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스칸도네스트3%주(염산메피바카인) SCANDONEST PLAIN CARTRIDGE.[Mepivacaine HCl]
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
657900040[E22460011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.8ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\395 원/1.8ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명의 액체가 충진된 원추형 카드리지
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
50CARTRIDGE |
| 주성분코드 |
190402BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806579000401 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 25℃ 이하의 실온에 차광하여 보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
치과영역에서의 침윤마취 또는 전달마취
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
모든 국소마취제의 용법.용량은 마취부위, 조직의 혈관분포도, 차단되는 신경절의 수, 개인별 내성 정도, 마취 테크닉에 따라서 결정되는 것이 일반적이다.
가능한 필요 최소량이 투여되어야 한다.
성인 및 4세 이상의 어린이에게 1회 투여시 염산메피바카인으로서 180mg을 초과하여서는 안된다. 일반적으로 카트리지 3 개를 초과하여서는 안된다.
이 약의 적용은 점막주사를 이용해야 하며, 정맥투여하지 말아야 한다. 흡출(aspiration)시험으로 혈관내 유입여부를 확인 할 것
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| 금기 |
1) 1) 이 약, 아미드계 국소마취제 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자
2) 4 세 미만의 어린이.
3) 신장 또는 간에 심각한 질환을 앓고 있는 환자.
4) 심장박동조율기로 보상되지 않는 중증의 방실 전도 장애 환자
5) 치료로 조절되지 않는 간질 환자
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| 신중투여 |
1) 고혈압 환자.
2) 당뇨병 환자.
3) MAO 저해제로 치료받고 있는 한자. |
| 이상반응 |
1) 이 약의 투여 후 나타나는 이상반응은 다른 국소 아미드 마취제에서 관찰 된 것과 유사하다. 이러한 이상반응은 일반적으로 용량과 관련되며 과다 복용, 빠른 흡수 또는 의도하지 않은 혈관 내 주사로 인한 높은 혈장 농도로 인해 발생할 수 있다. 또한 과민성, 특이성 또는 환자의 내성 약화로 인해 발생할 수 있다.
중대한 이상반응은 일반적으로 전신으로 나타난다.
국외 자발보고 및 문헌에서 확인된 이상반응
기관별로 분류하고 그 빈도에 따라 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 및 빈도 불명(사용 가능한 데이터로부터 추정 불가능함)으로 분류하였다.
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기관
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빈도
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이상반응
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면역계 장애
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드물게
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과민성반응
아나필락시스반응/아나필락시스양반응
혈관부종(얼굴/혀/입술/목구멍/후두1)/눈확뼈부종)
기관지연축/천식2)
두드러기
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정신적 장애
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빈도 불명
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다행감
불안/신경과민3)
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신경계 장애
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흔하게
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두통
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드물게
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신경병증4) :
신경통(신경병증통증)
구강 및 구강 주위의 감각이상(예, 명백한 물리적 원인이 없는 작열감, 따끔거림, 가려움, 열 또는 찬
국소부위감각)
감각저하/무감각 (구강 및 구강 주위)
미각이상(예, 금속맛, 미각장애)을 포함하는 이상감각(구강 및 구강 주위), 미각상실
어지러움(현기증)
진전3)
심각한 중추신경기능저하 :
의식소실
혼수
경련(강직간대발작 포함)
전실신, 실신;
착란상태, 지남력장애
언어장애3)(예, 말더듬증, 다변증)
불안정/초조3)
평형장애(불균형)
졸림
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빈도 불명
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눈떨림
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안과계 장애
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드물게
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시각장애
시야흐림
조절장애증
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빈도 불명
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호너증후군
눈꺼풀처짐
안구함몰
복시(눈돌림 근육 마비)
흑암시(실명)
산동
축동
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귀 및 미로 장애
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드물게
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어지럼증
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빈도 불명
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귀불편감
귀울림
청각과민
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심장 장애
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드물게
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심장정지
서맥부정맥
서맥
부정빈맥(심실이소수축 및 심실성세동 포함)5)
협심증6)
전도장애(방실차단)
빈맥
두근거림
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빈도 불명
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심근저하
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혈관계 장애
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드물게
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저혈압(순환허탈 가능성이 있는)
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매우 드물게
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고혈압
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빈도 불명
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혈관확장
국소 충혈
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호흡기계, 흉부 및 종격 장애
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드물게
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호흡저하
호흡완만
무호흡(호흡정지)
하품
호흡곤란2)
빈맥
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빈도 불명
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저산소증7)(대뇌 포함)
고탄산혈증7)
발성장애 (쉰소리1))
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위장관 장애
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드물게
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오심
구토
잇몸/구강점막 벗겨짐(딱지형성)/궤양
혀, 입술, 잇몸 부종8)
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빈도 불명
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구내염, 설염, 잇몸염
침분비 증가
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피부 및 피하조직 장애
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드물게
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발진
홍반
가려움증
얼굴부종
땀과다증(발한 또는 땀흘림)
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근골격계 및 결합조직 장애
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드물게
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근육단일수축
오한(떨림)
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전신장애 및 투여부위
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드물게
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국소종창
주사부위부기
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빈도 불명
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가슴통증
피로, 무력증(쇠약)
더운느낌
주사부위통증
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상해, 중독 및 적용상 합병증
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빈도 불명
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신경손상
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1) 인후두 부종은 쉰소리 및/또는 연하곤란과 함께 특징적으로 나타날 수 있다.
2) 기관지연축(기관지수축)은 호흡곤란과 함께 특징적으로 나타날 수 있다.
3) 초조, 불안/신경질적인 떨림, 언어장애와 같은 이상반응이 중추신경기능저하에 대한 경고 신호 일 수 있다. 이러한 증상들이 나타나면 환자의 호흡량을 늘리고 감시를 실시해야한다. (‘8. 과량투여시의 조치’ 참고).
4) 입술, 혀 및 구강 조직의 비정상적인 감각(즉, 감각이상, 감각저하, 이상감각, 감각과민 등)의 다양한 증상과 함께 발생할 수 있는 신경병리학적 증상을 포함한다.
이 데이터는 시판 후 보고서에서 비롯된 것으로, 주로 아래턱뼈의 신경차단을 따르며 삼차 신경의 다양한 가지를 포함한다.
5) 주로 심장 질환이 있는 환자 또는 특정 약물을 복용하는 환자
6) 허혈성 심장 질환의 위험 인자를 가진 환자 또는 그러한 경향이 있는 환자
7) 저산소증 및 고탄산혈증은 호흡저하 및/또는 발작 및 지속적인 근육 활동에 따른 이상반응이다
8) 마취가 지속되는 동안 우연히 입술이나 혀를 물거나 씹는 행동에 의한 이상반응
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| 일반적 주의 |
1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용 시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해 두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다 음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 필요최소량을 투여한다.
④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.
⑤ (침윤, 전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므 로 가능한 소량을 사용한다.
⑥ 가능한 천천히 주사한다.
3) 이 약은 다음 사항에 주의하여 사용해야한다.
① 심혈관 질환 환자(말초 혈관 질환, 심실 기원의 부정맥, 심실 전도 장애, 심부전, 저혈압) : 방실 전도 연장으로 인한 변화를 보상하거나 악화시킬 가능성이 적기 때문에 심장 기능이 저하된 환자에게 주의하여 투여해야한다.
② 간질 환자 : 경련이 일어날 수 있으므로 모든 국소마취제는 매우 신중하게 사용해야한다.(‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참고)
③ 간장애 환자 : 최저유효농도로 투여해야한다.
④ 신장애 환자 : 최저유효농도로 투여해야한다.
⑤ 고령자 : 임상 자료가 부족하므로 고령자는 용량을 줄여 투여해야한다.
4) 출혈 위험이 높으므로 항혈소판제/항응고제 약을 복용하고 있거나 응고장애가 있는 환자에게 주의 하여 투여해야한다.
5) 이 약물은 약물반응 시험에 양성반응을 나타낼 수 있으므로 스포츠맨의 경우 주의를 필요로 한다. |
| 상호작용 |
1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.
① 혈관수축제에 과민증 환자.
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진증, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자.
③ 귀, 손가락, 발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자.
② 삼환계 항우울제 또는 MAO 저해제 투여 환자.
③ 고령자.
3) 국소 마취제의 독성은 부가적이므로 다른 국소 마취제와 병용시 주의해야한다. 투여 된 메피바카인의 총 용량은 최대 권장 용량을 초과해서는 안된다.
4) 환자의 불안을 줄이기 위해 진정제를 사용하는 경우, 국소 마취제는 진정제와 같은 중추신경억제제로 병용하여 사용시 부가적인 효과가 나타나므로 마취제의 용량을 줄여 투여해야한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익이 위험을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
국소 마취제가 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유에 배설되기 때문에 이 약을 수유부에게 투여시 주의해야한다. |
| 고령자에 대한 투여 |
1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의 하여 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
1) 이 약을 적용할 때 혈관에 직접 적용하지 않도록 주의하여야 한다. 정맥주사 가능성을 최소화 하기 위해 국소마취제를 주입하기 전에 흡출(aspiration)을 시행하여야 한다.
2) 만일 혈액이 흡출된다면, 혈액이 다시 유출되지 않을 때까지 주사침의 위치를 재조정하여야 한다. 그러나, 주사기에 혈액이 없다고 해서 정맥내 주사된 것이 아니라는 확증은 없기 때문에, 항상 두 번의 흡출을 시행하는 것이 바람직하다. |
| 과량투여 및 처치 |
1) 과량 투여의 구분
국소 마취제의 과도한 용량 투여로 인한 절대적인 과량투여 또는 특정 상황에서 정상적인 비독성 용량의 투여로 인한 상대적 과량투여일 수 있다. 여기에는 부주의한 혈관 내 주사 또는 전신 순환으로의 비정상적인 빠른 흡수, 또는 신진 대사와 생성물 제거의 지연이 포함된다.
2) 증상
상대적인 과량투여의 경우 환자는 일반적으로 1～3분 이내에 증상이 나타난다. 반면에 절대적인 과량투여의 경우 주사부위에 따라 독성의 증상이 투여 후 약 20～30분 후에 나타난다.
독성 효과는 점차적으로 더 심한 신경 증상을 포함, 용량 의존적이며, 혈압, 호흡기 및 마지막으로 심혈관 증상, 예를 들어 저혈압, 서맥, 부정맥 및 심정지를 포함한다
중추 신경계(CNS)의 독성은 증상 및 중증도가 점차적으로 증가함에 따라 점차적으로 발생한다. 초기 증상은 초조, 중독감, 입술과 혀의 무감각, 입 주위 감각이상, 어지러움, 시각 및 청각 장애, 귀에 윙윙 거리는 증상을 포함한다. 이 약의 투여 중 이러한 증상은 경고 신호이며 즉시 투여를 중지해야한다.
심혈관 증상은 중추신경계의 독성을 유발하는 혈장 수준을 초과하는 혈장 농도에서 발생하며, 따라서 환자가 전신 마취하 또는 예를 들어 벤조디아제핀 또는 바르비투르산에도 크게 진정되지 않은 경우 중추신경계 독성 증상이 선행된다. 의식 상실과 전신 발작의 시작은 관절과 근육의 경직이나 경련과 같은 전조 증상이 선행될 수 있다. 발작은 수 초에서 수 분 정도 지속될 수 있으며 근육 활동이 증가하고 환기가 불충분하여 저산소증 및 고탄산혈증으로 빠르게 이어질 수 있다. 심한 경우에는 호흡 정지가 발생 할 수 있다.
혈장 농도가 5mg/ℓ보다 높으면 바람직하지 않은 독성 영향이 나타날 수 있고, 10mg/ℓ 이상이면 경련이 나타날 수 있다. 과량투여의 제한된 자료 사용이 가능하다.
산증은 국소 마취제의 독성 영향를 악화시킨다.
혈관 내로 빠르게 투여되면 관상 동맥 내 메피바카인의 높은 혈중 농도가 심근 경색으로 이어질 수 있으며, 중추신경계가 영향을 받기 전에 심정지가 발생할 수 있다. 이 영향에 관한 자료는 여전히 논란의 여지가 있다.
3) 조치
급성 전신 독성 증상이 나타나면 국소 마취제 주입을 즉시 중단해야한다.
중추신경계(CNS) 증상(경련, 중추신경기능저하)은 적절한 기도/호흡기계의 보조적 치료와 항 경련제의 투여로 신속하게 치료되어야한다.
산증의 치료뿐만 아니라 최적의 산소 공급과 환기 및 순환계의 보조적 치료는 매우 중요하다.
심혈관기능저하가 발생하면 (저혈압, 서맥) 정맥 내 유체, 혈압 강하제 및/또는 근육수축제 대한 적절한 치료가 고려되어야한다. 어린이들은 나이와 체중에 비례하여 투여해야한다.
심정지가 발생하면, 성공적인 결과를 얻기위해 장기간의 소생 노력이 필요할 수 있다.
투석은 메피바카인 과량투여 치료에는 효과적이지 않다. 소변이 산성화되면 제거가 가속화 될 수 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 25℃ 이하의 실온에 차광하여 보관 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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657900040[E22460011]
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\0 원/1.8ml/앰플(2016.10.01)(최신약가)
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50CARTRIDGE |
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
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[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| DUR (의약품사용평가) |
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| Mechanism of Action |
Mepivacaine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Local anesthetics block the generation and the conduction of nerve impulses, presumably by increasing the threshold for electrical excitation in the nerve, by slowing the propagation of the nerve impulse, and by reducing the rate of rise of the action potential. In general, the progression of anesthesia is related to the diameter, myelination, and conduction velocity of affected nerve fibers. Clinically, the order of loss of nerve function is as follows: pain, temperature, touch, proprioception, and skeletal muscle tone.
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| Pharmacology |
Mepivacaine에 대한 Pharmacology 정보
Mepivicaine is a local anesthetic of the amide type. Mepivicaine as a reasonably rapid onset and medium duration and is known by the proprietary names as Carbocaine and Polocaine. Mepivicaine is used in local infiltration and regional anesthesia. Systemic absorption of local anesthetics produces effects on the cardiovascular and central nervous systems. At blood concentrations achieved with normal therapeutic doses, changes in cardiac conduction, excitability, refractoriness, contractility, and peripheral vascular resistance are minimal.
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| Metabolism |
Mepivacaine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Mepivacaine에 대한 단백결합 정보
Mepivacaine is approximately 75% bound to plasma proteins. Generally, the lower the plasma concentration of drug, the higher the percentage of drug bound to plasma.
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| Half-life |
Mepivacaine에 대한 반감기 정보
The half-life of mepivacaine in adults is 1.9 to 3.2 hours and in neonates 8.7 to 9 hours.
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| Absorption |
Mepivacaine에 대한 Absorption 정보
Absorbed locally. The rate of systemic absorption of local anesthetics is dependent upon the total dose and concentration of drug administered, the route of administration, the vascularity of the administration site, and the presence or absence of epinephrine in the anesthetic solution.
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| Pharmacokinetics |
Mepivacaine HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 경막외 마취 : 7-15분 이내
- 작용지속시간 : 2-2.5 시간. 침윤시에도 작용발현시간, 지속시간은 유사하다.
- 단백결합 : 70-85%
- 대사 : 주로 간에서 N-demethylation, hydroxylation, glucuronidation됨
- 반감기 : 1.9 시간
- 소실 : 신배설 (95%가 대사체로)
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| Biotransformation |
Mepivacaine에 대한 Biotransformation 정보
Rapidly metabolized, with only a small percentage of the anesthetic (5 percent to 10 percent) being excreted unchanged in the urine. The liver is the principal site of metabolism, with over 50% of the administered dose being excreted into the bile as metabolites.
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| Toxicity |
Mepivacaine에 대한 Toxicity 정보
The mean seizure dosage of mepivacaine in rhesus monkeys was found to be 18.8 mg/kg with mean arterial plasma concentration of 24.4 µg/mL. The intravenous and subcutaneous LD 50 in mice is 23 mg/kg to 35 mg/kg and 280 mg/kg respectively.
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| Drug Interactions |
Mepivacaine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Mepivacaine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Mepivacaine에 대한 Description 정보
A local anesthetic that is chemically related to bupivacaine but pharmacologically related to lidocaine. It is indicated for infiltration, nerve block, and epidural anesthesia. Mepivacaine is effective topically only in large doses and therefore should not be used by this route. (From AMA Drug Evaluations, 1994, p168)
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| Dosage Form |
Mepivacaine에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid InfiltrationSolution InfiltrationSolution Subcutaneous
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| Drug Category |
Mepivacaine에 대한 Drug_Category 정보
Anesthetics, Local
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| Smiles String Canonical |
Mepivacaine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CN1CCCCC1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
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| Smiles String Isomeric |
Mepivacaine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN1CCCC[C@@H]1C(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
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| InChI Identifier |
Mepivacaine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C15H22N2O/c1-11-7-6-8-12(2)14(11)16-15(18)13-9-4-5-10-17(13)3/h6-8,13H,4-5,9-10H2,1-3H3,(H,16,18)/f/h16H
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| Chemical IUPAC Name |
Mepivacaine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N-(2,6-dimethylphenyl)-1-methylpiperidine-2-carboxamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-25
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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