드러그인포 약품요약정보 - 베라프렉스500mg(초산메드록시프로게스테론)

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상한금액

648000190[E01510011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2009.04.01)(현재약가)
\3,227 원/1정(2008.01.01)(변경전약가)
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제품성상

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포장·유통단위

30TABS

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리그램	30 정	PTP	8806480001900	8806480001917

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

호르몬의존성 암의 완화

: 유방암, 자궁내막암, 신장암, 전립선암

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

보통 메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 100～1,000 mg까지 경구투여할 수 있다(고용량은 1일 2～3회로 분할하여 투여할 수 있다).

자궁내막암에는 저용량을, 진행된 전이성유방암에는 고용량을 투여하는 것이 바람직하다.

이 약은 화학요법 또는 방사선요법과 같은 다른 항암요법과 병용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 수술 후 1주 이내의 환자

2) 뇌경색, 심근경색, 혈전성정맥염, 혈전색전증 및 그 병력이 있는 환자

3) 동맥경화증 환자

4) 심장판막증, 심방세동, 심내막염, 중증 심부전증 등의 심질환 환자

5) 중증의 간기능장애 환자

6) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 부신피질호르몬등)를 투여받고 있는 환자

7) 진단미확정의 성기출혈 또는 요로출혈 환자

8) 계류유산 환자 (임신 유지작용에 의하여 자궁내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)

9) 고칼슘혈증 환자

10) 유방암이 의심되거나 초기 유방암 환자 (호르몬의존성 및 재발성은 제외)

11) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 수술 후 1개월 이내의 환자

2) 고혈압 환자

3) 당뇨병 환자 (내당능이 악화될 수 있으므로 투여 시 주의 깊게 관찰한다.)

4) 고지혈증 환자

5) 비만증 환자

6) 간질 또는 그 병력이 있는 환자

7) 편두통, 천식, 만성 폐기능장애 또는 그 병력이 있는 환자

8) 신장애 또는 심장애 환자 (나트륨 또는 체액저류가 나타날 수 있다.)

9) 우울증 또는 그 병력이 있는 환자

이상반응

[이상반응 표]

기관계	흔하게 (≥1/100 ~ < 1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ < 1/100)	드물게 (≥1/10,000 ~ < 1/1,000)	빈도불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음)
면역계			약물과민반응	아나필락시스 반응, 아나필락시양 반응
내분비계		코르티코이드성 반응(예: 쿠싱/쿠싱유사증후군, 월상안(moon face))		지연성 무배란
대사 및 영양	체중변동, 식욕증가, 식욕감퇴	당뇨병(악화 포함), 고칼슘혈증		저칼슘혈증, 다음다갈증
정신계	불면, 초조	우울증, 다행감, 성욕변화	신경과민	착란, 무관심
신경계	두통, 어지러움, 떨림		뇌경색, 졸림, 혼수	집중력 장애, 아드레날린성반응, 감각저하, 뇌혈전, 뇌출혈
눈				망막색전증 및 혈전증, 당뇨병성백내장, 시각장애
심장		울혈성 심부전	심근경색	빈맥, 심계항진
혈관계		혈전정맥염	색전증 및 혈전증	홍조
호흡기계, 흉부 및 종격	호흡곤란	폐색전증		발성장애
위장관	구토, 변비, 구역	설사, 구강건조 복통		장간막혈관혈전증
간∙담도			황달	담즙정체성황달
피부 및 피하조직	다한증	혈관부종, 여드름, 다모증	탈모증, 발진	두드러기, 가려움, 기미, 피지과다분비, 멜라닌피부증
신장 및 비뇨기계				당뇨
생식기계 및 유방	발기부전	기능장애자궁출혈(불규칙, 증가, 감소, 점상출혈), 유방통증		무월경, 자궁경부미란(짓무름), 자궁경부분비물, 유즙분비과다, 질분비물, 유방압통
전신 및 투여부위	부종/체액 저류, 피로		권태감, 발열	열감
근골격계 및 결합조직		근경련
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물				수막종
검사			내당력감소, 혈압상승	간기능검사이상, 백혈구수증가, 혈소판수증가, 혈중젖산탈수소효소(LDH) 증가, 아스파르테이트아미노전달효소(AST) 증가, 알라닌아미노전달효소(ALT) 증가

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약을 아미노글루테치미드와 병용 시, 이 약의 혈청 농도가 유의하게 감소되어 효과가 저하될 수 있다. 이 약을 투여받는 환자에게 아미노글루테치미드 사용 시 효과 저하의 가능성에 대해 알려야 한다.

2) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 부신피질호르몬 등)와 병용 시 혈전증을 일으킬 위험성이 높아진다.

3) 항경련제(예: 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 프리미돈 등), 항감염제(예: 리팜피신, 리파부틴 등) 등의 약물대사효소 유도제 또는 St. John’s wort 제제와 병용 시 이 약의 대사가 증가될 수 있다.

4) 비스테로이드소염제 및 혈관확장제와 같이 체액제류를 일으키는 약물과 병용 시 주의가 요구된다.

5) 이 약은 in vitro에서 주로 CYP3A4에 의한 수산화과정을 통해 대사된다.CYP3A4 유도체 또는 저해제가 이 약의 대사에 미치는 임상적 영향을 평가하기 위한 특정 약물-약물 상호작용 시험은 수행되지 않았다. 따라서 CYP3A4 유도제 및 저해제의 임상적 영향은 알려져 있지 않다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
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PREMPHASE 14/14 (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO/PREMPHASE (CONJUGATED ESTROGENS/MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806480001900
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Medroxyprogesterone / L02AB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 베라프렉스500밀리그람(초산메드록시프로게스테론)/E01510011 제품규격:500밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199203365 /대표코드:8806480001900/표준코드:8806480001917 구바코드:8806103200406/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Medroxyprogesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Progestins diffuse freely into target cells in the female reproductive tract, mammary gland, hypothalamus, and the pituitary and bind to the progesterone receptor. Once bound to the receptor, progestins slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH surge.
Pharmacology	Medroxyprogesterone에 대한 Pharmacology 정보 Medroxyprogesterone is a synthetic progestin more potent than progesterone.
Metabolism	Medroxyprogesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
Protein Binding	Medroxyprogesterone에 대한 단백결합 정보 90%
Half-life	Medroxyprogesterone에 대한 반감기 정보 50 days
Absorption	Medroxyprogesterone에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from GI tract
Pharmacokinetics	Medroxyprogesterone Acetate의 약물동력학자료 작용지속시간 : 데포제제 : 3 개월 흡수 : 근육주사 : 서서히 흡수 생체내이용률 : 경구 : 0.6-10 % 단백결합 : 90 % 대사 : 간대사 반감기 : 38-46 시간 혈중최고농도 도달시간 : 2.4 시간 소실 : 뇨 및 변배설
Biotransformation	Medroxyprogesterone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Medroxyprogesterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include loss of bone mineral density, BMD changes in adult women, bleeding irregularities, cancer risks, and thromboembolic disorders.
Drug Interactions	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesBosentan Bosentan decreases the effect of contraceptiveButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Medroxyprogesterone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Medroxyprogesterone에 대한 Description 정보 (6 alpha)-17-Hydroxy-6-methylpregn-4-ene-3,20-dione. A synthetic progestational hormone used in veterinary practice as an estrus regulator. [PubChem]
Drug Category	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesContraceptives, Oral, SyntheticProgestins
Smiles String Canonical	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C(CCC3(C)C2CCC3(O)C(C)=O)C2(C)CCC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@@H]2[C@H](CC[C@@]3(C)[C@H]2CC[C@]3(O)C(C)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)C=C12
InChI Identifier	Medroxyprogesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H32O3/c1-13-11-16-17(20(3)8-5-15(24)12-19(13)20)6-9-21(4)18(16)7-10-22(21,25)14(2)23/h12-13,16-18,25H,5-11H2,1-4H3/t13-,16+,17-,18-,20+,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Medroxyprogesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MPA) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Estrogen receptor Drug:medroxyprogesterone acetate (MPA) Toxicity:mammary adenocarcinoma. [바로가기] PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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