용법용량 보통, 소아에게는 프란루카스트수화물로서 1일7mg/kg을 아침, 저녁식후2회로 나누어 입안에서 녹이거나 씹어서 복용하며, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다. 1일 최고용량은프란루카스트 수화물로서 10mg/kg으로 한다. 단, 츄어블정제로서 성인에서의 용량인 9정/일(프란루카스트 수화물로서450mg/일)을 초과하지 말 것.
체중별 표준 투여용량은 보통 다음의 용량을 1회량으로 하며, 1일2회아침, 저녁식후에 복용한다.
<소아><드라이 시럽제>
이상반응 집계의 대상이 된 1,764례 중 52례(2.9%)에서 임상검사치이상을 포함한 66건의 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응은 구역 8건(0.5%), 발진가려움 등 8건(0.5%), AST(GOT)ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상 6건(0.3%) 등이다.
<성인><캡슐제>
이상반응 집계의 대상이 된 4,964례 중 174례(3.51%)에 214건의부작용이 나타났다. 주된 것은 발진가려움 36건(0.73%), 복통위부불쾌감 29건(0.58%),ASTALT 상승 등의 간기능 이상 23례(0.46%),설사 18건(0.36%), 구역 12건(0.24%) 등이다.
1) 중대한이상반응 (1) 쇽또는 아나필락시양 증상
쇽 (빈도불명) 또는 아나필락시양 증상 (빈도불명)이나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰한다. 혈압강하, 의식장애, 호흡곤란, 발진 등의 증상이 나타나면, 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (2) 백혈구감소
백혈구 감소(빈도불명, 초기증상: 발열, 인후통, 전신권태감 등)가 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. (3) 혈소판감소
혈소판감소(빈도불명, 초기증상: 자반, 코피, 잇몸 출혈 등의 출혈경향)가 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. (4) 간기능장애
황달, 급격한AST,ALT 의 상승 등을 동반하는 간기능 장애(빈도불명)가 나타날 수 있으므로, 관찰을충분히 하여 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (5) 간질성폐렴과 호산구성 폐렴
발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 비정상, 호산구 증가 등을 수반한 간질성 폐렴 (빈도불명)과 호산구성 폐렴 (빈도불명)이나타날 수 있다. 이러한 증상이 발현될 경우에는 투약을 중지하고 부신피질호르몬 투여와 같은 적절한 처치를한다. (6) 횡문근융해
횡문근융해(빈도불명)가 발생할 수 있다. 근육통, 허약감, CK(CPK)증가, 혈중 마이오글로빈 증가 등의 증상이 발현될 경우에는투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 횡문근 융해로인한 급성신장장애의 발생에도 유의해야한다. 2) 기타이상반응
흉부교액감, 부종, 탈모, 전신권태감, 생리불순, 중성지방 상승, 인두불쾌감, 목마름, 귀에서 소리가 남
주 : 1) 과민반응이 나타나는 경우에는 투여를중지하는 등 적절한 처치를 할 것 3) 국내 시판 후 조사 결과 (드라이시럽제)
국내에서 재심사를 위하여 606명(12세 미만 소아 590명)을대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 4.8%(29례/606례)로 보고되었고, 이중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 3%(18례/606례)이다. 구역이 1.3%(8례)로 가장 많았고, 그 다음은 가려움증 1.0%(6례), 구토 0.3%(2례), 발진 0.2%(1례) 순으로나타났으며, 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 객담증가 1례가 보고되었다.
1) 이 약은 기관지확장제, 스테로이드제 등과는 달리 이미 일어나고 있는 천식발작을경감시키는 약물이 아니므로, 이것을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다. 2) 이 약의 투여중에 대발작이 일어난 경우는 기관지확장제 또는 스테로이드제를 투여할 필요가 있다. 3) 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자 중, 이 약의 투여에 의해 스테로이드를감량하는 경우에는 충분한 관리하에 서서히 한다. 4) 이 약의 투여에 의해 스테로이드 유지량을 감량한 환자 중 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원질환 재발의 우려가 있으므로주의한다. 5) 이 약을 포함하여 류코트리엔길항제 사용시에 Churg-Strauss 증후군과같은 혈관염이 나타났다는 보고가 있다. 이들 증상은 대체로 경구 스테로이드제의 감량중지시에 나타나고 있다. 이약 사용시는 호산구수, 혈관염증상(저림, 사지약화, 발열, 관절통, 폐의 침윤 등) 등의 추이에 주의한다. 6) 이 약의 투여에 의해 효과가 나타나지 않을 경우에는, 장기간에 걸쳐 투여하지않도록 주의한다. 7) 소아는 일반적으로 자각증상을 호소할 수 있는 능력이 모자라므로, 이 약을 투여할때는 보호자 등에 대해 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상이 나타난 경우에는 신속히 의사에게 연락하는 등의 적절한 처치를 할 수 있도록 주의한다.
상호작용
1) 이 약은 in vitro 시험에서 CYP3A4에 의해 대사되어, 이들 약제의 대사를 경합적으로 저해하므로주로 CYP3A4에 의해 대사되는 약제와 병용투여시 주로 CYP3A4에의해 대사되는 약제의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다. 단, 상호작용에관한 보고 증례는 없다. 2) 이 약의 대사는 In vitro 시험에서 CYP3A4의 저해제인 케토코나졸에 의해 저해되므로 CYP3A4를저해하는 약제(이트라코나졸, 에리스로마이신 등)와 병용투여시 CYP3A4의 대사가 저해되기 때문에 이 약의 혈중농도가상승할 가능성이 있다. 단, 상호작용에 관한 보고 증례는없다.
임부에 대한 투여
[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
소아에 대한 투여
<소아>
1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 없고, 저체중 출산아, 신생아, 유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
Pranlukast에 대한 Description 정보 Pranlukast is a cysteinyl leukotriene receptor-1 antagonist. It antagonizes or reduces bronchospasm caused, principally in asthmatics, by an allergic reaction to accidentally or inadvertently encountered allergens.
Dosage Form
Pranlukast에 대한 Dosage_Form 정보 Not Available
Drug Category
Pranlukast에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Asthmatic AgentsLeukotriene Antagonists
Smiles String Canonical
Pranlukast에 대한 Smiles_String_canonical 정보 O=C(NC1=CC2=C(C=C1)C(=O)C=C(O2)C1=NNN=N1)C1=CC=C(OCCCCC2=CC=CC=C2)C=C1
Smiles String Isomeric
Pranlukast에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O=C(NC1=CC2=C(C=C1)C(=O)C=C(O2)C1=NNN=N1)C1=CC=C(OCCCCC2=CC=CC=C2)C=C1
InChI Identifier
Pranlukast에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H23N5O4/c33-23-17-25(26-29-31-32-30-26)36-24-16-20(11-14-22(23)24)28-27(34)19-9-12-21(13-10-19)35-15-5-4-8-18-6-2-1-3-7-18/h1-3,6-7,9-14,16-17H,4-5,8,15H2,(H,28,34)(H,29,30,31,32)/f/h28,31H
Chemical IUPAC Name
Pranlukast에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[4-oxo-2-(2H-tetrazol-5-yl)chromen-7-yl]-4-(4-phenylbutoxy)benzamide
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최근정보수정일 2024-09-06
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제목 없음2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준 1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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