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풀미코트에어로솔120회 PULMICORT AEROSOL
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700700[E06610051]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/통(2009.08.01)(현재약가)
\18,228 원/5ml/통(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
균일한 크림색 혹은 회백색의 현탁액이 일정량씩 분무되는 알루미늄관에 충진된 에어로솔제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
200mcg/dose×100dose×1EA |
| 대표코드 |
8806507007007 |
| 보관방법 |
기밀용기, 상온보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
(에어로솔제)
1. 주효능 효과
기관지천식
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:119402CAE 에 따른 심사지침열람]
▶ 용법· 용량
(에어로솔제)
성인 : 부데소니드로서 1회 1-2번(200-400μg)씩 1일 2회 (아침, 저녁) 분무한다.
중증일 경우 1회 4번(800μg)씩 1일 2회 분무할 수 있으며 증상이 완화되면 천천히 감
량한다.
소아(12세이하) : 1회 1번(200μg)씩 1일 2회 (아침, 저녁) 분무한다.
중증일 경우 1회 2번(400μg)씩 1일 2회 분무할 수 있다.
연령, 증상에따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 부데소니드 및 첨가된 다른 성분에 과민증 환자
2) 중등도 및 중증의 기관지확장증
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| 신중투여 |
1) 폐결핵환자
2) 진균 및 바이러스에 의한 기도감염환자
3) 스테로이드 의존성 환자
경구 스테로이드 요법에 의존하고 있는 환자가이 약으로 투여를 전환한 경우 경구투여 스테로이드에 의한 시상하부 뇌하수체 부신기능 저하상태의 회복이 느리므로 특별한 주의가 필요하다. 이 약의 투여를 시직할 때 환자는 비교적 혈청내스테로이드의 농도가 안정된 상태에서 시작하여 처음 10일 동안은 경구투여 스테로이드 용량과 병용투여하고이후부터는 경구투여 스테로이드 용량을 천천히 감량한다.
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| 이상반응 |
1) 인후의 경미한 자극, 기침, 가역적으로 목이 쉬는 경우가 때때로 보고된 바 있다. 이러한 부작용은 보조용기의 사용으로 완화될 수있다. 쓴맛과 인후건조감이 매우 드물게 보고된 바 있다.
2) 경구투여 스테로이드나 항생제 병용환자에서 특히구강인두에 칸디다 감염의 예가 드물게 보고된 바 있다. 대부분의 경우 이 약의 중단없이 국소 항진균제로 치료한다.구강인두의 침착을 감소시키는 보조용기를 사용하거나, 매 흡입후 구강을 물로 씻어냄으로써발병을 감소시킬 수 있다. 진균감염은 1일 2회 투여시에 빈도가 낮은 것으로 보인다.
3) 드물게 기관지 협착을 일으킬 수 있으나 β2-효능약 흡입으로 처치될 수 있다. 이 약 흡입투여 5～10분전에 β2-효능약을 흡입함으로써 이러한기관지 경련을 예방할 수 있다.
4) 코르티코스테로이드 에어로솔제의 장기 투여후에드물게 백내장이 보고되었다.
5) 국소 스테로이드 요법과 관련하여 드물게 피부반응(두드러기, 발진, 피부염 등)이일어날 수 있다.
6) 소아에서 행동장애뿐만 아니라 신경쇠약, 불안, 우울과 같은 정신신경계 증상 및 호산구 증다증을 수반하는 폐침윤이 보고된 바 있다.
7) 두통, 오심,피로, 구갈, 설사가 보고된 바 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 흡입용 스테로이드는 기도 염증을 치료하는 예방적약물로서 작용발현이 느리므로 환자가 무증상일 지라도 규칙적으로 흡입해야 한다. 흡입용 스테로이드는 단지 최소한의 신속한 기관지 확장작용을 가지며 천식발작의 1차 치료로 사용되어서는 안된다.
2) 스테로이드 비의존성 환자의 경우 이 약의 권장량투여시 통상 10일이내에 치료효과를 볼 수 있으나 기관지에 과잉의 점액분비물이 모여 있는 환자는 이약의 요법에 추가하여 단기간(환자, 연령, 증상에 따라 적절한 기간)의 경우 스테로이드 요법을 실시하는 것이바람직하다. 이러한 경우 경구투여 스테로이드는 다소 많은용량으로 시작하여 점차 용량을 감소시키는 것이 좋다.
3) 세균 감염에 의한 천식의 악화가 나타나면 적당한항생제의 병용 및 이 약의 용량 증량 또는 필요하면 전신투여 스테로이드를 투여해야 한다.
4) 경구 스테로이드 요법으로부터 이 약의 투여요법으로전환하는 동안 처음의 증상(예: 비염, 습진 등)이 나타나거나 피로, 두통, 근육 및 관절통, 권태감, 우울, 혹은 구토감, 멀미감을 때때로 느낄 수 있는데, 이런한 경우 의사는 계속적인 사용에 있어서 환자를 잘 지도해야 한다.
5) 이 약 용량을 더욱 증량해야 할 경우, 저용량의 이 약과 고용량의 경구투여 스테로이드의 병용에서 일반적으로 나타나는 전신효과의 위험부담을 고려하여임상적 유익성과 전신효과의 위험부담을 상호 고려해야 한다.
6) 이 약을 고용량 치료시 특시, 중증의 질환에서 점차적으로 용량을 감소시켜야 한다.
7) 흡입 기관지확장제와 병용투여하는 환자는 약물의기관지 유입을 향상시키고 기침과 같은 국소부작용을 최소화하기 위해 이 약 흡입 몇분 전에 기관지확장제를 투여한다.
8) 당질 코티코스테로이드는 감염을 은폐시킬 수 있으므로수두와 같은 바이러스질환이나 호흡기계의 진균, 세균감염에서 주의를 필요로 한다.
9) 아세칠살리실산은 저트롬빈혈증에서 코티코스테로이드와병용투여시 주의해야 한다.
10) 이 약을 중단할 경우 먼저 의사 또는 약사와상담해야 한다.
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| 상호작용 |
경구 또는 비경구투여 코티코스테로이드의 병용투여시효력 및 전신적인 부작용이 증강될 수 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 부데노니드는 태아의 기형을 유발한다. 사람에서의 관련성은 불확실하나 임신중에는 불가피한 이유가 없는 한 본 제품의 투여를 피한다. 동물실험에서 부데소니드는 태반을 통과한다고 보고된바 있다. 충분한 용량의 코티코스테로이드를 투여받은 산모에서태어난 유아에게서 부신기능부전증이 보고된 바 있다.
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| 수유부에 대한 투여 |
당질 코티코스테로이드는 모유중으로 이행한다. 따라서, 지금까지부데소니드가 모유중으로 이행한다는 보고는 없더라도 수유부에 이 약의 사용은 임상적 유익성과 위험성을 상호 고려해야 한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아의 뼈의 성장과 대사에 대한 명확한 결론은 없으나 외용제에서 장기‧대량 투여시 발육장애를 일으킬 수 있다는 보고가 있으므로 치료에 유효한 최소 용량을 사용하고 환자의 성장률을 정기적으로모니터링하는 등 신중히 투여되어야 한다.
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| 적용상의 주의 |
환자는 매회 이 약을 흡입 투여후 구강을 물로씻어 주어야 한다.
부신피질호르몬제제(외용제 제외) 2003. 04. 22
○ 일반적 주의
특히, 이약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로,
다음 주의가 필요하다.
1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의유무를 확인한다.
2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는수두 또는 홍역에의 감염을 최대
한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에
는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두
또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
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| 과량투여 및 처치 |
일시적인 과량투여는 대부분 명백한 임상적 증상을 나타내지 않지만 혈중 코티졸 농도를 감소시킨다. 습관적인 과량투여는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)기능을저하시킬 수 있다. 용량을 감량하거나 치료를 중지함으로써 과량투여에 의한 증상은 소실된다.
그럼에도 불구하고 뇌하수체 부신기능 회복은 느리게 이루어지며 신체적 스트레스 상황(중증의 감염, 타박상, 외과수술등)에서는 전신적 스테로이드를 보조요법으로 투여하는 것이 바람직하다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 상온보관 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M084482/부데소니드 400밀리그램 /
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| 대표코드 |
8806507007007 |
| BIT 약효분류 |
기관지천식(Drugs for Bronchial Asthma)
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| ATC 코드 |
Budesonide / R03BA02
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
222 (진해거담제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
풀미코트에어로솔(부데소니드)/ E06610051
제품규격: /제품수량: 1/제형: 개
폼목기준코드: 199304439 /대표코드: 8806507005904/표준코드: 8806507005911
구바코드: -/비고:100dose
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700700[E06610051]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/통(2009.08.01)(최신약가)
\18,228 원/5ml/통(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
균일한 크림색 혹은 회백색의 현탁액이 일정량씩 분무되는 알루미늄관에 충진된 에어로솔제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
200mcg/dose×100dose×1EA |
| 보관방법 |
기밀용기, 상온보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
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| Brandname 정보 |
Budesonide
Brand Names/Synonyms
- Bidien
- Budeson
- Budesonide, Pharma
- Cortivent
- Desonide
- Desowen
- Entocort
- Entocort Ec
- Micronyl
- Preferid
- Pulmicort
- Pulmicort Nebuamp
- Pulmicort Respules
- Pulmicort Turbuhaler
- Rhinocort
- Rhinocort Aqua
- Rhinocort Turbuhaler
- Spirocort
- Tridesilon
Brand Name Mixtures
- Entocort Enema 0.02 Mg/Ml (Budesonide + Sodium Chloride)
- Symbicort 100 Turbuhaler (Budesonide + Formoterol Fumarate Dihydrate)
- Symbicort 200 Turbuhaler (Budesonide + Formoterol Fumarate Dihydrate)
Chemical IUPAC NameNot Available
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(Inhaled formulation )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 제형별 복약지도 |
[에어로솔] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Budesonide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The exact mechanism of action of budesonide in the treatment of Crohn's disease is not fully understood. However, being a glucocorticosteroid, budesonide has a high local anti-inflammatory effect.
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| Pharmacology |
Budesonide에 대한 Pharmacology 정보
Budesonide is a synthetic corticosteroid used in Crohn's disease to decrease the symptoms and inflammation associated with the disease, especially at times of flare up. Budesonide has a high topical glucocorticosteroid (GCS) activity and a substantial first pass elimination. The formulation contains granules which are coated to protect dissolution in gastric juice, but which dissolve at pH >5.5, ie, normally when the granules reach the duodenum. Thereafter, a matrix of ethylcellulose with budesonide controls the release of the drug into the intestinal lumen in a time-dependent manner.
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| Metabolism |
Budesonide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Budesonide에 대한 단백결합 정보
85-90%
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| Half-life |
Budesonide에 대한 반감기 정보
2.0 and 3.6 hours
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| Absorption |
Budesonide에 대한 Absorption 정보
Absorption is complete following oral administration.
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| Biotransformation |
Budesonide에 대한 Biotransformation 정보
Following absorption, budesonide is subject to high first pass metabolism (80-90%). In vitro experiments in human liver microsomes demonstrate that budesonide is rapidly and extensively biotransformed, mainly by CYP3A4, to its 2 major metabolites, 6b-hydroxy budesonide and 16a- hydroxy prednisolone. The glucocorticoid activity of these metabolites is negligible (<1/100) in relation to that of the parent compound.
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| Toxicity |
Budesonide에 대한 Toxicity 정보
Single oral doses of 200 and 400 mg/kg were lethal in female and male mice, respectively. The signs of acute toxicity were decreased motor activity, piloerection and generalized edema.
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| Drug Interactions |
Budesonide에 대한 Drug_Interactions 정보
Itraconazole The imidazole increases levels/effect of budesonideKetoconazole The imidazole increases levels/effect of budesonide
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Budesonide에 대한 Food Interaction 정보
A mean delay in time to peak concentration of 2.5 hours is observed with the intake of a high-fat meal, with no significant differences in AUC.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| SNP 정보 |
Name:Budesonide (DB01222)
Interacting Gene/Enzyme:T-box transcription factor TBX21 (Gene symbol = TBX21) Swissprot Q9UL17
SNP(s):rs2240017 (C Allele)
Effect:Improved response for long-term asthma treatment
Reference(s):Tantisira KG, Hwang ES, Raby BA, Silverman ES, Lake SL, Richter BG, Peng SL, Drazen JM, Glimcher LH, Weiss ST: TBX21: a functional variant predicts improvement in asthma with the use of inhaled corticosteroids. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 28;101(52):18099-104. Epub 2004 Dec 16. [PubMed]
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| Description |
Budesonide에 대한 Description 정보
A glucocorticoid used in the management of asthma, the treatment of various skin disorders, and allergic rhinitis. [PubChem]
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| Dosage Form |
Budesonide에 대한 Dosage_Form 정보
Aerosol, metered NasalAerosol, metered Respiratory (inhalation)Capsule, extended release OralSuspension NasalSuspension Respiratory (inhalation)
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| Drug Category |
Budesonide에 대한 Drug_Category 정보
Anti-inflammatory AgentsBronchodilator AgentsCorticosteroidsGlucocorticoids
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| Smiles String Canonical |
Budesonide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCCC1OC2CC3C4CCC5=CC(=O)C=CC5(C)C4C(O)CC3(C)C2(O1)C(=O)CO
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| Smiles String Isomeric |
Budesonide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCC[C@H]1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@]5(C)[C@H]4[C@@H](O)C[C@]3(C)[C@@]2(O1)C(=O)CO
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| InChI Identifier |
Budesonide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21-,22+,23-,24-,25+/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Budesonide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
Not Available
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2019-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. BUDESONIDE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
