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싸이로카인스프레이(리도카인) XYLOCAINE SPRAY.[Lidocaine]
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품 |
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700320[E06610141]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2015.09.01)(현재약가)
\0 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
맨톨과 바나나엣센스의 방향을 갖는 투명-거의 투명한 균질용액으로 분무식병에 담겨 있음.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
50ml/BTL
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 80밀리리터 |
1 개 |
8806507003207 |
8806507003221 |
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| 50밀리리터 |
1 개 |
8806507003207 |
8806507003214 |
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| 주성분코드 |
183801CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806507003207 |
| 보관방법 |
상온, 밀봉용기.
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음 경우의 표면마취에 사용한다.
1. 치과 영역
: 주사전, 치과 인상(dental impressions), X-선 촬영, 치석 제거
2. 이비인후과 영역
: 상악동 천자, 비강, 인두 및 상인두의 간단한 외과적 처치, 천자술
3. 호흡기 및 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시
: 기관내 튜브삽입, 후두경, 기관경 및 식도경
4. 산부인과 영역
: 분만최종단계, 회음절개술 및 회음봉합술 전의 진통 보조
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
ㆍ성인 :
1. 치과 영역
: 점막부위에 리도카인으로서 10-50㎎ 투여(이 약으로서 1-5회 분무)하며 마취작용은 1-2분 후에 나타난다.
2. 이비인후과 영역
: 상악동천자시 리도카인으로서 30㎎ 투여(이 약으로서 3회 분무)하며 마취작용은 적어도 2-3분 후에 나타난다.
3. 호흡기, 소화기관에 기구 및 카테터 삽입시
: 인두, 후두, 기관 시술시 리도카인으로서 200㎎(이 약으로서 20회)까지 분무할 수 있다.
4. 산부인과 영역
: 분만시 리도카인으로서 200㎎까지 투여(이 약으로서 20회 분무)할 수 있다.
ㆍ성인의 최대투여량은 리도카인으로서 200㎎(이 약으로서 20회 분무)이다.
ㆍ연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
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| 신중투여 |
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽, 중증의 신부전 환자, 노인, 전신 쇠약 환자 |
| 이상반응 |
1) ·쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다. 아미드계 국소 마취제에 대한 알러지 반응(가장 중증인 사례로 아나필락시스성 쇽)은 드물다(<1/1,000).
5) 적용 부위의 국소 자극이 발생하였다. 기관내 삽관전 후두 점막에 적용 후, 인후통, 쉰목소리, 목소리 상실 등의 가역적 증상이 보고되었다. 이 약은 기관내 시술동안 표면 마취를 시킬 수 있으나 삽관 후 동통을 예방하지는 못한다.
6) 이 약은 빠른 흡수에 의해 전신 농도가 높아지는 경우(예, 성대 아래 부위에 적용, 또는 과량투여) 급성 독성을 유발할 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 과도한 용량 또는 짧은 간격으로 투여하는 경우 혈장 농도가 높아질 수 있으며 중대한 이상반응이 발생할 수 있다. 점막으로부터의 흡수는 다양하나 기관지구조에서 특히 높다. 따라서 이렇게 투여하는 경우 혈장농도가 빠르게 상승하거나 과도하게 높아져 경련 등의 독성 증상의 위험이 높아질 수 있다.
2) 손상된 점막은 전신 흡수를 증가시킨다. 중대한 이상반응의 관리를 위해 소생 장비, 산소 및 기타 소생 약제가 필요할 수 있다.
3) 표면 마취제의 입인두내 투여는 연하를 방해하여 흡인의 위험이 증가할 수 있다. 혀 또는 구강 점막의 무감각은 깨물 위험을 증가시킬 수 있다.
4) 전신 마취하의 마비 환자에서는 자연 호흡하는 환자에서 보다 높은 혈중 농도가 발생할 수 있다. 마비되지 않는 환자에서 이 약의 대부분은 더 잘 삼켜져서, 장에서 흡수된 후 대부분 간에서 초회 통과 대사를 거치게 된다.
5) ClassⅢ 항부정맥제 (예, 아미오다론)와 이 약을 병용 투여 받는 환자는 두 약의 심장에 미치는 영향이 부가적이기 때문에 면밀히 관찰해야 하며, ECG 모니터링이 고려되어야 한다.
6) 이 약은 플라스틱으로된 기관내 튜브의 커프스에 사용해서는 안된다. 리도카인이 기관내 튜브의 PVC 및 비PVC 커프스와 접촉시 커프스를 손상시킬 수 있다. 이러한 손상은 작은 구멍으로 커프스에서 압력 손실을 유발하는 누출을 일으킬 수 있다.
7) 이 약은 포르피린을 형성할 수 있으므로 급성 포르피린증이 있는 환자에게는 중대하거나 위급한 적응증이 있는 경우에만 사용하도록 한다.
8) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
9) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
(3) 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다. |
| 상호작용 |
1) 리도카인을 다른 국소 마취제 또는 아미드계 국소마취제와 구조적으로 유사한 제제(예, 멕실레틴, 토카이니드)를 투여 받고 있는 환자에게 투여 시 그 중독효과가 부가적으로 발생하므로 주의하여야 한다.
2) 리도카인 및 ClassⅢ 항부정맥제(예, 아미오다론)의 상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았으나 주의가 필요하다.
3) 리도카인의 클리어런스를 감소시키는 약물(예, 시메티딘 또는 베타차단제)은 리도카인을 장기간 고용량으로 반복 투여 시 독성 혈장 농도를 유발할 수 있다. 이러한 상호작용은 리도카인을 권장용량으로 단기간 투여 시에는 임상적 유의성이 없다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
상당수의 임부 또는 임신가능 연령의 여성에게 리도카인이 투여되었을 것으로 보인다. 기형 등의 생식 과정상의 장애가 발생한 보고는 없었다. 다른 국소 마취제와 마찬가지로 리도카인은 모유로 이행하나 극소량으로 일반적으로 신생아에게 미치는 위험은 없다.
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| 적용상의 주의 |
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 스프레이 병에는 1회 누를 때마다 10㎎의 리도카인이 분출될 수 있는 계량형 밸브가 장치되어 있다. 스프레이 병의 용량은 약 800회 분무할 수 있는 양이다. 만일 노즐소독이 필요한 경우에는 고온고압소독을 할 수 없는 흰 뚜껑을 노즐에서 제거해야 하며, 고온 소독 후에는 노즐구멍이 확대되어 틈이 벌어지지 않도록 노즐을 식혀야 한다.
3) 잔류용액을 사용할 목적으로 병을 열지 않는다. |
| 과량투여 및 처치 |
독성 반응은 주로 중추신경계 및 심혈관계에서 발생한다. 중추신경계 독성은 단계적으로 증가하는 중증도의 증상 및 징후가 있는 단계적 반응이다. 최초의 증상은 입주위 감각이상, 혀의 무감각, 현기증, 청각과민 및 이명이다. 시각 장애 및 근육 진전이 더 중증이며, 전신 경련에 앞서 일어난다. 이 후 몇 초에서 몇 분간 지속되는 무의식 및 대발작이 발생한다. 정상 호흡 저해와 함께 저산소증 및 고탄산혈증이 경련 뒤 근육 활동의 증가에 의해 빠르게 발생한다. 중증의 사례에서는 무호흡이 발생할 수 있다. 산혈증은 국소마취제의 독성 효과를 증가시킨다.
국소마취제가 중추신경계에서 재분포, 대사되면서 회복된다. 회복은 이 약이 대량으로 투여되지 않은 한 빠르게 일어난다.
심혈관계 영향은 전신 농도가 높은 경우에만 발생한다. 중증의 저혈압, 서맥, 부정맥 및 심혈관 허탈이 이러한 사례에서 발생할 수 있다.
전신 마취를 받았거나 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트 등의 약제로 심하게 진정된 환자의 경우 외에는, 심혈관계 독성 영향은 일반적으로 중추신경계 독성의 징후 후에 발생한다.
급성 독성의 치료는 늦어도 단일수축이 발생했을 때 시작되어야 한다. 필요한 약물 및 장비들은 즉시 사용할 수 있어야 한다. 치료의 목적은 산소공급을 유지하고 경련을 중단시키며, 순환을 돕는 것이다. 산소는 공급되어야 하며, 필요한 경우 보조 호흡 장치 (마스크 및 백)를 사용해야 한다. 경련이 15-30초 내에 자연적으로 멈추지 않는 경우에는 항경련제를 정맥투여해야 한다. 티오펜톤 나트륨 13mg/kg ⅳ가 경련을 빠르게 초기 단계에서 중단시킨다. 디아제팜 0.1mg/kg bw ⅳ를 대신 투여할 수 있으나 효과가 느리다. 지속적인 경련은 환자의 호흡 및 산소공급을 위태롭게 할 수 있다. 이 경우 초기 기관내 삽관이 고려되어야 한다.
심혈관계 억제(저혈압, 서맥)가 분명한 경우, 에페드린 510mg ⅳ을 투여하고 필요한 경우 23분 후에 반복 투여해야 한다. 순환정지가 발생한 경우 심폐소생술을 즉시 시행해야 한다. 저산소증 및 산혈증이 국소마취제의 전신 독성을 증가시킬 수 있기 때문에, 산혈증의 치료뿐만 아니라 최적의 산소공급, 호흡, 순환 보조가 생명 유지에 중요하다. 아드레날린(0.10.2mg 정맥내 또는 심장내 주입)이 가능한 빨리 투여되어야 하며 필요한 경우 반복 투여해야 한다.
소아에는 연령 및 체중에 따른 용량을 투여해야 한다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
상온, 밀봉용기.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
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650700320[E06610141]
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\0 원/1ml(2015.09.01)(최신약가)
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맨톨과 바나나엣센스의 방향을 갖는 투명-거의 투명한 균질용액으로 분무식병에 담겨 있음.
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| 포장·유통단위 |
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상온, 밀봉용기.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(lidocaine; )
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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복약설명 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 화학구조 및 물성 |
[Lidocaine]
[Lidocaine]
CAS number/137-58-6
ATC code/N01BB02 C01BB01 D04AB01 S02DA01 C05AD01
PubChem/3676
DrugBank/APRD00479
Formula/C14H22N2O
Mol. mass/234.34 g/mol
Bioavailability/35% (oral)
3% (topical)
Metabolism/Hepatic, 90% CYP1A2-mediated
Excretion/renal
Pregnancy cat./
A(AU)
Legal status/
Prescription Only (S4)(AU)
Routes/IV, subcutaneous, topical
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| 독성정보 |
Lidocaine에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Lidocaine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Lidocaine stabilizes the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action.
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| Pharmacology |
Lidocaine에 대한 Pharmacology 정보
Lidocaine is an anesthetic agent indicated for production of local or regional anesthesia and in the treatment of ventricular tachycardia occurring during cardiac manipulation, such as surgery or catheterization, or which may occur during acute myocardial infarction, digitalis toxicity, or other cardiac diseases. The mode of action of the antiarrhythmic effect of Lidocaine appears to be similar to that of procaine, procainamide and quinidine. Ventricular excitability is depressed and the stimulation threshold of the ventricle is increased during diastole. The sinoatrial node is, however, unaffected. In contrast to the latter 3 drugs, Lidocaine in therapeutic doses does not produce a significant decrease in arterial pressure or in cardiac contractile force. In larger doses, lidocaine may produce circulatory depression, but the magnitude of the change is less than that found with comparable doses of procainamide.
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| Metabolism |
Lidocaine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Protein Binding |
Lidocaine에 대한 단백결합 정보
60-80%
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| Half-life |
Lidocaine에 대한 반감기 정보
109 minutes
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| Absorption |
Lidocaine에 대한 Absorption 정보
Information derived from diverse formulations, concentrations and usages reveals that lidocaine is completely absorbed following parenteral administration, its rate of absorption depending, for example, upon various factors such as the site of administration and the presence or absence of a vasoconstrictor agent.
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| Pharmacokinetics |
Lidocaine의 약물동력학자료
- 효과발현시간 (1회 bolus 용량으로서) : 45-90초
- 작용지속시간 : 10-25분
- 분포 (Vd) : 많은 요인에 따라 변화되며, 울혈성 심부전과 간질환에서는 분포용적이 감소됨
- 단백결합 : 60-80%, α1-acid glycoprotein과 결합
- 대사 : 간에서 90% 대사
- 활성형 대사체인 monoethylglycinexylidide(MEGX)와 glycinexylidide(GX)가 축적되어 중추신경계 독성을 유발할 수 있다.
- 반감기 (biphasic) : 울혈성 심부전, 간질환, 쇼크, 중증의 신질환에서 증가
- 초기 : 7-30분
- 말기 : 영아, 미숙아 : 3.2시간, 성인 : 1.5-2시간
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| Biotransformation |
Lidocaine에 대한 Biotransformation 정보
Primarily hepatic.
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| Toxicity |
Lidocaine에 대한 Toxicity 정보
The oral LD 50 of lidocaine HCl in non-fasted female rats is 459 (346-773) mg/kg (as the salt) and 214 (159-324) mg/kg (as the salt) in fasted female rats. Symptoms of overdose include convulsions, hypoxia, acidosis, bradycardia, arrhythmias and cardiac arrest.
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| Drug Interactions |
Lidocaine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Lidocaine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Lidocaine에 대한 Description 정보
A local anesthetic and cardiac depressant used as an antiarrhythmia agent. Its actions are more intense and its effects more prolonged than those of procaine but its duration of action is shorter than that of bupivacaine or prilocaine. [PubChem]
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| Dosage Form |
Lidocaine에 대한 Dosage_Form 정보
Aerosol TopicalAerosol, metered TopicalCream TopicalGel TopicalJelly TopicalJelly UrethralLiquid BuccalLiquid DentalLiquid InfiltrationLiquid IntravenousLiquid OralLiquid TopicalLotion TopicalOintment TopicalSolution InfiltrationSolution IntramuscularSolution IntravenousSolution OralSolution TopicalSpray TopicalSwab Topical
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| Drug Category |
Lidocaine에 대한 Drug_Category 정보
AnestheticsAnesthetics, LocalAnti-Arrhythmia AgentsAntiarrhythmic Agents
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| Smiles String Canonical |
Lidocaine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
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| Smiles String Isomeric |
Lidocaine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
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| InChI Identifier |
Lidocaine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C14H22N2O/c1-5-16(6-2)10-13(17)15-14-11(3)8-7-9-12(14)4/h7-9H,5-6,10H2,1-4H3,(H,15,17)/f/h15H
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| Chemical IUPAC Name |
Lidocaine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-diethylamino-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
DOCA 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Aquaporin-2
Drug:DOCA
Toxicity:hypertension.
[바로가기]
LIDOCAINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:glucose-regulated protein
Drug:lidocaine
Toxicity:intestinal disorder.
[바로가기]
Replated Protein:Alkaline phosphatase
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine induced hepatitis.
[바로가기]
Replated Protein:C-reactive protein
Drug:lidocaine
Toxicity:fever.
[바로가기]
Replated Protein:C-reactive protein
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine induced hepatitis.
[바로가기]
Replated Protein:Alpha-1-acid glycoprotein
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine tolerance.
[바로가기]
Replated Protein:Gamma-glutamyltranspeptidase
Drug:lidocaine
Toxicity:fever.
[바로가기]
Replated Protein:Alkaline phosphatase
Drug:lidocaine
Toxicity:fever.
[바로가기]
Replated Protein:Gamma-glutamyltranspeptidase
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine induced hepatitis.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-01-11
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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