1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 고막에 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유가 지연되고 감염이 유발될 수 있다)
4) 피부궤양 환자(피부재생이 억제되고 치유가 지연될 수 있다)
5) 바이러스성·세균성·진균성 피부감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)
6) 주사(rosacea), 여드름, 입주위 피부염 환자
7) 스트렙토마이신, 가나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민반응의 병력이 있는 환자
신중투여
1) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(프로필렌글리콜 함유제제에 한함).
2) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
이상반응
1) 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선증 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[특히 밀봉법(ODT)의 경우에 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고, 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장), 스테로이드성 주사 ·입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈색 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 그 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민반응 : 피부 자극감, 발진, 가려움, 건조감 등이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체·부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 뇌하수체·부신피질기능이 억제될 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉법으로 사용할 경우 후낭하 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
6) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
7) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
8) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다(안식향산 및 안식향산나트륨 함유제제에 한함).
1) 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉법) 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상(부신피질기능억제 등)이 나타날 수 있으므로 주의한다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법을 피한다.
2) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적 이상반응이 나타날 수 있으므로 특히 안면, 목, 음부 등 간찰(間擦)부위의 피진에 사용시에는 증상의 정도를 충분히 고려한다.
3) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4) 장기연용하지 않는다.
5) 눈 및 생식기 주위에는 주의 깊게 사용한다.
6) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
7) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지한다.
8) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
2) 관찰연구는 임신 중 강하거나(potent) 매우 강한(very potent) 국소용 코르티코스테로이드를 300g 이상 사용 시 저체중아 출산 위험성이 증가함을 제시하였다. 임부에게 이 약으로 인해 저체중아 출산의 위험성이 증가할 수 있고, 가능한 피부의 작은 부위에 짧은 기간 동안 이 약을 사용하도록 조언한다.
수유부에 대한 투여
1) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
2) 다량의 베타메타손디프로피오네이트를 국소적으로 투여하는 경우 모유에 검출 가능할 만큼 충분한 전신 흡수가 초래될 수 있다. 모유수유의 발달상 및 건강상의 이점과 이 약에 대한 모체의 임상적 필요를 고려해야 하며, 이 약이 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용과 모체의 건강 상태가 수유 영아에 미치는 잠재적인 부작용을 고려해야 한다.
소아에 대한 투여
- 소아에 대한 투여
유·소아에게 이 약의 장기간 대량사용 또는 밀봉법에 의하여 발육장애를 가져올 수 있다(기저귀도 밀봉법과 같은 작용을 나타낼 수 있다).
- 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에 투여시 이상반응이 나타날 수 있으므로 대량 또는 장기간 광범위한 부위에 밀봉법을 사용하는 경우 특히 주의한다.
적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 밑화장이나 면도후 등 치료 이외의 목적으로는 사용하지 않는다.
과량투여 및 처치
이 약의 과량투여에 의해 이상반응이 증가된다. 상처 또는 개열된 피부에 전신적인 아미노글리코사이드계 항생물질과 이 약을 광범위하게 병용투여시 겐타마이신에 의한 독성(귀 및 신장독성) 축적 가능성이 있다.
보관 및 취급상의 주의
기밀용기
기타
건선 환자에 장기간 대량 사용한 경우에는 치료중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.
* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제
주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.
□ 안식향산나트륨(변경지시 의관 65623-601호, 2001.3.12)을 다음과 같이 변경한다.
□ “안식향산, 안식향산나트륨(외용제 및 주사제에 한함)” 함유제제
○ 사용상의 주의사항
- 일반적 주의
(외용제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
(주사제) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다.
Betamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Betamethasone is a glucocorticoid receptor agonist. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve lipocortins, phospholipase A2 inhibitory proteins which, through inhibition arachidonic acid, control the biosynthesis of prostaglandins and leukotrienes. The immune system is suppressed by corticosteroids due to a decrease in the function of the lymphatic system, a reduction in immunoglobulin and complement concentrations, the precipitation of lymphocytopenia, and interference with antigen-antibody binding. Betamethasone binds to plasma transcortin, and it becomes active when it is not bound to transcortin. Gentamicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Aminoglycosides like gentamicin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Specifically gentamicin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes.
Pharmacology
Betamethasone에 대한 Pharmacology 정보 Betamethasone and its derivatives, betamethasone sodium phosphate and betamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties, betamethasone is combined with a mineralocorticoid to manage adrenal insufficiency and is used in the form of betamethasone benzoate, betamethasone dipropionate, or betamethasone valerate for the treatment of inflammation due to corticosteroid-responsive dermatoses. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections. Gentamicin에 대한 Pharmacology 정보 Gentamicin is a broad spectrum aminoglycoside antibiotic. Aminoglycosides work by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of t-RNA, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. In addition, some mycobacteria, including the bacteria that cause tuberculosis, are susceptible to aminoglycosides. Infections caused by Gram-positive bacteria can also be treated with aminoglycosides, but other types of antibiotics are more potent and less damaging to the host. In the past the aminoglycosides have been used in conjunction with penicillin-related antibiotics in streptococcal infections for their synergistic effects, particularly in endocarditis. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.
Metabolism
Betamethasone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding
Betamethasone에 대한 단백결합 정보 64% Gentamicin에 대한 단백결합 정보 Low (between 0 and 30%)
Half-life
Betamethasone에 대한 반감기 정보 5.6 hours Gentamicin에 대한 반감기 정보 3-3½ hours in infants one week to six months of age; this increases to 5½ hours in full-term and large premature infants less than one week old.
Absorption
Betamethasone에 대한 Absorption 정보 Minimal if applied topically. Gentamicin에 대한 Absorption 정보 Injections lead to peak serum concentrations in 30-60 minutes. Topical gentamicin is readily absorbed from large burned, denuded, or granulating areas but not through intact skin. Absorption of gentamicin is faster and greater with the cream compared to the ointment. Gentamicin is absorbed in small quantities following topical application to the eye. Gentamicin is also absorbed in small amounts following topical application to the ear (especially if the eardrum is perforated or if tissue damage is present).
Pharmacokinetics
Betamethasone dipropionate의 약물동력학자료
단백결합 : 64%
대사 : 대부분 간에서 대사된다.
반감기 : 6.5시간
최대효과 발현시간 : 정맥주사 : 10∼36분 이내
소실 : 투여량의 5% 미만이 미변화체로 신배설
Gentamicin Sulfate의 약물동력학자료
흡수 : 경구 : 흡수되지 않는다.
분포 : 태반 통과
분포용적 : 부종이나 복수가 있거나 수액을 과다 투여했을 때 증가되고, 탈수시에 감소된다.
신생아 : 0.4-0.6 L/kg
소아 : 0.3-0.35 L/kg
성인 : 0.2-0.3 L/kg
표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))
위치
분포 정도
눈
미미하다.
중추신경계
미미하다.(25% 이하)
흉막
우수하다
기관지 분비물
미미하다.
타액
어느정도 분포된다.(10-50%)
폐조직
우수하다.
복수
다양하다.(43-132%)
복막액
미미하다.
담즙
다양하다.(25-90%)
담도 패색시 답즙
미미하다.
활액
우수하다.
뼈
미미하다.
전립선
미미하다.
요
우수하다.
신장조직
우수하다.
뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
정상 뇌막 : 0
염증성 뇌막 : 10-30
단백결합 : 30% 이하
반감기 :
신생아
1주 이하 : 3-11.5 시간
1주-6개월 : 3-3.5 시간
성인 :
1.5-3 시간
말기 신질환 : 36-70 시간
혈중최고농도 도달시간 :
근육주사 : 30-90 분 이내
정맥주사 : 30분 주입 후 30분 이내
소실 : 클리러런스는 환자의 신기능에 의존한다. 대부분이 사구체 여과를 통해 미변화체로 신배설
Biotransformation
Betamethasone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity
Betamethasone에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae, and miliaria. Gentamicin에 대한 Toxicity 정보 Mouse, intravenous LD50: 52 mg/kg; rat, intravenous LD50: 96 mg/kg.
Drug Interactions
Betamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보 Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroid Aprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylates Gentamicin에 대한 Drug_Interactions 정보 Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantBumetanide Increased ototoxicityEthacrynic acid Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityTorasemide Increased ototoxicityThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideCisplatin Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCephalothin Group Increased risk of nephrotoxicity
Betamethasone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid given orally, parenterally, by local injection, by inhalation, or applied topically in the management of various disorders in which corticosteroids are indicated. Its lack of mineralocorticoid properties makes betamethasone particularly suitable for treating cerebral edema and congenital adrenal hyperplasia. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p724) Gentamicin에 대한 Description 정보 A complex of three different closely related aminoglycoside sulfates, Gentamicins C1, C2, and C1(subA), obtained from Micromonospora purpurea and related species. They are broad-spectrum antibiotics, but may cause ear and kidney damage. They act to inhibit protein synthesis (genetic translation). [PubChem]
Dosage Form
Betamethasone에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalEnema TopicalLotion TopicalOintment Topical Gentamicin에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalLiquid OphthalmicOintment OphthalmicOintment TopicalSolution Auricular (otic)Solution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops Auricular (otic)Solution / drops Ophthalmic
Drug Category
Betamethasone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Asthmatic AgentsAnti-inflammatory AgentsAnti-inflammatory, steroidalCorticosteroidGlucocorticoidsImmunosuppressive Agents Gentamicin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsProtein Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical
Betamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO Gentamicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(C)C1CCC(N)C(O1)OC1C(N)CC(N)C(OC2OCC(C)(O)C(NC)C2O)C1O
Smiles String Isomeric
Betamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO Gentamicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@H](C)[C@@H]1CC[C@@H](N)[C@@H](O1)O[C@H]1[C@H](N)C[C@H](N)[C@@H](O[C@@H]2OC[C@@](C)(O)[C@H](NC)[C@H]2O)[C@@H]1O
InChI Identifier
Betamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15-,16-,17-,19-,20-,21-,22-/m0/s1 Gentamicin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H43N5O7/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name
Betamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one Gentamicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(1-methylaminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-methylaminooxane-3,5-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins
GENTAMICIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Phospholipase A Drug:gentamicin Toxicity:aminoglycoside toxicity. [바로가기]Replated Protein:phospholipases C Drug:gentamicin Toxicity:aminoglycoside toxicity. [바로가기]Replated Protein:Angiotensinase A Drug:gentamicin Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism. [바로가기]Replated Protein:Dipeptidylpeptidase IV Drug:gentamicin Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism. [바로가기]Replated Protein:Sodium/potassium-transporting ATPase Drug:Gentamicin Toxicity:necrosis. [바로가기]
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최근정보수정일 2025-02-08
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제목 없음2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준 1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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