드러그인포 약품요약정보 - 뮤코스텐주15% 2mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

646001140[A10003371] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\586 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액체가 든 갈색 앰플제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

101802BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 진하고 점도높은 가래를 수반하는 다음의 기관지 질환에서의 객담배출곤란 증상 :

1) 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증

2) 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증

2. 아세트아미노펜 중독의 해독

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

* 15 %

1. 점액의 용해

- 정맥주사

성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ～ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ～ 450 mg을 1일 2 ～ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다.

2. 아세트아미노펜 중독의 해독

처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 %포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 %포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다.'

총 주입량은 체중 kg당 300 mg이고 투여시간은 20시간 15분이다. 해독작용은 1회 요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

신중투여

1) 기관지 천식, 호흡기능부전을 수반한 환자(기관지 경련을 일으킬 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 기관지 확장제 투여 등의 적절한 처치를 한다)

2) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에 투여하지 않는다)

이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

4) 해독제로서 다량을 정맥 내에 투여하는 경우, 때에 따라 과민반응과 유사한 증세를 보이며, 심각한 고혈압 증세를 유발시킨다. 그러한 환자들은 주의를 하여야 하며, 과민성 증세를 보이는 경우 즉시 투약을 중단한다.

5) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ～ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

(1) 호흡곤란

(2) 혈관부종

[주요 이상반응정보]

상호작용

아세틸시스테인의 반응기 때문에 아세틸시스테인이 특정물질과 직접 접촉을 하는 경우(예, 에어로졸 혼합, 주입 등) 물리화학적 상반의 특성이 나타날 수 있다.

작용물질		물리화학적 적합성	아세틸시스테인
국소마취제 :	리도카인	유	10 %
기관지 확장제:	이소프로테레놀 에피네프린 살부타몰 0.5 % 페노테롤 0.5 % 테르부탈린 0.5 % 이프라트로피움브로마이드 0.025 % 타일록사폴 1.25 %	유 유 유 유 유 유 유	10 % 13.3 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 %
항생제:	암피실린 세팔로리딘 세팔로틴 에리트로마이신 네오마이신 겐타마이신 올레안도마이신 페니실린GK 롤리테트라사이클린 스트렙토마이신 티암페니콜	무 무 무 유 유 유 무 유 유 유 유	10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 %
교감신경흥분제:	페닐에페드린	유	3 %
호르몬:	덱사메타손포스페이트나트륨 프레드니솔론포스페이트나트륨 인슐린	유 유 무	16 % 16.7 % 10 %

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ACETYLCYSTEINE
ACETADOTE (ACETYLCYSTEINE)
ACETYLCYSTEINE (ACETYLCYSTEINE)
MUCOMYST (ACETYLCYSTEINE)
MUCOMYST W/ ISOPROTERENOL (ACETYLCYSTEINE; ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE)
MUCOSIL-10 (ACETYLCYSTEINE)
MUCOSIL-20 (ACETYLCYSTEINE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M050972/아세틸시스테인 150밀리그램 /
주성분코드	101802BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806460011400
BIT 약효분류	진해거담제 & 기침감기약 (Cough & Cold remedies)
ATC 코드	Acetylcysteine / R05CB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
의약품 바코드정보	내용보기 뮤코스텐주15%(아세틸시스테인)/A10003371 제품규격:2밀리리터/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199901244 /대표코드:8806460011400/표준코드:8806460011417 구바코드:-/비고:- 뮤코스텐주15%(아세틸시스테인)/A10003371 제품규격:2밀리리터/제품수량:10/제형:앰플 폼목기준코드:199901244 /대표코드:8806460011400/표준코드:8806460011424 구바코드:-/비고:- 뮤코스텐주15%(아세틸시스테인)/A10003371 제품규격:2밀리리터/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:199901244 /대표코드:8806460011400/표준코드:8806460011431 구바코드:8806100701968/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646001140[A10003371] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \586 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액체가 든 갈색 앰플제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Acetylcysteine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Acetylcysteine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetylcysteine may protect against acetaminophen overdose-induced hepatotoxicity by maintaining or restoring hepatic concentrations of glutathione. Glutathione is required to inactivate an intermediate metabolite of acetaminophen that is thought to be hepatotoxic. In acetaminophen overdose, excessive quantities of this metabolite are formed because the primary metabolic (glucuronide and sulfate conjugation) pathways become saturated. Acetylcysteine may act by reducing the metabolite to the parent compound and/or by providing sulfhydryl for conjugation of the metabolite. Experimental evidence also suggests that a sulfhydryl-containing compound such as acetylcysteine may also directly inactivate the metabolite. Inhalation - Acetylcysteine exerts its mucolytic action through its free sulfhydryl group, which opens the disulfide bonds and lowers mucus viscosity. This action increases with increasing pH and is most significant at pH 7 to 9. The mucolytic action of acetylcysteine is not affected by the presence of DNA.
Pharmacology	Acetylcysteine에 대한 Pharmacology 정보 Acetylcysteine has been shown to reduce the extent of liver injury following acetaminophen overdose. It is most effective when given early, with benefit seen principally in patients treated within 8-10 hours of the overdose. Acetylcysteine likely protects the liver by maintaining or restoring the glutathione levels, or by acting as an alternate substrate for conjugation with, and thus detoxification of, the reactive metabolite.
Absorption	Acetylcysteine에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is 6??0% following oral administration and less than 3% following topical administration.
Pharmacokinetics	Acetylcysteine의 약물동력학자료 최대 점액용해효과 발현시간 흡입 : 5-10분 이내 작용지속시간 : 1시간 이상 혈중최고농도 도달시간 경구 : 1-2 시간 분포용적 경구 : 0.33-0.47 L/kg 단백결합 경구 : 50% 반감기 환원형 acetylcysteine : 2시간 전체 acetylcysteine으로서 5.5 시간
Toxicity	Acetylcysteine에 대한 Toxicity 정보 Single intravenous doses of acetylcysteine at 1000 mg/kg in mice, 2445 mg/kg in rats, 1500 mg/kg in guinea pigs, 1200 mg/kg in rabbits and 500 mg/kg in dogs were lethal. Symptoms of acute toxicity were ataxia, hypoactivity, labored respiration, cyanosis, loss of righting reflex and convulsions.
Drug Interactions	Acetylcysteine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Acetylcysteine에 대한 Description 정보 The N-acetyl derivative of cysteine. It is used as a mucolytic agent to reduce the viscosity of mucous secretions. It has also been shown to have antiviral effects in patients with HIV due to inhibition of viral stimulation by reactive oxygen intermediates. [PubChem]
Dosage Form	Acetylcysteine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Respiratory (inhalation)Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Acetylcysteine에 대한 Drug_Category 정보 Antiviral AgentsExpectorantsFree Radical Scavengers
Smiles String Canonical	Acetylcysteine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC(CS)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Acetylcysteine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)N[C@@H](CS)C(O)=O
InChI Identifier	Acetylcysteine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C5H9NO3S/c1-3(7)6-4(2-10)5(8)9/h4,10H,2H2,1H3,(H,6,7)(H,8,9)/t4-/m0/s1/f/h6,8H
Chemical IUPAC Name	Acetylcysteine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2R)-2-acetamido-3-sulfanylpropanoic acid

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