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제품성상

백색의 동결건조 제제로 용해시 무색 내지 적색의 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

홍역 , 유행성 이하선염 및 풍진의 동시 예방에 사용됩니다 .

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
첨부된 용해액으로 용해후 전량을 1 회 피하주사합니다.

생후 15 개월 미만의 소아
모체로부터 받은 홍역이행 항체가 존재하므로 생후 15 개월 이후에 접종하는 것이 좋습니다.
그러나 홍역이 잘 걸리는 지역 등에서는 15 개월 전에 접종해도 됩니다 . 생후 12 개월이내에 접종한 소아는 후에 재접종시 알맞은 항체기를 유지하지 못할 수도 있으므로 초기 접종에 의한 유익이 재접종시의 실패보다 더 우선이어야 초기에 접종합니다 .
여성 풍진백신을 접종하면 후에 임신시 태아의 풍진바이러스 감염 및 풍진에 의한 장애를 예방할 수 있습니다. 예방접종후 3 개월동안은 피임을 해야 합니다 . 가임여성은 접종전에 혈청검사에 의한 풍진 감수성을 알아보는 것이 바람직합니다 . 비 풍진항체역가가 1.8 이상이면 접종이 불필요합니다 .
재접종 생후 12 개월 이전에 접종한 소아는 재접종을 해야 합니다 . 생후 12 개월 이후 접종한 소아는 재접종할 필요가 없으나 초기접종의 효과가 없다는 것이 확실할 때는 재접종해야 합니다.

다른 백신과의 병용 DPT나 경구용 폴리오 백신과의 병용은 금기하는 것이 좋습니다 .

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

임산부 : 태아에 대한 영향이 밝혀지지 않았습니다 .
네오마이신에 대해 아나팔락시스반응을 보이는 자 .
계란단백과민증을 보이는 자 : 계란 섭취시에 아나필락시스반응이나 두드러기 , 입 ,인후의 종창 , 호흡곤란 , 저혈압 쇼크 등을 일으키는 사람에게는 접종을 금지합니다 .
열성 호흡기 질환이나 다른 열성 감염증에 걸린 자 .
결핵환자 .
면역억제치료를 받고 있는 환자 . 이것은 Addison 병처럼 보상요법 replacement therapy)으로 corticosteroids 를 투여받고 있는 환자에게는 해당되지 않습니다 .
백혈병 , 혈액질환 , 림프종 및 골수와 림프계에 영향을 미치는 다른 악성 종양이 있는 사람 .
세포면역결핍증 , 저감마글로불린혈증 및 이상 감마글로불린혈증 등의 면역 결핍상태에 있는 환자 .
선천적이거나 유전적으로 면역결핍 증세를 보인 사람의 가족일원은 백신접종자가 면역능력을 가지고 있다는 것이 증명될 때는 금지합니다 .

신중투여

젤라틴 함유제제 또는 젤라틴 함유식품에 대해서 쇼크 , 아나필락시스양 증상 (두드러기 , 호흡곤란 , 입술부종 , 후두부종 등 ) 과민증의 병력이 있는 환자 .

이상반응

본제는 약산성 (pH 6.2~6.6)이기 때문에 접종부위에 소성 (burning)이나 일시적인 자통 (stinging)이 생길 수 있습니다 .
본제 접종에 의한 부작용은 각각의 백신접종시와 비슷한 것으로 생각될 수 있습니다 . 권태감 , 두통 , 발열 , 발진 , 인후통 등이 나타나고 , 국소부작용으로는 홍반 , 통각 , 경결 , 국한성 림프절증 , 이하선염 , 고환암 , 신경통 , 자반증 , 혈소판 감소증이 있습니다. 알레르기 반응으로는 주사부위에 팽진 , 발적확장 , 담마진 , 관절염 , 관절통 , 다발성 신경염이 나타납니다 .
미열 (38.3~39.4 ℃)이 종종 생기며 , 고열 (39.4 ℃) 이상이 발생할 수도 있습니다 . 드문 경우로 열이 있는 소아에게 열성경련이 발생합니다 .
구후신경염과 유두염 등의 시신경염이 바이러스 감염에 의해 생길 수 있으며 , 접종후 1~3 주 사이에 일어나는 것이 보고되고 있다.
뇌염이나 뇌병증 등 다른 신경계통 질환이 드물게 일어날 수 있습니다 . 그러나 백신 접종시 걸릴수 있는 위험은 자연적으로 홍역이 걸렸을 때 발생할 수 있는 경우보다는 덜합니다 .
안구마비 , 길량바레 증후군 등이 홍역생바이러스를 포함한 백신접종시에 발견됩니다 . 안구마비는 대개 접종후 3~24 일 사이에 발생합니다 . 그러나 접종과 질병발생사이의 확실한 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다 .
아급성 경화성뇌염 (SSPE)도 보고되고 있습니다 . 그러나 백신접종에 의한 SSPE 발생율은 홍역에 걸렸을 때에 발생할 수 있는 보다 훨씬 낮습니다 .
지속성 고열과 광범위한 국소반응이 드물게 일어납니다 .
홍역백신의 접종후 드물게 지방충염이 생깁니다 .
일반적으로 관절염 , 관절통 , 다발성 신경염이 풍진 감염시에 일어나며 , 성인 여성에게 주로 많이 일어나고 (12~20%), 사춘기 이전의 어린이에게도 약간 발생합니다 . (0~3%)]

접종후 백신에서 유래한 것으로 의심되는 무균성수막염이 드물게 발생하였다는 보고가 있습니다 . 홍역 , 유행성 이하선염 풍진혼합백신 (MMR 백신 )에서 접종후 3 주간 전후에 Mumps 백신에서 유래한 것으로 의심되는 무균성 수막염의 1/1,200 명 하였다는 보고가 있습니다 .

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

젤라틴 함유제제의 투여로 쇼크 , 아나필락시스양 증상 (두드러기 , 호흡곤란 , 입술부종 , 후두부종 등 )등이 나타났다는 보고가 있다. 문진을 충분히 하고 투여 후에는 관찰을 충분히 하십시오 .
정맥주사 금지
면역 혈청 글로불린과 동시투여 금지 , B 형 간염전염방지를 위해서 분리된 무균 syringe 와 needle 사용
아나필락시스반응이 일어나는 경우 epinephrine 등 사용가능
열성경련 , 대뇌손상의 경험이 있거나 열에 의한 스트레스발생을 피해야 할 상태에 있는 사람에게는 접종시 상당한 주의를 필요로 합니다. 접종후 체온상승에 유의하여야 합니다 . - 수혈을 하거나 사람면역글로불린을 접종한 사람에게는 3 개월이상 지난후에 접종하여야 합니다 . - 접종후 7~28 일 정도 사이에 상당수 사람의 코와 인후에서 소량의 풍진생 바이러스가 분비됩니다 . - 접종자로부터 홍역 생바이러스 및 약독화된 이하선염 생바이러스가 접촉에 의해서 전파된다는 보고는 없습니다 . - 본제 접종으로 인해 투베르쿨린반응이 일시적으로 저하될 수 있다는 것이 보고되어 왔습니다 . 그러므로 투베르쿨린시험은 이나 동시에 해야 합니다 .

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임산부는 접종금지
가임여성은 접종후 3 개월간 피임을 해야 합니다 .

수유부에 대한 투여

풍진백진 바이러스는 젖을 통해서 분비되며 , 유아에게 전달되므로 본제를 접종할 때는 주의하여야 합니다 .

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated / J07BD52 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 동결건조 제제로 용해시 무색 내지 적색의 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Live Attenuated Measles Vaccine의 약물동력학자료 작용지속시간 : 접종에 의해 생성된 항체는 13년 이상 크게 감소되지 않고 체내에서 검출된다. Rubella Virus Vaccine, Live의 약물동력학자료 작용발현시간 : 접종 후 2-4주 이내에 항체가 검출된다. 작용지속시간 : 접종에 의해 생성된 항체는 10년 이상 크게 감소되지 않고 체내에서 검출된다. Mumps Virus Vaccine, Live의 약물동력학자료 작용발현시간 : 대개 2-3주 이내 작용지속시간 : 접종에 의해 생성된 항체는 15년 이상 체내에서 검출된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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