드러그인포 약품 상세정보 - 씨제이수두백신주1400PFU

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제품성상

백색 내지 거의 백색의 동결건조된 분말을 함유한 무색 바이알로서 첨부된 용제에 용해하였을 때 무색 또는 황백색의 투명한 액상제제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1개, 5개

보관방법

차광밀봉용기, 2-8℃ 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

수두의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
첨부된 용제로 용해하여 통상 0.5밀리리터를 1회 피하주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

발열이 있는자 또는 영양장해자
심장혈관계질환, 신장질환 또는 간장질환에 걸린자로 해당질환이 급성기 또는 증악기 및 활동기에 있는 자
가나마이신, 에리스로마이신에 대해 과거에 과민성을 나타냈다는 것이 확실시 되는 자
접종전 1년이내 경련증상을 나타냈다는 것이 확실시 되는 자
임신하고 있는 것이 명확한 자 또는 임신가능한 부인에게 있어서는 본제 접종후 2개월간 임신하지 않도록 주의한다.
다른 생백신(경구용 폴리오백신, 홍역백신, 풍진백신, 유행성 이하선염백신, BCG백신등)의 접종을 받은 후 1개월을 경과하지 않는 자
세포성 면역계 부전자(임파구수, 지연성 과민반응의 피부테스트 등에 따라 체크한다.)

신중투여

젤라틴 함유제제 또는 젤라틴 함유식품에 대해서 쇼크, 아나필락시스양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종 등) 등의 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

* 부반응

건강소아 및 성인에 대하여 본제 접종 후 임상반응은 거의 인정되지 않는다.
High risk의 환자에게 본제를 접종할 경우, 접종후 14-30일에 발열을 동반한 구진, 수포성 발진이 발현되는 경우가 있다. 이와 같은 임상반응은 통상 접종에서는 급성 임파성 백혈병환자의 경우 약 20%이다.

본제 접종후의 High risk 환자에게 대상포진이 발생할 수가 있지만 이 발생율은 자연수두에 감염된 피접종환자에 비교해 동등 내지 저율이다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

젤라틴 함유제제의 투여로 쇽, 아나필락시스양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종등)등이 나타났다는 보고가 있으므로 문진을 충분히 하고 투여후에는 관찰를 충분히 할 것

적용상의 주의

접종용기구는 건열, 고압증기, 자비, 에칠렌옥사이드가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선으로 멸균하고 실온까지 냉각된 것을 사용한다. 그리고 멸균은 가능한 한 자비이외의 방법을 따른다.
본제의 용해에 대해서는, 용기의 마개 및 용기주위를 알코올로 소독한 후 첨부한 용제를 균일하게 용해하고 소요량을 주사기내에 흡입한다. 이 조작을 함에 있어서 잡균이 흡입되지 않게 주의한다. 특히 마개를 벗기거나 혹은 다른 용기에 옮겨 사용하지 말아야 한다.
접종부위는 통상 상환신측으로 하고, 알코올 또는 요오드팅크로 소독한다.
주사침의 선단이 혈관내로 들어가 있지 않나를 반드시 확인해야 한다.
주사침은 피접종자마다 반드시 교환해서 사용해야 한다.
피접종자와 그 보호자에게 접종당일과 그 다음날은 안정해야 되고, 접종부위를 청결히 유지하고 특히, 접종후 고열, 경련등의 증상을 나타낼 경우에는 신속하게 의사의 진찰을 받도록 주지해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

* 취급상의 주의

용해시에 내용을 잘 조정하여 침전 및 이물혼입 및 그외 이상이 인정될시에는 사용하지 말 것
본제의 용해는 접종직전에 실시해서, 한번 용해한 것은 바로 사용한다.
본제의 바이러스는 햇빛에 약하고 빨리 불활화되기 때문에 용해의 전후에도 빛이 닿지 않도록 주의할 것

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Varicella, live attenuated / J07BK01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 거의 백색의 동결건조된 분말을 함유한 무색 바이알로서 첨부된 용제에 용해하였을 때 무색 또는 황백색의 투명한 액상제제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1개, 5개
보관방법	차광밀봉용기, 2-8℃ 보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Attenuated Live Varicella Virus의 약물동력학자료 작용발현시간 : 접종 후 약 4-6주 작용지속시간 : 1회 접종시 5-10년
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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