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649501280[A50700651] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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50,100,500,1000T

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200밀리그램	300 정	병	8806495012809	8806495012830
200밀리그램	500 정	병	8806495012809	8806495012823
200밀리그램	30 정	병	8806495012809	8806495012816

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171702ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

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[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 류마티스관절염, 유년성 류마티스 관절염, 원판성 및 전신홍반루푸스, 광과민성 피부질환

2. 말라리아(P. vivax, P. mailariae, P.ovale 및 감수성 P.falciparum)의 치료 및 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 류마티스관절염, 유년성 류마티스 관절염, 원판성 및 전신홍반루푸스, 광과민성 피부질환

1) 성인 - 초기용량은 1일 200～400mg을 투여하며, 400mg을 투여하는 경우에는 분할투여한다. 투여후 효과가 나타나면 1일 200mg으로 감량하며 효과가 적으면 1일 400mg으로 증량한다. 유지용량은 최소유효량으로서 설정되어야 하고 , 6.5mg/kg/day을 초과하면 안된다.

2) 소아 - 일반적인 평균 1일 투여량은 200∼400mg이다. 유지용량은 최소 유효량으로서 설정되어야 하고, 6.5mg/kg/day를 초과하면 안되며, 체중에 관계없이 성인 용량을 초과해서는 안된다.

* 이 약은 효과가 나타나는데 몇주가 소요되는데 반해 부작용은 그보다 빨리 나타날 수 있다.

* 류마티스 관절염, 유년성류마티스 관절염, 원판성 및 전신홍반루푸스는 6개월간 복용하여도 증상의 개선이 없으면 복용을 중지한다.

* 광과민성 질환에 사용할 때는 다량노출될때에만 투여하여야 한다.

2. 말라리아

1) 치료

성인 - 급성질환 치료시 처음에는 800mg을 투여하고 6∼8시간간격으로 400mg씩 3회 더 투여하여 2일동안 총 2g을 투여한다. 열대 열원충, 삼일열원충(P.falciparum, P.vivax) 에 의한 급성질환의 치료 시 800mg 단회만 투여할 수도 있다.

소아 - 처음에는 클로로퀸으로서 10mg/kg을 투여하고, 6-8시간간격으로 5mg/kg씩 3회 더 투여하여 2일동안 총 25mg/kg을 투여한다. 단, 성인용량을 초과할 수 없다.

2) 예방

성인 - 노출 2주전부터 1주일 1회 6mg/kg(통상 1주일 400mg)을 투여한다.

소아 - 노출 2주전부터 1주일 1회 6mg/kg을 투여한다. 따라서, 체중이 30∼40kg 미만인 소아는 1정(200mg)만으로도 적절한 투여량을 초과하므로, 투여하지 않는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 4-아미노퀴놀린 화합물에 과민반응 환자

2) 기존에 눈의 황반병증이 있는 환자

3) 시각장애를 일으킬 수 있는 약물 복용 환자

4) 4-아미노퀴놀린 화합물에 의해 망막 또는 시각 장애가 우려되는 환자

5) 장기간 치료가 필요한 소아

6) 임부, 수유부

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유제품에 한함)

신중투여

1) 퀴닌 과민반응 환자

2) 건선 환자

3) 글루코오스-6-포스파타아제 결핍(G-6-PD) 환자

4) 간질환 환자

5) 신질환 환자

6) 심한 위장장애 환자

7) 심한 신경질환 환자

8) 심한 혈액질환 환자

9) 포르피린증 환자

이상반응

1) 눈

모양체병변으로 인한 시야의 흔들림, 망막이상, 부종 등으로 인한 각막의 예민상 저하, 각막혼탁이 일어날 수 있다.

색소침착의 변화를 수반하는 망막증과 시야장애가 드물게 일어난다. 초기에는 이 약의 투약을 중지하면 가역적으로 회복된다. 그러나 이러한 증상을 무시하면, 투약 중지 후에도 증상이 진행될 위험이 있으며 드물게는 오랜 기간 또는 고용량을 사용한 환자에서 비가역적인 망막손상을 일으킬 수 있다. 망막 변화가 있는 환자는 초기에는 증상이 없을 수 있고, 시야에 암점(중심부근 암점, 중심주위 윤상형 암점, 혹은 일시적인 암점)이 나타날 수 있다.

부종과 혼탁을 동반하는 각막의 변화도 나타날 수 있다. 이것은 증상이 없을 수 있고, 색륜(halos), 시야의 흔들림 혹은 눈부심과 같은 시각 장애를 초래할 수 있다. 이런 증상은 일시적이며 투약을 중지하면 가역적으로 회복된다.

조절장애에 기인하는 시야의 흔들림은 용량 의존적이며 가역적으로 일어날 수 있다.

2) 피부

때때로 피부 발진이 생길 수 있다. 두드러기, 피부와 점막에서의 색소변화, 머리카락 탈색, 탈모증 등이 보고되었다. 이러한 이상반응은 투약중지 후 대부분 신속히 소실된다.

수포성 발진(매우 드물게 발생하는 다형홍반과 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 포함), 광과민반응 및 박탈피부염, 스위트증후군, 중증피부이상반응(SCARs)이 보고되었다. 이 약은 건선 발작을 촉진시킬 수 있는데, 매우 드물게 나타나는 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)과 구별하는 것이 필요하다. (AGEP는 발열과 백혈구증가증이 동반될 수 있다.) 대부분의 질환은 투약중지 후 잘 회복된다.

시판 후 사용 중에 DRESS증후군이 보고되었다.

3) 소화기계

구역, 설사, 식욕부진, 복통, 상복부 경련과 드물게 구토와 같은 위장관 장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상은 보통 투약을 중지하거나 용량을 줄이면 즉시 사라진다.

4) 중추신경계

근무력, 피로, 신경성 난청, 환각, 두통, 졸음, 제한성 신경과민반응, 감정변화, 악몽이 일어날 수 있다. 보다 덜 빈번하게 이명, 현기증, 청각상실, 불안정성 감정 변화, 정신병, 경련이 이 약 계열에서 보고되었다.

5) 근신경계

근위부 근육의 위축과 약화로 진행되는 골격근육병증 및 신경근육병증이 나타날 수 있다. 근육병증은 약을 중단하면 가역적으로 회복되지만, 회복기간은 수개월 소요될 수 있다. 경미한 지각 변화, 건반사의 저하와 비정상적 신경전도가 나타날 수 있다.

6) 혈액계

재생불량성 빈혈증, 무과립구증, 백혈구감소증, 혈소판감소증이 일어날 수 있다. 드물게 골수저하가 보고된 바 있다. 포르피린증을 악화시킬 수 있다.

7) 심혈관계

QT 연장, 염전성 심실 빈맥(Torsade de Pointes)을 포함한 심실 빈맥이 나타날 수 있다. 심근병증이 드물게 보고되었다. 양심실비대 뿐 아니라 전도장애(다발갈래차단/방실차단)가 발견될 때는 만성 독성을 의심하여야 한다. 약을 중지하면 회복될 수 있다.

8) 간장

일부에서 비정상적 간기능 검사결과가 보고되었으며, 드물게 전격간기능부전이 보고되었다. 또한, 빈도를 알 수 없게 간세포 손상, 담즙정체성 간 손상, 급성 간염, 혼합형 간세포/담즙정체성 간 손상 및 전격성 간부전을 포함한 약물 유발 간 손상(DILI)이 보고되었다.

9) 정신계

빈도 불명의 우울증, 환각, 불안, 동요, 혼란, 망상, 조증 및 수면 장애가 나타날 수 있다.

10) 기타 : 체중감소, 권태

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) In vitro 연구에서 이 약과 유사한 구조를 갖는 아미노퀴놀린이 P-당단백을 억제하였다. 이 약과 사이클로스포린 또는 디곡신을 병용했을 때 혈중 사이클로스포린 또는 디곡신 수치 증가가 보고되었다. 이 약과 P-당단백(glycoprotein) 기질(예: 디곡신, 사이클로스포린, 다비가트란)의 병용투여는 혈중농도를 증가시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈중 농도 또는 이상반응을 세밀하게 관찰하여야 한다.

2) 아미노글리코사이드계 항생제는 신경, 근육 접합점에서 클로로퀸 직접차단을 증가시킨다.

3) 중등도의 CYP2C8 및 CYP3A4 억제제를 이 약과 병용 투여 후 클로로퀸 노출이 2배 증가하였다. 히드록시클로로퀸과 클로로퀸의 구조가 유사하기 때문에 히드록시클로로퀸에서도 유사한 상호작용이 나타날 수 있다. 이 약과 중등도 및 강력한 CYP2C8 및 CYP3A4 억제제(예: 시메티딘, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신, 아프레피탄트, 플루코나졸, 클로피도그렐, 테리플루노마이드, 레테르모비르, 겜피브로질, 리토나비르, 클래리트로마이신)에 의해 대사가 억제되어 혈중 농도가 증가할 수 있다.

4) 이 약은 네오스티그민과 피리도스티그민에 대한 길항제로 작용하여, 중중근무력증의 증상을 악화시킬 수 있다.

5) 제산제와 동시복용 시 제산제의 생체이용율이 감소되므로 제산제와의 복용은 4시간 간격을 둔다.

6) 이 약은 피내 이배수체 광견병 백신에 의한 일차적인 항체 면역 반응을 감소시킨다.

7) MAO 저해제, 간독성 약물, 과민성 또는 피부염 유발약물(예:금(gold)을 함유한 제제 등)과는 병용투여하지 않는다.

8) 이 약은 당뇨치료제의 저혈당치료효과를 더 강화시킬 수 있으므로, 인슐린이나 당뇨치료제의 용량조절이 필요하다.

9) 이 약은 심실성 부정맥, 서맥, 그리고 심장 전도장애를 포함한 심장 부정맥의 위험성을 높이므로, 아미오다론과 동시투여는 피해야 한다.

10) QT 간격 연장을 일으키거나 심장 부정맥을 유발할 수 있는 약물을 투여받는 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 클래스 IA 및 III 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 항정신병제, 일부 항감염제(예: 아지트로마이신을 포함한 마크로라이드), 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 할로판트린은 히드록시클로로퀸과 병용 투여해서는 안된다.

11) 이 약과 강력한 CYP2C8 및 CYP3A4 유도제(예: 리팜피신, 세인트존스워트, 카르바마제핀, 페노바르비탈)를 병용 투여 시 이 약의 효과 감소가 보고되었다. 강력한 CYP2C8 및 CYP3A4 유도제를 병용투여 시 이 약의 효과를 관찰하여야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항말라리아제 (Antimalarials) ▲ 류마티스 관절염, 유년성 류마티스 관절염, 원판성 및 전신홍반루푸스 ▲ 광과민성 피부질환, 말라리아의 치료 및 예방
용법용량	♣ 의사의 처방에 따라 복용
금기	▖이 약 및 4-아미노퀴놀린 화합물에 과민 반응이 있는 환자 ▖기존에 눈의 황반병증이 있는 환자,장기간 치료가 필요한 소아 ▖시각장애를 일으킬 수 있는 약물 복용 환자, 임부 및 수유부 ▖4-아미노퀴놀린 화합물에 의해 망막 또는 시각 장애가 우려되는 경우
신중투여	♦ 퀴닌 과민성 환자, 글루코오스-6-포스파타아제 결핍(G-6-PD)환자 ♦ 간질환 환자, 신질환 환자, 심한 위장장애 환자, 건선환자 ♦ 심한 신경질환 환자, 심한 혈액질환 환자, 포르피린증 환자
이상반응	♠ 안독성, 모양체근 기능 장애, 망막이상, 시야의 흔들림, 각막혼탁 ♠ 오심, 설사, 식욕감퇴, 위경련, 구토, 두통, 소양증, 탈모증, 피부발진

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	171702ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806495012809
BIT 약효분류	항말라리아제 (Antimalarials)
ATC 코드	Hydroxychloroquine / P01BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	641 (항원충제 )
의약품 바코드정보	내용보기 아루킨정(황산히드록시클로로퀸)/A50700651 제품규격:/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199202949 /대표코드:8806495012809/표준코드:8806495012816 구바코드:-/비고:- 아루킨정(황산히드록시클로로퀸)/A50700651 제품규격:/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:199202949 /대표코드:8806495012809/표준코드:8806495012823 구바코드:-/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649501280[A50700651] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.10.06)(최신약가) \247 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 당의정 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	50,100,500,1000T
보관방법	밀폐용기.사용기간
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(치료 이점이 발생 가능한 위험을 상회하여 말라리아 억제에 사용될 경우를 제외하고 임신 중 투여를 피할 것. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Hydroxychloroquine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Although the exact mechanism of action is unknown, it may be based on ability of hydroxychloroquine to bind to and alter the properties of DNA. Hydroxychloroquine has also has been found to be taken up into the acidic food vacuoles of the parasite in the erythrocyte. This increases the pH of the acid vesicles, interfering with vesicle functions and possibly inhibiting phospholipid metabolism. In suppressive treatment, hydroxychloroquine inhibits the erythrocytic stage of development of plasmodia. In acute attacks of malaria, it interrupts erythrocytic schizogony of the parasite. Its ability to concentrate in parasitized erythrocytes may account for their selective toxicity against the erythrocytic stages of plasmodial infection. As an antirheumatic, hydroxychloroquine is thought to act as a mild immunosuppressant, inhibiting the production of rheumatoid factor and acute phase reactants. It also accumulates in white blood cells, stabilizing lysosomal membranes and inhibiting the activity of many enzymes, including collagenase and the proteases that cause cartilage breakdown.
Pharmacology	Hydroxychloroquine에 대한 Pharmacology 정보 Hydroxychloroquine possesses antimalarial actions and also exerts a beneficial effect in lupus erythematosus (chronic discoid or systemic) and acute or chronic rheumatoid arthritis. The precise mechanism of action is not known.
Protein Binding	Hydroxychloroquine에 대한 단백결합 정보 Approximately 45%.
Half-life	Hydroxychloroquine에 대한 반감기 정보 Terminal elimination half-life In blood is approximately 50 days. In plasma it is approximately 32 days.
Absorption	Hydroxychloroquine에 대한 Absorption 정보 Very rapidly and completely absorbed following oral administration.
Biotransformation	Hydroxychloroquine에 대한 Biotransformation 정보 Partially hepatic, to active de-ethylated metabolites.
Toxicity	Hydroxychloroquine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include headache, drowsiness, visual disturbances, cardiovascular collapse, and convulsions, followed by sudden and early respiratory and cardiac arrest. The electrocardiogram may reveal atrial standstill, nodal rhythm, prolonged intraventricular conduction time, and progressive bradycardia leading to ventricular fibrillation and/or arrest.
Drug Interactions	Hydroxychloroquine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Hydroxychloroquine에 대한 Description 정보 A chemotherapeutic agent that acts against erythrocytic forms of malarial parasites.
Drug Category	Hydroxychloroquine에 대한 Drug_Category 정보 AntimalarialsAntirheumatic AgentsDermatologic AgentsEnzyme Inhibitors
Smiles String Canonical	Hydroxychloroquine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN(CCO)CCCC(C)NC1=C2C=CC(Cl)=CC2=NC=C1
Smiles String Isomeric	Hydroxychloroquine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN(CCO)CCC[C@@H](C)NC1=C2C=CC(Cl)=CC2=NC=C1
InChI Identifier	Hydroxychloroquine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H26ClN3O/c1-3-22(11-12-23)10-4-5-14(2)21-17-8-9-20-18-13-15(19)6-7-16(17)18/h6-9,13-14,23H,3-5,10-12H2,1-2H3,(H,20,21)/f/h21H
Chemical IUPAC Name	Hydroxychloroquine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[4-[(7-chloroquinolin-4-yl)amino]pentyl-ethylamino]ethanol

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