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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

하부 흰색, 상부 청색의 경질 캅셀제 [제형정보 확인]

보관방법

밀폐용기에 넣어 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환에 사용할 수 있다 : 류마티스양 관절염, 고관절증, 목관절증, 무릎관절증, 견관절 주위염, 강직성 척추염, 좌상, 염좌, 탈구, 근좌상
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Ketoprofen]

[Ketoprofen lysinate]

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 케토프로펜 onfocus="this.blur()">리신으로서 1회 80mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
    의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수있으며 특히 위장관 출혈과 치명적일 수 있는 천공의 발생 빈도가 증가하였다.
    투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
    이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.
4) 경구 코르티코스테로이드 제제, 항응고제(와파린 등), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 항혈전제 (아스피린 등)와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시키는 약물을 투여중인환자에게는 신중히 투여 하여야 한다.(6. 상호작용항 참조).

금기

1) 소화성궤양/출혈 또는 그 병력이 있는 환자(소화성 궤양을 악화시킬 수 있다.)
2) 심한 혈액이상 환자(혈액 이상을 악화시킬 수있다.)
3) 심한 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)
4) 심한 신장애 환자(신장애를 악화시킬 수 있다.)
5) 심한 심장애 환자(심기능을 악화시킬 수 있다.)
6) 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
7) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제포함)에 의하여 천식(천식 발작 포함), 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다. 또한 천식 발작이 유발될 수 있다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는통증의 치료
9) 염산시프로플록사신 또는 고용량(15mg/주 이상)의 메토트렉세이트를 투여 받고 있는 환자(상호작용항 참조)
10) 임신후기의 부인(임부 및 수유부에 대한 투여항참조)
11) 비스테로이드성 소염진통제 요법에 대하여 위장관출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자(소화성 궤양을재발시킬 수 있다.)
2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자(혈액 이상을악화 또는 재발할 수 있다.)
3) 출혈경향 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
4) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애를 악화또는 재발시킬 수 있다.)
5) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(신장애를 악화또는 재발시킬 수 있다.)
6) 심장애 환자(심기능을 악화시킬 수 있다.)
7) 기관지천식 환자(아스피린천식을 유발할 수 있다.)
8) 염산시프로플록사신 이외의 퀴놀론계 항균제 또는 프로베네시드를 투여받고 있는 환자(상호작용항 참조)
9) 고령자 및 소아

이상반응

1) 과민증: 드물게 쇼크 증상 (흉내고민, 오한, 냉한, 호흡곤란, 사지저림, 혈압강하등). 때때로 발진, 가려움, 혈관부종, 드물게 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란) 등의증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 천식발작, 기관지경련 (특히아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민한 환자)의 증상이 나타날 수 있다.
2) 소화기계: 드물게 소화성 궤양, 위장출혈, 천공 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는투여를 중지한다. 또한 때때로 오심, 구토, 식욕부진, 소화불량, 위부불쾌감, 위통, 복통, 설사, 변비, 고창, 위염, 구갈, 구내염, 가슴쓰림, 대장염의 악화, 크론병 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 간장: 드물게AST, ALT, ALP가 상승할 수 있다. 드물게 간염의 증상이 나타날 수 있다.
4) 신장: 때때로BUN의 상승, 급성 신부전, 간질성 신염, 신증후군이 나타날 수 있다.
5) 혈액: 때때로 혈색소량 저하, 출혈로 인한 빈혈, 드물게 적혈구 감소, 백혈구 감소, 과립구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능 저하(출혈시간의 연장), 골수형성 부전증 등 혈액장애가 나타날 수 있으므로혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
6) 피부: 드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 광과민증, 탈모, 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피박리성 괴사융해증 등을 포함한 포진성병변이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계: 때때로 두통, 현기증, 졸음, 불안감, 기분장애 드물게 불면 등이 나타날 수 있다.
8) 말초 및 중추신경계: 현기증, 감각이상, 경련이 나타날 수 있다.
9) 시각: 시야가 흐려지는 것과 같은 시각장애가나타날 수 있다 (5.일반적 주의항 참조).
10) 청각: 이명이 나타날 수 있다.
11) 심혈관계: 고혈압, 혈관확장이 나타날 수 있다.
12) 전신계: 두통,부종, 권태감, 체중 증가, 미각의 왜곡이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
4) 만성질환(만성관절류마티스 변형성 관절증 등) 환자에게 투여하는 경우 다음 사항을 고려한다.
① 이 약을 장기간 투여하는 환자는 정기적으로임상검사(뇨검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야한다.
② 비정상적 간기능검사치 또는 간질환의 병력이있으며, 특히 장기 투여하는 환자의 경우 아미노전이효소의 수준이 간헐적으로 증가할 수 있다. 이 약과 관련하여 황달과 간염이 드물게 보고된 바 있다.
③ 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
5) 급성질환 환자에게 투여하는 경우 다음의 사항을 고려한다.
① 급성염증,동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
② 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여를 피한다.
③ 원인요법이 있으면 그것을 행한다.
6) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다.과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등의 증상이나타날 수 있으므로 특히 고열이 수반된 유아, 소아 및 고령자 또는 소모성질환 환자에게는 투여후 환자의상태에 충분히 주의한다.
7) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이 약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
8) 위장관계 이상반응 : 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)/출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다.위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
9) 고혈압: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히모니터링해야 한다.
10) 울혈성심부전 및 부종: 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 고혈압 및/ 또는 체액저류와 같은 경증에서 중등도의 울혈성심부전, 비스테로이드성소염진통제 요법과 관련된 것으로 나타난 부종이 있는 환자에게는 이 약을 신중히 투여해야 한다.
11) 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능 부전 환자,간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
12) 진행된 신질환: 진행된 신질환 환자에서 이 약사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
13) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
     간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환 자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
14) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다.
     비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야한다.
15) 아나필락시양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
16) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
17) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다.아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 하며, 천식 환자에게는 주의깊게 사용하여야 한다.
18) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.
19) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 조절되지 않는 고혈압, 울혈성심부전, 확인된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환 및/또는 뇌혈관질환 환자에게 신중히 고려한 후 투여해야한다. 고혈압, 고지혈증,당뇨, 흡연과 같은 심혈관질환의 위험 인자가 있는 환자에게 장기투여를 시작하기 전에도 마찬가지로투여를 신중히 고려해야 한다.
20) 시야가 흐려지는 등의 시각장애가 나타날 경우 치료를 중단한다.
21) 비스테로이드성 소염진통제는 여성의 임신을 감소시킬 수 있으므로 임신계획이 있는 여성에게는권장되지 않는다. 임신에 어려움이 있거나, 불임의 원인을검사 중인 여성에게는 비스테로이드성 소염진통제의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.

<운전 및 기계조작에 대한 영향>
   환자에게 졸음,현기증 또는 혼돈의 가능성이 있음을 알리고, 이러한 증상이 발현하였을 경우 운전이나 기계조작을하지 않도록 지도한다.

상호작용

1) 사이클로옥시게나제-2(Cyclooxygeanse-2) 선택적 저해제를 포함하는 다른 비스테로이드성소염 진통제(NSAIDs) 및 고용량의 살리실레이트와 이 약을 병용투여 하였을 때 위장관 궤양과 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 퀴놀론계 항균제: 염산시프로플록사신과 병용 투여시드물게 경련이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않으며 다른 퀴놀론계 항균제와 병용투여시에도 경련을 일으킬 위험성이 있으므로 신중히 투여한다.
3) 프로베네시드: 프로베네시드와 병용투여시 이 약의혈장 청소율이 현저하게 감소하여 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여 한다.
4) 단백결합제: 다른 단백결합제(항응혈제, 설폰아미드, 하이단토인등)와 병용투여시 이들 단백결합제의 농도가 증가될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.
5) ACE 저해제, 안지오텐신 II 길항약: 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다. 탈수환자 또는고령자와 같이 신기능이 저하된 환자에게 ACE 저해제나 안지오텐신II 길항약, 그리고 사이클로옥시게나제를 저해하는 약물을 병용투여할 경우 급성신부전의 발생과같은 신기능의 악화를 초래할 수 있다.
6) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은일반적으로 권장되지 않는다.
7) 이뇨제: 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨 배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이 약을 복용하는 환자, 특히 이뇨제의 복용으로 탈수상태인 환자는프로스타글란딘의 억제로 신부전이 발생하고 신장혈류가 감소할 위험이 크다. 이러한 환자는 병용요법을 시작하기전에 수분을 공급해야 하며, 병용요법이 시작된 후에는 신기능을 면밀히 관찰해야 한다.(치아짓계 이뇨제와 병용투여시 칼륨과 염화물의 배설을 감소시키므로 신장애를 악화시킬 위험성이 있다.)
8) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 혈장 농도와 독성 징후를 주의깊게 관찰하고, 리튬의투여량을 조절해야 한다.
9) 메토트렉세이트 : 이 약과 메토트렉세이트(특히 15mg/주 이상의 고용량)를 병용투여시 단백 결합한 메토트렉세이트를 치환하거나신청소율을 감소시킴으로써 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가할 위험이 있으므로, 이 약과 고용량(15mg/주이상)의 메토트렉세이트를 병용투여하지 않으며 만약 병용투여가 필요하다면 혈구세포수와 신기능을 면밀히관찰하면서 저용량의 메토트렉세이트와 신중히 투여하여야 한다. 투여 후 첫 주 동안 총 혈구수를 주 단위로관찰해야 하며, 신기능에 어떠한 변화가 있거나 환자가 고령이라면 관찰 횟수를 늘릴 필요가 있다.
10) 항응고제(헤파린, 와파린), 혈소판응집억제제(티클로돈, 클로피도그렐): 비스테로이드성 소염진통제와 병용 투여시 위장관계출혈의 상승작용을 나타낼 수 있으므로 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 병용투여는 권장되지 않으며 반드시 병용투여 해야 할 경우에는 주의깊게 관찰하며 투여한다.
11) 코르티코스테로이드와 병용투여시 위장관 궤양과 출혈의 위험이 증가하므로 주의해야 한다(1.경고항 참조).
12) 혈전용해제: 이 약과 병용투여시 출혈의 위험이증가하므로 주의한다.
13) 펜톡시필린: 이 약과 병용투여시 출혈의 위험이증가하므로, 임상 모니터링과 출혈시간의 관찰이 더욱 빈번하게 이루어져야 한다.
14) 항고혈압제 (β-blocker, ACE 저해제, 이뇨제): 이 약과 병용투여시 이 약이 프로스타글란딘의 혈관확장효과를 억제하여 항고혈압 효과가 감소할 위험이 있다.
15) 선택적 세로토닌 재흡수 저해제: 이 약과 병용투여시위장관 출혈 위험이 증가할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 마우스와 랫트에서 기형발생이나 배자독성은 발견되지 않았으나, 토끼에서 경미한 배자독성이 모체독성과 관련된 것으로 보인다는 보고가 있었다.이 약은 임부에서의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임신 1기 및 2기의 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다. 임신후기의부인에게 투여시 태아순환지속증(PFC), 태아 신부전이 발생되었다는 보고가 있으며, 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 심폐와신장 독성의 발생, 난산의 발생 빈도 증가, 분만을 지연및 새끼의 생존율 감소를 유발하였다. 임신 후기에는 모체와 태아 모두에게서 출혈시간을 연장시킬 수 있으므로임신 후기의 부인에게는 이 약을 투여하지 않는다.
3) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여를 피해야한다.
4) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 수유부에 대하여 안전성이 확립되어 있지않으며, 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 그러나많은 약물들이 모유 중으로 이행될 뿐만 아니라 이행될 경우 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로최소 유효량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.
<고령자/노약자>
고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. (일반적주의 항 참조)

과량투여 및 처치

케토프로펜을2.5g까지 과량 투여한 사례들이 보고된 바 있다. 대부분의 증상은 양성이었으며 기면증, 졸음, 오심, 구토 그리고상복부통이 나타났다.
이 약의 과량투여시 처치할 수 있는 특정 해독제는없다. 많은 용량을 과량투여한 것으로 짐작될 때는 위세척을 실시하고 만약 증상이 있다면, 탈수증에 대한 처치와 뇨배설의 모니터링, 산증을 보정하기 위한 대증요법과보조적 요법이 이루어져야 한다. 신부전이 있을 경우 혈액투석을 통하여 체내 약물을 제거하는 것이 유용할수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Ketoprofen / M01AE03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	하부 흰색, 상부 청색의 경질 캅셀제 [제형정보 확인]
보관방법	밀폐용기에 넣어 보관

복약정보

항목

내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기에 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ketoprofen에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Ketoprofen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketoprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug with analgesic and antipyretic properties. Its antiinflammatory effects are believed to be due to inhibition of both cylooxygenase-1 (COX-1) and cylooxygenase-2 (COX-2) which leads to the inhibition of prostaglandin synthesis, and leukotriene synthesis, to have antibrady-kinin activity, as well as to have lysosomal membrane-stabilizing action. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Ketoprofen에 대한 Pharmacology 정보 Ketoprofen is a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Ketoprofen has pharmacologic actions similar to those of other prototypical NSAIDs, that is thought to be associated with the inhibition of prostaglandin synthesis. Ketoprofen is used to treat rheumatoid arthritis, osteoarthritis, dysmenorrhea, and to alleviate moderate pain.
Metabolism	Ketoprofen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Ketoprofen에 대한 단백결합 정보 99%
Half-life	Ketoprofen에 대한 반감기 정보 2-2.5 hours
Absorption	Ketoprofen에 대한 Absorption 정보 Ketoprofen is rapidly and well-absorbed orally, with peak plasma levels occurring within 0.5 to 2 hours.
Pharmacokinetics	Ketoprofen lysinate의 약물동력학자료 대사 : 간대사 반감기 : 1-4 시간 혈중최고농도 도달시간 : 0.5-2 시간 소실 : 신배설(60-75%), 주로 glucuronide 포합체로 배설됨
Biotransformation	Ketoprofen에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Ketoprofen에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=62.4 mg/kg (rat, oral) Adverse effects from overdose include breathing difficulty, coma, convulsions, drowsiness, high blood pressure, kidney failure, low blood pressure, nausea, sluggishness, stomach and intestinal bleeding, stomach pain, vomiting.
Drug Interactions	Ketoprofen에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ketoprofen에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation, avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketoprofen에 대한 Description 정보 An ibuprofen-type anti-inflammatory analgesic and antipyretic. It is used in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthritis. [PubChem]
Dosage Form	Ketoprofen에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSuppository RectalTablet, coated OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Ketoprofen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase Inhibitors
Smiles String Canonical	Ketoprofen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C(O)=O)C1=CC(=CC=C1)C(=O)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Ketoprofen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H](C(O)=O)C1=CC(=CC=C1)C(=O)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Ketoprofen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H14O3/c1-11(16(18)19)13-8-5-9-14(10-13)15(17)12-6-3-2-4-7-12/h2-11H,1H3,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Ketoprofen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[3-(benzoyl)phenyl]propanoic acid

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