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659600570[E11960081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/21정(2007.03.01)(현재약가)
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포장·유통단위

21DRG

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

폐경기 및 난소절제후의 호르몬대체요법 - 안면홍조, 발한, 현기, 수면장애, 신경불안, 두통 등의 심리적 증상

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:297500ATB 에 따른 심사지침열람]
황색당의정을 1일 1정씩 9일간 투여하고, 계속해서 갈색당의정을 1일 1정씩 12일간 투여한 후 7일간 휴약하고 다시 동일요법으로 투여한다.

별도의 처방이 없는 경우 다음 복용방법을 따른다. :
생리중일때에는 생리 4일째부터 복용을 시작하며, 폐경에 의해 생리가 없는 경우 아무때나 복용해도 된다. 뒷면에 인쇄된 번호 및 화살표에 따라 순서대로 복용한다. 1번으로 표시된 황색 당의정부터 복용하여 화살표 방향으로 진행한다. 1일1정씩 9일동안 황색 당의정을 복용한 후 1일 1정씩 12일간 갈색 당의정을 복용한다. 이후 7일간 휴약하는데 이 때 생리때처럼 출혈이 있게 된다. 7일의 휴약기가 지나면 출혈이 그쳤는지에 관계없이 새포장의 본제를 같은 방법으로 보용한다. 이 때 최초의 복용일과 같은 요일이 된다.

본제를 사용하기 전에 철저한 일반의학적 및 산부인과적 검사를 받아야 한다. 본제를 장기간 복용하는 동안에 는 6개월마다 대조검사를 받아야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 성호르몬 의존성 전암상태(premalignant condition) 또는 종양이 있거나 의심되는 환자
2) 유방암 또는 자궁내막암이 있거나 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
3) 간종양을 앓고 있거나 병력이 있는 환자
4) 중증의 간기능장애 환자
5) 급성 동맥 혈전색전증(예, 심근경색, 뇌졸중) 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 활동성 심재정맥혈전증이나 혈전색전증 또는 그 병력이 있는 환자
7) 선천성 지질대사 장애 환자
8) 중증의 고중성지방혈증 환자
9) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
10) 자궁내막증 환자
11) 유방병증(mastropathy)환자
12) 두빈 존슨 증후군(Dubin-Johnson Syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor Syndrome) 환자
13) 겸상적혈구 빈혈 환자
14) 혈관질환을 수반한 심한 당뇨병 환자
15) 임신 헤르페스같이 포진성 발진의 병력이 있는 환자
16) 임신 중에 악화된 이경화증의 병력이 있는 환자
17) 임신 중에 황달 또는 전신 가려움증의 병력이 있는 환자
18) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
19) 임부 및 수유부

신중투여

당뇨병, 고혈압, 정맥류증, 정맥염, 간질, 소무도병, 포르피린증, 근종, 자궁내막증, 유선증 환자

이상반응

1) 생식기계 및 유방 : 질출혈 양상 변화, 비정상적인 출혈, 도중출혈, 점상출혈(불규칙적인 출혈은 대개 치료가 지속됨에 따라 감소한다.), 무월경, 질분비물 변화, 월경전증후군 유사 증상, 유방통, 유방 긴장감 또는 유방확대
2) 소화기계 : 소화불량, 복부팽만, 구역, 구토, 복통
3) 피부 : 발진, 기미, 가려움증, 습진, 두드러기, 여드름, 다모증, 탈모증, 결절성 홍반, 다형홍반 등 피부질환
4) 정신신경계 : 두통, 편두통, 현기, 불안, 우울, 피로
5) 기타 : 심계항진, 심질환, 부종, 근육통, 다리의 통증, 다리경련, 체중변화, 식욕증진, 성욕변화, 시각장애, 콘택즈랜즈 과민증, 과민반응

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 간 효소를 유도하는 약물들(예, 바르비탈계 약물, 바르벡사클론, 카르바마제핀, 페니토인, 프리미돈 등 항전간제, 항생제, 히단토인계 약물, 리팜피신 등) 또는 간 효소를 유도할 것으로 의심되는 약물(옥스카바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트 그리세오풀빈 등)과 병용투여시 이 약의 대사를 촉진시켜 임상적 효과를 감소시킬 수 있다.
최대 효소 유도는 일반적으로 2-3주 내에는 나타나지 않으나 약물 치료 중단 후 최소 4주 간 지속될 수 있다.
2) 항생제의 병용은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다. 드물게 일부 항생제(예, 페니실린, 테트라사이클린)를 병용하는 경우 에스트라디올 농도의 감소가 관찰되었다.
3) 이 약이 글루코스 내성에 미치는 영향에 따라 개인마다 경구용 당뇨병 치료제나 인슐린의 투여 요구량이 변경될 수 있다.
4) 기질 결합력이 큰 물질(예, 파라세타몰)은 약물 흡수 중 결합시스템을 경쟁적으로 저해하여 에스트라디올의 생체내이용률을 증가시킬 수 있다.
5) 호르몬 대체요법 중의 급성 알콜 섭취는 혈중에 순환하는 에스트라디올 농도의 증가를 야기할 수 있다.
6) 이 약이 아닌 다른 약물을 복용해야 한다면 의사와 상의하도록 한다. 이 약을 처방한 의사가 처방한 제제 이외의 다른 에스트로겐 제제를 복용해서는 안된다. 현재 복용하고 있는 다른 약물에 대하여 의문점이 있다면 의사와 상의하도록 한다.
7) 성 호르몬 제제의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능, 코르티코스테로이드결합글로불린과 같은 (수송체) 단백질의 혈중농도, 지질/지단백 비율, 탄수화물 대사 관련 파라미터, 혈액응고 및 섬유소용해 관련 파라미터 등과 같은 생화학적 파라미터에 영향을 줄 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LEVONORGESTREL
ALESSE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
AVIANE-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
AVIANE-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
CLIMARA PRO (ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
ENPRESSE-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
ENPRESSE-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LESSINA-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LESSINA-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVLITE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVONORGESTREL (LEVONORGESTREL)
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVORA 0.15/30-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LEVORA 0.15/30-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LOSEASONIQUE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
LYBREL (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
MIRENA (LEVONORGESTREL)
NORDETTE-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
NORDETTE-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
NORPLANT (LEVONORGESTREL)
NORPLANT II (LEVONORGESTREL)
NORPLANT SYSTEM IN PLASTIC CONTAINER (LEVONORGESTREL)
PLAN B (LEVONORGESTREL)
PLAN B ONE-STEP (LEVONORGESTREL)
PORTIA-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
PORTIA-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
PREVEN EMERGENCY CONTRACEPTIVE KIT (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
QUASENSE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
SEASONALE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
SEASONIQUE (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIPHASIL-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIPHASIL-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIVORA-21 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
TRIVORA-28 (ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL)
기준 성분:ESTRADIOL VALERATE
DELESTROGEN (ESTRADIOL VALERATE)
DITATE-DS (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)
ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE)
TESTOSTERONE ENANTHATE AND ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806596005700
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Levonorgestrel and estrogen / G03FA11 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659600570[E11960081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/21정(2007.03.01)(최신약가) \7,274 원/21정(2006.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	21DRG
보관방법	기밀용기, 1-25℃보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary. Levonorgestrel에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like levonorgestrel will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level. Levonorgestrel에 대한 Pharmacology 정보 Levonorgestrel is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Levonorgestrel tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Estradiol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
Protein Binding	Estradiol에 대한 단백결합 정보 >95% Levonorgestrel에 대한 단백결합 정보 55%
Half-life	Estradiol에 대한 반감기 정보 36 hours Levonorgestrel에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Estradiol에 대한 Absorption 정보 43% Levonorgestrel에 대한 Absorption 정보 Levonorgestrel is not subjected to a "first-pass" effect and is virtually 100% bioavailable.
Pharmacokinetics	Levonorgestrel의 약물동력학자료 Levonorgestrel 피내 이식 : 단백결합 : 성호르몬 결합 글로불린 (SHBG), 알부민 및 α₁-glycoprotein에 결합한다. 대사 : 간대사 반감기 : 11-45 시간 혈중최고농도 도달시간 : 이식 후 24시간 이내 소실 : 주로 포합체로서 신배설된다. Estradiol valerate의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수 장간순환(enterohepatic recirculation) 분포 : 태반 통과, 유즙분비 단백결합 : 80 % 반감기 : 50-60 분 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사 소실 : 소변과 담즙으로 배설
Biotransformation	Estradiol에 대한 Biotransformation 정보 Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450. Levonorgestrel에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females. Levonorgestrel에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀>5000 mg/kg (orally in rats)
Drug Interactions	Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol Levonorgestrel에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelAprobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButabarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButalbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelButethal Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelCarbamazepine Carbamazepine decreases the contraceptive effectDihydroquinidine barbiturate Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelHeptabarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelHexobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethohexital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethylphenobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPentobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPhenobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPrimidone Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelQuinidine barbiturate Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelSecobarbital Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelTalbutal Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelPhenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectMephenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectFosphenytoin Phenytoin decreases the contraceptive effectEthotoin Phenytoin decreases the contraceptive effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Estradiol에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to decrease nausea. Levonorgestrel에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem] Levonorgestrel에 대한 Description 정보 A synthetic progestational hormone with actions similar to those of progesterone and about twice as potent as its racemic or (+-)-isomer (norgestrel). It is used for contraception, control of menstrual disorders, and treatment of endometriosis. [PubChem]
Dosage Form	Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보 Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral Levonorgestrel에 대한 Dosage_Form 정보 Insert, extended release IntrauterineTablet Oral
Drug Category	Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens Levonorgestrel에 대한 Drug_Category 정보 Contraceptive Agents, FemaleContraceptivesContraceptives, Oral, Synthetic
Smiles String Canonical	Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34)C1CCC2(O)C
Smiles String Isomeric	Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O Levonorgestrel에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@H]34)[C@@H]1CC[C@@]2(O)C
InChI Identifier	Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1 Levonorgestrel에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H28O2/c1-3-20-11-9-17-16-8-6-15(22)13-14(16)5-7-18(17)19(20)10-12-21(20,23)4-2/h2,13,16-19,23H,3,5-12H2,1H3/t16-,17+,18+,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol Levonorgestrel에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기] Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기] Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기]

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