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히비드정0.75mg HIVID TAB. 0.75mg
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전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645000660[E01840191]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
난형으로 양면이 볼록하며 끝이 편평한 회색의 필름코팅정
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100정, 보2,200원/정 |
| 대표코드 |
8806450006607 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
임상적 또는 면역학적 악화가 확인된 진행 HIV감염(CD4 세포수 < 300개/mm³) 성인환자
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:249801ATB 에 따른 심사지침열람]
이 약 0.750mg과 지도부딘 200mg을 1일 3회 매 8시간 마다 경구투여하며, 1일 총 투여량은 이 약 2.25mg과 지도부딘 600mg이다.
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| 금기 |
- 이 약에 과민증이 있는 환자
- 말초신경병 환자
- 췌장염 환자
- 식도궤양 환자
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| 신중투여 |
- 신기능장해 환자
- 간장질환 또는 알콜남용의 병력이 있는 환자
- 심근병 및 울혈성 심부전 환자
- 고혈당증 환자
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| 이상반응 |
이 약 단독투여 또는 지도부딘과 병용투여에 의한 임상시험 중 나타난 부작용은 다음과 같다. 관찰된 부작용은 대부분이 경도 내지 중등도였다. 이러한 부작용이 원발질환에 의해 발현된 증상과 증후인지 이 약과 지도부딘의 병용투여에 의한 것인지 구별하기는 어렵다.
- 중추 및 말초신경계 :
가장 빈번한 부작용으로 말초신경병이 나타나며 그외에 두통, 현기증이 나타날 수 있다.
위장관계 : 구강궤양, 오심, 연한곤란, 식욕부진, 설사, 복통, 구토, 변비, 때때로 구갈, 식도염 및 궤양, 소화불량, 설염 및 궤양, 식도통증, 직장출혈, 치질, 직창궤양, 고창, 복부종창, 치은이상, 구강점막염, 트림, 위점막염증, 위장관출혈, 췌장염, 타액선 종창, 황달이 나타날 수 있다.
피부 및 부속기 : 발적, 소양증, 발한, 때때로 피부염, 탈모증, 담마진, 홍반성 낭창, 피부병변, 여드름, 대수포진, 홍조가 나타날 수 있다.
근골격계 : 근육 및 관절통, 때때로 어깨.팔.다리 관절통, 하지경련, 관절염, 근염이 나타날 수 있다.
전신 : 체중감소, 피로, 발열, 오한, 흉통, 때때로 피부염, 탈모증, 담마진, 홍반성 낭창, 피부병변, 여드름, 대수포진, 홍조가 나타날 수 있다.
호흡기계 : 인두염, 때때로 기침, 호흡곤란, 청색증이 나타날 수 있다.
심혈관계 : 때때로 빈맥, 고혈압, 심계항진, 기적발작, 심장세동이 나타날 수 있다.
간장 : 때때로 기침, 호흡곤란, 청색증이 나타날 수 있다.
신경 : 때때로 근긴장과다, 신경성 진전 및 연축, 경축, 수족협동장애, Bell's 마비, 목이쉼, 불안, 편두통, 신경통, 신경염, 두경감, 현기증이 나타날 수 있다.
정신 : 때때로 착란, 집중장애, 건망증, 불면증, 기면, 우울, 불안, 감정불안, 신경과민, 초조, 다행감, 치매가 나타날 수 있다.
감각기관 : 때때로 미각이상 및 소실, 시각이상 눈의 통증, 이명, 청각이상 미각도착증이 나타날 수 있다.
비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 신기능이상, 급성신부전, 신낭, 통풍, 신질환, 빈뇨, 신결석, 고뇨산혈증이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
- 췌장염 또는 췌장염의 소인이 있는 환자에게 각별한 주의를 요한다.
- 이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 신기능이 손상된 환자(크레아티닌 청소율 < 55ml/분)는 각별한 주의를 요한다.
- 간장질환환자 또는 알콜 남용력 환자는 간기능 장해가 악화될 수 있으므로 필요한 경우 감량하거나 치료를 중단해야 한다.
- 의사는 말초신경병과 췌장염이 가장 빈번한 부작용이라는 사실과 이들의 초기증상을 환자들에게 알려주어야 하며, 환자는 이들 증상의 출혈을 담당 의사에게 신속히 알려주어야 한다.
말초신경 병증의 출현은 이 약의 용량과 관련이 있으므로
의사들의 지시용량을 따라야 하고 환자 스스로가
처방용량을 증가시켜서는 안된다.
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이 약은 피부에 대한 과민반응을 유발시킬 수 있으므로
지속적인 피부접촉을 피해야 한다.
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| 상호작용 |
- 이 약은 말초시경병증을 유발할 수 있는 약물과 병용투여해서는 안된다. 특히, Chloramphenicol, Iodoquinol, Ethionamide, 금, Ribavirin, Vincristine, Cisplatin, Disulfiram, Glutethimide, Hydralazine, Nitrofurantoin과의 병용투여는 피해야 한다.
- Metronidazole 투여가 필요한 경우 이 약 투여를 잠정적으로 중단해야 합니다. 이 약 투여 재개전에 말초신경병 증상에 대한 세심한 검사가 실시되어야 한다.
- 기회감염의 방지 및 치료를 위해서 다른 약물의 병용투여가 필요할 수 있으며, Dapsone, Phenytoin, Isoniazid 또는 Pyridoxine을 투약하는 환자들은 말초신경병 증상에 대한 담당의사들의 관찰이 필하다.
- 췌장염을 유발할 수 있는 약물을 투약받아야 하는 경우 이 약에 의한 치료를 잠정적으로 중단해야 한다. 특히 Pneumocystis carinii 폐염치료를 위한 정맥용 Pentamidine 투여시 Pentamidine 투여기간 동안 및 투여 종료 후 2주 이상 이 약을 투여를 중단해야 한다.
- 신독성과 관련이 있는 약물(예 :
Amphotericin B)과 병용투여시 신독성에 대한 상가 또는 상승 작용을 나타낼 수 있다. 이 약물들은 신장 청소율에 영향을 미칠 수 있기 때문에 말초신경증 발생 위험 및 다른 부작용을 증가시킬 수 있다. 정기적으로 병용투여를 받아야 하는 환자는 자주 임상실험실 검사를 받아야 하고 만일 신장 청소율이 현저히 저하되면 치료를 중단해야 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약의 임신중 사용한 임상자료는 없으나 동물실험에서 최기성 효과가 증명되었다. 임신부에 대한 이 약의 사용은 환자에 대한 유익성이 태아 기형 위험성을 상회하는 경우에만 사용되어야 합니다. 임신가능성이 있는 여성은 효과적인 피임을 시행하지 않는 한 이 약을 투여받지 말아야 합니다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유로 분비되는지에 대해서는 알려지지 않았으나 가능성이 배제될 수는 없다. 약물에 의한 유아에 대한 심한 부작용 유발가능성과 모체에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유중단 또는 투약중단 여부를 결정해야 한다. |
| 소아에 대한 투여 |
13세 이하의 HIV감염 소아에 대한 이 약과 지도부딘의 병용 또는 이 약 단독요법의 유효성 및 안정성은 확립되어 있지 않다. |
| 과량투여 및 처치 |
용량결정 시험에서 이 약을 표준용량의 25배 투여한 환자 1례에서 피부발적 밑 발열이 나타났으며 1.5주 후에 치료를 중단해야 했다. 이 약의 과량투여시의 해독제는 알려져 있지 않다. 급성과량투여 경험이 없기 때문에 이에 따른 속발증이나 유효한 처치수단에 대해 알려져 있지 않다. 이 약이 복막투석이나 혈액투석으로 투석되는지는 알려지지 않았다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 실온보관 |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: ZALCITABINEHIVID (ZALCITABINE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806450006607 |
| BIT 약효분류 |
항바이러스제 (Antiviral Agents)
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| ATC 코드 |
Zalcitabine / J05AF03
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
629 (기타의 화학요법제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
히비드정0.750밀리그람(잘시타빈)/ E01840191
제품규격: /제품수량: 0/제형:
폼목기준코드: 199403122 /대표코드: 8806450006607/표준코드: 8806450006607
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Zalcitabine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Zalcitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) with activity against Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1). Zalcitabine is phosphorylated to active metabolites that compete for incorporation into viral DNA. They inhibit the HIV reverse transcriptase enzyme competitively and act as a chain terminator of DNA synthesis. The lack of a 3'-OH group in the incorporated nucleoside analogue prevents the formation of the 5' to 3' phosphodiester linkage essential for DNA chain elongation, and therefore, the viral DNA growth is terminated.
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| Pharmacology |
Zalcitabine에 대한 Pharmacology 정보
Zalcitabine inhibits the activity of HIV-1 reverse transcriptase (RT) both by competing with the natural substrate dGTP and by its incorporation into viral DNA.
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| Metabolism |
Zalcitabine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Deoxycytidine kinase
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| Protein Binding |
Zalcitabine에 대한 단백결합 정보
Less than 4%
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| Half-life |
Zalcitabine에 대한 반감기 정보
2 hours
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| Absorption |
Zalcitabine에 대한 Absorption 정보
Bioavailability is over 80% following oral administration.
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| Pharmacokinetics |
Zalcitabine의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관으로 잘 흡수되나 변화가 큼, 음식물에 의해 흡수가 39%정도 감소됨
- 분포 : 자료 불충분; CSF 투과성은 변화가 큼
- 대사 : 세포내에서 활성 triphosphorylated agent로 대사
- 반감기 : 2.9시간, 신기능 부전 환자의 경우 8.5시간까지 증가될 수 있음
- 배설 : 미변화 신배설됨 : > 70%
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| Biotransformation |
Zalcitabine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Toxicity |
Zalcitabine에 대한 Toxicity 정보
Acute overdose: Inadvertent pediatric overdoses have occurred with doses up to 1.5 mg/kg zalcitabine. Chronic overdose: in an initial dose-finding study in which zalcitabine was administered at doses 25 times (0.25 mg/kg every 8 hours) the currently recommended dose, one patient discontinued zalcitabine after 1쩍 weeks of treatment subsequent to the development of a rash and fever.
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| Drug Interactions |
Zalcitabine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Zalcitabine에 대한 Food Interaction 정보
Take on empty stomach: 1 hour before or 2 hours after meals.Do not take calcium, aluminium, magnesium or iron supplements within 2 hours of taking this medication.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Zalcitabine에 대한 Description 정보
A dideoxynucleoside compound in which the 3&
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| Dosage Form |
Zalcitabine에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet, film coated Oral
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| Drug Category |
Zalcitabine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-HIV AgentsAntimetabolitesNucleoside and Nucleotide Reverse Transcriptase InhibitorsReverse Transcriptase Inhibitors
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| Smiles String Canonical |
Zalcitabine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NC1=NC(=O)N(C=C1)C1CCC(CO)O1
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| Smiles String Isomeric |
Zalcitabine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC1=NC(=O)N(C=C1)[C@H]1CC[C@@H](CO)O1
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| InChI Identifier |
Zalcitabine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C9H13N3O3/c10-7-3-4-12(9(14)11-7)8-2-1-6(5-13)15-8/h3-4,6,8,13H,1-2,5H2,(H2,10,11,14)/t6-,8+/m0/s1/f/h10H2
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| Chemical IUPAC Name |
Zalcitabine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4-amino-1-[(2R,5S)-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyrimidin-2-one
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
ZALCITABINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Myoglobin
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiotoxicity .
[바로가기]
Replated Protein:Cytochrome c oxidase
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiac malfunctions.
[바로가기]
Replated Protein:Triosephosphate isomerase
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiotoxicity .
[바로가기]
Replated Protein:Desmin
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiotoxicity .
[바로가기]
Replated Protein:glucose-regulated protein
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiotoxicity .
[바로가기]
Replated Protein:Poly [ADP-ribose] polymerase
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiotoxicity .
[바로가기]
Replated Protein:Heat shock 70 kDa protein
Drug:zalcitabine
Toxicity:cardiotoxicity .
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ZALCITABINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 1[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 2.9[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 5.7[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 2.9[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 1.4[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 1.4
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
