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제품성상

미황색의 투명한 액이 든 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[성인]

요로조영
동맥조영 : 선택적 뇌동맥 조영, 대퇴동맥조영
컴퓨터단층촬영 : 두부 및 체부
관절강조영

[소아]

요로조영
컴퓨터단층촬영 : 두부 및 체부

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:176602BIJ 에 따른 심사지침열람]

조영제의 용량은 조영술, 환자의 상태, 조영 방법을 고려하여 결정한다. 이 약은 같은 계통의 요오드성 조영제가 통상적으로 쓰이는 요오드 농도, 투여량으로서 사용할 수 있다. 그러나 한 검사에 여러번 주사해야 할 경우에는 투여한 누적용량(시험 주사한 것 포함)이 4~5ml/kg을 초과해서는 안 된다. 조영제 사용전후에 수분보급을 적절히 하도록 할 것

조영술	농도	투여량	비고
요로조영
성인	300mgL/mL 또는 350mgL/mL	40-80mL	high dose urography 에서는 고용량을 사용할 수도 있다.
소아: 1세미만 1세이상	300mgL/mL 300mgL/mL 또는 350mgL/mL	3mL/kg 1.5-2mL/kg 1-2mL/kg (최대허용량 60mL)
동맥조영
성인 선택적 뇌동맥 조영	300mgL/mL	5-10mL/inj
대퇴동맥 조영	300mgL/mL	30-50mL/inj
심장혈관 조영
성인 좌심실과 대동맥근 조영	350mgL/mL	30-60mL/inj
선택적 관상동맥 조영술	350mgL/mL	4-8mL/inj
소아	350mgL/mL	4-8mL/inj 나이,체중,환자의 상태에 따라 조절가능 (최대혀용량 8mL/kg)
컴퓨터 단층촬영
성인	350mgL/mL(두부 및 체부) 또는 350mgL/mL(두부 및 체부)	50-150mL	요오드로서 총 투여량 성인: 20-60gL 소아: 10-30gL
소아: 2세미만 2세이상	300mgL/mL(두부 및 체부) 300mgL/mL(두부 및 체부)	2.5-3mL/kg 1-2.5mL/kg	요오드로서 총 투여량 성인: 20-60gL 소아: 10-30gL
관절강조영
성인	300mgL/mL	10-20mL

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약 또는 요오드에 과민증이 있는 환자
갑상선 기능 항진증 환자
이전에 조영제에 대해 심각한 반응이 있었던 환자
심한 간장애 또는 신장애 환자
모든 형태의 지망막하 주사투여는 하지 말 것

신중투여

1) 천식, 건초열, 발진, 두드러기 등의 알러지 또는 조영제에 부작용의 기왕력이 있는 환자. 이와 같은 경우에는 부신피질호르몬이나 항히스타민제의 전투여를 고려할 수 있다.
2) 당뇨병환자, 요산과다혈증 환자, 유소아, 아테롬증의 노인환자, 골수종증 환자는 시술시 특별한 주의를 기울여야 한다. 일반적으로 조영제를 투여하기 전에 환자들이 탈수되지 않도록 하는데 유의하여야 하지만, 위 증상의 환자는 특히 더 주의하여야 한다.
3) 혈중 크레아티닌 농도가 500mol/l 이상인 당뇨병 환자는 필요성이 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용한다.
4) 호흡부전 환자
5) 울혈성심부전 등 중증의 심장질환과 폐성 고혈압이 있는 환자(혈역학적 변화나 부정맥을 초래할 수 있다.)
6) 급성 뇌병변, 종양이나 간질 병력이 있는 환자(발작이 일어나기 쉽다.)
7) 알콜이나 약물중독자(발작과 신경반응의 위험이 높다.)
8) 신기능이 손상되었거나 당뇨가 있는 환자, 이상단백혈증이 있는 환자(급성신부전 위험이 있다.)
9) 근무력증 환자(근무력증이 악화될 수 있다.)
10) 다결정성 갑상선종 환자(갑상선 기능 항진증으로 발전할 수 있다.)

이상반응

3. 부작용(-> 이상반응)
1) 일반적 이상반응(요오드 조영제의 모든 적응증에 공통되는 이상반응)
① 감각기관계 : 온감, 안면홍조, 일시적인 금속성 맛
② 소화기계 : 드물게 구역, 구토(발현율: <1:100, >1:1000). 매우 드물게 복부 불쾌감/복통(발현율: <1:1000).
③ 과민반응
- 호흡곤란, 발진, 홍반, 두드러기, 소양감, 혈관부종과 같은 경미한 호흡반응 또는 피부반응. 이러한 증상은 주사후 즉시 또는 수일 후에 나타날 수 있다.
- 심각한 피부독성반응도 보고된 바 있다.
- 저혈압이나 열이 발생할 수도 있다.
- 인후두부종, 기관지 경련, 폐부종과 같은 중증의 증상도 매우 드물게 발생할 수 있다.
④ 아나필락시양 반응
- 경미한 과민증상이 심각한 반응의 초기증상일 수 있으므로 즉시 투여를 중단하고, 필요시 혈관주사를 통해 적절한 처치를 해야 한다.
- β차단제를 복용하는 환자는 쇽 증상과 일치하지 않는 서맥을 보여 비전형적인 아나필락시스 증상을 나타낼 수 있으므로 미주신경 반응으로 오인될 수도 있다.
⑤ 매우 드물게 미주신경 반응(저혈압, 서맥)이 나타날 수 있다.
⑥ 기타 : 드물게 두통, 어지러움, 지각이상, 전율, 심계항진, 시각이상, 저혈압, 경미한 흉통
2) 혈관조영시 발생한 이상반응(동맥내, 정맥내 투여)
먼저 "일반적인 이상반응"을 참조하고, 이 약을 혈관내 투여했을 때만 발생하는 이상반응은 다음과 같다.
① 말초혈관 조영술에서는 말단의 통증이나 열감이 흔히 발생한다(발현율: >1:10).
② 요오드 조영제 사용후 혈청크레아티닌치가 흔히 일시적으로 상승할 수 있으나 대개 임상적으로는 관련이 없다. 신부전은 매우 드물다. 그러나 고위험군에서는 신부전이 발생할 수 있으며, 이로 인한 사망이 보고된 바 있다.
③ 관상동맥, 뇌동맥, 신동맥으로 주사한 후 동맥경축으로 인한 일시적인 허혈이 발생할 수 있다.
④ 발작, 일시적인 운동장애 또는 감각이상을 포함한 신경반응은 매우 드물다. 매우 드물긴 하지만, 조영제가 뇌혈관관문(BBB)을 통과하여 대뇌피질로 유입되어 혼수, 일시적인 혼돈, 혼몽, 착감각증, 시각이상, 안면신경의 이상 등 신경계 이상이 생길 수 있는데 특히 간질환자나 뇌의 부분 병변이 있는 환자, 간질성 경련을 일으킨 환자에게 일어날 수 있다. 매우 드문 경우 이와같은 환자에게 조영제를 정맥주사 했을 때 간질발작을 일으킨 경우가 있다.
⑤ 부정맥, 심기능 저하, 허혈증상과 같은 심장에 대한 부작용이 매우 드물게 발생한다. 고혈압이 나타날 수도 있다. 정맥조영술후 혈전성 정맥염이나 혈전증이 매우 드물게 발생한다.
3) 체강조영
먼저 "일반적인 이상반응"을 참조하고, 이 약을 체강내 투여했을 때만 발생하는 이상반응은 다음과 같다.
① 전신적인 과민반응은 드물다
② 관절강조영 : 검사후 통증이 흔히 발생한다. 진성 관절염은 드물게 발생하며, 이 경우 감염성 관절염의 가능성을 고려해 봐야 한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용과 관련하여 심각한 이상반응의 위험성은 경미하나, 요오드 조영제는 아나필락시양 반응이나 다른 과민증상을 유발할 수 있으므로 위급한 경우에 대비하여 즉시 처치할 수 있도록 약물, 장비와 함께 일련의 행동 과정을 미리 계획해 두어야 한다. 신속한 정맥접근을 위해 X-ray 검진 동안 indwelling cannula나 카테터를 사용하는 것이 바람직하다.
2) 비이온성 조영제는 이온성 조영제에 비해 in vitro에서 혈액응고계에 미치는 영향이 적다. 혈관 catheterization을 할 때 혈관 촬영기술에 세심한 주의를 기울이고, 카테터를 식염수(필요하면 헤파린 첨가)로 자주 씻어 주어 시술에 의한 혈전 및 색전의 위험을 최소화해야 한다.
3) 조영제 투여 전후로 충분한 수분보급을 해야 한다. 특히 다발성 골수종, 당뇨, 신기능장애 환자 및 유아, 체구가 작은 소아, 노인에게는 필수적이다. 1세 미만의 영아와 특히 신생아는 전해질 불균형과 혈역학적 변화에 민감하므로 주의한다.
4) 급성 신부전을 예방하기 위한 조치는 다음과 같다.
① 고위험군 환자의 선별
② 충분한 수분공급, 필요하면 시술 전부터 조영제가 신장을 통해 완전히 배설될 때까지 수분을 정맥주입 한다.
③ 조영제가 완전히 배설될 때까지 신독성이 있는 약물, 경구용 담낭조영제, 동맥겸자(arterial clamping), 신동맥성형술, 대수술은 피하는 것이 좋다.
④ 조영제의 반복투여는 신기능이 정상으로 회복된 후에 시행한다.
5) metformin을 복용하고 있는 당뇨환자의 경우 유산산증을 예방하기 위해 요오드 조영제를 투여하기 전에 혈중 크레아티닌치를 측정해야 한다.
① 정상 신기능 환자: 조영제를 투여할 시점에 metformin 의 복용을 중단하고 조영 검사를 마치고 48시간 후 또는 신기능이 정상화 된 후 복용을 재개한다.
② 비정상 신기능 환자: metformin의 복용을 중단하고 48시간 이후에 조영 검사를 한다. 신기능(혈중 크레아티닌치)에 변화가 없을 때에만 metformin의 복용을 재개한다.
③ 신기능이 비정상이거나 미확인된 응급상황의 환자: metformin의 복용을 중단하고 충분한 수분공급을 하며 신기능을 점검하고 유산산증의 증상 발현 여부를 관찰한다.
6) 크롬친화종이 있는 환자가 중재적 시술을 받아야 하는 경우 혈압상승에 대한 예방조치로서 α차단제를 투여해야 한다.
7) 드물게 조영제의 혈관외 유출이 발생하며, 국소 통증이나 부종을 유발하나 대개 후유증 없이 회복된다. 그러나 염증과 심지어 조직괴사가 발생한 경우가 있다. 일반적인 처치방법은 해당 부위를 높게 올리고 냉찜질을 한다. compartment syndrome(구획증후군: 고정된 해부학적 공간내에서 어떤 신경, 혈관등이 팽창에 의해 압박받고 있다는 것을 암시하는 증후군)의 경우 수술적 감압(surgical decompression)이 필요할 수도 있다.
8) 관찰시간: 조영제에 의한 중대한 이상반응은 대부분 투여후 30분 이내에 나타나므로 적어도 투여후 30분간 환자를 관찰한다. 그러나 수시간, 수일 후에 과민증상이 나타난 경험도 있다

상호작용

1) 조영제를 사용하면 일시적인 신부전이 있을 수 있기 때문에, 당뇨병으로 비구아니드계 약물(메트폴민)을 복용하는 환자에게 유산산증을 초래하게 할 수 있다.(‘일반적 주의’항 참조)
2) 이뇨제: 이뇨제에 의해 탈수가 유발된 경우 요오드화 조영제를 많은 용량 사용하면 사용 당시 심한 심부전의 위험성이 높아진다. 요오드화 조영제의 투약전에 수분을 보급한다.
3) 조영제를 주사하기 전 2주 이내에 인터류킨-2를 투여받은 기왕력이 있는 환자는 지연성 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험 결과 최기형의 증거는 발견되지 않았으나, 임부에 대한 시험은 한 바가 없다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.

수유부에 대한 투여

이 약은 수유중에 사용하지 말아야 한다. 이 약이 유즙으로 분비가 되는지에 대한 실험은 없었으나 미량이 분비되리라고 예상한다. 수유부가 이 약을 사용했을 때에는 투여 후 24시간까지는 수유를 하지 않도록 한다.

소아에 대한 투여

1) 유아, 체구가 작은 소아에게는 조영제 투약 전, 후로 충분한 수분보급을 해야 한다. 1세 미만의 영아와 특히 신생아는 전해질 불균형과 혈역학적 변화에 민감하므로 주의한다.
2) 미숙아는 조영제 투여 후 일시적인 갑상선기능저하증이 나타날 수 있으므로 주의한다.

적용상의 주의

배합금기 : 이 약은 다른 약물과 섞어서 사용해서는 안된다.
다른 모든 비경구약들과 같이 이 약도 사용전에 이물질, 변색, 용기의 상태를 조사할 것. 이 약은 사용직전에 주사기로 옮기도록 할 것. 바이알은 1회 사용을 위한 용기이므로 남은 분량은 버려야 한다.
프로필렌 포장된 이 약을 개봉할 때에는 목부위에 액체를 완전히 제거한 후 개봉할 것

과량투여 및 처치

1) 과량을 투여할 경우 환자의 생명을 위협할 수 있다. 호흡기관과 심장혈관계에 영향을 줄 수 있다. 2) 정상 신기능의 경우 과량투여에 따른 증상이 나타나지 않을 수 있다. 3) 과량투여시의 처치로서 불균형해진 수분과 전해질을 보정하고, 적어도 다음 3일 동안 신기능을 점검해야 한다. 필요하다면, 과량투여된 조영제의 배설을 위해 혈액투석을 할 수 있다. 특별한 해독제는 없다.

임상검사치에의한
영향

1) 요오드화 조영제는 갑상선 기능 측정 검사에 수일 내지 2주 정도까지 영향을 미쳐 부정확한 결과를 초래할 수 있다.
2) 요오드성 조영제는 방사선 요오드 투약이나 Sintigraphy(섬광도)를 실시하는데 몇주간 지장을 초래할 수 있다.
3) 조영제가 혈액 또는 뇨중에 고농도로 존재할 때에는 빌리루빈, 단백질, 철, 구리, 칼슘, 인 등의 무기성분에 대한 임상검사치에 영향을 줄 수 있다. 그러므로 위 검사항목은 조영제를 사용한 검사일에는 측정하지 않도록 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 배합 금기
이 약은 다른 약물과 섞어서 사용해서는 안된다.
2) 다른 모든 비경구약들과 같이 이 약도 사용전에 이물질, 변색, 용기의 상태를 조사해야 한다. 이 약은 사용직전에 주사기로 옮겨야 한다. 바이알은 1회 사용을 위한 용기이므로 남은 분량은 버려야 한다.
3) 프로필렌 포장된 이 약을 개봉할 때에는 목부위에 액체를 완전히 제거한 후 해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Iopentol / V08AB08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	721 (X선조영제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

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청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E08590141] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2007.03.01)(최신약가) \655 원/1ml(2006.10.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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