=C
InChI Identifier	Calcitriol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H44O3/c1-18(8-6-14-26(3,4)30)23-12-13-24-20(9-7-15-27(23,24)5)10-11-21-16-22(28)17-25(29)19(21)2/h10-11,18,22-25,28-30H,2,6-9,12-17H2,1,3-5H3/t18-,22-,23-,24+,25+,27-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Calcitriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1R,3S)-5-[2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(2R)-6-hydroxy-6-methylheptan-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	CALCITRIOL(1 ALPHA-HYDROXYCHOLECALCIFEROL) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Parathyroid hormone Drug:calcitriol(1 alpha-hydroxycholecalciferol) Toxicity:acute effects. [바로가기] Replated Protein:Osteocalcin Drug:calcitriol(1 alpha-hydroxycholecalciferol) Toxicity:acute effects. [바로가기]

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