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대웅피디티백신프리필드시린지주  DaeWoong PDT VACCINE PREFILLED SYRINGE INJ.  
전문의약품 | 비급여
 
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전문/일반 전문
프리필드시린지에 들어있는 백색의 침전이 있는 제제로서 진탕하면 균등한 액이 된다.
동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 (주)대웅제약
판매회사 (주)대웅제약
허가정보 취하 (2020.04.01)
BIT 약효분류 백신 (Vaccines)
복지부분류 632[독소 및 톡소이드류 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
641601070  [비급여]
ATC코드 BACTERIAL VACCINES / J07A
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Diphtheria toxoid 15이하Lf  제품 검색 inactivated purified protective antigen of B. pertussis 4이상아이.유  제품 검색
Tetanus Toxoid 2.5이하Lf  제품 검색 Thimerosal  제품 검색
첨가제 1회용주사침, 염화나트륨, 인산수소나트륨, 인산알루미늄, 인산이수소나트륨, 주사용수, 치메로살, 포르말린
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 641601070   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 프리필드시린지에 들어있는 백색의 침전이 있는 제제로서 진탕하면 균등한 액이 된다.   [제형정보 확인]
포장·유통단위 자사포장단위에 따름
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
0.5밀리리터 50 관 8806416010709 8806416010747
0.5밀리리터 10 관 8806416010709 8806416010730
0.5밀리리터 5 관 8806416010709 8806416010723
0.5밀리리터 1 관 8806416010709 8806416010716
주성분코드 597800BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806416010709
보관방법 밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관
효능효과 [적응증 별 검색]   
효능백일해, 디프테리아 및 파상풍의 예방
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
n의사의 지시에 따라 근육주사 또는 피하주사한다.
기초접종 : 1회용량 0.5mL씩 생후 2,4,6개월에 3회 접종
추가접종 : 18개월과 4~6세에 접종
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등의 방법에의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 백일해,디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다.
1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2) 심혈관계,신질환 또는 간질환,혈액질환 및 발육장해 등의 기초질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악 기 또는 활동기에 있는 자.
3) 이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의 병력이 있는 자.
4) 이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타냈던 일이 있는 자.
5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심 되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자.
6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자 및 간질과 같은 신경장애 가능성이 있는 환자.
7) 진행성 퇴행신경성 질환 환자.
8) 간질 또는 중추신경계의 유전적 질환의 가족력이 있는 자.
9) 최초 투여시 중추신경계 부작용이 우려되었던 환자.
10) 과거에 면역부전의 진단을 받은 적이 있는 자.
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.
12) 신생아.
13) 가사(질식) 또는 저혈당증의 병력이 있는 소아.
14) 치메로살에 과민증인 자.
15) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자.
이상반응 1) 국소의 발적, 종창, 수포, 동통, 알레르기 반응, 경결 또는 전신반응으로서 발열, 두통, 졸음, 피로, 권태 감, 초조, 구토, 식욕감퇴, 설사, 변비 등이 나타날 수 있으나 모두 일과성으로 2~3일 이내에 소실한다. 때때로 접종 후 수일이 경과하여도 국소의 발적, 종창이 나타날 수 있다. 또한 알루미늄을 함유한 침강 백신이므로 작은 경결이 1개월 정도 잔존할 수 있다. 2회 이상의 피접종자에는 때때로 뚜렷한 국소반 응을 나타낼 수 있으나 보통 수일 이내에 소실한다.
2) 드물게 쇽,아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종 후에는 충분히 관찰한다.
3) 드물게(1/1,000만) 급성 혈소판감소성 자반증이 나타날 수 있다.
4) 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강점막출혈 등이 나타난다. 이 증상이 나타나는 경 우에는 혈액검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.
5) 때때로 접종 직후부터 수일중에 과민증상으로서 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증 등이 나타날 수 있고, 심한 신경학적 합병증이 발생할 수 있다.
6) 드물게 경련, 근력 및 반응성의 감소, 지속적인 눈물, 신경통, 길랑-바레 증후군이 보고된 바 있다.
7) 드물게 피부염, 기침, 비염, 기관지염, 인후염, 기타 상기도 감염, 중이염, 수막염, 창백, 호흡곤란, 쇠약 등이 보고된 바 있다.
8) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.

[주요 이상반응정보]
일반적 주의 1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.
3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피 네프린 주사(1:1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다.
상호작용 이 백신과 B형 간염이나 헤모필루스 인플루엔자비형(Hib) 백신을 혼합접종하지 않는다(혼합제품 제외).
혼합시 각 백신의 안전성 및 유효성에 부정적인 영향을 주어 백신 접종효과가 약화 또는 무효화되기도 한다. 또한 외국에서 두 백신을 혼합접종하여 헤모필루스성 수막염이 발생하였다는 보고가 있다.
적용상의 주의 1) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종부위에 반복 해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
2) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.
보관 및 취급상의 주의 1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 다음 잘 흔들어 균등하게 하여 사용한다. 특히 이 약은 침강되기 쉬우므 로 사용할 때마다 잘 흔들어 사용한다.
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.

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