드러그인포 약품 상세정보 - 씨제이일본뇌염백신1mL

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제품성상

무색 투명 또는 약간 백탁의 액상 주사제 [제형정보 확인]

주성분코드

577102BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

일본뇌염의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
기초접종 : 1mL씩 1～2주 간격으로 2회 그리고 1년후 1회 1mL를 피하주사한다. 다만, 3세 미만인 자는 0.5mL씩 같은 방법으로 주사한다.
추가접종 : 기초접종 후 만 6세, 만 12세에 1회 1mL를 피하주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 일본뇌염에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자

2) 심혈관계질환, 신질환 또는 간질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

3) 이 약의 성분에 의해 알레르기를 일으킬 우려가 있는 자

4) 이 약의 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자

5) 접종전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

7) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

이상반응

1)뇌척수염 : 드물게 급성 산재성 뇌척수염(ADEM)이 나타난다. 보통 접종 후 수일로부터 2주간 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애 등이 나타난다. 이런 증상이 의심되면 MRI등으로 진단하여 적절한 처치를 한다.

2) 국소의 발적, 종창, 동통 또는 전신반응으로서 주로 발열, 두통, 권태감, 발진 그 외에 오한, 어지러움, 근육통, 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있으나 보통 2-3일 이내에 소실한다.

3) 국소의 소양감, 작열감 또는 전신반응으로서 무력감, 설사, 식욕부진, 보챔이 나타날 수 있다

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다.

4) 접종 후 수분내에 일반적인 두드러기 또는 혈관부종이 나타날 수 있다. 가능한 관련반응은 접종 후 17일까지 나타나며 주된 반응은 48시간～10일 이내에 나타난다.

5) 접종 후 30분 동안 관찰하고 두드러기 또는 사지, 얼굴 및 구인두, 특히 입술의 혈관부종의 가능성에 대해 경고한다.

소아에 대한 투여

1세 이하의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.

2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.

3) 한번 침을 찌른 것은 당일 중에 사용한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	577102BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Encephalitis, Japanese, inactivated, whole virus / J07BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	640002450 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명 또는 약간 백탁의 액상 주사제 [제형정보 확인]
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Inactivated Japanese encephalitis virus의 약물동력학자료 면역효과 발현시간 : 피하주사 : 3차 접종 후 60일 면역효과 지속시간 : 피하주사 : 6-12 개월
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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