드러그인포 약품요약정보 - 아프로팀빈주사50만단위(아프로티닌)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642901210[A03401851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1앰플(2015.06.01)(현재약가)
\26,438 원/1앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액체가 들어있는 갈색앰플의 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1,5AMP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
83.33밀리그램	5 앰플	앰플	8806429012103	8806429012127
83.33밀리그램	1 앰플	앰플	8806429012103	8806429012110

주성분코드

109702BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

심장수술시(관상동맥우회술(CABG)) 출혈방지 및 수혈감소

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 초회량, 유지량, 심충전액 용량(pump prime dose)으로 구분하여 주사한다.

* 반응 테스트 : 알레르기/아나필락시스 반응을 알아보기 위해 초회량 투여 전 테스트를 실시한다. 10,000단위를 정맥투여하고 10분간 관찰 후 변화가 없으면 초회량을 투여한다.

1) 초회량 : 마취유도후 흉골절개전에 2,000,000단위를 정맥내 주사한다. 경미한 알레르기(또는 가성 알레르기) 반응이 일어날 수 있으므로 초기 50,000단위는 수분에 걸쳐 천천히 주사한다. 나머지 용량은 20분동안 천천히 점적 정맥주사한다.
2) 유지량 : 시간당 500,000단위를 수술이 끝날 때까지 연속 주입한다.
3) 심충전액 용량(pump prime dose) : 체외순환장치의 심충전액에 2,000,000단위를 추가한다.
* 총 투여량으로 7,000,000단위를 초과하는 연구는 실시된 바 없다.

○ 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다.

○ 소아 : 용량이 확립되어 있지 않다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이하게 투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
(1) 약물 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
(2) 과민반응의 소인이 있는 환자
2) 이전에 이 약을 투여 받았던 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 간장애, 신장애 환자 : 이 약은 신장기능부전의 위험성을 증가시키며, 수술기간동안 혈액투석의 필요성을 증가시킬 수 있다. 이러한 위험성은 신장기능부전이 이미 존재하는 환자 또는 간기능을 변화시킬 수 있는 약물 및 아미노글리코사이드계 항생제를 복용하는 환자에게서 특히 증가할 수 있다.

이상반응

1) 쇼크 : 첫번 투여 또는 재투여할 경우에 드물게 맥박이상, 혈압강하, 흉부불쾌감, 청색증, 호흡곤란 등의 쇼크증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 이명, 구토, 구역 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 발적, 안면홍조, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 혈액계 : 반복투여로 혈관통, 혈전성 정맥염 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 간기능장애가 나타날 수 있다.

5) 아나필락시스 반응 : 이 약의 복용은 치명적인 아나필락시스 반응을 유발할 수 있다. 치명적인 반응은 초회량에서 뿐만 아니라 유지량중에서도 나타날 수 있으며, 치명적인 반응은 초회량이 무사히 투여된 환자에서도 나타날 수 있다. 이전에 아프로티닌에 노출된 환자에서는 이러한 아나필락시스 반응의 위험성이 증가하며, 따라서 이전의 아프로티닌에 대한 노출은 이 약 투여 이전에 고려되어야 한다. 치명적 반응에 대한 위험성은 최근 1년 내의 아프로티닌 투여 이후 재노출 되었을 때 더욱 크게 증가하는 것으로 보인다. 이 약은 심장폐우회술이 빠르게 시작될 수 있는 수술 상황에서만 사용되어야 한다. 초회 관상동맥우회술(CABG) 환자에서의 이 약 사용의 유익성이 이후의 아프로티닌 노출과 연관된 아낙필락시스 반응에 대한 위험성에 비하여 커야만 한다.

6) 위약 대조 임상연구를 기반으로 한 아프로티닌의 약물 유해 반응(ADR)은 아래와 같이 분류되었다(아프로티닌 n = 3,817, 위약 n = 2,682, 상태 : 2005년 4월). 이상반응 발생빈도의 정의는 다음과 같다.; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
(1) 투여부위 : 매우 드물게 주사부위 정맥염
(2) 순환기계 : 흔하지 않게 심근 허혈, 관상 동맥 폐색 / 혈전증, 심근 경색, 혈전증, 심낭삼출
(3) 혈액계 : 흔하지 않게 혈전증, 드물게 동맥혈전증, 매우 드물게 폐색전증, 파종성 혈관내 응고
(4) 비뇨기계 : 흔하지 않게 핍뇨, 급성신부전증, 신세뇨관 괴사

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 코르티코스테로이드, 헤파린, 아미노산 또는 지방유제를 포함한 영양용액 및 테트라사이클린과는 배합해서는 안된다.
2) 숙사메토늄염화물수화물 등의 근이완제의 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
3) 유로키나제 등의 혈전용해제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 병용할 경우에는 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:APROTININ
TRASYLOL (APROTININ)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	109702BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806429012103
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	Aprotinin / B02AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 아프로팀빈주사50만단위(아프로티닌)/A03401851 제품규격:/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:198400159 /대표코드:8806429012103/표준코드:8806429012110 구바코드:-/비고:- 아프로팀빈주사50만단위(아프로티닌)/A03401851 제품규격:/제품수량:5/제형:앰플 폼목기준코드:198400159 /대표코드:8806429012103/표준코드:8806429012127 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642901210[A03401851] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1앰플(2015.06.01)(최신약가) \26,438 원/1앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액체가 들어있는 갈색앰플의 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1,5AMP
보관방법	차광한 밀봉용기에 넣어 25℃이하에서 저장
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Aprotinin] [Aprotinin] CAS number/9087-70-1 ATC code/B02 AB01 PubChem/N/A Formula/C₂₈₄H₄₃₂N₈₄O₇₉S₇ Mol. mass/6511.51 Bioavailability/100% (IV) Metabolism/ ? Excretion/ ? Pregnancy cat./ X Legal status/ RX/POM Routes/intravenous molecular weight/er>
독성정보	Aprotinin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Aprotinin의 약물동력학자료 반감기 : 150분 소실 : 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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