드러그인포 약품 상세정보 - 아노렉스캡슐25mg(단트롤렌나트륨수화물)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

648200940[A34050881] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\112 원/1캡슐(2024.10.01)(현재약가)
\112 원/1캡슐(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황색을 띤 등색~진한 등색의 분말이 든 상부 등적색, 하부 분홍색의 캅셀제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/병, 500캡슐/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
25밀리그램	500 캡슐	8806482009409	8806482009430
25밀리그램	200 캡슐	8806482009409	8806482009423
25밀리그램	30 캡슐	8806482009409	8806482009416

주성분코드

140401ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806482009409

보관방법

밀폐용기,실온(1~30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

척추손상, 뇌성마비 또는 다발성경화증 등의 중증 만성 질환으로 인한 경직 증상.
단, 류마티스 질환에는 사용하지 않는다.

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인
초기투여량 : 1일 1회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25 mg
증가투여량 : 1일 2～4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 25～100 mg
최대투여량 : 1일 4회, 1회 단트롤렌나트륨으로서 100 mg 이상을 넘어서는 안된다.

○ 어린이
초기투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 1회, 1회 체중 kg당 1.0 mg
증가투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 2～4회, 1회 체중 kg당 0.5～3.0 mg
최대투여량 : 단트롤렌나트륨으로서 1일 4회, 1회 50 mg 이상을 넘어서는 안된다.

1. 질병으로 인한 기능저하에 적합한 최대효과를 나타낼 수 있는 양까지 증량해서 투약하며 그 이상의 양을 증량시키지 말아야 한다.
2. 최대효과를 나타내는 최소의 양으로 치료하는 것이 좋다.
3. 투약 후 45일 이내에 치료효과가 나타나지 않으면 투약을 중지해야 한다(장기간 투약시 간손상의 가능성이 있기 때문이다.).
4. 복용량에 대한 환자의 반응을 알기 위해 각 복용량을 4～7일간 유지해 주어야 하며 이상반응 없이 최대효과를 얻을 수 있는 양 이상 증가시키지 말아야 하며, 그 양보다 줄일 수는 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 이 약은 치명적이거나 비치명적인 간질환이 나타날 수 있다. 여러 단계의 간기능검사(AST, ALT)에서 간염을 나타내는 비정상적인 수치가 나타나기도 하며 열성 또는 비열성의 황달이 치료시작 후 3～12개월 이내에 보통 나타나므로 단트롤렌나트륨 치료 시작 시, 간기능검사(AST, ALT, Alkaline phosphate, Total bilirubin) 결과를 기초로 하여 미리 간질환의 존재여부를 확인하는 것이 바람직하다. 정기적인 간기능검사를 받아야 하며 검사 결과 비정상적인 수치가 나타나면 치료를 중지해야 한다. 단, 환자에게 커다란 치료 효과가 있는 경우에만 계속 투여하거나 또는 재개시 하는 것을 고려해 볼 수 있다. 비정상적 간기능 이상의 초기 발견은 투약을 중지하면 정상으로 회복된다.

2) 간독성의 위험을 조장하는 요인은 1일 300 mg 이상 복용, 장기간 치료, 여성, 30세 이상의 연령, 손상된 간, 다른 간독성 약물의 병용투여 등이다. 간 손상은 특히 고령자에게 치명적일 수 있다.

금기

1) 급성 간질환 환자(급성 간염, 간경변)
2) 이동할 때의 평형이나 수직 자세의 유지를 위해 근강직을 이용하고 있는 환자나, 기능 항진을 유지하거나 얻기 위해서 근강직을 이용하고 있는 환자
3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
4) 폐쇄폐질환 또는 심질환에 의해 현저하게 심폐기능이 저하된 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
5) 근무력증상이 있는 환자
6) 심근증(myocardial disease)으로 인한 중증 심장 기능 질환 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 여성에게 있어서(특히 35세 이상) 약물로 인한 치명적인 간세포 질환을 유발할 가능성이 있기 때문에 주의해서 투여해야 한다.
2) 간질환, 간기능 이상의 병력을 가진 환자
3) 신경안정제와 병용투여 환자
4) 장폐색(ileus) 환자(이 약의 이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
5) 신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)
6) 고령자
7) 만성 설사 증상이 나타나는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
8) 다른 약에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
9) 바이러스 질환 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 졸음, 어지러움, 불쾌감, 피로와 쇠약, 혼수, 불안이 일반적으로 나타나는 증상이다. 이들 증상은 일반적인 이상반응이나 때로는 일시적이며 치료 초기에 나타나는 증상으로 낮은 용량으로 시작하여 최적의 양까지 점점 늘려감으로서 사라질 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 변비, 구역·구토, 설사, 복부팽만감, 복통, 위통, 삼킴곤란, 위경련 드물게 소화기계 출혈, 변비, 장폐색 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 설사가 심하게 일어날 수 있으며 때에 따라서는 일시적으로 복용을 중지해야 한다. 만약 재투여시 다시 설사가 일어나면 복용하지 않는다.

3) 간장 : 간염 때때로 간기능이상(AST, ALT 상승 등)이 나타날 수 있다. 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 간기능검사를 정기적으로 실시하고 이상이 나타나는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중하게 투여한다. 1일 200 mg 이상 투여하는 경우 간장애 발생빈도가 높다는 보고가 있다.

4) 정신신경계 : 때때로 두통, 언어장애, 경련성 발작 드물게 불면, 정신착란, 명정감(酩酊感), 간질발작, 신경과민, 우울, 환시, 혼란, 침흘림이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 정맥염 드물게 심계항진, 불규칙적인 혈압, 빈맥, 심부전이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 때때로 빈뇨, 요실금 드물게 배뇨장애, 결정뇨, 야뇨증, 발기부전, 요정체가 나타날 수 있다.

7) 피부 : 드물게 비정상적인 모발성장, 발한, 여드름같은 홍반, 자색반

8) 전신 : 쇼크, 아나필락시스모양 증상(얼굴창백, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 감각기계 : 때때로 마비감, 시력장애 드물게 복시, 미각이상, 눈물흘림이 나타날 수 있다.

10) 호흡기계 : 때때로 호흡저하 드물게 PIE증후군(기침, 호흡곤란, 가슴통증, 흉수저류, 호산구증가를 동반하는 증상), 흉막염 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 관찰을 충분히 하고 적절한 처치를 한다.

11) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 드물게 광민감반응이 나타날 수 있다.

12) 혈액 및 림프계 : 때때로 혈소판감소, 무형성빈혈, 백혈구감소, 조직구림프종 드물게 적혈구감소, 호산구증가가 나타날 수 있다.

13) 기타 : 무력감 때때로 권태감, 비틀거림, 열감 드물게 질식감, 부종, 오한, 발열, 등통증, 근육통이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 악성증후군 환자에서 호흡부전이 나타났다는 보고가 있으므로 호흡관리를 실시하면서 투여한다.
2) 근위축성 측삭경화증이나 연수 마비 증상이 있을 경우 주의하여야 한다. 이 약의 약리학적 작용에 따라 부전마비가 강화될 수 있기 때문이다.
3) 이 약은 광민감반응이 나타날 수 있으므로 환자는 치료중에 햇볕에 노출되는 것에 주의해야 한다.
4) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 자동차 운전이나 위험을 수반한 기계조작을 하는 환자는 주의해서 투여해야 한다.

상호작용

1) 에스트로겐과의 명백한 약물 상호작용이 확립되어 있지는 않으나 에스트로겐 투여를 받는 여성 환자에서 이들 약물의 동시 투여시 빈번히 간독성이 나타나므로 주의해야한다.
2) 디아제팜 등의 벤조디아제핀계 화합물, 톨페리손염산염, 클로르메자논 등 근이완작용이 있는 약물을 동시에 투여할 경우 이 약의 근이완 작용이 강화되므로 주의한다.
3) 진정작용이 있는 물질이나 알코올과 함께 이 약을 병용투여 시 진정작용이 증강될 수 있다.
4) 이 약과 베라파밀 등의 칼슘길항제와 병용투여 시 고칼륨혈증과 함께 심실세동, 순환허탈 등의 심기능 장애가 나타날 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
5) 항정신병약과 병용 시 호흡중추억제작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하는 것은 바람직하지 않다.

수유부에 대한 투여

수유중인 여성에게 투여를 피하는 것이 바람직하다. 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다(모유중으로 이행한다는 보고가 있다.).

소아에 대한 투여

1) 5세 이하의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
2) 약물의 이상반응이 몇년 후에 나타날 수 있으므로 소아 환자에 대한 장기간의 투여는 유익성과 위험성에 대한 충분한 고려가 있어야 한다.

고령자에 대한 투여

고령자는 저용량부터 시작하고 증량에 대해서는 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다(이 약은 주로 간에서 대사되지만 고령자는 간기능이 저하되는 경우가 많기 때문에 혈중 농도가 높게 유지될 수 있다.).

과량투여 및 처치

1) 과량투여시 일반적인 처치 외에 즉시 위세척을 실시한다.
2) 요결석을 막기 위해 대량의 수액을 정맥내로 투입한다.
3) 기도를 확보하고 기계적 환기 장비를 가까이에 두고 심전도계를 연결하여 환자를 주의 깊게 관찰한다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기,실온(1~30℃)보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DANTROLENE SODIUM
DANTRIUM (DANTROLENE SODIUM)
DANTROLENE SODIUM (DANTROLENE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	140401ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806482009409
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Dantrolene / M03CA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	122 (골격근이완제 )
의약품 바코드정보	내용보기 아노렉스캅셀25밀리그람(단트롤렌나트륨)/A34050881 제품규격:25밀리그램/제품수량:30/제형:캡슐 폼목기준코드:199903365 /대표코드:8806482009409/표준코드:8806482009416 구바코드:-/비고:- 아노렉스캅셀25밀리그람(단트롤렌나트륨)/A34050881 제품규격:25밀리그램/제품수량:200/제형:캡슐 폼목기준코드:199903365 /대표코드:8806482009409/표준코드:8806482009423 구바코드:8806103520627/비고:- 아노렉스캅셀25밀리그람(단트롤렌나트륨)/A34050881 제품규격:25밀리그램/제품수량:500/제형:캡슐 폼목기준코드:199903365 /대표코드:8806482009409/표준코드:8806482009430 구바코드:8806103520610/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648200940[A34050881] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \112 원/1캡슐(2024.10.01)(최신약가) \112 원/1캡슐(2024.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색을 띤 등색~진한 등색의 분말이 든 상부 등적색, 하부 분홍색의 캅셀제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30캡슐/병, 500캡슐/병
보관방법	밀폐용기,실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Dantrolene에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Dantrolene depresses excitation-contraction coupling in skeletal muscle by binding to the ryanodine receptor 1, and decreasing intracellular calcium concentration. Ryanodine receptors mediate the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, an essential step in muscle contraction.
Pharmacology	Dantrolene에 대한 Pharmacology 정보 Dantrolene is classified as a direct-acting skeletal muscle relaxant. It is currently the only specific and effective treatment for malignant hyperthermia. In isolated nerve-muscle preparation, Dantrium has been shown to produce relaxation by affecting the contractile response of the muscle at a site beyond the myoneural junction. In skeletal muscle, Dantrium dissociates excitation-contraction coupling, probably by interfering with the release of Ca²⁺ from the sarcoplasmic reticulum. In the anesthetic-induced malignant hyperthermia syndrome, evidence points to an intrinsic abnormality of skeletal muscle tissue. In selected humans, it has been postulated that “triggering agents” (e.g.,general anesthetics and depolarizing neuromuscular blocking agents) produce a change within the cell which results in an elevated myoplasmic calcium. This elevated myoplasmic calcium activates acute cellular catabolic processes that cascade to the malignant hyperthermia crisis. It is hypothesized that addition of Dantrium to the “triggered” malignant hyperthermic muscle cell reestablishes a normal level of ionized calcium in the myoplasm.
Metabolism	Dantrolene에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Dantrolene에 대한 단백결합 정보 Significant, mostly to albumin.
Half-life	Dantrolene에 대한 반감기 정보 The mean biologic half-life after intravenous administration is variable, between 4 to 8 hours under most experimental conditions, while oral is 8.7 hours for a 100mg dose.
Absorption	Dantrolene에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 70%.
Pharmacokinetics	Dantrolene Sodium의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 느리고 불완전하게 흡수됨 대사 : 간에서 천천히 대사됨 반감기 : 8.7 시간 소실 : 25%가 대사체 및 미변화체로 신배설, 45-50%는 담즙을 통해 대변으로 배설됨.
Biotransformation	Dantrolene에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, most likely by hepatic microsomal enzymes. Its major metabolites in body fluids are 5-hydroxydantrolene and an acetylamino metabolite of dantrolene. Another metabolite with an unknown structure appears related to the latter. Dantrium may also undergo hydrolysis and subsequent oxidation forming nitrophenylfuroic acid.
Toxicity	Dantrolene에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rats is 7400 mg/kg. Symptoms which may occur in case of overdose include, but are not limited to, muscular weakness and alterations in the state of consciousness (e.g., lethargy, coma), vomiting, diarrhea, and crystalluria.
Drug Interactions	Dantrolene에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Dantrolene에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Dantrolene에 대한 Description 정보 Chemically, dantrolene is a hydantoin derivative, but does not exhibit antiepileptic activity like other hydantoin derivates such as phenytoin.
Dosage Form	Dantrolene에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for solution Intravenous
Drug Category	Dantrolene에 대한 Drug_Category 정보 Muscle Relaxants, Central
Smiles String Canonical	Dantrolene에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-][N+](=O)C1=CC=C(C=C1)C1=CC=C(O1)C=NN1CC(=O)NC1=O
Smiles String Isomeric	Dantrolene에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-][N+](=O)C1=CC=C(C=C1)C1=CC=C(O1)/C=N/N1CC(=O)NC1=O
InChI Identifier	Dantrolene에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H10N4O5/c19-13-8-17(14(20)16-13)15-7-11-5-6-12(23-11)9-1-3-10(4-2-9)18(21)22/h1-7H,8H2,(H,16,19,20)/f/h16H
Chemical IUPAC Name	Dantrolene에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[[5-(4-nitrophenyl)furan-2-yl]methylideneamino]imidazolidine-2,4-dione

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보