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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 안전성 서한 |
[의약품 안전성 서한 조회]
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643700640[A03003391]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2008.09.01)(현재약가)
\215 원/1캅셀(2004.01.16)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 과립성 분말의 내용물이 든 상하 적색의 경질캅셀제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
60,100,500,1000캅셀 |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염,
수술후 . 외상후 . 발치후 동통
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
급성증상 : 성인 에토돌락으로서 1회 200-400mg 1일 3-4회(매 6-8시간마다) 경구투여한다.
만성증상 : 초회량으로 1일 800-1200mg을 2-4회 분할 경구투여하고 유지량으로 1일 600-1200mg을 2-4회 분할 경구투여한다. 1일 1200mg을 넘지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 소화성 궤양 또는 소화성 궤양의 병력 및 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여로 출혈의 병력이 있는 환자
2) 이 약의 성분 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자
3) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 비염, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
4) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 신중투여 |
1) 진행성 신질환 환자
진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 환자 신기능의 정밀 검사 후 이 약을 투여하고 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
2) 간기능 부전 환자
간기능 부전 및 간검사 수치 비정상 환자는 이 약의 투여로 더 중증으로 악화될 수 있으므로 간질환 증상이 악화되거나 전신증상(호산구증다증, 발진 등) 이 발생하면 이 약의 투여를 중지해야 한다.
3) 저혈압, 심부전, 체액저류 환자
이 약이나 기타 비스테로이드성 소염진통제 투여환자의 일부에서 체액 저류, 부종이 관찰되었으므로 저혈압, 심부전, 체액저류 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다. |
| 이상반응 |
1) 소화기계 : 구역, 설사, 상부복통, 식욕부진, 간염, 황달, 트림, 간효소 상승, 가슴 쓰림, 소화불량, 고창, 복통, 위장관 경련, 복부가스축적, 변비, 위염, 혈변, 갈증, 구강건조, 궤양성구내염, 흑토증, 구토, 협착이나 분문근 경련이 따르는 식도염, 대장염. 허혈성, 또는 궤양성대장염, 대장궤양, 위막성 대장염, 췌장염 등이 나타날 수 있고 특히 장기 투여 시 위장출혈, 소화성 궤양 및 천공이 일어날 수 있다.
2) 정신신경계 두통, 현기, 졸음, 불면, 신경과민, 불안, 우울, 무력증, 권태, 기면, 마비, 혼수, 감각이상, 착란이 나타날 수 있다.
3) 피부: 가려움증, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을 수반한 피하 혈관염, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 색소침착과다, 다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민증, 유두괴사가 나타날 수 있다.
4) 전신증상 : 오한, 발열, 피로, 쇠약, 불쾌감, 알레르기 반응, 아나필락시양 반응, 감염증이 나타날 수 있다.
5) 비뇨생식기계 : 배뇨곤란, 빈뇨, 신부전, 신기능부전, 신유두괴사, 방광염, 혈뇨, 백대하, 신장결석, 간질성 신염, 불규칙적인 자궁출혈이 나타날 수 있다.
6) 감각기계 : 시력불선명, 수명, 이명, 광선공포증, 일과성 시각장애, 결막염, 난청, 미각 도착이 나타날 수 있다.
7) 순환기계 : 저혈압, 고혈압, 울혈성 심부전, 조홍, 빈맥, 심계항진, 실신, 혈관염(괴사성과 알레르기성 포함), 반상출혈, 빈혈, 혈소판 감소증, 출혈시간 연장, 무과립구혈증, 용혈성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 범혈구감소, 부정맥, 심근경색, 체액저류, 뇌혈관 발작이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 천식, 기관지염, 호흡곤란, 인두염, 비염, 부비강염, 정맥동염이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 혈청크레아티닌 상승, 체중변화, 이전에는 조절된 당뇨환자에서 과혈당증이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
2) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 아스피린과의 병용투여는 일반적으로 권장되지 않는다.
3) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
4) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
5) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여되어야 한다.
6) 와파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용이 나타날 수 있기 때문에 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 병용투여해야 한다.
7) 제산제 : 제산제와의 병용투여로 이 약의 최고 혈중농도가 15~20%까지 감소될 수 있으나, 최고혈중 농도에 도달하는 시간에는 특별한 영향을 미치지 않는다.
8) 싸이크로스포린, 디곡신 : 다른 비스테로이드성 소염 진통제와 마찬가지로 이 약은 신장 프로스타글란딘에 대한 효과를 미침으로서 디곡신의 혈청농도 상승과 독성증가를 일으킬 수도 있다. 싸이크로스포린과 관련된 신독성도 증가될 수 있다.
9) 페닐부타존 : 페닐부타존은 이 약의 유리성분을 증가(약 80%)시키므로 두 약물의 병용 투여는 권장되지 않는다.
10) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않는다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M083240/에토돌락 200밀리그램 /
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| 대표코드 |
8806437006408 |
| BIT 약효분류 |
비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
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| ATC 코드 |
Etodolac / M01AB08
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
114 (해열·진통·소염제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
국제에토돌락캅셀/ A03003391
제품규격: /제품수량: 0/제형:
폼목기준코드: 198800313 /대표코드: 8806437006408/표준코드: 8806437006408
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643700640[A03003391]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2008.09.01)(최신약가)
\215 원/1캅셀(2004.01.16)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
백색의 과립성 분말의 내용물이 든 상하 적색의 경질캅셀제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
60,100,500,1000캅셀 |
| 보관방법 |
기밀용기 |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 축약복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
(임신3기 )
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| * |
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| Pharmacokinetics |
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Etodolac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The antiinflammatory effects of etodolac may result from the inhibition of the enzyme cycooxygenase and the subsequent peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, their inhibition accounts for the peripheral analgesic effects of etodolac. Antipyresis may occur by central action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat loss.
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| Pharmacology |
Etodolac에 대한 Pharmacology 정보
Etodolac, an antiinflammatory agent with analgesic and antipyretic properties, is used to treat osteoarthritis and control acute pain.
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| Metabolism |
Etodolac에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)UDP-glucuronosyltransferase 1-9 (UGT1A9)
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| Protein Binding |
Etodolac에 대한 단백결합 정보
100%
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| Half-life |
Etodolac에 대한 반감기 정보
7.3 ± 4.0 hours
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| Absorption |
Etodolac에 대한 Absorption 정보
Based on mass balance studies, the systemic availability of etodolac from either the tablet or capsule formulation, is at least 80%.
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| Pharmacokinetics |
Etodolac의 약물동력학자료
- 흡수 : 경구 : 잘 흡수됨
- 분포 : 분포용적 : 0.4 L/kg
- 단백결합 : 단백결합률 높음
- 반감기 : 7시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 1시간
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| Biotransformation |
Etodolac에 대한 Biotransformation 정보
Etodolac is extensively metabolized in the liver, with renal elimination of etodolac and its metabolites being the primary route of excretion.
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| Toxicity |
Etodolac에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include lethargy, drowsiness, nausea, vomiting, and epigastric pain.
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| Drug Interactions |
Etodolac에 대한 Drug_Interactions 정보
Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicity
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Etodolac에 대한 Food Interaction 정보
Take with food.Avoid alcohol.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Etodolac에 대한 Description 정보
A nonsteroidal anti-inflammatory agent with potent analgesic and antiarthritic properties. It has been shown to be effective in the treatment of osteoarthritis; rheumatoid arthritis; ankylosing spondylitis; and in the alleviation of postoperative pain (pain, postoperative). [PubChem]
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| Drug Category |
Etodolac에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
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| Smiles String Canonical |
Etodolac에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC1=C2NC3=C(CCOC3(CC)CC(O)=O)C2=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Etodolac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCC1=C2NC3=C(CCO[C@@]3(CC)CC(O)=O)C2=CC=C1
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| InChI Identifier |
Etodolac에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C17H21NO3/c1-3-11-6-5-7-12-13-8-9-21-17(4-2,10-14(19)20)16(13)18-15(11)12/h5-7,18H,3-4,8-10H2,1-2H3,(H,19,20)/f/h19H
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| Chemical IUPAC Name |
Etodolac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-(1,8-diethyl-4,9-dihydro-3H-pyrano[3,4-b]indol-1-yl)acetic acid
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-09-30
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ETODOLAC[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.8[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.1[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.4[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.6[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.8
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
