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제품성상

흰색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10정(10정/PTPx1개), 20정(10정/PTPx2개)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	20 정	8800742000205	8800742000229
500밀리그램	10 정	8800742000205	8800742000212

주성분코드

257100ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8800742000205

보관방법

밀폐용기, 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

위장관계 질환의 발작성 동통(통증) 또는 담도(쓸개길)계, 비뇨기계, 월경곤란증 등 여성 생식기계의 기능장애 및 경련성 동통(통증)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 1회 1-2정씩 1일 3회 경구투여(복용)한다.

1일 최대용량은 6정을 초과해서는 안 된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

금기

1) 중증(심한 증상) 신장애 환자

2) 글루코스-6-인산탈수소효소 (glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증 환자

3) 녹내장환자

4) 전립선 비대증에 의한 배뇨(소변을 눔)장애 환자

5) 유문협착(유문 좁아짐) 등 위장관의 기능적 협착(좁아짐) 환자

6) 마비성 또는 폐쇄성 장폐색(창자막힘증) 환자

7) 이 약에 의한 과민증(발진, 홍반(붉은 반점), 가려움, 후두, 눈꺼풀, 입술 등의 부종)의 병력이 있는 환자

8) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력이 있는 환자

9) 중증(심한 증상) 근육무력증 환자

10) 거대결장 환자

11) 빈맥(빠른맥) 및 빠른 부정맥 환자

12) 중증(심한 증상) 간장애 환자(Child-Pugh C)

13) 중증(심한 증상) 심질환 환자

14) 출혈성대장염환자, 소화성궤양환자

15) 심한 혈액이상 환자

16) 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제

17) 알코올을 복용한 사람

신중투여

1) 세균성 설사 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

3) 길버트증후군 (모일렌그라하트증) 환자

4) 심장기능이상이 있는 환자 (관상동맥부전, 심부전, 부정맥 등)

5) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

6) 소화성궤양의 병력이 있는 환자

7) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

8) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다).

9) 과민증의 병력이 있는 환자

10) 기관지 천식 환자 (기관지 경련이 나타날 수 있다).

11) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다).

12) 갑상선 기능 항진증 환자

13) 발열 환자

14) 전립선 비대 환자

15) 고령자(노인)

16) 임부 또는 수유부

17) 다음의 약물을 복용한 환자 : 와파린, 플루클록사실린

18) 글루타치온 보유량이 낮은 상태 환자

19) 협각녹내장 위험성이 있는 환자, 장이나 요관 출구 막힘에 걸리기 쉬운 환자 및 빠른 부정맥이 발생하기 쉬운 환자(항콜린성 합병증의 위험이 있다.)

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 혈액 및 림프계 : 혈소판감소증, 무과립구증, 청색증, 백혈구감소증, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 홍조

2) 면역계, 피부 및 피하조직 : 피부 반응, 땀분비이상, 가려움증, 피부건조 (땀분비억제영향), 두드러기, 홍반(붉은 반점), 쇼크를 포함한 혈압저하, 아나필락시스성 쇼크, 아나필락시스성 반응, 약물 발진, 호흡곤란, 과민증, 혈관 부종, 발진, 피진(피부발진), 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함, 수족냉증(손발이 차가움), 식은 땀, 숨가쁨, 화상모양 수포(물집), 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘 증후군)

3) 심혈관계 : 두근거림, 빈맥(빠른 맥), 현기증, 피로감

4) 호흡기계 : 기관지경련 (특히 기관지 천식(진통제에 의한 천식)이나 알레르기 병력이 있는 환자)

5) 위장관계 : 구갈 (목마름증: 침분비억제영향), 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 복부팽만, 장기복용시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응

6) 임상검사 : 아미노 전이 효소 증가, 글루타치온 고갈 선행인자를 가진 환자의 피로글루탐산염 증가

7) 신장 및 비뇨기계 : 배뇨(소변을 눔)곤란, 뇨저류(소변이 고임)

8) 눈: 동공확대, 모양근마비, 조절장애(고도원시환자)

9) 정신신경계: 불안, 흥분, 환각, 두통, 두중감(머리 무거움)

10) 대사 및 영양장애: 고음이온차 대사성 산증(HAGMA)

11) 전신: 이상고열

12) 기타: 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성

13) 예기치 못한 복통이 지속되거나 더 악화될 때, 또는 이러한 증상들이 발열, 구역, 구토, 장운동의 변화, 복부 압통(누르는 통증), 혈압 저하, 실신 및 혈변을 동반하며 나타나는 심각한 경우에는, 즉시 의학적 자문을 구해야 한다.

14) 과량투여시 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.

① 부틸스코폴라민브롬화물

과량투여에 의해 배뇨장애, 구갈, 홍반(붉은 반점), 빈맥(빠른맥), 위장관 운동저하, 눈의 조절장애 등의 항콜린성 증상이 나타날 수 있다. 필요할 경우 부교감신경효능약(네오스티그민 0.5~2.5mg, 근육 또는 정맥주사)을 투여하여야 한다. 녹내장이 관찰될 경우 즉각 안과적 처치(필로카르핀, 국소투여)를 받아야 한다. 심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우 삽관법, 인공호흡이 고려되어야 한다. 뇨저류(소변이 고임) 시에는 카테터를 삽입한다. 필요시 적절한 추가 검사를 하여야 한다.

② 아세트아미노펜

독성증상들은 보통 첫 24시간 동안 나타나며 창백함, 구역, 구토, 식욕부진 및 복통, 땀분비, 수면장애, 불편함 등이 나타날 수 있다. 환자들은 일시적으로 증상이 개선될 수 있으나 간손상을 의미할 가능성이 있는 경미한 복통(배아픔)이 지속될 수 있다.

아세트아미노펜의 과량투여는 간세포부전, 위장관계 출혈, 대사성 산증, 뇌병증, 파종성 혈관 내 응고, 혼수상태 및 사망을 일으킬 수 있는 간세포용해를 유발할 수 있다.

프로트롬빈시간 증가를 동반한 간 전환효소, 젖산탈수소효소(LDH) 및 빌리루빈 수치의 증가는 급성 과량투여 후 12~48시간 내에 발생할 수 있다.

아세트아미노펜의 과량투여는 췌장염, 급성 신부전, 범혈구 감소증을 일으킬 수도 있다.

아세트아미노펜 중독이 의심될 경우 10시간 이내에 N-아세틸시스테인같은 SH기 공여체를 정맥주사한다. 10시간 이내에 N-아세틸시스테인을 투여하는 것이 가장 효과적이나 48시간 이내에 투여하여도 어느 정도의 효과를 나타낸다. 이 경우 더 긴 기간동안 투여하여야 한다. 아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소되므로 투석 시에는 아세트아미노펜의 혈중 농도를 측정하는 것이 권장된다.

아세트아미노펜중독의 중증도, 양상, 임상증상의 경과에 따라 추가정밀검사가 필요할 수 있고, 표준집중관리법을 따른다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 아세트아미노펜의 과량투여에 의한 위험성을 피하기 위해 함께 복용하는 다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인하여야 한다. 과량 투여시 아세트아미노펜에 의해 중증(심한 증상)의 간손상 및 신장손상이 나타날 수 있다.

2) 무통성 천식 증후군은 아세트아미노펜 성분에 의해서 일어나지는 않으나 그 가능성을 완전히 배제할 수는 없다.

3) 진통제를 연장하여 사용할 경우, 특히 고용량으로 사용할 경우 두통을 유발할 수 있다. 이때 용량을 증가해서는 안 된다. 이 약을 의사의 지시 없이 3일 이상 복용해서는 안 된다.

4) 고용량의 진통제를 장기간 투여하다가 갑자기 중단할 경우 금단증상(예: 두통, 피로, 근육통, 안절부절 및 자율신경증상)이 나타날 수 있으나 대부분 수일 이내에 사라진다. 재투여 여부는 금단증상이 사라진 후 의사의 지시를 따른다.

5) 운전이나 기계 조작할 때의 영향을 평가하기 위해 수행된 연구는 없으나 눈의 조절장애가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

6) 장기간 투여 시 혈구수, 신장 및 간장 기능을 모니터링해야 한다.

7) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계약물을 함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신등)의 동시 병용투여(함께투여)는 아세트아미노펜의 무해용량에서도 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 삼환계 및 사환계 항우울약, 항히스타민제, 항정신병약, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드 및 기타 항콜린약물(예: 티오트로피움, 이프라트로피움, 아트로핀 유사 화합물)의 항콜린작용은 이 약에 의해 증강될 수 있다.

9) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용투여(함께투여)시 두 약물의 위장관에서의 작용이 감소될 수 있다.

10) 이 약에 의해 베타-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.

11) 프로판텔린과의 병용투여(함께 투여)로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아미노펜의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드 또는 돔페리돈의 투여 후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에는 흡수율이 높아질 수 있다.

12) 클로람페니콜과 병용투여(함께투여)시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을 발현시킬 수 있다.

13) 아세트아미노펜은 와파린 및 와파린 유사약물(비타민K길항제)을 복용하는 환자에서 출혈의 위험을 증가시킬 수 있다. 아세트아미노펜과 와파린 또는 와파린 유사약물을 함께 복용하는 환자는 응고 및 출혈 합병증에 대해 적절한 모니터링을 받아야 한다.

14) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용투여(함께투여)시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러므로 두 약물을 병용투여(함께투여)할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.

15) 프로베네시드는 아세트아미노펜이 글루쿠론산과 결합하는 것을 억제하여 아세트아미노펜의 청소율을 약 2배 감소시킨다. 그러므로 프로베네시드를 동시에 투여할 경우 아세트아미노펜의 투여량을 줄여야 한다.

16) 아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증 보고되었다. 가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이다. 피로글루타민 산증이 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다.

17) 콜레스티라민은 아세트아미노펜의 흡수를 감소시킨다.

18) 아세트아미노펜은 요산(phosphotungstic acid method) 및 혈당(glucose oxidase-peroxidase method) 측정에 영향을 미칠 수 있다.

19) 노인, 소아, 간질환 환자, 만성 알코올복용자 또는 만성 영양결핍환자 뿐만 아니라 효소를 유도하는 약물을 병용투여(함께 투여)하는 환자들에게 아세트아미노펜을 과량투여할 경우 중독의 위험성을 높여 치명적인 결과를 가져올 수 있다.

20) 이 약은 1정당 약 4.32mg의 나트륨을 함유하고 있다. 이 약의 권장 투여 용량으로 복용시 1일 최대 25.92mg의 나트륨에 해당되므로 나트륨 식이 조절을 하고 있는 환자는 이를 고려하여야 한다.

21) 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적이므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

부틸스코폴라민브롬화물에 대하여 랫드와 토끼를 이용한 배태자발생시험에서 생식독성은 관찰되지 않았다.

22) 수유부에 대한 부틸스코폴라민브롬화물의 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 수유부에게 투여하는 것은 바람직하지 않다.

23) 이 약의 사람 생식능에 대하여 연구된 바는 없다.

24) 아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었다. 가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었다. 이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다.

상호작용

1) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계 약물을 함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신 등)의 동시 병용(함께복용)투여는 아세트아미노펜의 무해용량에서도 간손상을 일으킬 수 있다.

2) 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드의 항콜린작용은 이 약에 의해 증강될 수 있다.

3) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용(함께복용)투여시 두 약물의 위장관에서의 작용이 감소될 수 있다.

4) 이 약에 의해 β-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.

5) 프로판텔린과의 병용(함께복용)투여로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아미노펜의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드의 투여 후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에는 흡수율이 높아질 수 있다.

6) 클로람페니콜과 병용(함께복용)투여시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을 발현시킬 수 있다.

7) 임상적으로 경구용 항응고약과 이 약과의 관련성은 밝혀진 바 없다. 그러므로 두 약물을 병용 투여할 경우에는 특히 주의한다.

8) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용(함께복용)투여시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러므로 두 약물을 병용(함께복용)투여할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.

9) 아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었다. 가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었다. 이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

다른 약물들과 마찬가지로 임신중(특히 임신초기 3개월 이내)에는 약물사용에 관한 일반적 주의를 지킨다.

수유부에 대한 투여

수유부에 고용량을 규칙적으로 사용하는 경우에는 영아(젖먹이)의 이유를 고려한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.

과량투여 및 처치

1) 증후

- 브롬화부틸스코폴라민

사람에서 이 성분의 과량투여에 의한 급성독성 증후는 나타난 바 없으나 과량투여에의해 배뇨(소변을 눔)장애, 구강(입안)건조, 발적(충혈되어 붉어짐), 빈맥(빠른맥), 위장 관 운동저하, 시조절장애(시각조절장애) 등의 항콜린성 증후가 나타날 수 있다.

- 아세트아미노펜

아세트아미노펜의 과량투여에 의한 독성은 24-48시간의 잠복기 후에 나타날 수 있다. 간세포괴사에 의한 간기능 저하나 치명적인 간성 혼수가 일어날 수 있다. 이러한 증상과 상관없이 신세뇨관(신장세뇨관)의 괴사에 의한 신장(콩팥)병변(병에 의한 몸의 변화)도 발현(드러냄)될 수 있다.

중독의 증후는 몇 단계로 나누어진다. 첫단계(1일)에서는 구역, 구토, 발한(땀이남), 수면장애, 불편함 등의 증상이 나타나고, 두번째 단계(2일)에서는 일시적으로 주관적인 증상의 개선을 느끼며 세번째 단계(3, 4일)에서는 트랜스아미나제치가 현저히 높아지고, 황달, 응고이상, 저혈당이 일어나면서 간성 혼수로 빠지게 된다.

2) 치료

6시간 이내에 약용탄으로 위세척을 한다. 중독후 8-12시간 안에 아세틸시스테인같은 SH기 수여체를 정맥주사하면 아세트아미노펜의 세포독성 대사물을 흡착시킬수 있다. 원칙적으로 아세틸시스테인은 지체없이 투 여되어야 한다. 이것은 아세트아미노펜의 혈중농도를 결정하는 좋은 방법이다.

아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소시킬 수 있다.

브롬화부틸스코폴라민 과량투여 증상은 부교감신경 효능약으로 치료한다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적으로 투여한다. 필요하다면 부교감신경 효능약인 네오스티그민 0.5-2.5㎎을 근육 또는 정맥주사한다.

심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨(소변을 눔)장애에는 카테타를 삽입한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ACETAMINOPHEN
ACEPHEN (ACETAMINOPHEN)
ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN)
ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
ACETAMINOPHEN AND HYDROCODONE BITARTRATE (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
ACETAMINOPHEN AND PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE (ACETAMINOPHEN; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE)
ACETAMINOPHEN, ASPIRIN AND CAFFEINE (ACETAMINOPHEN; ASPIRIN; CAFFEINE)
ACETAMINOPHEN, ASPIRIN, AND CODEINE PHOSPHATE (ACETAMINOPHEN; ASPIRIN; CODEINE PHOSPHATE)
ACETAMINOPHEN, BUTALBITAL AND CAFFEINE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
ACETAMINOPHEN, CAFFEINE, AND DIHYDROCODEINE BITARTRATE (ACETAMINOPHEN; CAFFEINE; DIHYDROCODEINE BITARTRATE)
ALLAY (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
ANEXSIA (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
ANEXSIA 5/325 (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
ANEXSIA 7.5/325 (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
ANEXSIA 7.5/650 (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
ANOQUAN (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
BANCAP (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
BANCAP HC (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
BUCET (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
BUTALBITAL ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN, AND CAFFEINE WITH CODEINE PHOSPHATE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE)
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN, CAFFEINE AND CODEINE PHOSPHATE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE)
BUTALBITAL; ACETAMINOPHEN; CAFFEINE; CODEINE (BUTALBITAL; ACETAMINOPHEN; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE)
BUTAPAP (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
CAPITAL AND CODEINE (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
CODEINE, ASPIRIN, APAP FORMULA NO. 2 (ACETAMINOPHEN; ASPIRIN; CODEINE PHOSPHATE)
CODEINE, ASPIRIN, APAP FORMULA NO. 3 (ACETAMINOPHEN; ASPIRIN; CODEINE PHOSPHATE)
CODEINE, ASPIRIN, APAP FORMULA NO. 4 (ACETAMINOPHEN; ASPIRIN; CODEINE PHOSPHATE)
CODRIX (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
CO-GESIC (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
DARVOCET (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE)
DARVOCET A500 (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
DARVOCET-N 100 (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
DARVOCET-N 50 (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
DHC PLUS (ACETAMINOPHEN; CAFFEINE; DIHYDROCODEINE BITARTRATE)
DOLENE AP-65 (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE)
DRIXORAL PLUS (ACETAMINOPHEN; DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE)
DURADYNE DHC (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
EMPRACET W/ CODEINE PHOSPHATE #3 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
EMPRACET W/ CODEINE PHOSPHATE #4 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
ESGIC (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
ESGIC-PLUS (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
EXCEDRIN (MIGRAINE) (ACETAMINOPHEN; ASPIRIN; CAFFEINE)
FEMCET (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
FIORICET (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
FIORICET W/ CODEINE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE)
HYDROCODONE BITARTRATE AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
HY-PHEN (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
INFANTS' FEVERALL (ACETAMINOPHEN)
INJECTAPAP (ACETAMINOPHEN)
LORCET-HD (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
LORTAB (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
MEDIGESIC PLUS (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
NEOPAP (ACETAMINOPHEN)
NORCET (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
NORCO (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
OXYCET (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
OXYCODONE 2.5/APAP 500 (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
OXYCODONE 5/APAP 500 (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
PAPA-DEINE #3 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
PAPA-DEINE #4 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
PERCOCET (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
PHENAPHEN W/ CODEINE NO. 2 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
PHENAPHEN W/ CODEINE NO. 3 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
PHENAPHEN W/ CODEINE NO. 4 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
PHENAPHEN-650 W/ CODEINE (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
PHRENILIN (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
PHRENILIN FORTE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
PHRENILIN WITH CAFFEINE AND CODEINE (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE; CODEINE PHOSPHATE)
PROPACET 100 (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE)
PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
PROVAL #3 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
ROXICET (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
ROXICET 5/500 (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
ROXILOX (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
SEDAPAP (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
SYNALGOS-DC-A (ACETAMINOPHEN; CAFFEINE; DIHYDROCODEINE BITARTRATE)
TALACEN (ACETAMINOPHEN; PENTAZOCINE HYDROCHLORIDE)
TAVIST ALLERGY/SINUS/HEADACHE (ACETAMINOPHEN; CLEMASTINE FUMARATE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE)
TENCON (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN (ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
TRIAD (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE)
TRIAPRIN (ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL)
TYCOLET (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
TYLENOL (ACETAMINOPHEN)
TYLENOL (CAPLET) (ACETAMINOPHEN)
TYLENOL (GELTAB) (ACETAMINOPHEN)
TYLENOL W/ CODEINE (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
TYLENOL W/ CODEINE NO. 1 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
TYLENOL W/ CODEINE NO. 2 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
TYLENOL W/ CODEINE NO. 3 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
TYLENOL W/ CODEINE NO. 4 (ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE)
TYLOX (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
TYLOX-325 (ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
ULTRACET (ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
VICODIN (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
VICODIN ES (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
VICODIN HP (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)
WYGESIC (ACETAMINOPHEN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE)
ZYDONE (ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 위장관계 질환의 발작성 동통 ▲ 담도계, 비뇨기계, 월경곤란증 등 여성 생식기계의 기능장애 및 경련성 동통
용법용량	♣ 성인: 1회 1~2정 1일 3회. 1일 최대용량은 6정을 초과하지 말것
금기	▖중증의 신장애 환자, 글루코스-6-인산 탈수소효소 결핍증 환자 ▖녹내장 환자, 전립선 비대증 환자, 유문협착 환자, 마비성 장폐색 환자 ▖이 약에 의한 과민증(발진, 발적, 가려움, 후두·눈꺼풀·입술의 부종)의 병력 환자 ▖이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력 환자 ▖근무력증 환자, 거대결장증 환자, 부정맥 환자
신중투여	♦ 간기능장애 환자, 길버트증후군(모일렌그라하트증) 환자 ♦ 중증의 심질환, 관상동맥부전, 심부전 환자
이상반응	♠ 오심, 구토, 발진, 빈혈

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	257100ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8800742000205
BIT 약효분류	위장운동조절 및 진경제 (GI Tract Regulators & Antispasmodics)
ATC 코드	Butylscopolamine and analgesics / A03DB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	124 (진경제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	074200020[652001040] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 장방형 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10정(10정/PTPx1개), 20정(10정/PTPx2개)
보관방법	밀폐용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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복약지도

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(scopolamine )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Acetaminophen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Acetaminophen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetaminophen is thought to act primarily in the CNS, increasing the pain threshold by inhibiting both isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, enzymes involved in prostaglandin (PG) synthesis. Unlike NSAIDs, acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, thus, has no peripheral anti-inflammatory affects. While aspirin acts as an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the enzyme's active site, studies have found that acetaminophen indirectly blocks COX, and that this blockade is ineffective in the presence of peroxides. This might explain why acetaminophen is effective in the central nervous system and in endothelial cells but not in platelets and immune cells which have high levels of peroxides. Studies also report data suggesting that acetaminophen selectively blocks a variant of the COX enzyme that is different from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme is now referred to as COX-3. Its exact mechanism of action is still poorly understood, but future research may provide further insight into how it works. Scopolamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Scopolamine acts by interfering with the transmission of nerve impulses by acetylcholine in the parasympathetic nervous system (specifically the vomiting center).
Pharmacology	Acetaminophen에 대한 Pharmacology 정보 Acetaminophen (USAN) or Paracetamol (INN) is a popular analgesic and antipyretic drug that is used for the relief of fever, headaches, and other minor aches and pains. It is a major ingredient in numerous cold and flu medications and many prescription analgesics. It is extremely safe in standard doses, but because of its wide availability, deliberate or accidental overdoses are not uncommon. Acetaminophen, unlike other common analgesics such as aspirin and ibuprofen, has no anti-inflammatory properties or effects on platelet function, and so it is not a member of the class of drugs known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs. In normal doses acetaminophen does not irritate the lining of the stomach nor affect blood coagulation, the kidneys, or the fetal ductus arteriosus (as NSAIDs can). Like NSAIDs and unlike opioid analgesics, acetaminophen does not cause euphoria or alter mood in any way. Acetaminophen and NSAIDs have the benefit of being completely free of problems with addiction, dependence, tolerance and withdrawal. Acetaminophen is used on its own or in combination with pseudoephedrine, dextromethorphan, chlorpheniramine, diphenhydramine, doxylamine, codeine, hydrocodone, or oxycodone. Scopolamine에 대한 Pharmacology 정보 Scopolamine is a muscarinic antagonist structurally similar to the neurotransmitter acetylcholine and acts by blocking the muscarinic acetylcholine receptors and is thus classified as an anticholinergic. Scopolamine has many uses including the prevention of motion sickness. It is not clear how Scopolamine prevents nausea and vomiting due to motion sickness. The vestibular part of the ear is very important for balance. When a person becomes disoriented due to motion, the vestibule sends a signal through nerves to the vomiting center in the brain, and vomiting occurs. Acetylcholine is a chemical that nerves use to transmit messages to each other. It is believe that Scopolamine prevents communication between the nerves of the vestibule and the vomiting center in the brain by blocking the action of acetylcholine. Scopolamine also may work directly on the vomiting center. Scopolamine must be taken before the onset of motion sickness to be effective.
Metabolism	Acetaminophen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) Scopolamine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Scopolamine에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Acetaminophen에 대한 반감기 정보 1 to 4 hours Scopolamine에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete Scopolamine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Scopolamine N-butylbromide의 약물동력학자료 효과발현시간 경구, 근육주사 : 0.5-1 시간 정맥주사 : 10 분 효과지속시간 경구, 근육주사 : 4-6 시간 정맥주사 : 2 시간 최대효과 발현시간 : 20-60 분. 정상으로 완전히 회복되는 데에는 3-7일이 걸릴 수 있다. 흡수 : 모든 투여경로로 잘 흡수된다. 단백결합 : 혈장단백과 가역적 결합 대사 : 간대사 소실 : 신배설 Acetaminophen의 약물동력학자료 단백결합 : 20-50% 대사 : 상용량에서 : 간에서 sulfate와 glucuronide 포합체로 대사되며, 소량은 microsomal mixed function oxidases에 의해 반응성이 매우 높은 중간대사체(acetylimidoquinone)로 대사된 후 glutathione 포합으로 비활성화된다. 중독량에서 (4g을 단 하루 복용한 정도까지도 포함된다) : glutathione 포합이 점점 불충분하게 되어 acetylimidoquinone 농도가 증가하게 되며 이것이 간세포 괴사를 유발하는 것으로 여겨지고 있다. 반감기 신생아 : 2-5 시간 성인 정상 신기능 : 1-3 시간 말기 신질환 : 1-3 시간 최대혈중농도 도달시간 경구 : 상용량 복용시 10-60분, 급성 중독량 복용시 지연될 수 있다.
Biotransformation	Acetaminophen에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 90 to 95% of a dose is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme pathways (primarily by conjugation with glucuronic acid, sulfuric acid, and cysteine). An intermediate metabolite is hepatotoxic and most likely nephrotoxic and can accumulate after the primary metabolic pathways have been saturated. Scopolamine에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Acetaminophen에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 338 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 1944 mg/kg. Acetaminophen is metabolized primarily in the liver, where most of it is converted to inactive compounds by conjugation with sulfate and glucuronide, and then excreted by the kidneys. Only a small portion is metabolized via the hepatic cytochrome P450 enzyme system. The toxic effects of acetaminophen are due to a minor alkylating metabolite (N-acetyl-p-benzo-quinone imine), not acetaminophen itself nor any of the major metabolites. This toxic metabolite reacts with sulfhydryl groups. At usual doses, it is quickly detoxified by combining irreversibly with the sulfhydryl group of glutathione to produce a non-toxic conjugate that is eventually excreted by the kidneys. The toxic dose of paracetamol is highly variable. In adults, single doses above 10 grams or 140 mg/kg have a reasonable likelihood of causing toxicity. In adults, single doses of more than 25 grams have a high risk of lethality. Scopolamine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Acetaminophen에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Acetaminophen increases the anticoagulant effectWarfarin Acetaminophen increases the anticoagulant effectImatinib Increased hepatic toxicity of both agentsIsoniazid Risk of hepatotoxicityDicumarol Acetaminophen increases the anticoagulant effectDicumarol Increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Increases the anticoagulant effect Scopolamine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Acetaminophen에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2E1 acetaminophen chlorzoxazone ethanol INHIBITORS CYP 2E1 disulfiram INDUCERS CYP 2E1 ethanol isoniazid
Food Interaction	Acetaminophen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol (may increase risk of hepatotoxicity).
Drug Target	[Drug Target]
Description	Acetaminophen에 대한 Description 정보 Analgesic antipyretic derivative of acetanilide. It has weak anti-inflammatory properties and is used as a common analgesic, but may cause liver, blood cell, and kidney damage. [PubChem] Scopolamine에 대한 Description 정보 An alkaloid from Solanaceae, especially Datura metel L. and Scopola carniolica. Scopolamine and its quaternary derivatives act as antimuscarinics like atropine, but may have more central nervous system effects. Among the many uses are as an anesthetic premedication, in urinary incontinence, in motion sickness, as an antispasmodic, and as a mydriatic and cycloplegic. [PubChem]
Dosage Form	Acetaminophen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralElixir OralLiquid OralSolution OralSolution / drops OralSuppository RectalSuspension OralSyrup OralTablet OralTablet, effervescent OralTablet, extended release Oral Scopolamine에 대한 Dosage_Form 정보 Disc TransdermalLiquid IntravenousSolution IntramuscularSolution IntravenousTablet Oral
Drug Category	Acetaminophen에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntipyretics Scopolamine에 대한 Drug_Category 정보 AdjuvantsAdjuvants, AnesthesiaAntimuscarinicsAntispasmodicsCholinergic AntagonistsMuscarinic AntagonistsMydriatics
Smiles String Canonical	Acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Scopolamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1C2CC(CC1C1OC21)OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Acetaminophen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Scopolamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1[C@H]2C[C@H](C[C@@H]1[C@H]1O[C@@H]21)OC(=O)[C@@H](CO)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Acetaminophen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/f/h9H Scopolamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H21NO4/c1-18-13-7-11(8-14(18)16-15(13)22-16)21-17(20)12(9-19)10-5-3-2-4-6-10/h2-6,11-16,19H,7-9H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Acetaminophen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(4-hydroxyphenyl)acetamide Scopolamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ACETAMINOPHEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Alpha-2A adrenergic receptor Drug:acetaminophen Toxicity:hepatic injury . [바로가기] Replated Protein:Myeloperoxidase Drug:acetaminophen Toxicity:respiratory burst. [바로가기] Replated Protein:Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Ornithine decarboxylase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Lactate dehydrogenase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor AP-1(JUN) Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Haptoglobin Drug:acetaminophen Toxicity:drug-induced hemolysis. [바로가기] Replated Protein:Alanine aminotransferase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Beta-glucuronidase Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxin-induced effects. [바로가기] Replated Protein:CYP2E1 Drug:Acetaminophen Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 2E1 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Sulfotransferase family cytosolic Drug:acetaminophen Toxicity:chronic hypoxia. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 3A4 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Caspase recruitment domain-containing protein Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:acetaminophen Toxicity:hepatotoxicity. [바로가기] ACETAMINOPHEN (APAP) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 Drug:acetaminophen (APAP) Toxicity:renal functional changes, strain-dependent histopathological changes. [바로가기]

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