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동국황산토브라마이신주 TOBRAMICIN SULFATE INJ.[Tobramycin]
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전문의약품 | 미생산
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
비급여
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한 액체
[제형정보 확인]
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| 보관방법 |
차광 밀봉용기, 실온보관
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
[유효균종]
녹농균, 프로테우스속, 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 시트로박터속, 프로비덴시아속, 포도구균(황색포도구균)
[적 응 증]
- 주효능효과
패혈증, 신생아패혈증, 수막염등 중추신경계 감염증, 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 기관지 폐렴, 복막염, 위장관감염증, 피하농양, 부스럼, 붕소염, 화상, 수술후 창상 감염, 골감염증, 신우신염, 방광염 (중증혼합 및 재발에 의한 감염증)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[TDM 대상약물]
Aminoglycoside
Tobramycin
유효최고혈청농도: 4~10 ㎍/㎖
유효최저혈청농도: 0.5~2.0 ㎍/㎖
- 성 인
중증 감염시 토브라마이신으로서 1일 체중 kg당 3mg(역가)을 3회 분할 정맥 또는 근육주사한다.
생명이 위험한 감염인 경우에는 1일 체중 kg당 5mg(역가)까지 3~4회 분할 투여할 수 있으며 증상이 개선되면 1일 체중 kg당 3mg(역가)으로 감량해야 한다.
혈청농도 측정없이 1일 체중 kg당 5mg(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.
- 어린이 : 1일 체중 kg당 6-7.5mg(역가)을 3-4회 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
신생아(1주 미만) : 1일 체중 kg당 4mg(역가)을 12시간마다 분할 투여한다.
치료기간은 보통 7-10일이며, 감염정도에 따라 치료기간을 연장할 수 있으나 이 경우 신장, 전정, 청각기능에 대해 관찰한다. (신경독성 발생은 치료기간이 10일을 넘을 때 더 많이 일어남)
- 신기능 부전환자
가능하면 혈청농도를 측정한다.
초회량으로 체중 kg당 1mg(역가)을 투여한 후 2회때부터는 감량하든지 투여간격을 연장하여 투여한다.
토브라마이신 혈청농도를 직접 측정할 수 없을 때에는 크레아티닌 청소율 또는 혈청 크레아티닌 농도를 기초로 계산하며 환자의 상태를 관찰하면서 투여량을 조절한다.
단, 투석중에는 이들 방법을 사용해서는 안된다.
(1)투여용량 감량(투여간격 8시간)의 경우 : 크레아티닌 청소율이 70ml/min 이하이거나, 혈청 크레아티닌 농도를 알고 있는 경우의 투여량은 신장기능 정상 환자의 투여량에 아래 도표의 해당 % 수치를 곱해서 산출한다.
환자의 항정상태의 혈청 크레아티닌농도를 아는 경우 신장기능 정상환자의 용량을 혈청크레아티닌 농도로 나누면 대략적인 투여량을 계산 할 수 있다.
(2)투여간격 연장(투여량은 정상)의 경우 : 환자의 크레아티닌 청소율을 측정할 수 없고 환자의 상태가 안정되어 있을 때의 투여간격은 혈청 크레아티닌 농도에 6을 곱하여 얻은 시간간격으로 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주사액의 조제 : 근육주사시는 생리식염주사액, 주사용수 1.5ml에 녹여 사용하고 정맥주사시는 성인의 경우 투여량을 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액 50-100ml에 희석하여 20-60분동안 점적정맥주사한다.
어린이의 경우에는 희석액량을 비례적으로 감량한다. 20분 이내에 점적 정맥주사하면 혈청 토브라마이신 농도가 12mcg/ml이 넘을 수 있으므로 피하는 것이 좋으며 다른 약과 혼합투여하지 않는 것이 바람직하다.
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| 주요약물 상호작용 |
[보기]
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| 금기 |
- 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
- 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민증의 병력이 있는 환자
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| 신중투여 |
- 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 기타 난청자의 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여해야할 경우에는 신중히 투여한다.
- 신장애 환자
- 간장애 환자
- 고령자
- 미숙아, 신생아
- 중증근무력증과 같은 근육장애환자
- 이 약에는 아황산수소나트륨이 함유되어 있는데 아황산 아나필락시스 증세와 같은 알레르기 형태의 반응을 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 혹은 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반사람에서의 아황산 감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보인다. 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
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| 이상반응 |
- 쇽 :
드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
과민증 : 때때로 발진, 가려움증, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
신장 : 드물게 급성신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또는 드물게 부종, BUN상승, NPN상승, 혈청크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨, 혈뇨, 전해질이상 (혈청칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨의 저하)이 나타날 수 있다.
간장 : 때때로 GOT, GPT증가, 혈청 LDH증가, 빌리루빈증가 등의 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
신경계 : 때때로 현기, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 이통, 이폐색감, 입술 사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 또한 드물게 두통, 기면, 정신착란, 부위감소상실, 두중, 헛소리, 방향 감각상실 등이 나타날 수 있다.
혈액 : 드물게 빈혈, 백혈구감소, 호산구증가, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
소화기 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 구내염, 설사 등이 나타날 수 있다.
비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상 (저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상 (설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다. (경구로 식사섭취가 불량한 환자 고령자, 쇠약한 환자 등에 투여하는 경우에 나타나기 쉽다.)
주사부위 : 근육주사시 때때로 주사부위의 동통 또는 경결이 나타날 수 있다.
기타 : 이 약 투여로 비감수성균의 과도성장이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
- 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
- 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
- 현기, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 10일을 초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 필요가 있는 경우에는 신중히 투여한다.
- 최고혈중농도와 최저혈중농도를 정기적으로 측정해야 한다.
- 최고혈중농도가 12ug/ml 이상, 최저혈중농도가 2ug/ml 이상이 반복되면 제8뇌신경장애와 신장애 발생의 위험성이 커지게 된다.
- 신기능장애환자, 신생아, 미숙아, 고령자, 장기간 투여환자 및 대량투여 환자등에서는 혈중농도가 높아질 수 있으므로 특히 최고혈중 농도와 최저혈중농도를 측정하여 비정상적인 높은치를 나타낼 경우에는 투여량(높은 최고혈중농도 반복시)과 투여간격(높은 최저혈중농도 반복시)을 조정하는 것이 바람직하다. 또한 청력장애의 위험성이 보다 높아질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다.
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| 상호작용 |
- 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
- 신경근차단 작용에 의한 호흡작용에 의한 호흡어게가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
- 카르베니실린, 슬베니실린, 티카실린, 피페라실린과의 혼합주사는 이 약의 활성 저하를 초래할 수 있으므로 병용할 경우에는 각각 다른 경로로 투여한다.
- 에타크린산, 푸로세미드(특히 정맥주사)등의 이뇨제와는 병용에 의해서 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용 투여하지 않는다.
- 세팔로스포린계와 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 증가했다는 보고가 있다.
- Citrate-Anticoagulated blood를 수혈받은 환자에서 신경근차단작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
- 다음과 같은 신장해 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 기타 약과는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
:기타 아미노글리코사이드계 항생물질 세팔로리딘, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 시스플라틴, 반코마이신 등
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 소아에 대한 투여 |
* 신생아, 미숙아에 대한 투여
신생아와 미숙아는 신장의 발달이 미숙하기 때문에 혈중농도가 반감기가 연장되고 높은 혈중농도가 장기간 지속될 수 있으므로 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다.
* 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
- 이 약은 주로 신장으로 배설되는데 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 제8뇌신경장애, 신장애 등의 부작용이 나타나기 쉽다.
- 비타민 K결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
차광 밀봉용기, 실온보관
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| BIT 약효분류 |
아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
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| ATC 코드 |
Tobramycin / J01GB01
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
613 (주로 항산성균에 작용하는 것 )
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
비급여
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색 또는 미황색의 투명한 액체
[제형정보 확인]
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| 보관방법 |
차광 밀봉용기, 실온보관
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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|
| |
FDA : D등급
(tobramycin parenteral )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Tobramycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Tobramycin binds irreversibly to one of two aminoglycoside binding sites on the 30 S ribosomal subunit, inhibiting bacterial protein synthesis. Tobramycin may also destabilize bacterial memebrane by binding to 16 S 16 S r-RNA. An active transport mechanism for aminoglycoside uptake is necessary in the bacteria in order to attain a significant intracellular concentration of tobramycin.
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| Pharmacology |
Tobramycin에 대한 Pharmacology 정보
Tobramycin, an aminoglycoside antibiotic obtained from cultures of Streptomyces tenebrarius, is used in combination with other antibiotics to treat urinary tract infections, gynecologic infections, peritonitis, endocarditis, pneumonia, bacteremia and sepsis, respiratory infections including those associated with cystic fibrosis, osteomyelitis, and diabetic foot and other soft-tissue infections.
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| Metabolism |
Tobramycin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Tobramycin에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Tobramycin에 대한 반감기 정보
Not Available
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| Absorption |
Tobramycin에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Tobramycin의 약물동력학자료
- 흡수 : 근육주사 : 빠르고 완전하게 흡수된다.
- 분포 :
- 태반 통과
- 분포용적 :
- 소아 : 0.2-0.7 L/kg
- 성인 : 0.2-0.3 L/kg
표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))
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위치 |
분포 정도 |
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눈 |
미미하다. |
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중추신경계 |
미미하다.
(25% 이하) |
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흉막 |
우수하다 |
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기관지 분비물 |
미미하다. |
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타액 |
어느정도 분포된다.
(10-50%) |
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폐조직 |
우수하다. |
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복수 |
다양하다.
(43-132%) |
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복막액 |
미미하다. |
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담즙 |
다양하다.
(25-90%) |
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담도 패색시 답즙 |
미미하다. |
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활액 |
우수하다. |
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뼈 |
미미하다. |
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전립선 |
미미하다. |
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요 |
우수하다. |
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신장조직 |
우수하다. |
- 뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
- 뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 단백결합 : 30% 미만
- 반감기 :
- 신생아
- 1200 g 이하 : 11시간
- 1200 g 초과 : 2-9 시간
- 성인 : 사구체 여과율에 지접적으로 의존
- 정상 신기능 : 2-3 시간
- 신장애 : 5-70 시간
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-60 분 이내
- 정맥주사 : 30분 이내
- 소실 : 정상 신기능을 가진 경우 24시간 이내에 90-95%가 미변화체로 신배설
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| Biotransformation |
Tobramycin에 대한 Biotransformation 정보
Not Available
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| Toxicity |
Tobramycin에 대한 Toxicity 정보
LD50=441mg/kg (s.c. in mice)
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| Drug Interactions |
Tobramycin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Tobramycin에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Tobramycin에 대한 Description 정보
An aminoglycoside, broad-spectrum antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius. It is effective against gram-negative bacteria, especially the pseudomonas species. It is a 10% component of the antibiotic complex, nebramycin, produced by the same species. [PubChem]
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| Dosage Form |
Tobramycin에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid IntravenousLiquid OphthalmicOintment OphthalmicPowder, for solution IntravenousSolution OphthalmicSolution Respiratory (inhalation)
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| Drug Category |
Tobramycin에 대한 Drug_Category 정보
AminoglycosidesAnti-Bacterial Agents
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| Smiles String Canonical |
Tobramycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NCC1OC(OC2C(N)CC(N)C(OC3OC(CO)C(O)C(N)C3O)C2O)C(N)CC1O
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| Smiles String Isomeric |
Tobramycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC[C@H]1O[C@H](O[C@@H]2[C@@H](N)C[C@@H](N)[C@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](N)[C@H]3O)[C@H]2O)[C@H](N)C[C@@H]1O
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| InChI Identifier |
Tobramycin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H37N5O9/c19-3-9-8(25)2-7(22)17(29-9)31-15-5(20)1-6(21)16(14(15)28)32-18-13(27)11(23)12(26)10(4-24)30-18/h5-18,24-28H,1-4,19-23H2/t5-,6+,7+,8-,9+,10+,11-,12+,13+,14-,15+,16-,17+,18+/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Tobramycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4-amino-2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(aminomethyl)-5-hydroxyoxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,5-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
TOBRAMYCIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Lysozyme
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
[바로가기]
Replated Protein:phospholipases C
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:Phospholipase A
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]
Replated Protein:Lactate dehydrogenase
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2015-03-19
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
