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페리프록스정500mg(데페리프론) FERRIPROX TAB. 500mg
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
679700170[E06130111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2014.12.01)(현재약가)
\2,260 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 내지 회백색 캡슐모양의 필름코팅정
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100T
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 500밀리그램 |
100 정 |
8806797001709 |
8806797001716 |
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| 주성분코드 |
496901ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806797001709 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능효과
데페록사민 치료에 따른 중증의 독성발현으로 데페록사민 치료를 지속할수 없는 중증 지중해빈혈환자(homozygous β-thalassaemia major)의 철분과다축적치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법용량
지중해빈혈 환자의 치료경험이 있는 의사가 투약하여야 한다. 데페리프론은 일반적으로 체중 kg당 25mg을 1일 3회 경구투여 하며, 1일 총 투여량은 75mg/kg이다. 체중 kg당 용량은 정제를 분할하여 계산한다. 아래 용량표를 참조한다.
체중
(kg)
| 1회 투여용량
(mg, 1일 3회)
| 1회 투여 정제수
(1일 3회)
| 1일 총 투여량
(mg)
| 20
| 500
| 1.0
| 1500
| 30
| 750
| 1.5
| 2250
| 40
| 1000
| 2.0
| 3000
| 50
| 1250
| 2.5
| 3750
| 60
| 1500
| 3.0
| 4500
| 70
| 1750
| 3.5
| 5250
| 80
| 2000
| 4.0
| 6000
| 90
| 2250
| 4.5
| 6750
| 이상은 이상반응 위험이 증가하므로 추천되지 않는다.
10세 이하 소아에 투약된 임상자료는 없다.
이 약 투여로 발생할 수 있는 무과립구증의 심각성 때문에, 모든 환자에서특별한 모니터링이 필요하다. 신기능저하 환자, 간기능저하환자 및 절대적 호중구수(ANC)가 낮은 환자에서는 주의하여야 한다.
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| 경고 |
이 약은 무과립구증을포함하여 호중구감소증을 유발시킬 수 있으므로, 매주 환자들의 호중구치를 측정하는 것이 바람직하다.
호중구감소증과무과립구증은 치료를 중단하면 사라진다. 환자가 이 약을 복용하던 중 감염이 발생되면 치료를 중단하고, 호중구치를 자주 모니터링 해야한다. 따라서 환자들은 열, 목의 통증, 감기유사 증상 같은 감염증상이 나타나면 즉시 의사에게보고해야한다.
호중구감소증환자들의 치료는 아래에 따르며, 만약 환자가 호중구감소증이라면 데페리프론의 치료를 시작하지 않는다. ANC수치가 1.5×109/L이하라면 무과립구증과 호중구감소증의 위험도가 높다.
호중구감소증이발생한 경우: 이 약 및 호중구감소증유발 가능성이 있는 모든 약물을 즉시 중단한다. 감염의 위험을 줄이기 위해 다른 사람과의 접촉을 제한한다. 전혈구수치(CBC), 백혈구수치(WBC),보정된 유핵 적혈구, 호중구치 및 혈소판수치를 매일 측정한다. 호중구감소증이 치료되더라도 매주 CBC, WBC, 호중구수, 혈소판수치를 3주간 계속 측정하여 완치를 확인한다. 호중구감소증과 더불어 감염이발생되면 적절한 진단과 배양으로 확인하고 치료 계획을 세운다.
심각한호중구 감소증 또는 무과립구증이 발생한 경우: 호중구감소증 발생시의 지침에 따르고, 과립구성장인자(granulocyte colony stimulatingfactor)와 같은 적절한 치료를 한다. 증상이 확인된 날부터 치료를 시작하여 증상이해결될 때까지 매일 투여한다. 보호격리하고 필요하면 환자를 입원시킨다.
호중구 감소증이발생한 경우에는 재투여가 권장되지 않으며, 무과립구증이 발생한 경우에는 재투여가 금지된다.
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| 금기 |
1) 주성분 또는 다른 부형제에 과민증(알러지)이 있는 환자
2) 호중구감소증 재발 병력이 있는 환자
3) 무과립구증병력이 있는 환자
4) 현재 호중구감소증이나 무과립구증 유발약물을 복용중인 환자
5) 임신 또는 수유중인 경우
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| 신중투여 |
1) 혈청 페리친 수치가 500ug/L이하인 환자
체내 철분부하를 조절하는 킬레이션 치료의 장기간 효과를 평가하기 위해 혈청 페리친의 농도나 체내철이온부하의 다른 표시인자들을 매 2-3개월마다 측정하는 것이 바람직하며 혈청 페리친 수치가 500ug/L이하로 떨어지면 이 약의 중단을 고려한다. 또한 혈장아연이온 농도를 측정하고 결핍증인 경우 보충하는 것이 권장된다.
2) HIV 양성 또는 다른 면역저하환자
이 약을 HIV 양성이나 다른 면역저하환자에게 투여한자료가 없다. 데페리프론이 호중구감소증이나 무과립구증과 관련될 수 있다면, 면역저하 환자의 치료는 치료이익이 위험성을 상회할 때만 투여를 시작한다.
3) 신장 또는 간장애 및 간섬유증
신장이나 간장애환자에 대한 자료는 없다. 데페리프론이 주로 신장으로 배설되기 때문에 신장애 환자의 합병증 위험이 증가될수 있으며, 간에서 대사되므로 간장애 환자에게는 주의하여 사용한다.
이러한 환자에서는투약기간동안 신장과 간기능을 모니터하여야 하며, 혈청 ALT 수치가지속적으로 증가할 경우 치료중단을 고려한다.
4) C 형 간염 환자
지중해 빈혈환자에서 간섬유증과 철분축적 또는 C형간염이 연관이 있을 수 있으므로, C형 간염 환자에서의 킬레이션 치료는 주의하여야 한다.
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| 이상반응 |
1) 이 약의 임상 시험에서 보고된 가장 심각한 이상반응은 무과립구증(호중구수 0.5×109/l 미만)으로 0.8%(연간 100명당 0.5명) 발생하였다. 덜심각한 이상반응은 호중구감소증의 발생(호중구수 1.5×109/l 미만)으로 5.9%(년간 100명당 2.5명) 이었다. 이 비율은 특히 비장기능항진증이 있는 지중해빈혈환자에서호중구감소증이 증가한다는 상황을 고려한 비율이다.
2) 대부분 미약하거나 일시적인 설사 발생이 보고되었다. 위장관계 이상반응은 치료초기에 빈번하고 치료중단 없이 수주후 대부분 해결된다. 몇몇 환자에서는 감량 후 정상 용량으로 투여하는것이 바람직하다.
3) 한 개 이상의 관절에서 미약한 통증부터 삼출액이나 기능 부전을 동반한 심각한 관절염 증상까지 포함하는 관절증 발생이보고된 바 있다. 미약한 관절증은 일반적으로 일시적이다.
4) 혈청 간효소 수치의 증가가 보고되었으며, 대부분은 무증상이거나 일시적이었고감량이나 중단없이 기준치로 회복되었다.
5) 일부 환자에서 C형 간염이나 철분 축적으로 인한 진행성 섬유증이 나타났다.
6) 이 약과 관련된 혈장 아연 농도치 감소가 소수의 환자에서 보고되었으나, 경구아연보충제로 회복 되었다.
부작용
| 발생율
(년간 100명 환자당)
| 환자발생 백분율
| 적색/갈색 뇨
| 29.2
| 53.8
| 구역
| 8.6
| 15.9
| 복통
| 7.6
| 14.1
| 구토
| 7.2
| 13.3
| 관절통
| 5.1
| 9.4
| 간효소 증가
| 3.7
| 6.8
| 호중구감소증
| 2.5
| 5.9
| 식욕증가
| 2.9
| 5.4
| 설사
| 1.4
| 2.0
| 무과립구증
| 0.5
| 0.8
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| 상호작용 |
1) 다른 약물과의 상호작용은 보고된 바 없으나, 데페리프론은 금속 양이온과 결합하므로데페리프론과 알루미늄 함유 제산제 같은 3가 양이온 의존성 약물의 상호작용이 발생할 가능성이 있다. 따라서 알루미늄 함유제산제와 이 약의 병용은 권장되지 않는다.
2) 비타민 C와의 병용투여에 대한 안전성이 연구된 바 없으나, 유사 철분킬레이트 제제인 데페록사민과 비타민 C의 부적절한 상호작용이보고되어 있으므로 비타민 C와의 병용은 주의하여야 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1)임부에 대한 사용경험이 보고되지 않았으며, 동물실험에서 생식독성의 위험이나타났으므로 임부에는 투여하지 않는다.
2)약물로 인한 최기형 및 염색체이상 우려가 있으므로 임신 가능성이 있는 여성은 피임해야 하며, 임신 계획이 있거나 임신이 되었다면 이 약의 복용을 즉시 중단하여야 한다.
3)동물에서임신중 및 출산후의 생식독성시험은 실시되지 않았다.
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| 수유부에 대한 투여 |
데페리프론이 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않으므로 수유부에게 투여하지 않도록 하고, 치료가 불가피할 경우에는 수유를 중단한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 뇨의 변색 : 철분-데페리프론복합물의 배설로 뇨가 적색-갈색으로 변색될 수 있다.
2) 어린이손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
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| 과량투여 및 처치 |
과량투여 환자는 보고된 바 없다. 만약 과량 복용하였을 경우, 면밀한 임상적 관리가 필요하다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 실온보관 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-06-27
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2. 연령대금기 존재여부
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전문/일반
