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크로피움정(염화트로스피움) CROPIUM TAB.
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전문의약품 | 삭제
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643201310[A06754181]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2011.11.01)(현재약가)
\73 원/1정(2008.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형정제
[제형정보 확인]
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| 주성분코드 |
245502ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806432013104 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 질환의 평활근 연축에 수반되는 동통
- 위.십이지장 궤양
- 담낭, 담도질환
- 뇨로결석증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
</b><b></u><u></font><font color=green>용법용량</font></u></b></b>용법용량
보통 성인 1회 1~2정을 1일 3회 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 녹내장환자(안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다)
2) 뇨축적 증상을 나타내는 배뇨장애가 있는 환자(전립선종 또는 비대증 환자, 배뇨근을 이완, 방광괄약근을 수축시키므로 증상이 악화될 수 있다)
3) 중증의 심질환 환자(심기능을 향진시켜 증상이 악화될 수 있다)
4) 위장관폐색 장애가 있는 환자(소화관 운동을 억제하여 증상이 악화될 수 있다)
5) 근무력증 환자
6) 거대결장증 환자
7) 이 약의 유효성분 트로스피움염화물 또는 다른 구성성분에 과민증이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 뇨축적을 초래할 위험이 있는 환자(배뇨장애를 일으킬 수 있다)
2) 유문협착이 있는 환자(위의 배출장애를 악화시킬 수 있다)
3) 자율신경병증이 있는 환자
4) 역류성 식도염과 관계있는 식도열공헤르니아 환자
5) 울혈성 심부전, 저칼륨혈증 등을 동반한 심질환 환자(심기능을 항진시켜 증상이 악화될 수 있다)
6) 궤양성 대장염, 장관무력증 환자
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| 이상반응 |
1) 트로스피움염화물 투여 시 구갈, 소화불량 및 변비와 같은 항콜린성 작용이 나타날 수 있다. 발현빈도는 다음과 같이 분류되었다: 매우 흔하게 >1/10; 흔하게>1/100, <1/10; 때때로 >1/1000, <1/100); 드물게 >1/10000, <1/1000; 매우 드물게 <1/10000
① 정신신경계
흔하게: 졸음
매우 드물게: 두통, 어지러움
② 눈
드물게: 조절장애(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자)
③ 위장관계
매우 흔하게: 구갈
흔하게: 소화불량, 변비, 복통, 구역
때때로: 복부팽만감
드물게: 설사, 식욕부진
알려지지 않은 빈도: 위부불쾌감
④ 심혈관계
드물게: 빠른 맥
매우 드물게: 빠른 부정맥
⑤ 비뇨기계
드물게: 배뇨장애
⑥ 호흡기계
드물게: 호흡곤란
⑦ 전신
드물게: 무력증, 가슴통증
매우 드물게: 아나필락시 반응
⑧ 피부 및 부속기계
드물게: 발진
매우 드물게: 혈관부종
알려지지 않은 빈도: 발한억제, 홍반
⑨ 근골격계
매우 드물게: 근육통, 관절통
⑩ 간 및 담도계
매우 드물게: 혈청 트랜스아미나제 수치 상승
2) 시판 후 조사결과
① 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 685명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 6.28%(43명/685명, 52건)로 보고되었다. 주 유해사례는 구강건조증 0.88%(6명), 변비 0.88%(6명), 복통 0.88%(6명), 창자염 0.29%(2명), 복부비대 0.15%(1명), 설사 0.15%(1명), 소화불량 0.15%(1명), 두통 0.88%(6명), 어지러움 0.58%(4명), 인두염 1.02%(2명), 폐렴 0.15%(1명), 식욕부진 0.58%(4명), 지루 0.29% (2명), SGPT 증가 0.15%(1명), 대상포진 0.15%(1명), 배뇨장애 0.15%(1명), 동공확대 0.15%(1명) 및 가슴통증 0.15%(1명)이었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.63%(18명/685명, 18건)으로 구강건조증 0.73%(5명), 변비 0.73%(5명), 두통 0.44%(3명), 식욕부진 0.29%(2명), 배뇨장애 0.15%(1명) 및 동공확대 0.15%(1명)이었다.
② 국내재심사기간동안일본에서 이 약과 관련하여 눈꺼풀 처짐 1 례가 약물유해반응으로 보고되었으며，미국에서 약과의인과관계에상관없이자발적으로다음과 같은 부작용이 보고되었다.
정신신경계 - 시력이상, 환각과 섬망
위장관계 - 위염
심혈관계 - 심계항진, 심실위빈맥, 가슴통증, 실신, 고혈압 위기
전신 - 발진，스티븐슨존슨 증후군, 과민성 반응,
근골격계 - 횡문근융해
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| 일반적 주의 |
1) 눈의 조절이상과 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의하여야 하며 음주도 졸음을 악화시킬 수 있다.
2) 중증 간장애 환자에 대한 투여 자료가 없으므로 이 환자에게 트로스피움 염화물 투여는 권장되지 않는다. 경증에서 중증 간장애 환자에게 투여 시 주의해야 한다.
3) 트로스피움 염화물은 주로 신배설에 의해 제거된다. 신장애 환자에게 투여 시 주의해야 한다.
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| 상호작용 |
1) 삼환계 항우울제, 항히스타민제, 모노아민산화효소저해제, 퀴니딘, 디소피라미드와 같은 항콜린계 약물, 페노치아진계 약물 및 아만타딘과 병용 시 상가적인 항콜린작용에 의하여 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
2) β-효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.
3) 메토클로프라마이드, 시사프라이드 같은 위장운동촉진약물과 병용시 이 약들의 효능을 저하시킬 수 있다.
4) 구아, 콜레스티라민, 콜레스티폴 성분은 트로스피움 염화물의 흡수를 억제할 수 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 복약지도
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한해서 투여한다.(임부중에 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다)
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| 소아에 대한 투여 |
<고령자/노약자>
고령자에는 배뇨장애, 시력 조절장애, 구갈, 변비 등의 부작용이 나타날 수 있으니 주의한다.(항콜린작용에 의함)
<소아>
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시력조절장애, 빠른맥, 구강 건조, 피부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소 적용할 수 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(trospium; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Trospium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Trospium antagonizes the effect of acetylcholine on muscarinic receptors in cholinergically innervated organs. Its parasympatholytic action reduces the tonus of smooth muscle in the bladder.
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| Pharmacology |
Trospium에 대한 Pharmacology 정보
Trospium is an antispasmodic, antimuscarinic agent indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency. Receptor assays showed that trospium has negligible affinity for nicotinic receptors as compared to muscarinic receptors at concentrations obtained from therapeutic doses.
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| Protein Binding |
Trospium에 대한 단백결합 정보
50-85%
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| Half-life |
Trospium에 대한 반감기 정보
20 hours
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| Absorption |
Trospium에 대한 Absorption 정보
9.6%
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| Pharmacokinetics |
Trospium Chloride의 약물동력학자료
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| Biotransformation |
Trospium에 대한 Biotransformation 정보
Not fully defined
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| Toxicity |
Trospium에 대한 Toxicity 정보
Not Available
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| Drug Interactions |
Trospium에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Trospium에 대한 Description 정보
Trospium is a urinary antispasmodic. It is sold under the brand name Sanctura in the US, and as Trosec in Canada. [Wikipedia]
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| Drug Category |
Trospium에 대한 Drug_Category 정보
AnalgesicsParasympatholytics
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| Smiles String Canonical |
Trospium에 대한 Smiles_String_canonical 정보
OC(C(=O)OC1CC2CCC(C1)[N+]21CCCC1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Trospium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
OC(C(=O)O[C@H]1C[C@@H]2CC[C@H](C1)[N@@+]21CCCC1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
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| InChI Identifier |
Trospium에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C25H30NO3/c27-24(25(28,19-9-3-1-4-10-19)20-11-5-2-6-12-20)29-23-17-21-13-14-22(18-23)26(21)15-7-8-16-26/h1-6,9-12,21-23,28H,7-8,13-18H2/q+1
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| Chemical IUPAC Name |
Trospium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
spiro[8-azoniabicyclo[3.2.1]octane-8,1'-azolidin-1-ium]-3-yl 2-hydroxy-2,2-di(phenyl)acetate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
