드러그인포 약품 상세정보 - 에스케이루벨라백신주

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제품성상

이 제제는 약독 풍진 생 바이러스를 함유하는 건조제제이다. 용제를 넣었을 때 무색 또는 적색의 투명한 액상제제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10개

주성분코드

580701BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806447013106

보관방법

10℃이하에서 보관(밀봉용기)

약리작용

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

첨부된 용해액으로 용해후 전량을 1회 피하주사
생후 15개월 미만의 소아
: 모체로부터 받은 홍역이행 항체가 존재하므로 생후 15개월 후에 접종하는 것이 좋다. 그러나 홍역이 잘 걸리는 지역등에서는 15개월전에 접종해도 된다. 생후 12개월 이내에 접종한 소아는 후에 재접종시 알맞은 항체가를 유지하지 못할수도 이으므로 초기 접종에 의한 유익이 재접종시의 실패보다 더 우선이어야 초기 접종한다.
여성
: 풍진백신을 접종하면 후에 임신시 태아의 풍진바이러스 감염 및 풍진에 의한 장해를 예방할 수 있다. 예방접종후 3개월 동안은 피임을 해야한다. 가임 여성은 접종전에 혈청검사에 의한 풍진 감수성을 알아보는 것이 바람직하다. 비 풍진항체역가가 1.8이상이면 접종이 불필요하다. 접종 2-4주후에 일시적인 관절통, 관절염이 생길 수도 있다.
재접종
: 생후 12개월 이전에 접종한 소아는 재접종을 해야 한다. 생후 12개월 이후 접종한 소아는 재접종할 필요가 없으나 초기접종의 효과가 없다는 것이 확실할 때에는 재접종해야 한다.

다른 백신과의 병용
: DTP나 경구용 폴리오 백신과의 병용은 금하는 것이 좋다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청?타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 풍진에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래될 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장애등의 기초질환 환자로서 해당질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자
치료되지 않은 활동성 결핵 환자
열성 호흡기 질환자, 활동성 열성 감염 환자
이 약의 성분에 대해 알레르기를 일으킬 우려가 있는 자
항생물질에 대해 과민증의 병력이 있는 자
이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자
과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자
후천성면역결핍증후군(AIDS) 또는 인 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 다른 임상 발현과 관련된 면역억제자, 세포 면역 결핍, 저감마글로불린혈증 및 이상감마글로불린혈증을 포함하는 일차적?후천적 면역 결핍상태에 있는 자
선천적 또는 유전적인 면역 결핍의 가족력이 있는 환자(면역력이 증명될 때까지 접종하지 않는다.)
백혈병, 림프종, 호즈킨병 등 악성 질환 환자
경련을 나타낸 일이 있는 자
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3개월 이내에 임신하고자 하는 여성
다른 생백신(경구용 폴리오 백신, 홍역 백신, 유행성이하선염 백신, 황열 백신, BCG 백신 등) 접종 후 4주가 경과되지 않은 자
3개월 이내에 혈액 또는 혈장(면역글로불린 등)을 투여받은 경우는 백신의 효과가 나타나지 않을 수 있으므로 접종을 연기한다. 만약 그 이전에 투여되었다면 접종 후 항체가 검사를 한다.
기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

이상반응

드물게(1/1,000,000) 급성 혈소판감소성 자반증 등 혈소판 감소증이 나타날 수 있다. 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강 점막 출혈 등이 나타난다. 이런 증상이 의심되는 경우에는 혈액검사 등의 관찰을 충분히 하고 적절한 처치를 한다.
드물게 발진, 경부 기타 림프절 종창, 관절통 등의 증상을 나타낼 수 있으나 이들 증상은 일과성으로 보통 수일 중에 소실된다. 여성에서 관절염 및 관절통이 소아보다 높은 비율로 나타나며 반응이 더 오랜 기간동안 현저하게 나타나는 경향이 있다.
드물게 과민반응으로서 아나필락시, 전신 두드러기, 접종 부위 발적, 경결, 종창, 홍반, 소양증, 발열이 나타날 수 있다.
드물게 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종등)이 나타날 수 있다.
드물게 바이러스 감염에 의해 구후시신경염(球後視神經炎)과 유두염 등의 신경염이 백신 접종 1-3주 사이에 발생할 수 있다.

길랑-바레 증후군 등의 다발성 신경증이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

상호작용

부신피질스테로이드제 및 면역억제제(사이클로스포린등)등 : 면역억제 작용 약물을 투여받고 있는 환자, 특히 장기 또는 대량투여를 받고 있는 환자(체중 10kg이하의 경우 : 1일 체중 kg당 2mg, 체중 10kg이상의 경우 : 1일 총 20mg 이상을 14일 이상 사용시), 또는 중지 후 6개월 이내에 있는 자에게 생백신을 접종하면 발증할 수가 있으므로 이 약을 접종하지 않는다.
수혈 및 감마글로불린제제 : 접종전 3개월 이내에 수혈 및 감마글로불린제제를 투여받은 자는 이 약의 효과가 나타나지 않을 수가 있으므로 3개월 이상 지날 때까지 접종을 연기한다. 이 약 접종 후 14일 이내에 감마글로불린제제를 투여한 경우에는 이 약의 효과가 나타나지 않을 수 있으므로 투여후 3개월 이상 경과한 후 이 약을 추가접종 하는 것이 바람직하다.
기타 생백신제제 : 다른 생백신(경구용 폴리오 백신, 홍역 백신, 유행성이하선염 백신, 황열 백신, BCG 백신 등)을 투여받은 자는 보통 4주 경과 후에 이 약을 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부에 투여시 선천성 기형이 나타날 수 있으므로 투여하지 않는다.
임신 가능한 부인의 경우 미리 1개월간 피임한 후 접종하며, 또한 접종 후에도 3개월간 피임한다.

수유부에 대한 투여

모유를 통해 영아에게 전달될 수 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.
용기 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.
이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.
접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.
주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

임상검사치에의한
영향

이 약 접종 후 1개월 이내에는 투베르쿨린 반응이 약하게 나타날 수 있다.
투베르쿨린 검사는 예방접종과 동시에 실시할 수 있으며, 이 약의 접종 후에는 4～6주 후에 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

이 약의 바이러스는 일광에 약하여 신속히 불활화되므로 용해 전후에 빛이 닿지 않도록 주의한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	580701BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806447013106
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Rubella, live attenuated / J07BJ01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644701310 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 제제는 약독 풍진 생 바이러스를 함유하는 건조제제이다. 용제를 넣었을 때 무색 또는 적색의 투명한 액상제제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	10개
보관방법	10℃이하에서 보관(밀봉용기)
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Attenuated Live Rubella Virus의 약물동력학자료 작용발현시간 : 접종 후 2-4주 이내에 항체가 검출된다. 작용지속시간 : 접종에 의해 생성된 항체는 10년 이상 크게 감소되지 않고 체내에서 검출된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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