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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 결정성 주사용 분말 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IV

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

- 녹농균, 프로테우스, 세라티아 및 다제내성의 포도구균, 대장균

○ 적응증

- 패혈증

- 기관지염, 세기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 농흉

- 복막염

- 신우신염, 방광염

- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 점적 정맥주사

○ 성인 : 포스포마이신으로서 1일 2～4g(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 100～200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다.
생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100～500mL에 녹여 1～2시간에 걸쳐 주사한다.

2. 정맥주사

○ 성인 : 포스포마이신으로서 1일 2～4g(역가)을 2～4회 분할 정맥 주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg 당 100～200mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다.
이 약 1～2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당 주사액 20mL에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

2) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

3) 심부전, 신부전, 고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자(14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유)

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 혈압저하, 청색증, 두드러기, 불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 드물게 단백뇨, 피쉬버그 시험 이상, 신기능 이상, 부종, BUN상승, 전해질 이상 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 기침, 천식발작 등이 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 때때로 두통, 구순마비감, 어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여 시 드물게 경련이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 드물게 범혈구 감소, 백혈구 감소, 과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증, 빈혈, 호산구 증가 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 타나나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 드물게 구내염, 구역, 구토, 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

8) 피부 : 때때로 발진, 드물게 홍반, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 드물게 두중감, 두통, 구갈, 발적, 발열, 권태감, 흉부불쾌감, 흉부압박감, 심계항진 등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

3) 장기투여 환자에는 정기적으로 간기능, 신기능, 혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다.

4) 이 약의 투여 경력이 있을 경우 이 약의 단일 투여 시에는 내성이 신속히 발현될 수가 있다.

5) 고용량 요법 시 디기탈리스가 부적절하게 투여되었을 경우 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 칼륨수치를 확인한다.

상호작용

1) 이 약을 사용할 때 내성균으로의 변이를 최대한 막기 위해서 병용투여는 필수적이다. 페니실린계 항생물질, 세팔로스포린계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질, 콜리스틴계 항생물질 및 반코마이신과의 병용투여는 상승효과를 나타내며 길항제로 작용하지 않는다.

2) 이 약은 포도구균 메타실린 내성을 갖는 수막염에 다른 항생물질과 함께 전신 또는 국소적으로 사용할 수 있다.

3) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

수유부에 대한 투여

이 약은 소량이 모유를 통해 배설되므로 수유부에는 신중히 투여한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

고령자는 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 경우가 많고, 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 이상반응이 나타나기 쉽다. 특히 심부전, 신부전, 고혈압 등 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 고령자에게 투여하는 경우는 용량에 유의하는 등 주의한다.

적용상의 주의

1) 정맥주사로만 사용하고 가능한 점적 정맥주사 하는 것이 바람직하다.

2) 정맥주사에 의해 정맥염, 혈관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법, 주사액의 조사 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Fosfomycin / J01XX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A06904631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.02.01)(최신약가) \3,376 원/1병(2002.06.27)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 결정성 주사용 분말 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IV

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fosfomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Fosfomycin is a phosphoenolpyruvate analogue produced by Streptomyces that irreversibly inhibits enolpyruvate transferase (MurA), which prevents the formation of N-acetylmuramic acid, an essential element of the peptidoglycan cell wall.
Pharmacology	Fosfomycin에 대한 Pharmacology 정보 Fosfomycin is a broad spectrum antibiotic that concentrates in kidney and bladder and is used to treat uncomplicated urinary tract infections. Fosfomycin also reduces nephrotoxicity and ototoxicity of platinum-containing anti-tumor agents.
Protein Binding	Fosfomycin에 대한 단백결합 정보 0% (not bound to plasma proteins)
Half-life	Fosfomycin에 대한 반감기 정보 5.7 (± 2.8) hours. The elimination half-life is 40 hours in anuric patients undergoing hemodialysis.
Absorption	Fosfomycin에 대한 Absorption 정보 Fosfomycin tromethamine is rapidly absorbed following oral administration and converted to fosfomycin. Oral bioavailability under fasting conditions is 37%. When given with food, oral bioavailability is reduced to 30%
Pharmacokinetics	Fosfomycin sodium의 약물동력학자료 작용발현시간 : 경구 : 37.5시간 작용지속시간 : 경구 : 48시간 흡수 : 음식물에 의해 흡수가 현저히 감소된다. 생체내이용률 : 경구 : Fosfomycin calcium : 10-30% Fosfomycin tromethamine : 34-58% 정맥주사 : Fosfomycin disodium : 40% 분포 : 분포용적 : 정맥주사 : 16 L 경구 : 2.4 L (성인), 1.5 L (노인) 정상 뇌막인 경우에는 뇌척수액으로의 분포는 미미하다. 뇌막에 염증이 있는 경우에는 뇌척수액으로의 분포가 현저히 증가한다 (5배). 유즙 분비 (10%) 단백결합 : 3% 이하 대사 : 대사되지 않는다. 반감기 : 신장애시 연장된다. 경구 : Fosfomycin tromethamine : 4-8 시간 Fosfomycin calcium : 3-5 시간 정맥주사 : Fosfomycin disodium : 2-3 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : Fosfomycin calcium : 1.5-3 시간 정맥주사 : Fosfomycin disodium : 1분 소실 : 경구 투여시 18-60%, 정맥주사시 93%가 신배설
Biotransformation	Fosfomycin에 대한 Biotransformation 정보 No transformation, excreted unchanged
Toxicity	Fosfomycin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀>5 g/kg (rats). Side effects may include diarrhea
Drug Interactions	Fosfomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Fosfomycin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Food decreases Cmax slightly.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fosfomycin에 대한 Description 정보 An antibiotic produced by Streptomyces fradiae. [PubChem]
Dosage Form	Fosfomycin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder Oral
Drug Category	Fosfomycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Fosfomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1OC1P(O)(O)=O
Smiles String Isomeric	Fosfomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H]1O[C@@H]1P(O)(O)=O
InChI Identifier	Fosfomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C3H7O4P/c1-2-3(7-2)8(4,5)6/h2-3H,1H3,(H2,4,5,6)/t2-,3+/m0/s1/f/h4-5H
Chemical IUPAC Name	Fosfomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(2R,3S)-3-methyloxiran-2-yl]phosphonic acid

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