드러그인포 약품 상세정보 - 인슈라타드 휴먼주 40단위

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제품성상

백색의 현탁액이 든 바이알. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.SC

대표코드

8806471002008

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:170103BIJ 에 따른 심사지침열람]
초기 1회 4-20단위를 아침식사 전 30분 이내에 피하주사하며 때때로 회수를 늘릴수도 있고 다른 인슐린 약제와 병용할 수도 있다. 이후 증상 및 검사소견에 따라 투여량을 증감할 수 있고 유지량은 보통 1일 4-100단위로 한다. 또한 필요에 따라 전기용량을 초과하여 사용할 수 있다. 인슐린 주사액 또는 인슐린중성주사액을 혼주할 수 있다.
사용법: 인슈라타드 HM 주는 생합성 휴먼인슐린을 이소판 인슐린(엔피에취 인슐린)으로 제조한 중성현탁액이다. 생합성 휴먼 인슐린은 사람 인슐린 구조와 동일한 인슐린을 효모를 이용하여 유전자 재조합기술(recombinent DNA technology)로 제조한 고순도 단일 성분 인슐린(monocomponent purity)이다.
작용시간: 피하주사 1시간 30분 후 작용이 발현되기 시작하여 4시간-12시간 사이에 최대 작용을 나타내고 24시간까지 유지된다.
인슐린 종류, 주사용량 및 시간은 의사의 지시에 따라야 한다. 혼합 인슐린(돼지/소)이나 인슐린제제에서 휴먼인슐린으로 교체 투여할 경우 기존에 투여하던 인슐린의 용량, 순도, 기원, 종류에 따라 용량을 조절해야 한다. 이때 혈당조절의 변동이 생길수 있으므로 반드시 의사의 지시에 따른다. 다만 기존에 투여한 인슐린이 단일성분 돼지 인슐린(monocomponent porcine insulin)이나 기타 다른 고도로 정제된 휴먼 인슐린 또는 돼지 인슐린(highly punified insulin)인 경우 본제로 교체 투여할 때 용량을 조정할 필요가 없다. 의사의 지시없이 임의로 용량을 변동하지 않는다. 본제는 피하주사용이다 주사방법: 정확한 용량을 투여하기 위해서 주사기는 인슐린 각단위 전용 주사기를 사용한다(예: 100단위 전용 주사기). 주사기 종류를 자주 바꾸지 말고 가능한 한 같은 회사, 같은 제품으로 계속 사용하는 것이 좋다.

인슐린주사액은 맑은 용액 또는 현탁액이 있다. 현탁액은 주사하기 전에 손바닥 사이에 놓고 조심스럽게 비벼서 균일하게 섞이도록 한다
한가지 인슐린만을 투여하는 경우: 먼저 주사기에 투여할 인슐린 양 만큼 공기를 채우고 바이알에 공기를 주사한 다음 바이알을 거꾸로 하여 정확한 양의 인슐린을 주사기에 주입한다. 바이알에서 주사기를 빼고 주사기내 공기를 제거한 후 정확한 용량임을 확인한다
두가지 인슐린을 혼합 투여할 경우(인슐린 현탁액+인슐린 맑은 용액): 먼저 인슐린 현탁액 바이알에 취하고자 하는 인슐린양과 동량의 공기를 주사해 둔다. 인슐린 맑은 용액이 든 바이알에 역시 공기를 먼저 주사하고 정확한 양의 인슐린을 취한 후 공기를 제거하고 정확한 용량임을 확인한다. 같은 주사기로 이미 공기를 주입해둔 인슐린 현탁액 바이알에서 인슐린 현탁액을 취하고 역시 공기를 제거하고 정확한 용량임을 확인한 후 즉시 주사한다. 인슐린을 혼주할 경우 위의 순서를 반드시 지켜야 한다.
두 손가락 사이로 주사하고자 하는 부위의 피부를 잡아올리고 주사기를 45도 각도로 하여 피하로 인슐린을 주사한다
주사침을 빼고 주사한 인슐린 액이 흘러나오지 않게 주사부위를 가볍게 눌러준다

주사부위는 의사의 지시에 따라 여러 군데로 이동해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

인슐린 수요의 변동이 심한 환자, 저혈당을 일으키기 쉬운 환자, 높은 위치에서 작업 또는 자동차 운전 등 위험한 직업에 종사하는 환자.

신중투여

인슐린 수요의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자)
저혈당증을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태
1)심한 간 또는 신기능 장애 환자
2)뇌하수체 또는 부신기능 부전
3)불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족)
4)심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자
5)과도한 알코올 섭취자
6)고령자 및 소아
7)체중 감소자
8)임부 또는 임신 가능성 있는 부인
다음 약제의 병용으로 혈당강하 작용이 증강 및 감약할 수 있으므로 이러한 약제와 병용할 경우 혈당치와 기타 환자의 상태 등을 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
1)증강할 수 있는 약제: biguanide계, sulfonylamide계, sulfonylurea계, MAO저해제, 살리실산 유도체, 항종양제(cyclo- phosphamide 등), β-차단제(propranolol 등), 쿠마린계 약제(쿠마린), 클로람페니콜
2)다음 약제와의 병용으로 상호 증강 또는 감약할 수 있는 약제: 단백동화스테로이드
높은 위치에서의 작업 또는 자동차 운전 등 위험한 작업에 종사하는 환자에는 저혈당을 일으켜 사고를 유발할 수 있으므로 신중히 투여한다.

이상반응

저혈당: 탈력감, 심한 공복감, 발진, 심계항진, 창백, 발한, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력저하, 정신장애, 경련, 혼수, 사망 증상이 응급치료를 하지 않을 경우 나타날 수 있다. 또한 서서히 진행된 저혈당증으로는 정신장애, 의식장애를 일으킬 수 있으므로 휴먼인슐린은 동물인슐린에 비해 피하로부터의 흡수가 빠르고 작용시간이 짧기 때문에 동물인슐린 제제를 투여받아온 환자에게 휴먼인슐린 제제를 교체 투여하는 경우 저혈당 발생빈도가 증가할 수 있으므로 주의하여야 하며, 동물인슐린 제제로부터 휴먼인슐린 제제로 교체 투여하는 경우 저혈당 발생빈도가 증가할 수 있으므로 주의하여야 하며, 동물인슐린 제제로부터 휴먼인슐린 제제로 교체 투여받은 환자에서 초기 자각증상(발한, 진전 등)의 발현없이 저혈당 또는 저혈당 혼수가 초래될 수 있다는 보고가 있다
과민증: 드물게 아나필락시스-쇽, 혈압강하, 혈관신경성부종, 두드러기 등의 과민증상이 나타날 수 있다
신경: 치료개시 초기에 신경통이 나타날 수 있다
주사부위
1)주사부위의 발적, 종창, 경질, 소양증 등을 일으킬 수 있다.
2)동일부위에 반복하여 피하주사하면 피하지방의 위축이나 비후 등의 리포디스트로피를 일으킬 수 있다
간장: 때때로 간기능 이상이 나타날 수 있다

기타: 일과성의 전신부종, 눈의 굴절 이상이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

인슐린제제의 사용상 가장 중요한 것은 적용의 결정과 환자의 교육에 있으며 일상 당뇨의 치료를 위하여 인슐린을 사용할 경우 그 주사법 및 저혈당에 대하여 환자 스스로도 대처할 수 있도록 충분히 주지시켜야 한다
당뇨병의 진단이 확립된 환자에 대해서만 적용을 고려하고 당뇨병 이외에도 내당능 이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성당뇨, 노인성 당대사 이상, 갑상선 기능 이상 등)이 있는 환자는 주의하여 투여한다
위급을 요하는 경우를 제외하고는 미리 식사요법, 운동요법 등을 충분히 실시한 다음 적용을 고려한다
본제의 적용은 본제의 작용시간, 1ml당 인슐린 함유단위 및 환자의 상태 등에 유의하고 그 제제적 특징에 적합한 경우에 투여한다
본제는 저혈당증을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여하고 저혈당증에 관한 주의를 환자 및 그 가족에게 철저히 주지시켜야 한다
본제는 원칙적으로 알파글리코시다제 저해제(acarbose)와의 병용은 피하고 부득이 병용할 경우에는 신중히 투여한다 또한 본제의 투여에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 포도당을 투여한다.

* 투여전 주의
인슐린 과량투여, 식사 부족, 과도한 운동은 인슐린 부작용(저혈당)을 일으킬 수 있다. 인슐린 부작용시 초기 증상은 갑자기 식은 땀이 나고 심계항진, 신경과민, 현기증이 발생한다. 이러한 저혈당 증상들은 당분이나 단 음식을 섭취하면 곧 회복된다. 그러므로 당뇨환자는 항상 당분이 든 음식을 휴대해야 한다. 동물 인슐린제제를 투여받아 온 환자에게 휴먼 인슐린제제로 교체하는 경우 저혈당 발생시 초기 자각증상이 적은 경우가 종종 있다. 친척이나 동료들에게 자신이 당뇨병환자임을 미리 알려주고 인슐린 부작용이 심하게 나타났을 때 어떻게 대처해야하는지 가르쳐 주어야 한다. 의식을 잃은 환자는 음식을 먹거나 마실 수 없으므로(질식 가능성이 있기 때문) 환자를 옆으로 누이고 즉각 병원으로 후송해야 한다. 글루카곤 주사를 하면 의식을 빨리 회복시킬 수 있으므로 가족이나 친구들에게 글루카곤 주사법을 익히게 하며, 글루카곤 주사 후 의식을 회복하면 설탕이나 당분을 먹게 한다. 이외에도 병원에서 포도당 수액제를 정맥주사하는 방법도 있다. 인슐린 부작용이 여러 번 반복되면 의사와 상의하고 인슐린 투여량을 조절해야 한다. 중증의 저혈당증을 치료하지 않으면 일시적 또는 영구적인 뇌손상이나 사망의 원인이 될 수 있다. 당뇨성 케톤산 혈증은 질병이나 감염, 식사요법의 무시, 인슐린을 제대로 투여하지 않는 경우 인슐린 양이 부족하여 고혈당 상태가 지속됨으로써 발생하는 것이다. 케톤산혈증이 생기면 뇨중에 다량의 당분과 케톤이 검출되며, 다갈, 다뇨, 식욕부진, 피로감, 피부건조, 과호흡 등의 증상이 수시간에서 수일간 지속된다. 이러한 증상을 인지한다면 즉시 의사의 검진을 받아야 하며, 치료를 하지 않으면 당뇨병성 혼수나 사망의 원인이 될 수 있다.

적용상의 주의

기포가 생기지 않도록 하면서 충분히 혼합하여 균일하게 하여 사용한다
다른 인슐린 제제와 혼합하여 사용할 때에는 각 제제에 주의사항을 부착하여 지켜야 한다
인슐린 제제를 피하주사할 경우에는 주사부위를 상완, 대퇴, 복부, 요부 등 광범위하게 순서적으로 이동하고, 동일 부위에 단기간 내 반복하여 주사하지 않는다
정맥내에 투여하지 않는다. 인슐린 현탁액을 혼합해도 균일해지지 않을 경우 사용해서는 안된다.
또한 사용기한이 지난 제품은 주사하지 않는다.
바이알에는 플라스틱 보호뚜껑이 씌워져 있다. 주사시 뚜껑을 제거할 때 단단히 씌워져 있는 것을 확인한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806471002008
BIT 약효분류	인슐린제제 (Insulins)
ATC 코드	Insulin (human) / A10AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	647100200[E03970081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/병(2005.06.01)(최신약가) \9,141 원/10ml/병(2003.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 현탁액이 든 바이알. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.SC
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

독성정보

Insulin에 대한 독성정보 : 정보보기

출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do

Pharmacokinetics

Human insulin의 약물동력학자료

작용발현시간 : 제제에 따라 다르다.
작용지속시간 : 제제에 따라 다르다.

표 1. 제제에 따른 혈당저하 효과의 작용발현시간과 작용지속시간

	작용발현 시간(h)	최고혈중농도 도달시간 (h)	작용지속 시간(h)
Insulin regular	0.5-1	2-3	5-7
romt insulin zinc susension	0.5-1	4-7	18-24
Insulin zinc susension(NH)	1-1.5	4-12	18-24
Isohane insulin susension	1-2.5	8-12	18-24
Isohane insulin susension and regular insulin injection	0.5	4-8	24
romt zinc insulin susension (ZI)	4-8	14-24	36
Extended insulin zinc susension	4-8	16-18	36 이상

흡수 : 피하주사 : 생합성된 regular insulin은 동물에서 얻은 insulin에 비해 빠르게 흡수된다.

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

INSULIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Ribosomal protein S6 kinase
Drug:Insulin
Toxicity:insulin-induced meiotic maturation.
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Replated Protein:Vasopressin V1a receptor
Drug:Insulin
Toxicity:hypoglycemia.
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