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제품성상

연보라색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500TABS

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 속발성 무월경
2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈
3. 경증 또는 중등도 자궁내막증
4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 속발성 무월경
메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 5 ～ 10 mg을 5 ～ 10일간 경구투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비상태로의 전환을 유도하기 위한 용량은 10일간 1일 10 mg이다. 속발성 무월경의 경우에는 언제든지 치료를 시작할 수 있다. 이 약의 투여 중지 후 3 ～ 7일 내에 보통 프로게스틴 소퇴성 출혈이 나타난다.

2. 기능성 자궁출혈
월경주기의 제16일 또는 제21일부터 이 약으로서 1일 5 ～ 10 mg을 5 ～ 10일간 투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비상태로의 전환을 유도하기 위해서는 월경주기로부터 계산하여 제16일부터 1일 10 mg씩 10일간 투여한다.
투여를 중지하면 보통 3 ～ 7일 이내에 소퇴성 출혈이 나타난다. 기능성 자궁출혈이 재발된 병력이 있는 환자는 월경주기에 맞추어 투여하는 것이 바람직하다.

3. 경증 또는 중등도 자궁내막증
월경주기 제1일부터 시작하여 이 약으로서 1회 10 mg씩 1일 3회, 90일간 연속적으로 투여한다.

4. 에스트로겐 투여시 병용요법
1) 이 약은 호르몬(에스트로겐) 대체요법 중인 자궁적출술을 하지 않은 여성에서 다음과 같이 투여한다.
- 주기적 요법 : 이 약으로서 1일 5 ～ 10 mg을 주기의 제 1일 또는 제 16일에 시작하여 연속적으로 12 ～ 14일간 투여한다.
- 지속적 요법 : 에스트로겐 치료와 함께 이 약 2.5 mg 또는 5 mg을 매일 지속적으로 투여한다.
이 요법으로 정기적인 출혈은 더 이상 일어나지 않고 몇 달 후에 모두 멈춘다.
2) 폐경 여부 진단 후에, 자궁적출술을 하지 않은 무월경 여성에서는 프로게스틴 유발시험이 권장된다.

○ 프로게스틴 유발 시험 : 이 약 10 mg을 10일간 매일 투여한다.
- 음성 시험 : 소퇴성 출혈이 나타나지 않은 것으로 판단하며 이것은 불충분한 에스트로겐 분비로 인하여 자궁내막에 대한 자극이 없음을 의미한다. 이 여성에서는 에스트로겐과 이 약을 병용하는 호르몬 대체 요법을 고려한다.
- 양성 시험 : 프로게스틴 유발시험을 마친 후 7일 이내에 소퇴성 출혈이 나타나는 것으로 판단하며 소퇴성 출혈은 자궁내막을 자극하기에 충분한 내인성 에스트로겐이 있음을 의미한다. 소퇴성 출혈이 더 이상 나타나지 않을 때까지 이 약을 투여한다. 소퇴성 출혈의 중지는 에스트로겐 분비의 감소로 인하여 자궁내막에 대한 자극이 없어졌음을 의미한다. 이 여성에서는 에스트로겐과 이 약을 병용하는 호르몬 대체 요법을 고려한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 수술후 1주 이내의 환자
2) 뇌경색, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌졸중 및 그 병력이 있는 환자
4) 동맥경화증 환자
5) 심장판막증, 심방세동, 심내막염 및 중증 심부전증 등의 심질환 환자
6) 중증의 간기능 장애 또는 간질환 환자
7) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
8) 에스트로겐의존성 종양(예, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
9) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 투여중인 환자
10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
11) 진단되지 않은 생식기출혈 또는 요로출혈 환자
12) 계류유산 환자(임신 유지작용에 의하여 자궁내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
14) 임신진단용
15) 프로게스테론의존성 종양 또는 동 질환 의심 환자
16) 포르피린증 환자
17) 자궁내막증식증 환자에서 에스트로겐과의 병용투여
18) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자
19) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)
20) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
21) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
22) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당함유 제제에 한함).

신중투여

1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간중 악화되었거나 과거 호르몬 치료경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
(1) 혈전색전증 위험인자 보유자
(2) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암)
(3) 고혈압 환자
(4) 간질환(예, 간선종)
(5) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
(6) 다발성경화증 환자
(7) 담석증 환자
(8) 편두통 또는 중증의 두통
(9) 전신홍반루푸스 환자
(10) 간질 환자
(11) 천식 환자
(12) 이(耳)경화증 환자

2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면 투여를 중지한다)

3) 심장 또는 신기능 환자(이 약은 체액저류를 일으킬 수 있으므로 체액저류에 의해 유해한 영향을 받을 수 있는 상태의 환자에게는 주의하여 투여한다)

4) 고지혈증 환자

5) 비만증 환자

6) 만성 폐기능 장애 환자(증상이 악화될 수 있다)

7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.

8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다)

9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다)

10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4 ～ 6주전에 호르몬대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다)

11) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우

12) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성(호르몬대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다)

이상반응

1) 유방 : 드물게 유루증, 유방통, 유방압통(긴만감)
2) 면역계 : 아나필락시스, 아나필락시스유사반응, 혈관부종
3) 피부 및 피하조직계 : 과민반응(두드러기, 가려움, 전신성 발진 등), 여드름, 다형홍반, 흑피증, 간반, 다모증, 조모증 및 탈모증
4) 심혈관계 : 색전증 및 혈전증(심재정맥성 혈전증, 심근경색증, 뇌혈전증, 뇌색전증, 혈전정맥염, 폐색전증, 망막혈관성 혈전증, 장간막 색전증), 뇌출혈, 울혈심부전, 심계항진, 빈맥, 혈압상승
5) 비뇨생식기계 : 지연 무배란, 자궁경부 진무름(미란), 자궁경부 분비물, 월경전 증후군, 성욕변화, 방광염과 유사한 증상, 기능장애 자궁출혈(불규칙, 증가, 감소, 점상출혈)
6) 간담도계 : 황달, 담즙울체성 황달
7) 정신계 : 우울증, 불면증, 신경과민, 다행감, 집중력 장애, 무관심, 흥분
8) 신경계 : 졸음, 의식저하, 어지럼, 두통, 편두통, 등통증
9) 근골격계 : 근경련
10) 호흡기계 : 호흡곤란
11) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 구갈, 복통, 위부팽만감
12) 안과계 : 시각장애, 안구돌출, 복시, 시신경염(부분 또는 전체적인 시력상실을 초래할 수 있다)
13) 전신 및 투여부위 : 발열, 오한, 발한, 피로, 부종, 체액저류
14) 임상검사치 : 간기능 이상(AST, ALT, 빌리루빈), 체중의 증가, 체중의 감소, 내당력 감소, 고칼슘혈증

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 아미노글루테티미드를 병용투여하면 이 약의 생체이용률이 현저하게 감소될 수 있다.
2) 리팜피신은 외부로 투여된 황체호르몬제제의 대사를 증가시킬 수 있다. 리팜피신이 이 약의 대사를 어느 정도 변화시킬 수 있는지는 아직 알려진 바 없으나, 상호작용의 가능성은 고려해야 한다.
3) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 병용투여하면 혈전증이 나타날 빈도가 높아질 수 있다.
4) 이 약은 in vitro에서 주로 CYP3A4에 의한 수산화과정을 통해 대사된다. CYP3A4 유도제 또는 저해제가 이 약의 대사에 미치는 임상적 영향을 평가하기 위한 특정 약물-약물 상호작용 시험은 수행되지 않았다. 따라서 CYP3A4 유도제 및 억제제의 임상적 영향은 알려져 있지 않다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CURRETAB (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CYCRIN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-SUBQ PROVERA 104 (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
LUNELLE (ESTRADIOL CYPIONATE; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE (PREMARIN;CYCRIN 14/14) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE 14/14 (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO/PREMPHASE (CONJUGATED ESTROGENS/MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 속발성 무월경 ▲ 호르몬불균형에 의한 기능성자궁출혈(유섬유종, 자궁암과 같은 조직의 병변없는) ▲ 경증 또는 중등도 자궁 내막증 ▲ 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법
용법용량	♣ 증상 및 질환별로 의사의 처방에 의해 투여
금기	▖수술후 1주 이내의 환자, 뇌경색이나 심근경색 및 그 병력의 환자 ▖혈전성 정맥염 환자, 혈전색전증 환자, 뇌졸중 및 그 병력의 환자 ▖동맥경화증 환자, 심장판막증 심방세동 심내막염 및 중증 심부전증 등 심질환자 ▖간기능 장애 또는 간질환 환자, 계류유산 환자, 임부, 가임부, 수유부 ▖에스트로겐의존성 종양(유방암, 자궁내막암), 의심이 되는 환자 및 그 병력 환자 ▖호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 투여중인 환자 ▖이 약에 과민증 및 그 병력의 환자, 진단하지 않은 생식기 출혈 또는 요로출혈 환자
신중투여	♦ 수술 후 1개월 이내의 환자, 고혈압 환자, 당뇨병 환자 ♦ 고지혈증 환자, 비만증 환자, 간질환자, 편두통 환자, 천식 환자 ♦ 심질환 또는 신질환 환자, 우울증 병력 환자, 만성 폐기능 장애 환자
이상반응	♠ 두드러기, 가려움, 전신성 발진, 여드름, 식욕부진, 쇠약감, 부종

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Medroxyprogesterone / G03DA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806104900633//병//1 단위/수량: 500
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A50750891] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.02.01)(최신약가) \165 원/1정(2002.11.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	연보라색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	500TABS

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Medroxyprogesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Progestins diffuse freely into target cells in the female reproductive tract, mammary gland, hypothalamus, and the pituitary and bind to the progesterone receptor. Once bound to the receptor, progestins slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH surge.
Pharmacology	Medroxyprogesterone에 대한 Pharmacology 정보 Medroxyprogesterone is a synthetic progestin more potent than progesterone.
Metabolism	Medroxyprogesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
Protein Binding	Medroxyprogesterone에 대한 단백결합 정보 90%
Half-life	Medroxyprogesterone에 대한 반감기 정보 50 days
Absorption	Medroxyprogesterone에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from GI tract
Pharmacokinetics	Medroxyprogesterone Acetate의 약물동력학자료 작용지속시간 : 데포제제 : 3 개월 흡수 : 근육주사 : 서서히 흡수 생체내이용률 : 경구 : 0.6-10 % 단백결합 : 90 % 대사 : 간대사 반감기 : 38-46 시간 혈중최고농도 도달시간 : 2.4 시간 소실 : 뇨 및 변배설
Biotransformation	Medroxyprogesterone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Medroxyprogesterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include loss of bone mineral density, BMD changes in adult women, bleeding irregularities, cancer risks, and thromboembolic disorders.
Drug Interactions	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesBosentan Bosentan decreases the effect of contraceptiveButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Medroxyprogesterone에 대한 Food Interaction 정보 Take with food.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Medroxyprogesterone에 대한 Description 정보 (6 alpha)-17-Hydroxy-6-methylpregn-4-ene-3,20-dione. A synthetic progestational hormone used in veterinary practice as an estrus regulator. [PubChem]
Dosage Form	Medroxyprogesterone에 대한 Dosage_Form 정보 Suspension IntramuscularTablet Oral
Drug Category	Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesContraceptives, Oral, SyntheticProgestins
Smiles String Canonical	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C(CCC3(C)C2CCC3(O)C(C)=O)C2(C)CCC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@@H]2[C@H](CC[C@@]3(C)[C@H]2CC[C@]3(O)C(C)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)C=C12
InChI Identifier	Medroxyprogesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H32O3/c1-13-11-16-17(20(3)8-5-15(24)12-19(13)20)6-9-21(4)18(16)7-10-22(21,25)14(2)23/h12-13,16-18,25H,5-11H2,1-4H3/t13-,16+,17-,18-,20+,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Medroxyprogesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MPA) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Estrogen receptor Drug:medroxyprogesterone acetate (MPA) Toxicity:mammary adenocarcinoma. [바로가기] PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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