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파르네겔(파르네실산프레드니솔론) FARNE GEL.
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644703090[A18901771]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2007.08.30)(현재약가)
\260 원/1g(2005.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색-미황색 투명의 겔상 연고
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
25g
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| 대표코드 |
8806447030905 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
만성 류마티스 관절염에 의한 손가락, 손, 팔꿈치 관절의 종창, 동통의 완화
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:361701COM 에 따른 심사지침열람]
통상, 1일 수회적량을 환부에 도포한다.
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| 금기 |
- 본제의 성분에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
- 감염증이 있는 관절(감염을 악화시킬 우려가 있다.)
- 궤양, 열상, 동상 등의 피부손상이 있는 부위(자극성이 있음. 또 피부의 재생이 억제되어 치료가 지연될 우려가 있다.)
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| 이상반응 |
* 다음의 부작용이 나타난 경우에는 사용을 중지한다.
- 피부 :
스테로이드 피부(피부위축, 조홍), 다모, 피부박리, 종창, 열감
과민증 : 발적, 소양, 발진, 피부병, 동통, 자극감
* 다음의 부작용은 다른 스테로이드 외용제에서 보고된 것이므로 주의한다.
- 피부의 진균성 감염증(칸디다증, 백선 등)및 세균성 감염증(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스 감염증이 나타나는 경우가 있다(밀봉법 (ODT)의 경우에 일어나기 쉬움). 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 항진균제, 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지 한다.
- 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 부위에의 사용 및 밀봉법(ODT)에 의해 하수체, 부신피질계 기능의 억제 또는 후낭백내장, 녹내장 등을 일으키는 경우가 있다.
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| 일반적 주의 |
- 스테로이드 외용제에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법인 것에 유의하고, 본제의 사용에 의해 증상의 개선이 보이지 않는 경우 또는 증상의 악화를 보이는 경우에는 사용을 중지하고, 관절주입제 등의 다른 적절한 치료로 변경한다. 또한 증상이 심한 팔꿈치관절에는 특히 본제의 효과 유무에 주의하고 만연히 사용을 지속하지 않는다.
- 본제를 사용하는 경우에는 물리요법 등, 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 주의한다.
- 밀봉법(ODT)에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용 경험 없음). 또 다른 부신피질 스테로이드 외용제의 사용상의 주의에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 부위의 밀봉법(ODT)에 의해 부신피질 스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 비슷한 증상이 나타나는 일이 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 가임부에 대해서는 치료상의 피하투여시 교배기간 증가, 최기형성 시험에서 5mg/kg/day를 투여시 미추골의 골화지연 및 생존 태자수의 감소. 토끼에서 0.25mg/kg/day를 투여한 결과 태자체중감소와 후기흡수율 증가를 나타내었다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부에 사용할 경우에는 수유를 중지시킨다(랫트의 정맥내 투여에의 유즙으로의 이행이 보고되었다.) |
| 소아에 대한 투여 |
- 미숙아, 신생아, 유아 또는 소아에 대한 안전성은 확보되어 있지 않다(사용 경험이 없다.).
- 일반적으로 고령자에게는 생리기능이 저하되어 있으므로 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 부위의 사용은 피한다.
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| 적용상의 주의 |
* 용법 및 용량에 관한 주의 사항
- 손가락, 손, 팔꿈치 관절 주변에 광범위하게 도포하여 사용하는 경우 1일 도포량은 20g 미만으로 설정하고, 12주간 이상의 장기간 사용은 피한다.
- 종창, 동통이 재발하여 다시 사용하는 경우에는 피부위축 등 부작용의 발현에 주의한다.
* 적용상의 주의사항
- 사용부위 : 표피가 손상되어 있는 경우에 사용하면 따가운 감을 일으키는 경우가 있다.
- 사용시 : 본제에 접촉된 손으로 눈, 점막, 외상부위에 접촉하지 않도록 주의한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
- 사용후 반드시 뚜껑을 닫아 보관한다.
- 개봉한 다음 냉장고 등 5℃이하의 장소에 보관하여 결정이 석출하는 경우가 있으므로 저온의 장소를 피하여 보관한다.
- 화기 근처에서 사용하거나 보관하지 않는다.
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| 기타 |
- 동물을 이용한 발암성 시험은 수행되지 않았다.
- 포유류 배양세포를 이용한 염색체 이상시험에서 약한 염색체 구조이상을 유발하였다.
- 본제는 비임상시험 결과 포유류 배양 세포를 이용한 체외 염색체 이상시험에서 대사활성계 존재시에 약한 염색에 구조이상을 나타내었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(prednisolone; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Prednisolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Glucocorticoids such as Prednisolone can inhibit leukocyte infiltration at the site of inflammation, interfere with mediators of inflammatory response, and suppress humoral immune responses. The antiinflammatory actions of glucocorticoids are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes. Prednisolone reduces inflammatory reaction by limiting the capillary dilatation and permeability of the vascular structures. These compounds restrict the accumulation of polymorphonuclear leukocytes and macrophages and reduce the release of vasoactive kinins. Recent research suggests that corticosteroids may inhibit the release of arachidonic acid from phospholipids, thereby reducing the formation of prostaglandins. Prednisolone is a glucocorticoid receptor agonist. On binding, the corticoreceptor-ligand complex translocates itself into the cell nucleus, where it binds to many glucocorticoid response elements (GRE) in the promoter region of the target genes. The DNA bound receptor then interacts with basic transcription factors, causing an increase or decrease in expression of specific target genes, including suppression of IL2 (interleukin 2) expression.
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| Pharmacology |
Prednisolone에 대한 Pharmacology 정보
Prednisolone is a synthetic glucocorticoid used as antiinflammatory or immunosuppressive agent. Prednisolone is indicated in the treatment of various conditions, including congenital adrenal hyperplasia, psoriatic arthritis, systemic lupus erythematosus, bullous dermatitis herpetiformis, seasonal or perennial allergic rhinitis, allergic corneal marginal ulcers, symptomatic sarcoidosis, idiopathic thrombocytopenic purpura in adults, leukemias and lymphomas in adults, and ulcerative colitis. Glucocorticoids are adrenocortical steroids and cause profound and varied metabolic effects. In addition, they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
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| Metabolism |
Prednisolone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Prednisolone에 대한 단백결합 정보
Very high (>90%)
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| Half-life |
Prednisolone에 대한 반감기 정보
2-3 hours
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| Absorption |
Prednisolone에 대한 Absorption 정보
Readily absorbed by gastrointestinal tract, peak plasma concentration is reached 1-2 hours after administration.
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| Pharmacokinetics |
Prednisolone farnesylate의 약물동력학자료
- 단백결합 : 65∼91% (용량 의존적)
- 대사 : 일차적으로 간에서 대사되나 대부분의 조직에서도 대사가 일어나며 비활성형 대사체가 생성된다.
- 반감기 : 3.6시간
- 생리적 반감기 : 18-36시간
- 말기 신질환 환자에서의 반감기 : 3∼5시간
- 소실 : 대부분 glucuronides, sulfates 포합체나 비포합 대사체로 신배설 된다.
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| Biotransformation |
Prednisolone에 대한 Biotransformation 정보
Excreted in the urine as either free or glucoconjugate.
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| Toxicity |
Prednisolone에 대한 Toxicity 정보
LD50=500 mg/kg (oral, rat), short-term side effects include high blood glucose levels and fluid retention. Long term side effects include Cushing's syndrome, weight gain, osteoporosis, glaucoma, type II diabetes and adrenal suppression.
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| Drug Interactions |
Prednisolone에 대한 Drug_Interactions 정보
Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectMidodrine Increased arterial pressureAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesBismuth Subsalicylate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalicylate-sodium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTrisalicylate-choline The corticosteroid decreases the effect of salicylatesTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidChlorotrianisene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidClomifene The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidDiethylstilbestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstriol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidConjugated Estrogens The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstrone The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEstropipate The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthinyl Estradiol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidMestranol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidQuinestrol The estrogenic agent increases the effect of the corticosteroidEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidItraconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroidKetoconazole The imidazole increases the effect and toxicity of the corticosteroid
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Prednisolone에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to reduce gastric irritation.Avoid alcohol. Avoid caffeine.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Prednisolone에 대한 Description 정보
A glucocorticoid with the general properties of the corticosteroids. It is the drug of choice for all conditions in which routine systemic corticosteroid therapy is indicated, except adrenal deficiency states. [PubChem]
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| Dosage Form |
Prednisolone에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid OralSolution OralSolution / drops OphthalmicSuspension OphthalmicTablet Oral
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| Drug Category |
Prednisolone에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntineoplastic AgentsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
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| Smiles String Canonical |
Prednisolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CC(O)C3C(CCC4=CC(=O)C=CC34C)C1CCC2(O)C(=O)CO
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| Smiles String Isomeric |
Prednisolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12C[C@H](O)[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)C=C[C@]34C)[C@@H]1CC[C@]2(O)C(=O)CO
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| InChI Identifier |
Prednisolone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H28O5/c1-19-7-5-13(23)9-12(19)3-4-14-15-6-8-21(26,17(25)11-22)20(15,2)10-16(24)18(14)19/h5,7,9,14-16,18,22,24,26H,3-4,6,8,10-11H2,1-2H3/t14-,15-,16-,18+,19-,20-,21-/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Prednisolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
PREDNISOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:DNA topoisomerase 1
Drug:prednisolone
Toxicity:appearance of apoptotic cells.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-01-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
