드러그인포 약품 상세정보 - 말라클로정(인산클로로퀸)

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648500780[A00351361] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\162 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

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자사포장단위

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약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
250밀리그램	200 정	8806485007808	8806485007822
250밀리그램	20 정	8806485007808	8806485007815

주성분코드

171602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806485007808

보관방법

차광기밀용기 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

말라리아(P. vivax, P. mailariae, P.ovale 및 감수성 P.falciparum)의 치료 및 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 말라리아의 치료

1) 보통 성인은 인산클로로퀸으로서 초회량 1g, 다음 6～8시간 후에 500mg을 복용한다. 다음 2일동안 1일 500mg씩 복용한다.

2) 체중으로 환산한 용량(유소아에도 적용됨)은 다음과 같다.

- 초회량 : 클로로퀸으로서 10mg/kg(인산클로로퀸으로서 16.1mg/kg)을 복용한다.(1회 이 약으로서 1g을 초과하지 않는다.)

- 2회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 초회량 복용 6시간 후에 복용한다.(1회 인산클로로퀸으로서 500mg을 초과하지 않는다.)

- 3회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 2회량 복용 18시간 후에 복용한다.

- 4회량 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 3회량 복용 24시간 후에 복용한다.

3) P. vivax와 P. malariae 말라리아를 근본적으로 치료하기 위해서는 8-아미노퀴놀린 화합물(프리마퀸 등)을 연이어 투여하는 것이 필요하다.

2. 말라리아의 예방

1) 성인 : 인산클로로퀸으로서 500mg을 1주에 1회, 같은 요일에 복용한다.

2) 소아 : 클로로퀸으로서 5mg/kg(인산클로로퀸으로서 8.1mg/kg)을 1주에 1회 복용한다. 단, 성인용량을 초과하지는 않는다.

3) 예방요법은 말라리아 유발환경에 노출되기 2주전에 실시하며, 그렇지 못했을 경우에는 성인은 이 약으로서 초회량의 2배인 1g을, 소아는 클로로퀸으로서 10mg/kg(인산클로로퀸으로서 16.1mg/kg)을 6시간마다 2회 분복한다. 말라리아 유발 지역을 벗어난 뒤에도 8주 동안 계속 실시한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1) 이 약 및 4-아미노퀴놀린 화합물에 과민반응 환자

2) 4-아미노퀴놀린 화합물이나 다른 원인에 의해서 망막 또는 시각계가 변성될 수 있는 환자

3) 클로로퀸 및 히드록시클로로퀸을 포함한 4-아미노퀴놀린 화합물에 저항성이 있는 P. falciparum 균주가 유행하는 지역에서 이 약을 치료 및 예방목적으로 사용할 수 없다.

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 신질환 환자

2) 간질환 환자

3) 간질 병력이 있는 환자

4) 건선 환자 (건선을 악화시킬 수 있다.)

5) 포르피린증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

이상반응

1) 눈 : 4-아미노퀴놀론을 장기간 또는 고용량으로 투여받고 있는 환자는 비가역적인 망막 손상이 발생할 수도 있다. 시각장애(시야흐림, 초점이나 조절의 어려움), 야맹증, 중심부근 암점, 중심주위 윤상형 암점으로 인한 시야결손, 혹은 전형적인 일시적 암점(단어가 순간 사라져 읽기가 어려움, 사물의 절반이 안보임, 시야가 자욱함, 시야흐림 등) 과 같은 증상이 발생할 수 있다.

2) 근골격계: 근위부 근육에서 먼저 발생하여 점점 진행되는 골격근육병증이나 신경근육병증이 발생할 수 있다.

3) 귀 : 이전에 청각계 손상이 존재했던 환자에게서 이명, 청력감소과 같은 신경계 난청의 증상이 발생할 수 있다.

4) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사 복부경련 등이 나타날 수 있다.

5) 피부: 다형성 피부발진, 피부 및 점막의 색소침착변화, 편평태선양 발진, 가려움, 광과민반응, 모발손실, 모발의 백화현상이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 드물게 재생불량성 빈혈, 가역적 무과립구증, 혈소판감소증, 호중성백혈구감소증이 나타날 수 있다.

7) 중추신경계 : 경련성 발작, 경미하고 일시적인 두통, 신경정신학적 변화가 나타날 수 있다.

8) 심혈관계 : QT 연장, 염전성 심실 빈맥(Torsade de Pointes)을 포함한 심실 빈맥이 나타날 수 있다. 드물게 저혈압, 심전도 변화가 나타날 수 있다.

9) 간 : 드물게 간기능 검사 이상이나 간염등이 나타날 수 있다.

10) 정신계 : 빈도 불명의 정신병, 공격성, 망상, 편집증, 조증, 주의력 결핍, 수면 장애가 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 4-아미노퀴놀린의 장기간 또는 고용량 치료에 의해 비가역적인 망막 손상을 유발할 수도 있다.

2) 모든 종류의 항말라리아제 장기치료를 실시하고자 할 때에는, 치료 시작시점과 이후에 주기적인 안과 검진(시력검사, 세극등검사, 안저경검사, 시야검사 등)을 실시해야 한다. 특히 12개월이상 계속해서 고용량을 복용중인 경우, 3년이상 매주 치료한 경우, 그리고 총 복용량이 1.6g/kg에 달하는 경우는 3～6개월 간격의 안과검진이 필수적이다.

3) 이 약을 사용하는 어느시점이라도 비정상적인 시력 및 시야의 이상, 망막 황반부 이상(색소변화, 중심와반사 소실등)이 나타나거나, 다른 이유로 완전히 설명할 수 없는 시각 증상(섬광이나 줄무늬 등)이 나타났다면 약물 사용을 중지하고 환자의 상태를 관찰해야 한다. 약물 사용을 중단한 후에도 시각장애를 포함한 망막변화가 진행될 수 있다.

4) 이 약으로 장기간 치료를 받은 모든 환자들은 정기적으로 무릎반사, 발목반사 등 근육 약화를 찾기 위한 검진을 받아야 한다 만일 근육 약화가 발생하면, 이 약 사용을 중단한다.

5) 장기 치료시에는 혈액검사를 정기적으로 실시해야 한다.

6) 자살 행동 및 정신질환 사례가 클로로퀸으로 치료받은 환자에게서 보고되었으며 정신질환 병력이 없는 환자에게서도 보고된 바 있다. 이 약의 치료 도중 정신 의학적 증상을 경험하면 즉시 진료 받도록 환자에게 조언해야 한다.

상호작용

1) 제산제 및 카올린은 이 약의 흡수를 저해할 수 있으므로, 이런 약들의 복용 사이에는 최소 4시간 이상의 간격을 두어야 한다.

2) In vitro 연구에서 이 약과 유사한 구조를 갖는 아미노퀴놀린이 P-당단백을 억제하였다. 이 약과 사이클로스포린 또는 디곡신을 병용했을 때 혈중 사이클로스포린 또는 디곡신 수치 증가가 보고되었다. 이 약과 P-당단백(glycoprotein) 기질(예: 디곡신, 사이클로스포린, 다비가트란)의 병용투여는 혈중농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈중 농도 또는 이상반응을 세밀하게 관찰하여야 한다.

3) 중등도의 CYP2C8 및 CYP3A4 억제제를 이 약과 병용 투여 후 클로로퀸 노출이 2배 증가하였다. 히드록시클로로퀸과 클로로퀸의 구조가 유사하기 때문에 히드록시클로로퀸에서도 유사한 상호작용이 나타날 수 있다. 이 약과 중등도 및 강력한 CYP2C8 및 CYP3A4 억제제(예: 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신, 아프레피탄트, 플루코나졸, 클로피도그렐, 테리플루노마이드, 레테르모비르, 겜피브로질, 리토나비르, 클래리트로마이신)에 의해 대사가 억제되어 혈중 농도가 증가할 수 있다.

4) 건강한 사람들을 대상으로 한 실험에서 이 약은 암피실린의 생체이용율을 상당히 떨어뜨리므로, 두 약의 복용 사이에는 최소 2시간 이상의 간격을 두어야 한다.

5) 이 약 복용 후 갑작스런 사이클로스포린의 혈중농도상승이 보고되었다.

6) 이 약은 피내 이배수체 광견병 백신에 의한 일차적인 항체 면역 반응을 감소시킨다.

7) 이 약이 프라지콴텔의 농도를 현격히 저하시키므로 동시 투여시에는 주의해야 한다.

8) 이 약은 심실성 부정맥, 서맥, 그리고 심장 전도장애를 포함한 심장 부정맥의 위험성을 높이므로, 아미오다론과의 동시 투여는 피해야 한다.

9) 이 약은 네오스티그민과 피리도스티그민에 대한 길항제로 작용하여, 중중근무력증의 증상을 악화시킬 수 있다.

10) 이 약과 강력한 CYP2C8 및 CYP3A4 유도제(예: 리팜피신, 세인트존스워트, 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 병용 투여 시 이 약의 효과 감소가 보고되었다. 강력한 CYP2C8 및 CYP3A4 유도제를 병용투여 시 이 약의 효과를 관찰하여야 한다.

11) QT 간격 연장을 일으키거나 심장 부정맥을 유발할 수 있는 약물을 투여받는 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 클래스 IA 및 III 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 항정신병제, 일부 항감염제(예: 아지트로마이신을 포함한 마크로라이드), 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 할로판트린은 클로로퀸과 병용 투여해서는 안된다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) CBA 마우스를 이용한 동물 실험에서는 정맥으로 투여된 클로로퀸이 급속히 태반을 통과하여 태아 눈의 멜라닌구조에 축적되어, 투여 중지 후에도 5개월가량 남아있었다.

2)　임부에 대한 적절한 실험이 행해진 바는 없으나, 임신전반에 걸쳐 이 약을 고용량 투여한 여성에서 안구 혹은 귀의 와우손상을 포함하여 태아이상을 유발할 수 있다는 보고가 있으므로 임신중 이약의 사용은 금한다. 단, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 예외적으로 사용할 수 있다.

3) 클로로퀸은 유전자 변이 및 염색체/DNA 손상을 유발 할 수 있는 약한 유전독성물질로 보고되었다. 매커니즘은 DNA 삽입(intercalation) 또는 산화스트레스 유발이 될 수 있다. 박테리아를 이용한 in vitro 역유전자변이 실험(Ames test)과 설치류를 이용한 in vivo 연구(마우스 골수세포 자매염색분체교환, 마우스 골수세포염색체 이상 및 복강내 투여시 여러 기관에서 랫트 DNA가닥 절단)에서 양성 및 음성 결과가 모두 보고되었다. 이러한 염색체 영향이 동물에서 클로로퀸이 경구 투여시에는 관찰되지 않았다. 전체적으로 이들 세포 및 설치류 데이터는 유전독성 잠재성을 보여준다.

4) 클로로퀸 5mg/day를 수컷 랫트에게 30일간 경구 투여시 테스토스테론 수치와 고환, 부고환, 정낭 및 전립선 무게의 감소를 보였다. 치료 받지 않은 암컷 랫트와 14일 동안 10mg/kg 클로로퀸의 복강 내 주사를 받은 수컷 랫트를 교배 한 후 태아의 수가 감소되었다.

수유부에 대한 투여

이 약으로 인해 수유중 유아에게 심각한 이상반응을 초래할 가능성이 있기 때문에 치료중에는 수유를 중단한다.

고령자에 대한 투여

이 약은 주로 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있고, 신장기능이 저하된 환자에게서 독성반응의 위험성이 크다. 따라서 신장기능이 감소되어 있을 가능성이 큰 고령자는 특히 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

차광기밀용기 실온보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CHLOROQUINE PHOSPHATE
ARALEN (CHLOROQUINE PHOSPHATE)
ARALEN PHOSPHATE W/ PRIMAQUINE PHOSPHATE (CHLOROQUINE PHOSPHATE; PRIMAQUINE PHOSPHATE)
CHLOROQUINE PHOSPHATE (CHLOROQUINE PHOSPHATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	171602ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806485007808
BIT 약효분류	항혐기성균 & 항원충제 (Anti-Anaerobe & Antiprotozoal)
ATC 코드	Chloroquine / P01BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	641 (항원충제 )
의약품 바코드정보	내용보기 말라클로정(인산클로로퀸)/A00351361 제품규격:/제품수량:20/제형:정 폼목기준코드:200000008 /대표코드:8806485007808/표준코드:8806485007815 구바코드:8806103851004/비고:- 말라클로정(인산클로로퀸)/A00351361 제품규격:/제품수량:200/제형:정 폼목기준코드:200000008 /대표코드:8806485007808/표준코드:8806485007822 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648500780[A00351361] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.03.01)(최신약가) \162 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	자사포장단위
보관방법	차광기밀용기 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Chloroquine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of plasmodicidal action of chloroquine is not completely certain. Like other quinoline derivatives, it is thought to inhibit heme polymerase activity. This results in accumulation of free heme, which is toxic to the parasites.
Pharmacology	Chloroquine에 대한 Pharmacology 정보 Chloroquine is the prototype anti malarial drug, most widely used to treat all types of malaria except for disease caused by chloroquine resistant Plasmodium falciparum. It is highly effective against erythrocytic forms of Plasmodium vivax, Plasmodium ovale and Plasmodium malariae, sensitive strains of Plasmodium falciparum and gametocytes of Plasmodium vivax. Being alkaline, the drug reaches high concentration within the food vacuoles of the parasite and raises its pH. It is found to induce rapid clumping of the pigment. Chloroquine inhibits the parasitic enzyme heme polymerase that converts the toxic heme into non-toxic hemazoin, thereby resulting in the accumulation of toxic heme within the parasite. It may also interfere with the biosynthesis of nucleic acids.
Protein Binding	Chloroquine에 대한 단백결합 정보 ~55% of the drug in the plasma is bound to nondiffusible plasma constituents
Half-life	Chloroquine에 대한 반감기 정보 1-2 months
Absorption	Chloroquine에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from gastrointestinal tract
Pharmacokinetics	Chloroquine Phosphate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 신속히 흡수됨 (89%) 분포 : 눈, 심장, 신장, 간, 폐 등의 조직에 널리 분포하여 장기간 체류함, 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 55% 대사 : 일부 간대사됨 반감기 : 3-5일 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 70%가 미변화체로, 약 25%는 대사체로 신배설됨 뇨산성화시 소실이 증가됨 투여를 중단한지 수 개월 후에도 소량이 뇨로 배설됨
Biotransformation	Chloroquine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic (partially)
Toxicity	Chloroquine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Chloroquine에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium The antiacid decreases the absorption of chloroquineAtomoxetine The CYP2D6 inhibitor could increase the effect and toxicity of atomoxetineBismuth The antiacid decreases the absorption of chloroquineCalcium The antiacid decreases the absorption of chloroquineCyclosporine Increases the effect of cyclosporineDihydroxyaluminium The antiacid decreases the absorption of chloroquineMagnesium oxide The antiacid decreases the absorption of chloroquineMagnesium The antiacid decreases the absorption of chloroquineMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPraziquantel Markedly lower praziquantel levelsThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAttapulgite The antiacid decreases the absorption of chloroquineKaolin The antiacid decreases the absorption of chloroquine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Chloroquine에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation and increase bioavailability.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Chloroquine에 대한 Description 정보 The prototypical antimalarial agent with a mechanism that is not well understood. It has also been used to treat rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, and in the systemic therapy of amebic liver abscesses. [PubChem]
Dosage Form	Chloroquine에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Chloroquine에 대한 Drug_Category 정보 AmebicidesAntimalarialsAntirheumatic Agents
Smiles String Canonical	Chloroquine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN(CC)CCCC(C)NC1=C2C=CC(Cl)=CC2=NC=C1
Smiles String Isomeric	Chloroquine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN(CC)CCC[C@@H](C)NC1=C2C=CC(Cl)=CC2=NC=C1
InChI Identifier	Chloroquine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H26ClN3/c1-4-22(5-2)12-6-7-14(3)21-17-10-11-20-18-13-15(19)8-9-16(17)18/h8-11,13-14H,4-7,12H2,1-3H3,(H,20,21)/f/h21H
Chemical IUPAC Name	Chloroquine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N'-(7-chloroquinolin-4-yl)-N,N-diethylpentane-1,4-diamine

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