드러그인포 약품 상세정보 - 오큐트로핀점안액

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643901150[A05002071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\207 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 투명한 수용성 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10mg/mL×5mL×1EA

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	8806439011509	8806439011516

주성분코드

111801COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806439011509

보관방법

기밀용기, 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 1-2방울 1일 3회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 원발성 녹내장 및 협우각, 전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자(급성 폐쇄각 녹내장 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약에 과민증 환자
3) 12세 미만 어린이

신중투여

1) 다운증후군 환자
2) 뇌손상 환자
3) 연축성 마비 환자
4) 전립선 비대 환자
5) 방광기능 약화로 인한 소변분비 장애, 결장비대증, 급성 폐부종 환자
6) 벨라돈나 알카로이드에 대한 감수성의 병력이 있는 환자(과량 투여시 전신성 아트로핀 중독 증상을 유발할 수 있다.)

이상반응

1) 장기 사용시 낭포성 결막염, 혈관울혈, 부종, 삼출 및 습진성 피부염 같은 국소 자극 현상이 나타날 수 있다.
2) 심한 경우에는 진행성 호흡억제를 수반한 저혈압이 일어날 수 있다.
3) 아주 어린 환자에서 혼수 및 사망이 보고된 바 있다.
4) 과민증 : 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지한다.
5) 눈 : 속발성 녹내장, 안압상승 등이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진 등이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 드물게 환상, 경련, 흥분 등이 나타날 수 있다.
8) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 안면홍조, 드물게 두통, 발열 등이 나타날 수 있다.
10) 소아환자 : 동 제제 사용은 소아환자에서 정신병성 반응 및 행동변화와 연관성이 있다. 중추신경계반응은 위에 언급된 반응과 유사하게 나타난다. 동 제제는 어린이에게 고열을 일으킬 수 있다. (4. 일반적 주의 항 참조) 이러한 약물계열에서 조산아 및 영아, 어린이 또는 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 어린이에게서 전신독성 위험성이 증가하였다. (7. 소아에 대한 투여 항 참조) 조산아 또는 저체중아에서 장폐쇄, 복부확장 및 서맥이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 산동 또는 조절마비를 일으킬 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 산동 또는 조절마비가 회복될 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 환자는 광과민성을 경험할 수 있으며, 산동시 밝은 조명에서는 선글라스를 착용하는 등 태양광선이나 강한 빛을 직접 보지 않도록 주의한다.
3) 보호자는 어린이의 입이나 볼에 동 제제가 닿지 않도록 주의해야 하며, 동 제제 적용 후에 그들의 손 및 어린이의 손 또는 볼을 씻어야 한다.
4) 이 약 적용 후 비루관을 막거나 눈꺼풀을 약하게 감도록 권한다. 이는 눈 경로를 통한 전신흡수를 감소시켜 전신 부작용을 감소시킬 수 있다.
5) 전방각 협착을 초래하는 녹내장을 예방하기 위해 전방각의 심도를 측정할 필요가 있다.
6) 항콜린성 약물들에 대한 감수성이 증가된 환자들에서 동 제제로 인한 정신병성 반응 및 행동장애가 나타날 수 있다. (3. 부작용 항 참조) 어린이 및 노인 환자들에게 주의하여 사용해야 하지만, 이러한 반응들은 어떤 연령이든 발생할 수 있다.
7) 고열 유발 위험성 때문에 높은 온도의 환경에 노출될 수 있거나 열이 있는 환자, 특히 어린이에게 주의하여 사용하여야 한다.

상호작용

1) 아만타딘, 퀴니딘, 삼환계 항우울약, 사환계 항우울약, 신경이완약, 페노치아진계 약물과 병용투여시 항콜린작용이 강화될 수 있다.
2) 메토프라미드와 같은 도파민 길항약과 병용투여시 위장관 운동 능력이 감소될 수 있다.
3) 항히스타민약, 디소피라미드, 일부 항파킨슨약물과 병용투여시 약효가 증강될 수 있다.
4) 필로카르핀, 피소스티그민 함유제제와 병용투여시 약효가 감소될 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약에 대한 동물 생식력 시험은 실시되지 않았다. 이 약의 임부 투여시 태아에 독성이 있는지 또는 생식력에 영향을 주는지는 알려지지 않았으나 치료상 꼭 필요한 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 배출되므로 수유부에 투여시 주의한다

소아에 대한 투여

1) 이 약은 심각한 전신 부작용 위험 때문에 12세 미만 어린이는 금기이다. 12세 이상 어린이에게는 최소 강도로 사용해야 한다. (1. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 3. 부작용, 4. 일반적주의, 8. 과량투여시의 처치 항 참조)
2) 조산아 및 영아, 또는 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 어린이는 아트로핀의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 특히 감수성이 있다. (3. 부작용 항 참조)
3) 적어도 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 12세 이상 어린이에게 동 제제를 사용할 경우 극단적인 주의가 필요하다. (1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조)
4) 파란 눈동자에 피부가 흰 어린이는 부작용에 대한 반응 증가 및/또는 감수성 증가를 보일 수 있다.

적용상의 주의

1) 점안시 환자는 원칙적으로 점안액에서는 옆으로 누운상태, 안연고에서는 똑바로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고 1-5분간 눈꺼풀을 닫고 누낭부를 압박한 후 눈을 뜬다.
2) 점안후 결막낭에서 유출된 것은 닦아낸다(안연고에 한함.).
3) 점안용으로만 사용한다.
4) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
6) 반복해서 투여하지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 홍조, 구갈, 피부건조(피진은 소아에서 일어날 수 있다.), 흐린 시야, 빠르고 불규칙한 맥박, 발열, 유아의 복부팽만, 정신이상(자극과민성, 헛소리를 포함하는) 및 경련, 신경근 공동작용의 상실 등 전신성 아트로핀 중독증상이 나타날 수 있다.

2) 처치 : ① 중증의 중독증상의 경우에는 피소스티그민 살리실레이트를 비경구적으로 투여하여 보다 신속하게 중독증상을 경감시켜야 한다. 이 경우에는 생리식염액 5ml에 피소스티그민 살리실레이트가 1mg함유되도록 한 희석액을 1-5ml 정맥주사한다. 소아에게는 더 적은 용량을 투여하도록 하고 2분이상 걸쳐서 주사한다. 심전도 검사를 하는 것이 바람직하다. 전용량이 소아 2mg, 성인 6mg까지 매30분 동안 5분 간격으로 반복투여한다.
② 피소스티그민은 저혈압환자에게는 금기이다. 피소스티그민에 의한 서맥, 경련 또는 기관지 경축에는 아트로핀(1mg)을 신속히 주사하는 것이 효과적이다.
③ 유아와 소아는 체표면을 보습시켜야 한다.
④ 눈에 과량투여했을 경우 물이나 생리식염수로 씻어 내는 것이 바람직하다. 국소 축동제의 사용이 요구될 수도 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ATROPINE SULFATE
ATROPINE AND DEMEROL (ATROPINE SULFATE; MEPERIDINE HYDROCHLORIDE)
ATROPINE SULFATE (ATROPINE SULFATE)
ATROPINE SULFATE ANSYR PLASTIC SYRINGE (ATROPINE SULFATE)
COLONAID (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
DI-ATRO (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE W/ ATROPINE SULFATE (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
ENLON-PLUS (ATROPINE SULFATE; EDROPHONIUM CHLORIDE)
LOGEN (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LOMANATE (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LOMOTIL (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LONOX (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LO-TROL (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LOW-QUEL (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
MEPERIDINE AND ATROPINE SULFATE (ATROPINE SULFATE; MEPERIDINE HYDROCHLORIDE)
MOTOFEN (ATROPINE SULFATE; DIFENOXIN HYDROCHLORIDE)
MOTOFEN HALF-STRENGTH (ATROPINE SULFATE; DIFENOXIN HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	111801COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806439011509
BIT 약효분류	산동약 (Mydriatics)
ATC 코드	Atropine / S01FA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 오큐트로핀점안액(황산아트로핀)(수출명:OcuTropine)/A05002071 제품규격:5밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199000609 /대표코드:8806439011509/표준코드:8806439011516 구바코드:8806038100901/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643901150[A05002071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가) \207 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 수용성 점안액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10mg/mL×5mL×1EA
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
Brandname 정보	Atropine Sulfate Brand Names/Synonyms Atnaa Atropair Atropen Atropin Atropin [German] Atropin-flexiolen Atropina Atropina [Italian] Atropine Care Atropine Sulfate Atropine Sulfate Ansyr Plastic Syringe Atropine Sulfate S.O.P. Atropinol Atropisol Atrosulf DL-Hyoscyamine DL-Tropyl tropate Equipin Eyesules Homapin-10 Homapin-5 Hyoscyamine I-Tropine Isopto Atropine Isopto-atropine Minims Atropine Ocu-Tropine Protamine + Atropine Protamine and Atropine Tropic acid, ester with tropine Tropine tropate Troyl tropate Brand Name Mixtures Diban Cap (Atropine Sulfate + Attapulgite (Activated) + Hyoscyamine Sulfate + Opium + Pectin + Scopolamine Hydrobromide) Donnagel Liq (Atropine Sulfate + Hyoscyamine Sulfate + Kaolin + Pectin + Scopolamine Hydrobromide) Donnatal Elixir (Atropine Sulfate + Hyoscyamine Sulfate + Phenobarbital + Scopolamine Hydrobromide) Donnatal Extentabs (Atropine Sulfate + Hyoscyamine Sulfate + Phenobarbital + Scopolamine Hydrobromide) Donnatal Extentabs Srt (Atropine Sulfate + Hyoscyamine Sulfate + Phenobarbital + Scopolamine Hydrobromide) Donnatal Tab (Atropine Sulfate + Hyoscyamine Sulfate + Phenobarbital + Scopolamine Hydrobromide) Spascupreel Injeel Liq (Aconite + Atropine Sulfate + Chamomile + Citrullus Colocynthis + Copper Sulfate + Gelsemium Sempervirens + Magnesium Phosphate Dibasic + Mushroom + Passion Flower) Spascupreel Tablets (Aconitum + Agaricus + Atropine Sulfate + Chamomile + Citrullus Colocynthis + Copper Sulfate + Gelsemium Sempervirens + Magnesium Phosphate Dibasic + Passion Flower) Chemical IUPAC Name (8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl) 3-hydroxy-2-phenyl-propanoate

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(atropine opthalmic. 임상 시험에서 낮은 위험성이 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Atropine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Atropine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Generally, atropine lowers the "rest and digest" activity of all muscles and glands regulated by the parasympathetic nervous system. This occurs because atropine is a competitive inhibitor of the muscarinic acetylcholine receptors (acetylcholine is the neurotransmitter used by the parasympathetic nervous system).
Pharmacology	Atropine에 대한 Pharmacology 정보 Atropine, a naturally occurring belladonna alkaloid, is a racemic mixture of equal parts of d- and l-hyoscyamine, whose activity is due almost entirely to the levo isomer of the drug. Atropine is commonly classified as an anticholinergic or antiparasympathetic (parasympatholytic) drug. More precisely, however, it is termed an antimuscarinic agent since it antagonizes the muscarine-like actions of acetylcholine and other choline esters. Adequate doses of atropine abolish various types of reflex vagal cardiac slowing or asystole. The drug also prevents or abolishes bradycardia or asystole produced by injection of choline esters, anticholinesterase agents or other parasympathomimetic drugs, and cardiac arrest produced by stimulation of the vagus. Atropine may also lessen the degree of partial heart block when vagal activity is an etiologic factor. Atropine in clinical doses counteracts the peripheral dilatation and abrupt decrease in blood pressure produced by choline esters. However, when given by itself, atropine does not exert a striking or uniform effect on blood vessels or blood pressure.
Metabolism	Atropine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cholinesterase
Protein Binding	Atropine에 대한 단백결합 정보 The protein binding of atropine is 14 to 22% in plasma.
Half-life	Atropine에 대한 반감기 정보 3.0 ± 0.9 hours in adults. The half-life of atropine is slightly shorter (approximately 20 minutes) in females than males.
Absorption	Atropine에 대한 Absorption 정보 Atropine is rapidly and well absorbed after intramuscular administration. Atropine disappears rapidly from the blood and is distributed throughout the various body tissues and fluids.
Pharmacokinetics	Atropine Sulfate의 약물동력학자료 흡수 : 모든 제형이 잘 흡수됨. 분포 : 체내에 넓게 분포, 태반 통과, 모유에 미량 분포, 혈액뇌관문 통과 대사 : 간대사 반감기 : 2-3시간 소실 : 대사체 및 미변화체로서 뇨를 통해 배설됨 (30-50%)
Biotransformation	Atropine에 대한 Biotransformation 정보 Much of the drug is destroyed by enzymatic hydrolysis, particularly in the liver. From 13 to 50% is excreted unchanged in the urine.
Toxicity	Atropine에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 75 mg/kg. Symptoms of overdose includes widespread paralysis of parasympathetically innervated organs. Dry mucous membranes, widely dilated and nonresponsive pupils, tachycardia, fever and cutaneous flush are especially prominent, as are mental and neurological symptoms. In instances of severe intoxication, respiratory depression, coma, circulatory collapse and death may occur.
Drug Interactions	Atropine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Atropine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Atropine에 대한 Description 정보 An alkaloid, originally from Atropa belladonna, but found in other plants, mainly solanaceae. [PubChem]
Dosage Form	Atropine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicLiquid OralOintment OphthalmicSolution IntramuscularSolution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops OralTablet Oral
Drug Category	Atropine에 대한 Drug_Category 정보 Adjuvants, AnesthesiaAnti-Arrhythmia AgentsBronchodilator AgentsMuscarinic AntagonistsMydriaticsParasympatholytics
Smiles String Canonical	Atropine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1C2CCC1CC(C2)OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Atropine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1[C@H]2CC[C@@H]1C[C@H](C2)OC(=O)[C@@H](CO)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Atropine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H23NO3/c1-18-13-7-8-14(18)10-15(9-13)21-17(20)16(11-19)12-5-3-2-4-6-12/h2-6,13-16,19H,7-11H2,1H3/t13-,14+,15?,16?
Chemical IUPAC Name	Atropine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(1R,5S)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl] 3-hydroxy-2-phenylpropanoate

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핵심 요약 정보

Atropine Sulfate

Brand Names/Synonyms

Brand Name Mixtures

Chemical IUPAC Name