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케이디유나제주12만단위  KD UNASE INJ. 120000 iu  
전문의약품 | 비급여
 
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무색투명한 바이알에 든 백색 내지 미황색의 분말 또는 케익상의 덩어리로서 쓸 때 녹여쓰는 주사제
동일약식별사진
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제조회사 경동제약(주)
판매회사 경동제약(주)
허가정보 취하 (2019.10.01)
BIT 약효분류 혈전용해제 (Fibrinolytics, Thrombolytic Agents)
복지부분류 219[기타의 순환계용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
648101950[A17601691]  [비급여]
ATC코드 Urokinase / B01AD04
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Urokinase 12만I.U  제품 검색
첨가제 사람혈청알부민, 인산이수소나트륨, 인산일수소나트륨
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 648101950[A17601691]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 무색투명한 바이알에 든 백색 내지 미황색의 분말 또는 케익상의 덩어리로서 쓸 때 녹여쓰는 주사제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 1, 5, 10, 20바이알
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
120000IU 50 바이알 8806481019508 8806481019546
120000IU 10 바이알 8806481019508 8806481019539
120000IU 5 바이알 8806481019508 8806481019522
120000IU 1 바이알 8806481019508 8806481019515
주성분코드 246403BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806481019508
보관방법 밀봉용기, 실온보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
1. 뇌혈전증·뇌경색(증상 발현후 5일 이내로서 컴퓨터단층촬영 결과 출혈이 나타나지 않을 때)
2. 말초동·정맥폐색증
3. 급성심근경색
4. 폐색전증
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

○ 성인 : 이 약은 생리식염주사액에 용해하여 정맥주사하거나 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 점적 정맥주사한다.

1. 뇌혈전증·뇌경색 : 유로키나제로서 1일 6천-30만단위를 투여한다.

2. 말초동·정맥폐색증 : 초기 1일량 5만-25만단위를 투여한 후 천천히 감소하여 약 7일간 투여한다.

3. 급성심근경색 : 50-100만단위를 관상동맥내에 주입 또는 약 30분간 점적 정맥주사한다.

4. 폐색전증 : 초회량으로 체중 ㎏당 4,400단위를 10분동안 투여하고 유지량으로 체중 ㎏당 4,400단위/시간을 12시간 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
경고

중증의 출혈성 뇌경색의 발현이 보고되었다. 출혈성 뇌경색을 일으키기 쉬운 뇌색전 환자 에게는 투여하지 말아야 하며 뇌혈전의 유무를 충분히 확인한다.
금기 1) 지혈처치가 곤란한 환자 : 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등
2) 두 개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자(2개월 이내)
3) 동맥류 환자
4) 중증의 의식장애를 수반한 환자
신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것.

① 심방세동 환자(승모판막협착증 환자), 감염성 심내막염 환자, 진구성 심경색 환자, 인공 판막 사용 환자

② 순간완성형 신경증상을 나타내는 환자

2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

① 출혈 환자 : 수술 등 외과적 처치시(간, 신 생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 등의 출혈성 안질환, 소화관출혈, 요로출혈, 유․조산, 분만직후, 월경기간중 등

② 출혈 가능성이 있는 환자 : 소화관궤양, 소화관게실염, 대장염, 중증의 고혈압증, 활동성 결핵, 두개내 출혈의 병력이 있는 자

③ 항응고요법을 받고 있는 환자

④ 중증의 간장애, 신장애 환자

⑤ 치료곤란한 응고기능 저하상태 환자 : 응고인자결핍증, 혈소판감소증 등

⑥ 고령자

⑦ 이 약 또는 조직배양 유로키나제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
이상반응

1) 출혈경향 : 드물게 뇌출혈, 소화관출혈, 혈뇨, 치은출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 관찰을 충분히 한다. 뇌출혈, 소화관출혈 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, t-PA제제에서 출혈의 증대에 동반하는 출혈성 쇽에 이르렀다는 것이 보고되어 있으므로 주의한다.

2) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 호흡곤란, 흉내고민, 맥박이상, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있다.

6) 심혈관계 : t-PA제제에서, 중증의 부정맥(심실세동, 심실빈박 등)이 나타났다는 보고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

7) 기타 : 드물게 발열, 오한, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
일반적 주의

1) 이 약의 투여에 의하여 출혈성 뇌경색이 나타날 수 있으므로 증상 발현의 상황, 임상증상 외에 컴퓨터단층촬영에 의한 관찰을 충분히 하여 뇌경색의 위험이 있는 경우 또는 출혈의 위험성이 있는 경우에는 투여를 피한다.

2) 이 약 투여에 의하여 출혈의 위험성이 증대하므로 먼저 출혈유무를 충분히 확인함과 동시에 사용중에는 혈액응고능력(출혈시간, 프로트롬빈 시간 등) 등의 혈액검사, 임상증상의 관찰을 자주 한다. 뇌출혈이 의심되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 뇌내출혈의 유무에 대해서는 컴퓨터단층촬영에 의하여 확인하는 것이 원칙이지만, 부득이한 이유로 컴퓨터단층촬영을 할 수 없는 경우에는 수액검사와 임상증상의 관찰에 의하여 출혈부위가 아니라고 판정되는 경우에만 이 약을 투여한다.

3) 이 약 투여개시후 심파열을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 관동맥내 혈전의 용해로 혈류가 다시 흐를 때 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

5) 심근경색과 관련된 관동맥폐색증에 사용하는 경우에는 증상 발현 후 6시간 이내에 혈액동태 등을 충분히 관찰하면서 투여한다.
상호작용

1) 다음 의약품과 병용에 의하여 출혈경향이 증강할 수 있다: 항응고약(와르파린 등), 혈소판응집억제작용을 가진 약(아스피린, 디피리다몰, 염산티클로피딘 등).

2) 아프로티닌 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]

이 약의 섬유소용해작용으로 인해 태반초기박리를 일으킬 수 있으므로 임신초기 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

 

고령자에 대한 투여

고령자에서는 출혈의 위험성이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
보관 및 취급상의 주의 밀봉용기, 실온보관
Related FDA Approved Drug
기준 성분:UROKINASE
KINLYTIC (UROKINASE)
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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