| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
근화세제탐주1g(세파제돈나트륨)
|
전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652600160[A07207111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g/병(2015.02.01)(현재약가)
\6,136 원/1g/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
흰색 내지 황백색의 가루가 충진된 무색 투명 바이알제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1, 5, 10, 50바이알 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1그램 |
10 바이알 |
Vial |
8806526001604 |
8806526001628 |
|
| 1그램 |
1 바이알 |
Vial |
8806526001604 |
8806526001611 |
|
|
| 주성분코드 |
130001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균
대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스
○ 적응증
요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증
피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인
세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다.
생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다.
2. 신기능손상 환자: 투여량 및 투여간격은 신손상의 정도(특히 간손상인 경우)에 따라 결정된다.
주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다.
용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.
|
| 금기 |
1) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 조산아 및 신생아
|
| 신중투여 |
1) 임신 3개월 이내의 임부
2) 신․간장애 환자
3) 혈우병, 혈소판감소증환자
4) 위장관궤양환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
|
| 이상반응 |
1) 과민증: 일과성의 경미한 두통, 어지러움, 구역이 나타날 수 있다. 매우 드물게 피부발진, 발열, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장: 드물게 AL-P, GOT, GPT의 증가가 나타날 수 있다.
3) 혈액: 드물게 일과성백혈구감소가 나타날 수 있다.
4) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기: 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
6) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
7) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.
|
| 상호작용 |
1) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시에는 신장애를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 폴리믹신B, 콜리스틴, 고용량의 이뇨제와 병용투여 시 신장애를 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 고용량의 경구용 항응혈제(헤파린 등)와 병용투여 시 혈액응고계에 영향을 줄 수 있으므로 충분히 관찰한다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M083624/세파제돈나트륨 1그램 /
|
| 주성분코드 |
130001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806526001604 |
| BIT 약효분류 |
1세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; First Generation)
|
| ATC 코드 |
cefazedone / J01DB06
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
|
| 복지부분류코드 |
618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
|
| 의약품 바코드정보 |
내용보기
근화세제탐주1그램(세파제돈나트륨)/ A07207111
제품규격: 1그램/제품수량: 1/제형: 바이알
폼목기준코드: 199400752 /대표코드: 8806526001604/표준코드: 8806526001611
구바코드: 8806108228429/비고:-
근화세제탐주1그램(세파제돈나트륨)/ A07207111
제품규격: 1그램/제품수량: 10/제형: 바이알
폼목기준코드: 199400752 /대표코드: 8806526001604/표준코드: 8806526001628
구바코드: 8806108227699/비고:-
|
주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
|
| Drugs By Indication |
[전체보기]
|
| Drugs By Classification |
[전체보기]
|
|
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652600160[A07207111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g/병(2015.02.01)(최신약가)
\6,136 원/1g/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
흰색 내지 황백색의 가루가 충진된 무색 투명 바이알제
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1, 5, 10, 50바이알 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
동일주성분코드
검색순위 |
유료정보입니다.
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| 심사사례 |
화농성 관절염 상병에 관절강 내 세척 시 사용한 항생제(파지돈주)에 대하여
■ 청구내역(여/55세)
○ 상병명 : 기타 활막염 및 건초염-아래다리, 기타 반달연골 이상-전십자인대 또는 내측 반달연골 전각
○ 주요청구내역
- 수술 자70 사지관절절제술(활액절제를 포함) × 2 .... 좌측 슬관절
관절경하수술시사용하는치료재료대비용 ×2
- 처치 자2-1(라) 수술후 튜브삽입에 의한 자연 배액 1×9
파지돈주1g 24×2,12×5,6×1 (총114 바이알)
생리식염수(N/S) 3리터(L) 6×2, 24×2, 12×4
1월26일 ~28일 : 파지돈주1g + N/S 3L 1시간마다 세척
1월29일 ~2월2일 : 파지돈주1g + N/S 3L2시간마다 세척
-주사료 리보스타마이신 1× 21 세푸딘 2× 1, 3× 4
세프트리악손나트륨 1g 2× 8, 3× 8
■ 진료내역
1.14수술위해 내원
진단) 좌측 슬관절 원반형연골 파열(Lt knee lateral discoid meniscus tear)
좌측 슬관절 활액막염, 전방십자인대부분파열
(Ltknee synovitis, ACL degenerative partial tear)
수술명) 진단적관절경 및 활액막절제술 및 부분연골절제술
(Diagnosticarthroscopy & synovectomy & subtotal menisectomy lateral meniscus)
1.15좌측슬관절 통증 호소함. 헤모박 배액량 : 34cc
1.17 헤모박 배액양 : 10cc → 배액관 제거함.
1.19 좌측슬관절 심한 통증 호소함.
진단) 상세불명 좌측 화농성 슬관절염
헤모박 제거부위 화농성 삼출액 보임. 수술부위 피부 및 연조직 괴사소견임.
슬관절강내 흡인 : 65cc 배액됨. 탁하고 붉은 색 삼출액임.
1.24 관절강내 흡인 : 60cc ===>삼출액 분석검사 의뢰
1.26 진단) 좌측 슬관절 화농성 관절염
수술명) 진단적 관절경하 활액막절제술, 혈종 제거, 괴사조직제거술 시행.
지속적 세척 시스템 적용함. 6리터 세척 시행.
(Diagnostic arthroscopy & synovectomy,hematoma evacuation & necrotic tissue debridement shaver irrigation systemapply ,irrigation (6L))
1.27 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함.
1.30 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함.
2.2 통증 호소
2.4 타원 전원감.
■ 참고
○ 파지돈주의 식품의약품안전청장 허가사항
○ 대한감염학회, 감염학, 2007 p.144~148
○ Mandell, Bennett, & Dolin: Principles and Practice of InfectiousDiseases, 6th ed, 2005 p.1316
○ Canale & Beaty: Campbell‘s OperativeOrthopaedics. 11th edition. 2008
Chapter 17 Infectious Arthritis.
■ 심의내용
-동 건은 관절경하 반월판아절제술 후 발생한 화농성관절염 치료를 위해 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 지속적관절강내세척시스템(shaverirrigation system)을 통해 1~2시간 간격으로 8일간 지속적 관절강내 세척을 시행한 사례로 파지돈1g 단위 114바이알과 생리식염수 3L 단위 108병을 사용함.
- 그러나 감염학 교과서 및 캠벨 정형외과학(Campbell‘s OperativeOrthopaedics) 등에 의하면 급성 화농성관절염에 있어 가장 기본적인 치료원칙은 적절한 배농과 관절의 안정 및 항생제 전신투여이며 항균제 등의 관절강내 투여는 오히려 화학적 윤활막염 등을 유발할 수 있어 권장되지 않는 치료법임.
- 따라서 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 시행한 동 건의 관절강내 국소세척은 의학적으로 타당하지 아니한바 인정하지 아니함.
[2008.9.16진료심사평가위원회]
화농성 관절염 상병에 관절강 내 세척 시 사용한 항생제(파지돈주)에 대하여
■ 청구내역(여/55세)
○ 상병명 : 기타 활막염 및 건초염-아래다리, 기타 반달연골 이상-전십자인대 또는 내측 반달연골 전각
○ 주요청구내역
- 수술 자70 사지관절절제술(활액절제를 포함) × 2 .... 좌측 슬관절
관절경하수술시사용하는치료재료대비용 ×2
- 처치 자2-1(라) 수술후 튜브삽입에 의한 자연 배액 1×9
파지돈주1g 24×2,12×5,6×1 (총114 바이알)
생리식염수(N/S) 3리터(L) 6×2, 24×2, 12×4
1월26일 ~28일 : 파지돈주1g + N/S 3L 1시간마다 세척
1월29일 ~2월2일 : 파지돈주1g + N/S 3L2시간마다 세척
-주사료 리보스타마이신 1× 21 세푸딘 2× 1, 3× 4
세프트리악손나트륨 1g 2× 8, 3× 8
■ 진료내역
1.14수술위해 내원
진단) 좌측 슬관절 원반형연골 파열(Lt knee lateral discoid meniscus tear)
좌측 슬관절 활액막염, 전방십자인대부분파열
(Ltknee synovitis, ACL degenerative partial tear)
수술명) 진단적관절경 및 활액막절제술 및 부분연골절제술
(Diagnosticarthroscopy & synovectomy & subtotal menisectomy lateral meniscus)
1.15좌측슬관절 통증 호소함. 헤모박 배액량 : 34cc
1.17 헤모박 배액양 : 10cc → 배액관 제거함.
1.19 좌측슬관절 심한 통증 호소함.
진단) 상세불명 좌측 화농성 슬관절염
헤모박 제거부위 화농성 삼출액 보임. 수술부위 피부 및 연조직 괴사소견임.
슬관절강내 흡인 : 65cc 배액됨. 탁하고 붉은 색 삼출액임.
1.24 관절강내 흡인 : 60cc ===>삼출액 분석검사 의뢰
1.26 진단) 좌측 슬관절 화농성 관절염
수술명) 진단적 관절경하 활액막절제술, 혈종 제거, 괴사조직제거술 시행.
지속적 세척 시스템 적용함. 6리터 세척 시행.
(Diagnostic arthroscopy & synovectomy,hematoma evacuation & necrotic tissue debridement shaver irrigation systemapply ,irrigation (6L))
1.27 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함.
1.30 파지돈주 12그램 생리식염수에 혼합하여 세척 시행함.
2.2 통증 호소
2.4 타원 전원감.
■ 참고
○ 파지돈주의 식품의약품안전청장 허가사항
○ 대한감염학회, 감염학, 2007 p.144~148
○ Mandell, Bennett, & Dolin: Principles and Practice of InfectiousDiseases, 6th ed, 2005 p.1316
○ Canale & Beaty: Campbell‘s OperativeOrthopaedics. 11th edition. 2008
Chapter 17 Infectious Arthritis.
■ 심의내용
-동 건은 관절경하 반월판아절제술 후 발생한 화농성관절염 치료를 위해 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 지속적관절강내세척시스템(shaverirrigation system)을 통해 1~2시간 간격으로 8일간 지속적 관절강내 세척을 시행한 사례로 파지돈1g 단위 114바이알과 생리식염수 3L 단위 108병을 사용함.
- 그러나 감염학 교과서 및 캠벨 정형외과학(Campbell‘s OperativeOrthopaedics) 등에 의하면 급성 화농성관절염에 있어 가장 기본적인 치료원칙은 적절한 배농과 관절의 안정 및 항생제 전신투여이며 항균제 등의 관절강내 투여는 오히려 화학적 윤활막염 등을 유발할 수 있어 권장되지 않는 치료법임.
- 따라서 파지돈주와 생리식염수를 혼합하여 시행한 동 건의 관절강내 국소세척은 의학적으로 타당하지 아니한바 인정하지 아니함.
[2008.9.16진료심사평가위원회]
|
| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-11-03
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
