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리도라정(오라노핀)  RIDAURA TABS.[Auranofin]  
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BIT 약효분류 관절염 및 류마티스 포함 근골격계약물(Musculoskeletal drugs including arthritis and rheumatic diseases)
복지부분류 114[해열·진통·소염제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
647500180[A42900051]  
\0 원/1정(2013.08.01)(현재약가)
\489 원/1정(2013.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Auranofin / M01CB03
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

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상한금액		 647500180[A42900051]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2013.08.01)(현재약가)
\489 원/1정(2013.01.01)(변경전약가)
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 담황색 사각의 제피정   [제형정보 확인]
포장·유통단위 60TABS
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
3밀리그램 60 정 8806475001809 8806475001816
주성분코드 112101ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806475001809
보관방법 실온보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
류마티양 관절염(과거 비스테로이드성 소염진통제에 의해 충분한 효과를 얻지 못한 경우).
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Auranofin]
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:112101ATB 에 따른 심사지침열람]
성인은 오라노핀으로서 1회 3mg, 1일 2회 경구투여하거나 1회 6mg, 1일 1회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 금 또는 중금속에 과민증 환자, 혈액장애 또는 그 기왕력자, 신장애 환자, 간장애 환자, 심한 설사, 소화성 궤양 환자, 전신성 홍반상 루푸스(SLE) 환자, 괴사성 장결장염 환자, 아토피성 피부염 및 박탈성 피부염의 기왕력자, 폐섬유증 환자.
신중투여 본제에 의한 부작용의 기왕력자, 심한 소화기장애·신장애·간장애의 기왕력자, 과민증의 기왕력자, 두드러기·건선 등 만성발진 환자.
이상반응
  1. 피부: 발진, 가려움증 때때로 구내염, 설염, 탈모, 결막염, 두드러기, 홍반, 광과민증 등이 나타날 수 있다.
  2. 소화기: 설사, 연변 때때로 위통, 복통, 소화불량, 구역, 구토, 식욕부진, 위부팽만, 하혈, 변비, 구갈 등이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히, 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다. 드물게 궤양성 장결장염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  3. 혈액: 드물게 재생불량성빈혈, 적아구증, 진성 적혈구형성부전증(pure red cell aplasia) 때때로 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 과립구감소, 호산구증다, 호중구감소 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  4. 신장: 드물게 급성신부전, 신증후군 또한 때때로 BUN상승, 단백뇨, 혈뇨 등이 나타날 수 있다.
  5. 간장: 때때로 GOT, GPT, AL-P의 상승, 황달이 나타날 수 있다.
  6. 호흡기: 드물게 간질성폐염이 나타날 수 있다.
  7. 기타: 때때로 부종, 체중감소, 미각이상, 발열, 심계항진, 탈력감, 비출혈, 두통, 이명, 현기, IgA저하가 나타날 수 있다. 치육염, 드물게 연하곤란, 말초 신경장애 등의 부작용이 보고되어 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 투여시에 금요법을 포함한 류마티양 관절염의 치료법을 충분히 파악한다.
  2. 속효성에 있어 6개월이내 효과가 보이는 예도 있고 보통 효과는 1-3개월후부터 나타나므로 적어도 3개월이상 연속투여 한다.
  3. 본제 및 질환의 특성을 고려하여 치료를 할 때 경과를 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
  4. 투여에 앞서 주된 부작용을 환자에게 설명하고 특히 설사, 가려움증, 발진, 구내염 등의 증상이 있을 경우에는 즉시 의사에게 연락하도록 지시한다.
  5. 투여전에 반드시 혈액검사(적혈구, 혈색소량, 백혈구수, 백혈구분류 및 혈소판수), 간기능검사(트랜스아미나제, AL-P), 신기능검사 및 요검사(단백, 침잠)를 실시한다. 투여중에는 매월 1회 혈액검사 및 요검사를 한다.
  6. 심한 설사를 하는 경우 설사의 치료가 우선되어야 한다.
  7. 연 3회 정도 안구검사를 하고 안구에 동통이 있을 경우에는 의사의 지시에 따른다.
  8. 본제는 류마티양 관절염에 의해 이미 손상된 조직을 재생시키지 못하므로 발병초기에 투여를 시작하는 것이 좋다.
상호작용
  1. 금주사제, 레바미솔, 히드로클로르퀸, 대량의 부신피질호르몬 등과 병용투여하지 않는다.
  2. 항말라리아제, 면역억제제, 피라졸론 유도체 등의 혈액장애가 발생할 가능성이 있는 약물 및 킬레이트 화합물(D-페니실라민)과 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
  3. 동물시험에서 쿠마린계 항응혈제(와르파린)와 상호작용이 보고되어 있으므로 병용투여시 감량하는 등 신중히 투여한다.
  4. 페니토인과 병용투여시 페니토인의 혈중농도가 증가했다는 보고가 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
동물실험에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 가임부에게는 투여하지 않는다.
수유부에 대한 투여 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
보관 및 취급상의 주의 실온보관
기타
  1. 랫트에 3개월, 12개월, 24개월 투여한 독성시험에서 신뇨세관 상피세포의 거대화, 핵거대화 및 종양이 보였다는 보고가 있다.
  2. 사람에게 수정체 및 각막의 금침착이 보였다는 보고가 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:AURANOFIN
RIDAURA (AURANOFIN)
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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