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베자립서방정(베자피브레이트)  Bezalip SR Tab.  
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전문/일반 전문
약품사진
이약은 필름코팅한 백색의 원형정제이다.
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 (주)종근당
판매회사 (주)종근당
허가정보 정상 (1989.08.10)
BIT 약효분류 고지혈증 치료제 (Antilipidemic Agents)
복지부분류 218[동맥경화용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
643300910[A01205041]  
\247 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\247 원/1정(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Bezafibrate / C10AB02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Bezafibrate 400mg  제품 검색
첨가제 라우릴황산나트륨, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 시트르산나트륨수화물, 유당수화물, 유드라짓NE30D, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 포비돈, 폴리소르베이트 80, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
bezafibrate 117102ATR 2 20160155 20161230 임부에 대한 안전성 미확립.

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 643300910[A01205041]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\247 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\247 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 이약은 필름코팅한 백색의 원형정제이다.   [제형정보 확인]
포장·유통단위 30정/병, 100정/병
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
400밀리그램 100 정 8806433009106 8806433009120
400밀리그램 30 정 8806433009106 8806433009113
주성분코드 117102ATR   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806433009106
보관방법 밀폐용기, 실온에 보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
(경구 : 정제,서방형 정제)
원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ, Ⅴ형)
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인 : 베자피브레이트로서 1일 1회 400㎎을 식후에경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기   1) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자
  2) 중증의 신기능장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5㎎/㎗ 이상)
  3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
  4) 인공투석 환자(복막투석 환자 포함)
  5) 이 약에 과민증 환자
신중투여   1) 신기능장애 환자(혈청 크레아티닌치 1.5㎎/㎗ 이상)
  2) 간기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
  3) 설포닐요소계 혈당강하제를 투여받고 있는 환자
  4) 저알부민혈증(신증후군) 환자
이상반응   1) 간장 : 때때로 ALT, AST, LDH의 상승, 담석증이 나타날 수 있다. ALT가 100mU 이상 상승하면 투여를 중지한다.
  2) 소화기계 : 때때로 복통, 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감, 설사, 구내염, 변비가 나타날 수 있다. 
  3) 피부 : 때때로 가려움, 두드러기, 발진 등의 알레르기성 피부반응, 드물게 탈모가 나타날 수 있다.
  4) 신경계 : 두통, 어지러움, 무력감이 나타날 수 있다.
  5) 골격근 : CPK상승, 근육통, 근경련, 과량투여시드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 특히 신기능장애 환자는 근육통,무력감, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈상승을특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
  6) 혈액 : 빈혈, 헤마토크리트감소, 백혈구감소, 매우 드물게 호산구증다증이 나타날 수 있다.
  7) 과민증 : 광과민성 습진 등의 광독성, 광과민성 반응이 나타날 수 있다.
  8) 신장 : 때때로BUN·크레아티닌상승이 나타날 수 있다.
  9) 기타 : 때때로 요산상승, 드물게 저혈당, 전신권태감이 나타날 수 있다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의   1) 신기능장애 환자에서는 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수  있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.
  2) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
  3) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심질환에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.
  4) 투여중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고(3-4개월 정도 투여하여도) 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
상호작용   1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이바람직하다.
  2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절하는등 신중히 투여한다.
  3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
  4) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
  5) 말레인산수소퍼헥실린, MAO저해제 등간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
  6) 이온교환수지(콜레스티라민 등)와 병용투여하는 경우에는 이 약의 소화관흡수가 지연될 수 있으므로 2시간이상의 간격을 두고 투여한다.
  7) 면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을수반하는 가역적인 신기능손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 이상이 확인되면 투여를 중지한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
  임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 않는다.
수유부에 대한 투여   동물(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여
  소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이없다.).
고령자에 대한 투여 1) 고령자는 간·신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 또한 체중이 작은 경향이 있어 부작용이나타나기 쉬우므로 저용량에서 투여를 시작하는 등 투여량에 특히 주의한다.
  2) 고령자에 투여할 경우에는 혈청 크레아티닌치를 정기적으로 검사하는 등 특히 주의한다. 
  3) 고령자에서 설포닐요소계 혈당강하제와 병용투여시 식은 땀, 심한 공복감, 심계항진 등의 저혈당증상이 나타났다는 보고가 있으므로주의한다.
보관 및 취급상의 주의 밀폐용기, 실온에 보관
기타   1) 1일 600㎎ 투여시 소화기증상 등의 부작용 발현빈도가높다는 보고가 있다.
  2) 수컷 랫트에 장기투여(24개월간)시 고용량투여군(임상용량의20-40배)에서 정소의 간질세포종 발생이 보고되어 있고 암컷 랫트(임상용량의 30-40배)에장기투여한 경우에 간종양이 나타났다는  보고가 있다.


  • 최근정보수정일 2024-11-30
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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